刘彦龙
目的 研究温度对3种中药浸膏片包衣工艺的影响.方法 将素片置恒湿变温环境中,不同时间称定片重,记录、计算吸湿增重,分析吸湿数据;将素片置干燥环境中,其余条件相同情况下,记录、计算减重百分率、绘制减重速率曲线图.结果 冠心平片和健肾片的吸湿速率随温度升高而降低,而保肾片的吸湿速率随温度升高而升高;保肾片和冠心平片在60℃的减重百分率大于50℃的减重百分率,而健肾片的减重百分率在50℃和60℃之间变化不明显.结论 吸湿性参数、干燥速率参数可为包衣工艺参数的制订提供科学数据.
作者：戴国友；顾和亚；朱萱萱；赵林钢 刊期： 2014年第04期
目的 确保拆零药品的质量,保证患者用药安全、有效.方法 从医院药房口服药品拆零实际工作出发,建立细节化、规范化的管理模式.结果与结论 此管理模式合理,可行.
作者：潘一敏；王伊文；何惠芳；谢进 刊期： 2014年第04期
目的 系统评价松龄血脉康胶囊联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第4期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于松龄血脉康胶囊联合ARB治疗高血压的随机对照试验,检索时间均从创建至2013年3月,用RevMan 5.16软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入8篇RCT,包括1 239例患者.与ARB治疗组相比,联合治疗组有效率较高[OR=2.69,95％ CI(1.79,4.04),P＜0.000 01],收缩压(SBP)降低幅度较高[MD=8.50,95％ CI(6.91,-10.09),P＜0.000 01],舒张压(DBP)降低幅度较高[MD=10.56,95％ CI(6.16,14.95),P＜0.000 01],总胆固醇(TC)降低幅度较高[MD=0.64,95％ CI(0.45,0.84),P＜0.000 01],三酰甘油(TG)降低幅度较高[MD =0.30,95％ CI(0.08,0.52),P=0.009],高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高幅度较高[MD =0.20,95％ CI(0.13,0.26),P＜0.00001].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,松龄血脉康胶囊联合ARB对高血压有效且安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：胡文利；唐榕；陈路佳；卢海波；胡正波 刊期： 2014年第04期
目的 研究2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)实施中中药制剂生产企业质量管理存在的问题,寻找解决方法.方法 对2012年9月至12月对30家中药制剂生产企业中不同工作层面的技术人员进行自制问卷调查,对10家已进行新版GMP认证中药制剂生产企业现场检查不合格项及整改方案进行调研,并结合多年质量管理实践经验进行分析.结果与结论 目前中药制剂生产企业实施新版GMP,需分别从人员因素、硬件因素、软件因素、中药制剂的特殊性进行考虑,分别实施有效的全面质量管理,结合产品质量回顾分析和产品风险管理评估,针对中药制剂生产的全过程提出针对性的措施及建议,从而终保证中药制剂产品的质量.
作者：石丽；杨世民 刊期： 2014年第04期
目的 探讨阿德福韦酯联用五酯滴丸治疗慢性乙型肝炎的临床价值.方法 将62例慢性乙型肝炎患者分为治疗组和对照组,各31例,均给予口服阿德福韦酯片10 mg,1次/日,监测期为1年;治疗组联用五酯滴丸6个月(270 mg,3次/日,1个月后改为180 mg,3次/日).观察治疗前后的丙氨酸氨基转移酶(ALT),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙肝病毒-脱氧核糖核酸(HBV-DNA)等指标的变化.结果 治疗13,26,52周时,治疗组ALT复常率分别为74.19％,90.32％和87.10％,均高于对照组(P＜0.05);治疗52周时,两组间的HBeAg,HBV-DNA阴转率均无显著性差异(P＞0.05);治疗组治疗13周的ALT复常率,与同组治疗26,52周及对照组治疗52周对比无显著性差异(P＞0.05).结论 虽然五酯滴丸不能增加阿德福韦酯的抗病毒应答,但在治疗早期(13周)迅速恢复肝功能、持续性好,以弥补阿德福韦酯单用的不足.
