王震红；杨永刚
目的 观察间断蓝光照射联合妈咪爱、茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的临床疗效.方法 将96例新生儿黄疸患儿随机分为两组,对照组48例,给予间断蓝光照射等常规治疗;治疗组48例,在对照组基础上加用妈咪爱和茵栀黄口服液.比较两组患者的临床疗效.结果 治疗组痊愈率和总有效率分别为75.00％和95.83％,明显高于对照组的47.92％和85.42％(P＜0.05);治疗组胆红素日均下降值、平均退黄时间分别为(46.63±2.18)μmol/L和(5.12±2.62)d,明显优于对照组的(29.81±3.22) μmol/L和(7.86±1.98)d(P＜0.05).结论 间断蓝光照射联合妈咪爱、茵栀黄治疗新生儿黄疸,能发挥协同互补作用,缓解新生儿黄疸症状,缩短黄疸的持续时间.
作者：李国苍 刊期： 2014年第04期
目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析.结果与结论 试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全.
作者：陈达 刊期： 2014年第04期
通过研究药品经营质量管理规范和相关文献,结合中药制剂室的实际情况,浅论关于中药制剂室的质量管理,探讨了中药制剂室的质量管理的重要性和可行性,初步提出了中药制剂室质量管理的相关措施.
作者：王欢；龙远华；刘同华 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
目的 观察对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的疗效,并对其成本-效果进行分析.方法 选择住院患者中对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者140例,随机分为两组,各70例.A组给予恩替卡韦(ETV)0.5 mg口服;B组给予阿德福韦酯(ADV) 10 mg及拉米夫定(LAM)100 mg口服,均1日/次,疗程48周.观察两组的HBV-DNA转阴率、ALT复常率及HBeAg/抗HBe血清转换率,并运用成本-效果分析法对结果进行分析.结果 两组HBV-DNA转阴率、ALT复常率及HBeAg/抗HBe血清转换率比较,两组结果差异无显著性(P＞0.05);B组方案所用成本比A组少.结论 阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的成本-效果比优于恩替卡韦.
作者：邱新野；尹月；王瑞君；朱晓虹；王咏梅 刊期： 2014年第04期
以美国食品药物管理局(FDA)2012年批准的新药为来源,对2012年美国FDA批准的抗肿瘤药物的批准日期、公司、适应证等作简要介绍和分析.2012年FDA批准新药39个,其中有8个是抗肿瘤药物,包括6个新分子实体和2个生物制品.
作者：张婷；田玲 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中草药处方书写规范性和合理用药情况,为加强中草药处方管理和提高处方质量提供依据.方法 随机抽取每月第2周任意1d的处方,根据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》等对处方进行评价.结果 2012年共抽查处方2 149张,不合理处方1 021张,处方不合格率为47.51％;其中不规范处方994张,占不合理处方的97.36％;用药不适宜处方29张,占不合理处方的2.84％.结论 医院中草药处方不合格率较高,应重视中草药处方的规范性,确保临床用药安全.
作者：蔡乐；周睿羚；古今 刊期： 2014年第04期
目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
作者：严绪华；周才新；徐惠芳 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定延肾胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃.结果 淫羊藿苷质量浓度在12.0 ～ 28.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r =0.999 8(n=5);平均回收率为99.50％,RSD=1.38％ (n =6).结论 该方法重现性好、简便易行,可用于延肾胶囊的质量控制.
作者：王芳；石悦；曹健 刊期： 2014年第04期
调研了1994年至2012年中国知网收录的鱼腥草有关文献,在文献调研基础上综述鱼腥草挥发油的提取工作,着重分析了鱼腥草挥发油中主要抗菌成分之一鱼腥草素(癸酰乙醛)的研究现状.调研发现,不同文献报道的鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的含量迥异,介于0 ～ 21.61％,并发现部分文献将2-十三烷酮错误定性为癸酰乙醛.而现行鱼腥草注射液的国家药品标准中没有明确规定癸酰乙醛的含量,这是导致2006年鱼腥草事件的一个重要原因.需在准确定性癸酰乙醛的基础上,重新认识鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的实际含量,为重新开发利用鱼腥草药材提供数据支持.
作者：薛青松 刊期： 2014年第04期
该文就近年来抗高血压药物的研究进展作一综述,包括抗高血压药的分类、发展和研究方向,并进行讨论和作出展望,希望能为抗高血压药的研究和应用提供参考.
作者：翁燕君；李伟叨 刊期： 2014年第04期
目的 观察保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎的临床疗效及安全性.方法 将104例妊娠期霉菌性阴道炎患者随机分为治疗组和对照组,各52例.对照组患者每晚睡前采用5％碳酸氢钠液冲洗外阴阴道,治疗组患者加用保妇康栓1粒塞入阴道深部,10 d为1个疗程.观察比较两组疗效和治愈者3个月后的复发率.结果 治疗组总有效率明显优于对照组,治愈者复发率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎疗效好,复发低,安全可靠,值得临床推广.
