王文森；孙洁；王书杰；李小云；尹小飞；张震
目的 系统评价松龄血脉康胶囊联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第4期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于松龄血脉康胶囊联合ARB治疗高血压的随机对照试验,检索时间均从创建至2013年3月,用RevMan 5.16软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入8篇RCT,包括1 239例患者.与ARB治疗组相比,联合治疗组有效率较高[OR=2.69,95％ CI(1.79,4.04),P＜0.000 01],收缩压(SBP)降低幅度较高[MD=8.50,95％ CI(6.91,-10.09),P＜0.000 01],舒张压(DBP)降低幅度较高[MD=10.56,95％ CI(6.16,14.95),P＜0.000 01],总胆固醇(TC)降低幅度较高[MD=0.64,95％ CI(0.45,0.84),P＜0.000 01],三酰甘油(TG)降低幅度较高[MD =0.30,95％ CI(0.08,0.52),P=0.009],高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高幅度较高[MD =0.20,95％ CI(0.13,0.26),P＜0.00001].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,松龄血脉康胶囊联合ARB对高血压有效且安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：胡文利；唐榕；陈路佳；卢海波；胡正波 刊期： 2014年第04期
目的 比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法 采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果 在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论 原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.
作者：陈芳晓；孙志；赖庆宽 刊期： 2014年第04期
目的 探讨小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽的临床疗效.方法 回顾性分析2011年1月至2013年2月进行治疗的172例咳嗽患儿的临床资料.结果 治疗组总有效率为95.35％,高于对照组的86.05％ (P＜0.05);治疗组的咳嗽、咯痰、喘息、肺部罗音等症状消失时间均短于对照组(P＜0.05).结论 小儿消积止咳口服液治疗小儿咳嗽疗效显著,可快速缓解症状,安全有效.
作者：张辉 刊期： 2014年第04期
目的 评价医院胃癌患者的用药情况及合理性.方法 采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(DUE)两种方法,对61例胃癌患者用药使用情况、诊断、治疗过程监测以及临床治疗结果进行综合性评价分析.结果 61例胃癌患者中,无单一用药,均为联合用药.其中7种药物的药物利用指数(DUI)＞1,3种药物的DUI=1,12种药物的DUI＜1.61例胃癌患者经相关治疗后,临床症状得到了改善.结论 联合应用DUR和DUE方法,可以更全面地评价临床用药情况,并为临床合理用药提供依据.
作者：范毅；魏润新；钱南萍；杨峰 刊期： 2014年第04期
目的 分析检测白芥子中挥发性成分的组成.方法 首先采用顶空固相微萃取(HS-SPME)技术萃取白芥子中的挥发性成分,再用气相色谱-质谱(GC-MS)技术对其挥发性成分进行分析鉴定.结果 从白芥子中共分离出37个色谱峰,鉴别出其中25个成分,占挥发性成分总量的81.15％.其主要化学成分为异硫氰酸烯丙酯(15.85％)、茴香脑(6.75％)、1-环丙基丙烷(5.98％)、苯并噻唑(3.87％)、巴豆腈(3.57％)、异硫氰酸环己酯(2.81％)等.结论 采用HS-SPME-GC-MS联用技术能快速全面获得白芥子挥发性成分的组成信息,为其进一步研究提供科学依据.
作者：蔡君龙；卢金清；黎强；郭胜男；戴艺 刊期： 2014年第04期
目的 探讨合同战术演习药品保障的科学依据,以防止药品出现积压过期.方法 通过对合同战术演习中药品出现积压过期原因进行分析,制定相应对策.结果与结论 合同战术演习在制定药品保障计划时,要及时与基地医院沟通信息,按照种类全、品种精、数量适宜、急救药品宜多宜全,在药品调配中注意储新用旧,从而防止药品出现积压过期.
作者：王文森；孙洁；王书杰；李小云；尹小飞；张震 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定延肾胶囊中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃.结果 淫羊藿苷质量浓度在12.0 ～ 28.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r =0.999 8(n=5);平均回收率为99.50％,RSD=1.38％ (n =6).结论 该方法重现性好、简便易行,可用于延肾胶囊的质量控制.
作者：王芳；石悦；曹健 刊期： 2014年第04期
目的 研究生产丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(50℃);药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃);合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.