作者：邬克奇；许继涛；吴自锋；吴志华 刊期： 2014年第04期
目的 观察保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎的临床疗效及安全性.方法 将104例妊娠期霉菌性阴道炎患者随机分为治疗组和对照组,各52例.对照组患者每晚睡前采用5％碳酸氢钠液冲洗外阴阴道,治疗组患者加用保妇康栓1粒塞入阴道深部,10 d为1个疗程.观察比较两组疗效和治愈者3个月后的复发率.结果 治疗组总有效率明显优于对照组,治愈者复发率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎疗效好,复发低,安全可靠,值得临床推广.
作者：高桂艳 刊期： 2014年第04期
目的 测定31种中药单体对11株耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的体外抑菌活性.方法 采用96孔板培养法及涂片法测定各中药单体对MRSA的抑菌率及杀菌率.结果 花旗松素、没食子酸等9种中药单体对MRSA具有较强的抗菌活性,其中花旗松素强,质量浓度为50μg/mL时抑菌率达100％.结论 花旗松素、没食子酸、二氢杨梅素具有明显的抗MRSA作用.
作者：傅若秋；卢来春；李卓恒；余琼；张雪梅 刊期： 2014年第04期
目的 探讨血塞通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 116例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组,各58例.两组患者均给予常规综合治疗,治疗组加用奥扎格雷钠注射液80 mg,静脉滴注,注射用血塞通冻干粉400 mg稀释后静脉滴注,均每日1次,疗程10～14 d;对照组加用复方丹参注射液20 mL稀释后静脉滴注,胞二磷胆碱1.0稀释后静脉滴注,均每日1次,连用10～ 14 d.结果 治疗组总有效率为94.83％ (55/58),对照组总有效率为86.21％ (50/58),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后临床神经功能缺损程度评分对比差异有统计学意义(P＜0.01).结论 血塞通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死可以提高治愈好转率、改善生活质量,且具有疗效显著、见效快、安全可靠、不良反应小等优点,值得临床推广.
作者：顾志燕；王永 刊期： 2014年第04期
目的 考察地震灾后应急药品供应管理情况,为建立和完善震后药品供应保障体系提供参考.方法 计算机全面检索PubMed、EMBase.com、Cochrane图书馆,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,纳入药品供应的现状、政策制度、药品生产、药品采购、药品运输、药品调配、质量监控等7个方面进行了研究,采用Endnote和Excel软件进行文献管理与分析.结果 震后应急药品供应是有其规律性的.结论 正确把握震后应急药品供应的规律性,是建立和完善震后药品供应保障体系的一项十分重要的基础性工作.
作者：吴斌；占美；李健 刊期： 2014年第04期
目的 建立宁心宝胶囊的鉴定分析新方法.方法 采用X射线衍射Fourier指纹图谱法.结果 对宁心宝胶囊等4个样品进行试验,均获得了其X射线衍射Fourier指纹图谱及特征标记峰值.结论 X射线衍射Fourier指纹图谱法可用于宁心宝胶囊的鉴定与识别.
