王震红；杨永刚
目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
作者：严绪华；周才新；徐惠芳 刊期： 2014年第04期
目的 了解糖皮质激素在小儿支气管肺炎的应用情况并分析其用药合理性.方法 选取医院2012年1月儿科使用了糖皮质激素的支气管肺炎患儿69例,分析糖皮质激素的使用情况.结果 处方中使用频率高的为吸入用布地奈德混悬液,其次为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用氢化可的松琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠注射液、醋酸泼尼松片.结论 住院儿科支气管肺炎患者糖皮质激素使用基本合理.
作者：刘红；李劲薇；赵光凤 刊期： 2014年第04期
目的 对按2010年版《中国药典(二部)》方法配制和标定的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)浓度进行不确定度评定.方法 建立数学模型,对标定过程中各种影响因素进行分析评估.结果 通过计算各变量的不确定度分量,计算出合成不确定度.代入包含因子(k),得到本次标定的扩展不确定度.结论 建立了标定亚硝酸钠滴定液浓度的不确定度评定方法.
作者：茅渊；吴加娣；孟月兰；梁宪扬 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
患者,女,67岁,因“被人发现言语不清、意识模糊1小时”于2012年5月25日来我院急诊.家人发现患者意识模糊、言语不清、四肢无力,无四肢抽搐、大小便失禁,无发热、畏寒、寒战,无腹胀、腹泻、呕吐,无胸闷、胸痛、呼吸困难等不适.体格检查示嗜睡状态,精神差,言语含糊不清;双侧瞳孔等大等圆,直径约2 mm,对光反应迟钝,双眼运动灵活,无眼球震颤,双侧鼻唇沟对称,示齿口角不歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,双侧生理反射减弱,右侧肢体肌力(3-)级,左侧肢体肌力(4-)级,肌张力减低,双侧霍夫曼征阴性,双侧巴氏征阳性,脑膜刺激征阴性.既往多发性脑梗死病史13年,现遗留右侧肢体活动欠灵活;高血压病史13年,血压高达180/110 mmHg,未正规监测及治疗.急诊行头颅CT示多发性脑梗死灶;血常规正常;血电解展示血钾3.3 mmol/L,余正常;随机血糖6.7 mmol/L;肝肾功能正常.初诊为脑梗死,给予活血化瘀、降低纤维蛋白原、抗血小板聚集、营养神经及补液维持水电解质酸碱平衡等治疗.患者次日神志清,精神可,情绪低落,四肢肌力(5-)级,能自行行走.自诉因家庭矛盾自服安定片50片,立即给予补液及促进药物排泄等治疗,于第3日病情好转出院.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第04期
目的 观察对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的疗效,并对其成本-效果进行分析.方法 选择住院患者中对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者140例,随机分为两组,各70例.A组给予恩替卡韦(ETV)0.5 mg口服;B组给予阿德福韦酯(ADV) 10 mg及拉米夫定(LAM)100 mg口服,均1日/次,疗程48周.观察两组的HBV-DNA转阴率、ALT复常率及HBeAg/抗HBe血清转换率,并运用成本-效果分析法对结果进行分析.结果 两组HBV-DNA转阴率、ALT复常率及HBeAg/抗HBe血清转换率比较,两组结果差异无显著性(P＞0.05);B组方案所用成本比A组少.结论 阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的成本-效果比优于恩替卡韦.
作者：邱新野；尹月；王瑞君；朱晓虹；王咏梅 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定氯锌油中氯霉素含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃.结果 氯霉素的质量浓度在0.01～1.00 g/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.18％,RSD=1.38％.结论 方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯锌油中氯霉素的含量测定.