作者：严绪华；周才新；徐惠芳 刊期： 2014年第04期
目的 应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率.方法 分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径.结果与结论 通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能.
作者：王震红；杨永刚 刊期： 2014年第04期
目的 观察注射用利福平(维夫欣)治疗糖尿病合并肺结核的疗效.方法 将80例2型糖尿病合并肺结核患者随机分为治疗组(45例)和对照组(35例),采用规范的全身抗结核治疗,治疗组给予注射用利福平(维夫欣),对照组给予利福平胶囊,观察患者体温、咳嗽、咯痰等临床症状及痰菌转阴、病灶吸收、药物不良反应等情况.结果 疗程结束后,治疗组和对照组的空腹血糖6个月后分别为(8.35±1.79)mmol/L和(10.19±2.21) mmoL/L(P＜0.05),9个月后分别为(6.14±1.17)mmol/L和(8.21±1.56) mmoL/L(P＜0.01);两组痰菌阴转率分别为95.56％和80.00％(P＜0.05);两组X线检查病灶吸收有效率分别为91.11％和65.71％(P＜0.05);两组肝功能损害发生率为(13.33％和31.43％),胃肠道反应发生率为(15.56％和28.57％)P均＜0.05;临床症状改善治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 注射用利福平在2型糖尿病合并肺结核的治疗中具有起效快、不良反应少的特点,临床应用价值较好.
作者：梁珍；汪胤；刘轶群；唐硕润 刊期： 2014年第04期
目的 开发《宿迁地区药物利用分析系统》并对宿迁地区药物整体利用状况进行研究,为临床药物合理使用与政府对药品监管提供决策依据.方法 通过开发的药物分析软件收集宿迁地区二级甲等以上综合性医院的药品使用数据,利用药品的解剖学、治疗学、化学分类索引(ATC)的药物分类体系,并以限定日剂量(DDD)为药物的基本计量单位对ATC分类系统各类药物利用状况进行分析.结果 各类药物利用按用药频度(DDDs)排序,消化道和代谢类、血液和造血类、心血管类从2009年至2010年一直位列前3位;按金额排序抗感染类、消化道和代谢类、血液和造血药物2008年至2010一直列前3位;按日均费用额(DDDc)排序,其他类、抗感染类、抗肿瘤类3年来一直位列前3位.结论 系统运用ATC-DDD分析方法,比较客观地反映了该地区的药物利用真实状况和趋势.
作者：陈红斗；尤传萍；王梦雷；丁德喜；朱秀银 刊期： 2014年第04期
目的 建立测定氯锌油中氯霉素含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液-甲醇(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃.结果 氯霉素的质量浓度在0.01～1.00 g/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.18％,RSD=1.38％.结论 方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯锌油中氯霉素的含量测定.
作者：胡娟妮；聂平；邓永琪；李晓燕；李文莉 刊期： 2014年第04期
目的 分析在我国申请的抗癌药物的专利信息.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,检索1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利信息,并将其按专利申请数量、区域分布数量及主要申请人进行统计、分析.结果 共检索到专利17 065件;1985年至1992年的年申请数量均在100件以内,1993年至2008年由199件上升至1 736件,2009年至2012年由1 598件下降至435件;申请国别以美国多(2 811件),我国省(市、区)以上海多(1 606件);申请数量100件及以上的主要申请人,国外5个,国内6个,且主要为企业和高校.结论 经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素,国内应继续重视抗癌药物的专利申请.
作者：周嘉；董丽；曹婷 刊期： 2014年第04期
目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法规进行分析.结果与结论 试验用药品包装、冷链运输、人员更换等方面存在不规范,会直接影响药品试验质量和药品安全.
作者：陈达 刊期： 2014年第04期
目的 了解左氧氟沙星注射液不良反应的发生特点,探索其发生规律,促进合理用药.方法 收集医院2007年1月至2013年3月上报的左氧氟沙星注射液不良反应42例,整理不良反应所涉及到的患者年龄,用药剂量,不良反应类型、发生时间及其临床表现等资料,进行统计分析.结果 左氧氟沙星注射液引起的不良反应以皮肤及消化系统较常见;中年和老年患者较青年患者更容易发生中枢神经系统不良反应,而老年较中年和青年患者易发生消化系统不良反应;其正常用药剂量下也可能导致相当数量的不良反应;中枢系统不良反应在首次输注过程中发生较少,而皮肤和消化道不良反应发生于首次用药过程中则相对较多.结论 观察、总结及掌握左氧氟沙星不良反应的发生特点以更好地促进合理用药.