作者：柳江红；刘岩峰；张鑫 刊期： 2014年第04期
患者,女,67岁,因“被人发现言语不清、意识模糊1小时”于2012年5月25日来我院急诊.家人发现患者意识模糊、言语不清、四肢无力,无四肢抽搐、大小便失禁,无发热、畏寒、寒战,无腹胀、腹泻、呕吐,无胸闷、胸痛、呼吸困难等不适.体格检查示嗜睡状态,精神差,言语含糊不清;双侧瞳孔等大等圆,直径约2 mm,对光反应迟钝,双眼运动灵活,无眼球震颤,双侧鼻唇沟对称,示齿口角不歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,双侧生理反射减弱,右侧肢体肌力(3-)级,左侧肢体肌力(4-)级,肌张力减低,双侧霍夫曼征阴性,双侧巴氏征阳性,脑膜刺激征阴性.既往多发性脑梗死病史13年,现遗留右侧肢体活动欠灵活;高血压病史13年,血压高达180/110 mmHg,未正规监测及治疗.急诊行头颅CT示多发性脑梗死灶;血常规正常;血电解展示血钾3.3 mmol/L,余正常;随机血糖6.7 mmol/L;肝肾功能正常.初诊为脑梗死,给予活血化瘀、降低纤维蛋白原、抗血小板聚集、营养神经及补液维持水电解质酸碱平衡等治疗.患者次日神志清,精神可,情绪低落,四肢肌力(5-)级,能自行行走.自诉因家庭矛盾自服安定片50片,立即给予补液及促进药物排泄等治疗,于第3日病情好转出院.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定延肾胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃.结果 淫羊藿苷质量浓度在12.0 ～ 28.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r =0.999 8(n=5);平均回收率为99.50％,RSD=1.38％ (n =6).结论 该方法重现性好、简便易行,可用于延肾胶囊的质量控制.
作者：王芳；石悦；曹健 刊期： 2014年第04期
目的 探讨动态干扰电结合超短波综合康复治疗腰椎间盘突出症的疗效.方法 将100例明确诊断为腰椎间盘突出症的患者按照随机数字表法分为治疗组(干扰电结合超短波治疗)和对照组(牵引、超短波治疗),每组50例,记录并比较患者治疗前后的VAS评分、下腰痛的JOA评分及治愈率、显效率和有效率.结果 两组患者经康复治疗后,均收到了良好的效果,但治疗组治愈率、总显效率明显高于对照组(P＜0.05).结论 干扰电结合超短波综合康复治疗腰椎间盘突出症疗效确切,安全性高,值得临床推广.
作者：卢柳梅 刊期： 2014年第04期
以美国食品药物管理局(FDA)2012年批准的新药为来源,对2012年美国FDA批准的抗肿瘤药物的批准日期、公司、适应证等作简要介绍和分析.2012年FDA批准新药39个,其中有8个是抗肿瘤药物,包括6个新分子实体和2个生物制品.
作者：张婷；田玲 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
目的 比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法 采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果 在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论 原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.
作者：陈芳晓；孙志；赖庆宽 刊期： 2014年第04期
目的 探讨清宫长春胶囊质量控制的新方法.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(25∶75),检测波长为230 nm,流速1.0 mL/min.结果 芍药苷质量浓度在16.08 ～ 241.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,清宫长春胶囊中芍药苷的平均回收率为98.83％,RSD=1.12％.结论 所用方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可有效控制清宫长春胶囊的质量.
作者：李君；党晓伟；黄飞龙；商春丽 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应多,热毒宁注射液发生不良反应居首.常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.
作者：朱敏 刊期： 2014年第04期
目的 探讨小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽的临床疗效.方法 回顾性分析2011年1月至2013年2月进行治疗的172例咳嗽患儿的临床资料.结果 治疗组总有效率为95.35％,高于对照组的86.05％ (P＜0.05);治疗组的咳嗽、咯痰、喘息、肺部罗音等症状消失时间均短于对照组(P＜0.05).结论 小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽疗效显著,可快速缓解症状,安全有效.
作者：张辉 刊期： 2014年第04期
目的 了解儿科住院患者抗菌药物的使用情况.方法 随机抽查医院儿科出院病历148份,填写自行设计的“住院患者抗菌药物使用情况调查表”,分析评价儿科患者使用抗菌药物的合理性.结果 抗菌药物使用率为95.27％,抗菌药物联合用药率为63.12％,使用频率高的是头孢菌素类,其次是大环内酯类、青霉素类.结论 儿科住院病例抗菌药物使用基本遵循安全有效原则,但仍存在抗菌药物使用率高、选用起点过高、联合用药不合理等问题,应加强合理用药.
作者：蔡惠惠；王萍 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
