石丽；杨世民
目的 建立宁心宝胶囊的鉴定分析新方法.方法 采用X射线衍射Fourier指纹图谱法.结果 对宁心宝胶囊等4个样品进行试验,均获得了其X射线衍射Fourier指纹图谱及特征标记峰值.结论 X射线衍射Fourier指纹图谱法可用于宁心宝胶囊的鉴定与识别.
作者：柳江红；刘岩峰；张鑫 刊期： 2014年第04期
目的 对沙棘果超临界流体CO2提取物中脂溶性化学成分进行分析鉴定.方法 采用超临界CO2流体萃取技术从沙棘果中提取挥发油,结合气相色谱-质谱联用技术(GC-MS),色谱柱为DB-5MS毛细管柱;载气为氦气,2.0mL/min;程序升温,起始温度160℃,保持2min,以10℃/min速率升温至200℃,再以4℃/min速率升温至260℃,后以20℃/min速率升温至300℃,保持2min;质谱用EI离子源.用NIST质谱数据库分析来鉴定沙棘果脂溶性部分的化学成分.结果 共分离鉴定出25个色谱峰,大部分为脂肪酸和酯类,分别占色谱总流出峰面积的40.94％和55.53％.结论 用GC-MS法分析沙棘果脂溶性部分的化学成分,为沙棘果的进一步开发和利用提供科学资料.
作者：陈琴华；王嗣岑；余飞；肖倩；侯冰雪 刊期： 2014年第04期
目的 了解左氧氟沙星注射液不良反应的发生特点,探索其发生规律,促进合理用药.方法 收集医院2007年1月至2013年3月上报的左氧氟沙星注射液不良反应42例,整理不良反应所涉及到的患者年龄,用药剂量,不良反应类型、发生时间及其临床表现等资料,进行统计分析.结果 左氧氟沙星注射液引起的不良反应以皮肤及消化系统较常见;中年和老年患者较青年患者更容易发生中枢神经系统不良反应,而老年较中年和青年患者易发生消化系统不良反应;其正常用药剂量下也可能导致相当数量的不良反应;中枢系统不良反应在首次输注过程中发生较少,而皮肤和消化道不良反应发生于首次用药过程中则相对较多.结论 观察、总结及掌握左氧氟沙星不良反应的发生特点以更好地促进合理用药.
作者：王宇；郭军；杨安涯；宁红 刊期： 2014年第04期
目的 探讨小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽的临床疗效.方法 回顾性分析2011年1月至2013年2月进行治疗的172例咳嗽患儿的临床资料.结果 治疗组总有效率为95.35％,高于对照组的86.05％ (P＜0.05);治疗组的咳嗽、咯痰、喘息、肺部罗音等症状消失时间均短于对照组(P＜0.05).结论 小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽疗效显著,可快速缓解症状,安全有效.
作者：张辉 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定氯锌油中氯霉素含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃.结果 氯霉素的质量浓度在0.01～1.00 g/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.18％,RSD=1.38％.结论 方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯锌油中氯霉素的含量测定.
作者：胡娟妮；聂平；邓永琪；李晓燕；李文莉 刊期： 2014年第04期
目的 了解医院药品的不良反应(ADR)及临床表现,促进临床合理用药,降低用药风险.方法 对2011年医院370例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果 静脉滴注引起的ADR多,共330例,占89.19％;抗感染药物ADR报告多,共318例,占85.95％;中药制剂42例;构成比前10位药品均为注射剂,共216例,占58.39％.ADR常见的临床表现在皮肤及其附件损害(68.92％).结论 医院抗感染药物和中药注射剂的ADR构成比高,提示临床使用抗感染药物和中药注射剂时应规范选用,以减少ADR的发生.
作者：范天骄；卢小兰；李全良；黄富宏 刊期： 2014年第04期
该文就近年来抗高血压药物的研究进展作一综述,包括抗高血压药的分类、发展和研究方向,并进行讨论和作出展望,希望能为抗高血压药的研究和应用提供参考.
作者：翁燕君；李伟叨 刊期： 2014年第04期
目的 探讨清宫长春胶囊质量控制的新方法.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(25∶75),检测波长为230 nm,流速1.0 mL/min.结果 芍药苷质量浓度在16.08 ～ 241.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,清宫长春胶囊中芍药苷的平均回收率为98.83％,RSD=1.12％.结论 所用方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可有效控制清宫长春胶囊的质量.
作者：李君；党晓伟；黄飞龙；商春丽 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
目的 比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法 采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果 在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论 原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.
作者：陈芳晓；孙志；赖庆宽 刊期： 2014年第04期
目的 观察间断蓝光照射联合妈咪爱、茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的临床疗效.方法 将96例新生儿黄疸患儿随机分为两组,对照组48例,给予间断蓝光照射等常规治疗;治疗组48例,在对照组基础上加用妈咪爱和茵栀黄口服液.比较两组患者的临床疗效.结果 治疗组痊愈率和总有效率分别为75.00％和95.83％,明显高于对照组的47.92％和85.42％(P＜0.05);治疗组胆红素日均下降值、平均退黄时间分别为(46.63±2.18)μmol/L和(5.12±2.62)d,明显优于对照组的(29.81±3.22) μmol/L和(7.86±1.98)d(P＜0.05).结论 间断蓝光照射联合妈咪爱、茵栀黄治疗新生儿黄疸,能发挥协同互补作用,缓解新生儿黄疸症状,缩短黄疸的持续时间.
