张跃珍
从注册法规角度全面分析药品技术转让的时机及方式,涵盖各个注册分类的药品及其注册过程的各个阶段,以供药品生产、研发单位选择佳时机和方式进行药品技术转让.
作者：赵灿培；王金陵 刊期： 2013年第06期
目的 观察丹参川芎嗪联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取76例急性脑梗死患者,随机均分为两组.治疗组给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和丹参川芎嗪注射液静脉滴注,对照组常规给予丹参注射液和胞二磷胆碱注射液静脉滴注,比较2组患者治疗前后神经功能缺损评分的变化、血液流变学指标的变化及临床疗效.结果 治疗组神经功能缺损评分明显减少,与对照组比较有显著性差异(P＜0.01)；血液流变学指标的改善优于对照组(P＜0.05),临床疗效较对照组好,总有效率具有统计学差异(P＜0.05).结论 丹参川芎嗪注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物具有抗血栓、改善微循环、保护血管内皮细胞、脑缺血细胞的作用,治疗急性脑梗死疗效显著.
作者：耿国民；任国玉 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),水(磷酸调节pH为2.2)-乙腈(90:10)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 硫普罗宁质量浓度在25.01 ～400.16 μg/mL的范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.01％,RSD为0.55％(n=9).结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁的含量.
作者：薛君；庞靖；徐蕾 刊期： 2013年第06期
目的 观察针灸配合中药辨证加减治疗周围性面神经麻痹的临床疗效.方法 选择周围性面神经麻痹患者作为研究对象,随机分为使用针灸配合中药辨证加减治疗的观察组及使用西医常规治疗的对照组,比较两组患者的治疗效果、负面情绪及生活质量改善情况.结果 观察组患者的治疗效果明显优于对照组患者；汉密尔顿焦虑情绪自评量表评分、汉密尔顿抑郁情绪自评量表评分均明显低于对照组患者；自我护理能力测定量表评分、卡氏行为状态评分、纽芬兰纪念大学幸福度量表评分、生活质量评分均明显高于对照组.结论 针灸配合中药辨证加减治疗可以提高治疗有效率、缓解负面情绪、提高生活质量,对于周围性面神经麻痹具有积极的治疗价值.
作者：俞纪伟 刊期： 2013年第06期
目的 观察小承气汤和厚朴三物汤治疗中风后便秘的临床疗效.方法 比较两方的组方剂量与药味配比,选取中风后便秘患者100例,分为小承气汤组和厚朴三物汤组,各50例,比较治疗后排便改善情况.结果 小承气汤组的总有效率达92.00％,显著高于厚朴三物汤组的82.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 两方虽组方相同,但药理作用却不同,小承气汤的泻下功能更佳.
作者：沈亚红；童树洪 刊期： 2013年第06期
目的 观察胃镜下喷洒大黄炭微粒治疗上消化道出血的临床效果及安全性.方法 将106例上消化道出血患者随机分成中药组和西药组,各53例,中药组胃镜下给予喷洒大黄炭微粒止血,西药组胃镜下给予喷洒去甲肾上腺素止血,观察并比较两组止血时间、止血成功率以及术后黑便、呕血的次数和血红蛋白浓度.结果 中药组止血时间显著少于西药组(P＜0.01),止血成功率为96.15％,显著高于西药组的83.02％ (P＜0.01),治疗后黑便、呕血次数显著少于西药组(P＜0.05)；两组血红蛋白浓度比较无差异(P＞0.05).结论 胃镜下喷洒大黄炭微粒止血速度快、成功率高,是紧急治疗上消化道出血的一种理想措施.
作者：俞国平 刊期： 2013年第06期
目的 探讨辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 将88例非酒精性脂肪肝患者随机分为观察组和对照组,各44例.对照组在进行饮食控制、心理干预及运动治疗的基础上,给予口服盐酸二甲双胍片,每次250 mg,每日3次；观察组在对照组治疗方法的基础上加用辛伐他汀片,每次10 mg,每日1次,晚间顿服.两组均以6个月为1个疗程.比较治疗前及治疗6个月后两组患者的肝功能、血脂及B超影像学的变化,根据综合疗效判定标准判断疗效,同时记录各组的药物不良反应发生情况.结果 治疗6个月后,对照组总有效率为70.45％,低于观察组的90.91％(P＜0.01)；两组治疗后的血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆固醇和甘油三酯含量与治疗前相比,均有不同程度下降,其中观察组各项指标的下降幅度更大(P＜0.05或P＜0.01).治疗期间,两组均有少数患者出现口干、恶心、呕吐、腹泻等消化道症状,经对症处理后缓解,没有影响继续治疗.结论 辛伐他汀联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝的疗效显著,不良反应少,值得临床推广.
