翁燕君；李伟叨
目的 建立测定延肾胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃.结果 淫羊藿苷质量浓度在12.0 ～ 28.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r =0.999 8(n=5);平均回收率为99.50％,RSD=1.38％ (n =6).结论 该方法重现性好、简便易行,可用于延肾胶囊的质量控制.
作者：王芳；石悦；曹健 刊期： 2014年第04期
目的 分析在我国申请的抗癌药物的专利信息.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,检索1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利信息,并将其按专利申请数量、区域分布数量及主要申请人进行统计、分析.结果 共检索到专利17 065件;1985年至1992年的年申请数量均在100件以内,1993年至2008年由199件上升至1 736件,2009年至2012年由1 598件下降至435件;申请国别以美国多(2 811件),我国省(市、区)以上海多(1 606件);申请数量100件及以上的主要申请人,国外5个,国内6个,且主要为企业和高校.结论 经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素,国内应继续重视抗癌药物的专利申请.
作者：周嘉；董丽；曹婷 刊期： 2014年第04期
目的 探讨血塞通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 116例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组,各58例.两组患者均给予常规综合治疗,治疗组加用奥扎格雷钠注射液80 mg,静脉滴注,注射用血塞通冻干粉400 mg稀释后静脉滴注,均每日1次,疗程10～14 d;对照组加用复方丹参注射液20 mL稀释后静脉滴注,胞二磷胆碱1.0稀释后静脉滴注,均每日1次,连用10～ 14 d.结果 治疗组总有效率为94.83％ (55/58),对照组总有效率为86.21％ (50/58),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后临床神经功能缺损程度评分对比差异有统计学意义(P＜0.01).结论 血塞通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死可以提高治愈好转率、改善生活质量,且具有疗效显著、见效快、安全可靠、不良反应小等优点,值得临床推广.
作者：顾志燕；王永 刊期： 2014年第04期
目的 观察保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎的临床疗效及安全性.方法 将104例妊娠期霉菌性阴道炎患者随机分为治疗组和对照组,各52例.对照组患者每晚睡前采用5％碳酸氢钠液冲洗外阴阴道,治疗组患者加用保妇康栓1粒塞入阴道深部,10 d为1个疗程.观察比较两组疗效和治愈者3个月后的复发率.结果 治疗组总有效率明显优于对照组,治愈者复发率低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 保妇康栓治疗妊娠期霉菌性阴道炎疗效好,复发低,安全可靠,值得临床推广.
作者：高桂艳 刊期： 2014年第04期
调研了1994年至2012年中国知网收录的鱼腥草有关文献,在文献调研基础上综述鱼腥草挥发油的提取工作,着重分析了鱼腥草挥发油中主要抗菌成分之一鱼腥草素(癸酰乙醛)的研究现状.调研发现,不同文献报道的鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的含量迥异,介于0 ～ 21.61％,并发现部分文献将2-十三烷酮错误定性为癸酰乙醛.而现行鱼腥草注射液的国家药品标准中没有明确规定癸酰乙醛的含量,这是导致2006年鱼腥草事件的一个重要原因.需在准确定性癸酰乙醛的基础上,重新认识鱼腥草挥发油中癸酰乙醛的实际含量,为重新开发利用鱼腥草药材提供数据支持.
作者：薛青松 刊期： 2014年第04期
目的 为我国建立更加合理的药品定价制度提供参考.方法 查询有关法国药品定价的文献,列举法国药品定价管理过程与方法,分析其优缺点.结果与结论 药品价格既影响企业研发创新药物的积极性,又与社会公共健康福利密切相关.法国的药品定价制度有其相当的优越性,值得学习和探讨,但同时也要保持清醒的头脑,认识其打击制药公司积极性等方面的问题.