作者：高桂艳 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定氯锌油中氯霉素含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃.结果 氯霉素的质量浓度在0.01～1.00 g/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.18％,RSD=1.38％.结论 方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯锌油中氯霉素的含量测定.
作者：胡娟妮；聂平；邓永琪；李晓燕；李文莉 刊期： 2014年第04期
目的 了解医院药品的不良反应(ADR)及临床表现,促进临床合理用药,降低用药风险.方法 对2011年医院370例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果 静脉滴注引起的ADR多,共330例,占89.19％;抗感染药物ADR报告多,共318例,占85.95％;中药制剂42例;构成比前10位药品均为注射剂,共216例,占58.39％.ADR常见的临床表现在皮肤及其附件损害(68.92％).结论 医院抗感染药物和中药注射剂的ADR构成比高,提示临床使用抗感染药物和中药注射剂时应规范选用,以减少ADR的发生.
作者：范天骄；卢小兰；李全良；黄富宏 刊期： 2014年第04期
目的 观察丹红注射液联合奥曲肽治疗急性胰腺炎(AP)的临床疗效.方法 72例急性胰腺炎患者随机分为治疗组和对照组,各36例.两组均给予常规综合治疗,对照组给予奥曲肽静脉滴注,用药时间5～14d.治疗组在对照组基础上加用丹红注射液静脉滴注,14d为1个疗程.比较两组临床疗效及症状体征消失时间、住院时间、血淀粉酶恢复正常时间及治疗前后超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的变化.结果 治疗组总有效率为94.45％,明显高于对照组的83.33％,主要观察指标改善优于对照组(P＜0.05).结论 丹红注射液联合奥曲肽治疗急性胰腺炎,具有协同作用,可提高疗效,缩短住院时间,安全有效.
作者：闫威 刊期： 2014年第04期
目的 探讨血塞通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 116例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组,各58例.两组患者均给予常规综合治疗,治疗组加用奥扎格雷钠注射液80 mg,静脉滴注,注射用血塞通冻干粉400 mg稀释后静脉滴注,均每日1次,疗程10～14 d;对照组加用复方丹参注射液20 mL稀释后静脉滴注,胞二磷胆碱1.0稀释后静脉滴注,均每日1次,连用10～ 14 d.结果 治疗组总有效率为94.83％ (55/58),对照组总有效率为86.21％ (50/58),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后临床神经功能缺损程度评分对比差异有统计学意义(P＜0.01).结论 血塞通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死可以提高治愈好转率、改善生活质量,且具有疗效显著、见效快、安全可靠、不良反应小等优点,值得临床推广.
作者：顾志燕；王永 刊期： 2014年第04期
目的 探讨药师如何为糖尿病患者提供药学服务,指导合理用药.方法 利用药学知识并结合药学服务实践,详细论述各类口服降血糖药物的特点,以及如何向糖尿病患者提供药学服务.结果 药学服务能够使糖尿病患者认识自己的病情,掌握所服药物的特点,更好地控制血糖,防止并发症的发生.结论 药学服务可增强患者对治疗的信心,提高药物疗效,对于改善患者用药的依从性和控制血糖有很大帮助.
作者：聂川江；赵大贵；彭冰 刊期： 2014年第04期
目的 探讨自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效.方法 将2011年10月至2013年收治的106例手足口病患儿随机分为两组,各53例,两组均服用利巴韦林,治疗组在此基础上加用自拟退疹清热汤.治疗后比较两组的临床疗效.结果 治疗组的总有效率为96.23％,显著高于对照组的84.91％ (P＜0.05);治疗组的治愈时间、疱疹消失时间均明显少于对照组(P＜0.01).结论 自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效显著,具有临床推广价值.
作者：苏玲；王迎春；王宏伟 刊期： 2014年第04期
目的 观察乳癖立消汤治疗乳腺增生症的疗效.方法 选择诊断明确的乳腺增生症患者200例,分为治疗组和对照组,各100例.治疗组给予乳癖立消汤口服,1个月为1个疗程,共治疗观察1～3个疗程.对照组服用他莫昔芬,每日2d.结果 治疗组总有效率为95.00％,显著高于对照组的82.00％(P＜0.05).结论 乳癖立消汤治疗乳腺增生症疗效好,无明显毒副作用、方便、价廉.
作者：曹秀清 刊期： 2014年第04期
目的 介绍医院处方点评工作,实施处方点评制度,促进合理用药.方法 以《处方管理办法》为依据,抽取2012年1至6月处方(每月600张门/急诊处方)以及处方点评工作开展并实施干预措施后的7～12月处方,根据点评内容填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,对干预前后处方的基本指标、不合理处方比例等情况进行分析统计.结果 医院门/急诊平均用药品种数为2.1种,不合理处方比例由干预前的72.8％降为9.3％,抗菌药物处方比例由35.77％降为15.56％.结论 医院处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗费用,提高合理用药水平.
作者：梁华；李根；高羽；黄砚 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