作者：王宇；郭军；杨安涯；宁红 刊期： 2014年第04期
目的 确保拆零药品的质量,保证患者用药安全、有效.方法 从医院药房口服药品拆零实际工作出发,建立细节化、规范化的管理模式.结果与结论 此管理模式合理,可行.
作者：潘一敏；王伊文；何惠芳；谢进 刊期： 2014年第04期
目的 观察对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的疗效,并对其成本-效果进行分析.方法 选择住院患者中对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者140例,随机分为两组,各70例.A组给予恩替卡韦(ETV)0.5 mg口服;B组给予阿德福韦酯(ADV) 10 mg及拉米夫定(LAM)100 mg口服,均1日/次,疗程48周.观察两组的HBV-DNA转阴率、ALT复常率及HBeAg/抗HBe血清转换率,并运用成本-效果分析法对结果进行分析.结果 两组HBV-DNA转阴率、ALT复常率及HBeAg/抗HBe血清转换率比较,两组结果差异无显著性(P＞0.05);B组方案所用成本比A组少.结论 阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的成本-效果比优于恩替卡韦.
作者：邱新野；尹月；王瑞君；朱晓虹；王咏梅 刊期： 2014年第04期
患者,女,67岁,因“被人发现言语不清、意识模糊1小时”于2012年5月25日来我院急诊.家人发现患者意识模糊、言语不清、四肢无力,无四肢抽搐、大小便失禁,无发热、畏寒、寒战,无腹胀、腹泻、呕吐,无胸闷、胸痛、呼吸困难等不适.体格检查示嗜睡状态,精神差,言语含糊不清;双侧瞳孔等大等圆,直径约2 mm,对光反应迟钝,双眼运动灵活,无眼球震颤,双侧鼻唇沟对称,示齿口角不歪,伸舌居中,无舌肌震颤;颈软,双侧生理反射减弱,右侧肢体肌力(3-)级,左侧肢体肌力(4-)级,肌张力减低,双侧霍夫曼征阴性,双侧巴氏征阳性,脑膜刺激征阴性.既往多发性脑梗死病史13年,现遗留右侧肢体活动欠灵活;高血压病史13年,血压高达180/110 mmHg,未正规监测及治疗.急诊行头颅CT示多发性脑梗死灶;血常规正常;血电解展示血钾3.3 mmol/L,余正常;随机血糖6.7 mmol/L;肝肾功能正常.初诊为脑梗死,给予活血化瘀、降低纤维蛋白原、抗血小板聚集、营养神经及补液维持水电解质酸碱平衡等治疗.患者次日神志清,精神可,情绪低落,四肢肌力(5-)级,能自行行走.自诉因家庭矛盾自服安定片50片,立即给予补液及促进药物排泄等治疗,于第3日病情好转出院.
作者：刘凤荣 刊期： 2014年第04期
目的 探讨自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效.方法 将2011年10月至2013年收治的106例手足口病患儿随机分为两组,各53例,两组均服用利巴韦林,治疗组在此基础上加用自拟退疹清热汤.治疗后比较两组的临床疗效.结果 治疗组的总有效率为96.23％,显著高于对照组的84.91％ (P＜0.05);治疗组的治愈时间、疱疹消失时间均明显少于对照组(P＜0.01).结论 自拟退疹清热汤治疗小儿手足口病的临床疗效显著,具有临床推广价值.
作者：苏玲；王迎春；王宏伟 刊期： 2014年第04期
目的 为我国建立更加合理的药品定价制度提供参考.方法 查询有关法国药品定价的文献,列举法国药品定价管理过程与方法,分析其优缺点.结果与结论 药品价格既影响企业研发创新药物的积极性,又与社会公共健康福利密切相关.法国的药品定价制度有其相当的优越性,值得学习和探讨,但同时也要保持清醒的头脑,认识其打击制药公司积极性等方面的问题.
作者：郑淇；张方 刊期： 2014年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