作者：李国苍 刊期： 2014年第04期
目的 探讨采用中医疗法治疗抗痨药物胃肠道不良反应的临床疗效.方法 选取收治的486例肺结核患者中出现胃肠道不良反应的164例患者,随机分为对照组和观察组,各82例.对照组采用西药治疗胃肠道反应,观察组采用中药方剂治疗,2个疗程后对比临床症状改善情况.结果 观察组治疗的有效率为98.78％,对照组有效率为79.27％,两组差异比较有显著统计学意义(P＜0.01).结论 自拟的中药方剂能有效改善抗痨药物引起的胃肠道不良反应,值得临床推广应用.
作者：刘彦龙 刊期： 2014年第04期
目的 开发《宿迁地区药物利用分析系统》并对宿迁地区药物整体利用状况进行研究,为临床药物合理使用与政府对药品监管提供决策依据.方法 通过开发的药物分析软件收集宿迁地区二级甲等以上综合性医院的药品使用数据,利用药品的解剖学、治疗学、化学分类索引(ATC)的药物分类体系,并以限定日剂量(DDD)为药物的基本计量单位对ATC分类系统各类药物利用状况进行分析.结果 各类药物利用按用药频度(DDDs)排序,消化道和代谢类、血液和造血类、心血管类从2009年至2010年一直位列前3位;按金额排序抗感染类、消化道和代谢类、血液和造血药物2008年至2010一直列前3位;按日均费用额(DDDc)排序,其他类、抗感染类、抗肿瘤类3年来一直位列前3位.结论 系统运用ATC-DDD分析方法,比较客观地反映了该地区的药物利用真实状况和趋势.
作者：陈红斗；尤传萍；王梦雷；丁德喜；朱秀银 刊期： 2014年第04期
目的 探讨自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效.方法 将2011年10月至2013年收治的106例手足口病患儿随机分为两组,各53例,两组均服用利巴韦林,治疗组在此基础上加用自拟退疹清热汤.治疗后比较两组的临床疗效.结果 治疗组的总有效率为96.23％,显著高于对照组的84.91％ (P＜0.05);治疗组的治愈时间、疱疹消失时间均明显少于对照组(P＜0.01).结论 自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效显著,具有临床推广价值.
作者：苏玲；王迎春；王宏伟 刊期： 2014年第04期
目的 观察乳癖立消汤治疗乳腺增生症的疗效.方法 选择诊断明确的乳腺增生症患者200例,分为治疗组和对照组,各100例.治疗组给予乳癖立消汤口服,1个月为1个疗程,共治疗观察1～3个疗程.对照组服用他莫昔芬,每日2d.结果 治疗组总有效率为95.00％,显著高于对照组的82.00％(P＜0.05).结论 乳癖立消汤治疗乳腺增生症疗效好,无明显毒副作用、方便、价廉.
作者：曹秀清 刊期： 2014年第04期
目的 建立同时测定化胃舒颗粒中毛蕊异黄酮苷、阿魏酸、甘草苷和橙皮苷4种成分含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4μm),以乙腈-0.05％磷酸水溶液(体积分数)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.采用切换波长的方法,在260 nm下检测毛蕊异黄酮苷,在316 nm下检测阿魏酸,在237 nm下检测甘草苷,在280 nm下检测橙皮苷.结果 毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的进样量分别在0.087 5 ～0.437 8 μg(r=1,n=5),0.085 45 ～0.427 3 μg(r=0.9998,n=5),0.081 6 ～0.408 μg(r =0.999 9,n=5)和0.123 5 ～0.618μg(r=0.999 8,n=5)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率依次为96.84％,98.04％,97.35％和98.10％,RSD分别为0.98％,1.28％,1.31％和1.05％.结论 该方法可同时测定化胃舒颗粒中毛蕊苷异黄酮苷、甘草苷、阿魏酸和橙皮苷的含量.
作者：尤献民；邹桂欣；邸子真 刊期： 2014年第04期
目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
作者：严绪华；周才新；徐惠芳 刊期： 2014年第04期
目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析.结果与结论 试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全.
作者：陈达 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应多,热毒宁注射液发生不良反应居首.常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.
作者：朱敏 刊期： 2014年第04期
目的 观察注射用利福平(维夫欣)治疗糖尿病合并肺结核的疗效.方法 将80例2型糖尿病合并肺结核患者随机分为治疗组(45例)和对照组(35例),采用规范的全身抗结核治疗,治疗组给予注射用利福平(维夫欣),对照组给予利福平胶囊,观察患者体温、咳嗽、咯痰等临床症状及痰菌转阴、病灶吸收、药物不良反应等情况.结果 疗程结束后,治疗组和对照组的空腹血糖6个月后分别为(8.35±1.79)mmol/L和(10.19±2.21) mmoL/L(P＜0.05),9个月后分别为(6.14±1.17)mmol/L和(8.21±1.56) mmoL/L(P＜0.01);两组痰菌阴转率分别为95.56％和80.00％(P＜0.05);两组X线检查病灶吸收有效率分别为91.11％和65.71％(P＜0.05);两组肝功能损害发生率为(13.33％和31.43％),胃肠道反应发生率为(15.56％和28.57％)P均＜0.05;临床症状改善治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 注射用利福平在2型糖尿病合并肺结核的治疗中具有起效快、不良反应少的特点,临床应用价值较好.
作者：梁珍；汪胤；刘轶群；唐硕润 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