作者：郑淇；张方 刊期： 2014年第04期
目的 促进药物调剂业务在临床药学研究领域的地位提升与发展.方法 结合临床药学实践,以药物调剂对临床合理用药的作用为目标进行探究.在研究中以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,并结合药物调剂过程中参与临床诊治的合理用药实际案例的方法,指导患者合理使用药物提高临床用药的医疗质量,患者及家属对药师的合理用药指导服务给予了充分肯定,体现了药师在合理用药中的重要作用.结果与结论 医院的临床药物调剂工作是一个在合理用药中发挥药师作用,医院药学部门直接参与合理用药有效的、基础的重要平台.在临床药学研究与实践中重视药物调剂工作,对于提高医疗机构合理用药水平具有积极的现实意义.
作者：张继 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
目的 确保拆零药品的质量,保证患者用药安全、有效.方法 从医院药房口服药品拆零实际工作出发,建立细节化、规范化的管理模式.结果与结论 此管理模式合理,可行.
作者：潘一敏；王伊文；何惠芳；谢进 刊期： 2014年第04期
目的 介绍医院处方点评工作,实施处方点评制度,促进合理用药.方法 以《处方管理办法》为依据,抽取2012年1至6月处方(每月600张门/急诊处方)以及处方点评工作开展并实施干预措施后的7～12月处方,根据点评内容填写处方指标点评表及不合理用药项目表,运用Excel软件处理数据,对干预前后处方的基本指标、不合理处方比例等情况进行分析统计.结果 医院门/急诊平均用药品种数为2.1种,不合理处方比例由干预前的72.8％降为9.3％,抗菌药物处方比例由35.77％降为15.56％.结论 医院处方点评工作方法可行,能有效干预不合理用药,降低医疗费用,提高合理用药水平.
作者：梁华；李根；高羽；黄砚 刊期： 2014年第04期
目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应多,热毒宁注射液发生不良反应居首.常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.
作者：朱敏 刊期： 2014年第04期
目的 建立活血应痛丸中橙皮苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以Agilent Zorbax SBC18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61),检测波长为283 nm,柱温为室温,流速为1.0mL/min.结果 橙皮苷进样量在0.392～3.528μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.36％,RSD =2.62％(n=6).结论 该法测定活血应痛丸中检皮苷的含量,方法简便、准确,可作为其质量控制方法之一.
作者：彭春梅；杨宏昕 刊期： 2014年第04期
目的 评价不同时间皮下注射甘精胰岛素治疗1型糖尿病的疗效及安全性.方法 选取内分泌科2008年1月至2013年3月收治的1型糖尿病患者35例,应用门冬胰岛素联合甘精胰岛素进行治疗.在甘精胰岛素不改变用量前提下,给药时间由22:00调整到18:00前后,比较时间调整前后3d患者空腹血糖(FBG)、早中晚餐后2h血糖(2hPG)和午餐前血糖的变化情况、门冬胰岛素的用量及午餐前患者低血糖事件发生情况.结果 甘精胰岛素调整用药时间后,患者午餐前血糖调整至理想水平,FBG、午餐后2hPG下降显著(P＜0.05),早餐后2hPG和晚餐后2hPG变化无显著差异(P＞0.05);门冬胰岛素早餐前用量减少,午餐前和晚餐前用量增加;午餐前低血糖事件显著减少(P＜0.05).结论 甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗1型糖尿病患者,在不改变甘精胰岛素用量情况下,给药时间由22:00调整为18:00,可平稳降低空腹血糖,减少午餐前低血糖的发生.
作者：王兰英；厉红；薛玲；彭建霞；严慧 刊期： 2014年第04期
目的 测定31种中药单体对11株耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的体外抑菌活性.方法 采用96孔板培养法及涂片法测定各中药单体对MRSA的抑菌率及杀菌率.结果 花旗松素、没食子酸等9种中药单体对MRSA具有较强的抗菌活性,其中花旗松素强,质量浓度为50μg/mL时抑菌率达100％.结论 花旗松素、没食子酸、二氢杨梅素具有明显的抗MRSA作用.