作者：胡娟妮；聂平；邓永琪；李晓燕；李文莉 刊期： 2014年第04期
目的 研究2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)实施中中药制剂生产企业质量管理存在的问题,寻找解决方法.方法 对2012年9月至12月对30家中药制剂生产企业中不同工作层面的技术人员进行自制问卷调查,对10家已进行新版GMP认证中药制剂生产企业现场检查不合格项及整改方案进行调研,并结合多年质量管理实践经验进行分析.结果与结论 目前中药制剂生产企业实施新版GMP,需分别从人员因素、硬件因素、软件因素、中药制剂的特殊性进行考虑,分别实施有效的全面质量管理,结合产品质量回顾分析和产品风险管理评估,针对中药制剂生产的全过程提出针对性的措施及建议,从而终保证中药制剂产品的质量.
作者：石丽；杨世民 刊期： 2014年第04期
目的 探讨小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽的临床疗效.方法 回顾性分析2011年1月至2013年2月进行治疗的172例咳嗽患儿的临床资料.结果 治疗组总有效率为95.35％,高于对照组的86.05％ (P＜0.05);治疗组的咳嗽、咯痰、喘息、肺部罗音等症状消失时间均短于对照组(P＜0.05).结论 小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽疗效显著,可快速缓解症状,安全有效.
作者：张辉 刊期： 2014年第04期
目的 探讨药师如何为糖尿病患者提供药学服务,指导合理用药.方法 利用药学知识并结合药学服务实践,详细论述各类口服降血糖药物的特点,以及如何向糖尿病患者提供药学服务.结果 药学服务能够使糖尿病患者认识自己的病情,掌握所服药物的特点,更好地控制血糖,防止并发症的发生.结论 药学服务可增强患者对治疗的信心,提高药物疗效,对于改善患者用药的依从性和控制血糖有很大帮助.
作者：聂川江；赵大贵；彭冰 刊期： 2014年第04期
该文就近年来抗高血压药物的研究进展作一综述,包括抗高血压药的分类、发展和研究方向,并进行讨论和作出展望,希望能为抗高血压药的研究和应用提供参考.
作者：翁燕君；李伟叨 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应多,热毒宁注射液发生不良反应居首.常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.
作者：朱敏 刊期： 2014年第04期
目的 观察注射用利福平(维夫欣)治疗糖尿病合并肺结核的疗效.方法 将80例2型糖尿病合并肺结核患者随机分为治疗组(45例)和对照组(35例),采用规范的全身抗结核治疗,治疗组给予注射用利福平(维夫欣),对照组给予利福平胶囊,观察患者体温、咳嗽、咯痰等临床症状及痰菌转阴、病灶吸收、药物不良反应等情况.结果 疗程结束后,治疗组和对照组的空腹血糖6个月后分别为(8.35±1.79)mmol/L和(10.19±2.21) mmoL/L(P＜0.05),9个月后分别为(6.14±1.17)mmol/L和(8.21±1.56) mmoL/L(P＜0.01);两组痰菌阴转率分别为95.56％和80.00％(P＜0.05);两组X线检查病灶吸收有效率分别为91.11％和65.71％(P＜0.05);两组肝功能损害发生率为(13.33％和31.43％),胃肠道反应发生率为(15.56％和28.57％)P均＜0.05;临床症状改善治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 注射用利福平在2型糖尿病合并肺结核的治疗中具有起效快、不良反应少的特点,临床应用价值较好.
作者：梁珍；汪胤；刘轶群；唐硕润 刊期： 2014年第04期
目的 建立活血应痛丸中橙皮苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以Agilent Zorbax SBC18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61),检测波长为283 nm,柱温为室温,流速为1.0mL/min.结果 橙皮苷进样量在0.392～3.528μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.36％,RSD =2.62％(n=6).结论 该法测定活血应痛丸中检皮苷的含量,方法简便、准确,可作为其质量控制方法之一.
作者：彭春梅；杨宏昕 刊期： 2014年第04期
目的 探讨采用中医疗法治疗抗痨药物胃肠道不良反应的临床疗效.方法 选取收治的486例肺结核患者中出现胃肠道不良反应的164例患者,随机分为对照组和观察组,各82例.对照组采用西药治疗胃肠道反应,观察组采用中药方剂治疗,2个疗程后对比临床症状改善情况.结果 观察组治疗的有效率为98.78％,对照组有效率为79.27％,两组差异比较有显著统计学意义(P＜0.01).结论 自拟的中药方剂能有效改善抗痨药物引起的胃肠道不良反应,值得临床推广应用.