作者：傅若秋；卢来春；李卓恒；余琼；张雪梅 刊期： 2014年第04期
目的 开发《宿迁地区药物利用分析系统》并对宿迁地区药物整体利用状况进行研究,为临床药物合理使用与政府对药品监管提供决策依据.方法 通过开发的药物分析软件收集宿迁地区二级甲等以上综合性医院的药品使用数据,利用药品的解剖学、治疗学、化学分类索引(ATC)的药物分类体系,并以限定日剂量(DDD)为药物的基本计量单位对ATC分类系统各类药物利用状况进行分析.结果 各类药物利用按用药频度(DDDs)排序,消化道和代谢类、血液和造血类、心血管类从2009年至2010年一直位列前3位;按金额排序抗感染类、消化道和代谢类、血液和造血药物2008年至2010一直列前3位;按日均费用额(DDDc)排序,其他类、抗感染类、抗肿瘤类3年来一直位列前3位.结论 系统运用ATC-DDD分析方法,比较客观地反映了该地区的药物利用真实状况和趋势.
作者：陈红斗；尤传萍；王梦雷；丁德喜；朱秀银 刊期： 2014年第04期
目的 考察地震灾后应急药品供应管理情况,为建立和完善震后药品供应保障体系提供参考.方法 计算机全面检索PubMed、EMBase.com、Cochrane图书馆,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,纳入药品供应的现状、政策制度、药品生产、药品采购、药品运输、药品调配、质量监控等7个方面进行了研究,采用Endnote和Excel软件进行文献管理与分析.结果 震后应急药品供应是有其规律性的.结论 正确把握震后应急药品供应的规律性,是建立和完善震后药品供应保障体系的一项十分重要的基础性工作.
作者：吴斌；占美；李健 刊期： 2014年第04期
目的 探讨清宫长春胶囊质量控制的新方法.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(25∶75),检测波长为230 nm,流速1.0 mL/min.结果 芍药苷质量浓度在16.08 ～ 241.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,清宫长春胶囊中芍药苷的平均回收率为98.83％,RSD=1.12％.结论 所用方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可有效控制清宫长春胶囊的质量.
作者：李君；党晓伟；黄飞龙；商春丽 刊期： 2014年第04期
目的 系统评价松龄血脉康胶囊联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第4期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于松龄血脉康胶囊联合ARB治疗高血压的随机对照试验,检索时间均从创建至2013年3月,用RevMan 5.16软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入8篇RCT,包括1 239例患者.与ARB治疗组相比,联合治疗组有效率较高[OR=2.69,95％ CI(1.79,4.04),P＜0.000 01],收缩压(SBP)降低幅度较高[MD=8.50,95％ CI(6.91,-10.09),P＜0.000 01],舒张压(DBP)降低幅度较高[MD=10.56,95％ CI(6.16,14.95),P＜0.000 01],总胆固醇(TC)降低幅度较高[MD=0.64,95％ CI(0.45,0.84),P＜0.000 01],三酰甘油(TG)降低幅度较高[MD =0.30,95％ CI(0.08,0.52),P=0.009],高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高幅度较高[MD =0.20,95％ CI(0.13,0.26),P＜0.00001].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,松龄血脉康胶囊联合ARB对高血压有效且安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：胡文利；唐榕；陈路佳；卢海波；胡正波 刊期： 2014年第04期
目的 探讨小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽的临床疗效.方法 回顾性分析2011年1月至2013年2月进行治疗的172例咳嗽患儿的临床资料.结果 治疗组总有效率为95.35％,高于对照组的86.05％ (P＜0.05);治疗组的咳嗽、咯痰、喘息、肺部罗音等症状消失时间均短于对照组(P＜0.05).结论 小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽疗效显著,可快速缓解症状,安全有效.
作者：张辉 刊期： 2014年第04期
目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析.结果与结论 试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全.
作者：陈达 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