作者：刘彦龙 刊期： 2014年第04期
目的 介绍医院处方点评工作,实施处方点评制度,促进合理用药.方法 以《处方管理办法》为依据,抽取2012年1至6月处方(每月600张门/急诊处方)以及处方点评工作开展并实施干预措施后的7～12月处方,根据点评内容填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,对干预前后处方的基本指标、不合理处方比例等情况进行分析统计.结果 医院门/急诊平均用药品种数为2.1种,不合理处方比例由干预前的72.8％降为9.3％,抗菌药物处方比例由35.77％降为15.56％.结论 医院处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗费用,提高合理用药水平.
作者：梁华；李根；高羽；黄砚 刊期： 2014年第04期
目的 对沙棘果超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法 采用超临界CO2流体萃取技术从沙棘果中提取挥发油,结合气相色谱-质谱联用技术(GC-MS),色谱柱为DB-5MS毛细管柱;载气为氦气,2.0mL/min;程序升温,起始温度160℃,保持2min,以10℃/min速率升温至200℃,再以4℃/min速率升温至260℃,后以20℃/min速率升温至300℃,保持2min;质谱用EI离子源.用NIST质谱数据库分析来鉴定沙棘果脂溶性部分的化学成分.结果 共分离鉴定出25个色谱峰,大部分为脂肪酸和酯类,分别占色谱总流出峰面积的40.94％和55.53％.结论 用GC-MS法分析沙棘果脂溶性部分的化学成分,为沙棘果的进一步开发和利用提供科学资料.
作者：陈琴华；王嗣岑；余飞；肖倩；侯冰雪 刊期： 2014年第04期
目的 了解左氧氟沙星注射液不良反应的发生特点,探索其发生规律,促进合理用药.方法 收集医院2007年1月至2013年3月上报的左氧氟沙星注射液不良反应42例,整理不良反应所涉及到的患者年龄,用药剂量,不良反应类型、发生时间及其临床表现等资料,进行统计分析.结果 左氧氟沙星注射液引起的不良反应以皮肤及消化系统较常见;中年和老年患者较青年患者更容易发生中枢神经系统不良反应,而老年较中年和青年患者易发生消化系统不良反应;其正常用药剂量下也可能导致相当数量的不良反应;中枢系统不良反应在首次输注过程中发生较少,而皮肤和消化道不良反应发生于首次用药过程中则相对较多.结论 观察、总结及掌握左氧氟沙星不良反应的发生特点以更好地促进合理用药.
作者：王宇；郭军；杨安涯；宁红 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中草药处方书写规范性和合理用药情况,为加强中草药处方管理和提高处方质量提供依据.方法 随机抽取每月第2周任意1d的处方,根据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》等对处方进行评价.结果 2012年共抽查处方2 149张,不合理处方1 021张,处方不合格率为47.51％;其中不规范处方994张,占不合理处方的97.36％;用药不适宜处方29张,占不合理处方的2.84％.结论 医院中草药处方不合格率较高,应重视中草药处方的规范性,确保临床用药安全.
作者：蔡乐；周睿羚；古今 刊期： 2014年第04期
目的 观察丹红注射液联合奥曲肽治疗急性胰腺炎(AP)的临床疗效.方法 72例急性胰腺炎患者随机分为治疗组和对照组,各36例.两组均给予常规综合治疗,对照组给予奥曲肽静脉滴注,用药时间5～14d.治疗组在对照组基础上加用丹红注射液静脉滴注,14d为1个疗程.比较两组临床疗效及症状体征消失时间、住院时间、血淀粉酶恢复正常时间及治疗前后超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的变化.结果 治疗组总有效率为94.45％,明显高于对照组的83.33％,主要观察指标改善优于对照组(P＜0.05).结论 丹红注射液联合奥曲肽治疗急性胰腺炎,具有协同作用,可提高疗效,缩短住院时间,安全有效.
作者：闫威 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