作者：朱玉婷；张曙 刊期： 2013年第06期
目的 为医院更好地开展药学服务工作提供参考.方法 通过开设药物咨询窗口等具体工作,提高药学人员服务能力和水平.结果 医院药学人员利用其专业技术优势开展药学服务,提高了合理用药水平.结论 开展药学服务有利于药学人员价值的体现,药学服务水平有待进一步提高.
作者：周祖萍 刊期： 2013年第06期
目的 对比埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 选择医院收治的反流性食管炎患者90例,随机分成两组,对照组42例于每日早餐前30 min给予口服40 mg奥美拉唑,每日1次；治疗组48例于每日早餐前30 min给予口服40 mg埃索美拉唑,每日1次.两组疗程均为8周.疗程结束后观察两组患者的临床疗效、治疗前后临床症状评分、胃镜下食管炎改善情况及不良反应.结果 总有效率对照组为76.19％,治疗组为91.67％,两组差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后症状评分与治疗前相比均有明显下降,治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后胃镜下食管炎均有所改善,治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组出现3例头痛,2例恶心,4例腹泻,2例食欲减退；治疗组出现4例头痛,1例恶心,5例腹泻,症状轻微,均不影响继续治疗,停药后症状消失；两组治疗前后检查肝肾功能、血尿便常规均无异常.结论 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎均有显著疗效,可有效缓解患者的临床症状,不良反应少,但埃索美拉唑临床疗效明显优于奥美拉唑,是治疗反流性食管炎安全有效的药物,值得临床推广.
作者：陈宁 刊期： 2013年第06期
目的 观察卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及致畸作用,探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为5组,每组雌雄比例为2∶1,分别为空白对照组(灌胃蒸馏水,10 mL/kg),卡马西平组(66.7 mg/kg),卡马西平与叶酸联合用药组(66.7 mg/kg +0.07 mg/kg),奥卡西平组(150 mg/kg),奥卡西平与叶酸联合用药组(150mg/kg +0.07 mg/kg).以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠妊娠期增重,有否流产、死胎、畸形及活胎数等指标.结果 卡马西平可使小鼠孕晚期体重增量降低、致畸率增高,奥卡西平可使小鼠受孕率降低、死胎和吸收胎数目增加,两药均可使小鼠每窝仔鼠数量减少；叶酸对两药在小鼠生殖能力方面产生的影响及卡马西平的致畸效应有拮抗作用.结论 传统抗癫痫药卡马西平及新型抗癫痫药奥卡西平均会引起妊娠意外的发生,卡马西平更易导致畸形.叶酸可减少妊娠意外的发生并降低卡马西平的致畸效应.
作者：李云霞；郑丽娜；阚淑娟；杨建春 刊期： 2013年第06期
目的观察中西医结合方法治疗老年慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性.方法选取2010年7月至2012年10月收治的老年慢性阻塞性肺疾病患者100例,随机分为观察组和对照组,各50例.观察组采用泻肺方联合抗生素、平喘药等常规治疗方法,对照组仅采用常规西医治疗.观察两组临床疗效及肺功能改善情况.结果观察组临床治疗总有效率(92.00％)明显高于对照组(80.00％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗后肺功能指标用力肺活量(FVC)为(2.87±0.81)L,与对照组的(2.19±0.82)L比较,有统计学差异(P＜0.05),但两组1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1％比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论中西医结合治疗老年慢性阻塞性肺疾病疗效较好,可明显改善症状、体征.
作者：黎劲松 刊期： 2013年第06期
药品安全历来是一个人人关心的问题,该文从硫黄熏蒸方法的历史、概况以及可靠的数据,论述了硫黄熏蒸方法的利与弊,希望通过规范硫熏过程,控制硫熏程度,制定限量标准,限制硫化物的残留量,以保障临床用药安全有效.
作者：杨菊妹；周永良；陈伟丽 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用ODS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以水相(取三乙胺5 mL,磷酸二氢钠7.8g,加水450 mL,用85％磷酸调pH至2.5,再加水至500 mL)-甲醇-乙腈(40∶40∶20)流动相,检测波长为258 nm.结果 醋酸氯己定进样量在0.212～1.060μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.28％,RSD为1.74％(n=6).结论 该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.
作者：张苏蘅；田晓薇；康阿龙 刊期： 2013年第06期
目的 观察沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性.方法 选择从2007年3月至2012年3月收治的多发性骨髓瘤患者75例,其中男39例,女36例；年龄49 ～73岁,平均为(58.7±6.2)岁；初治病例59例,复发难治病例16例.将患者随机分为2组,对照组35例,治疗组40例.对照组采用常规的VAD治疗方案,使用方法为第1天至第4天均静脉滴注长春新碱0.4 mg、多柔比星10 mg/m2,并于治疗的1～4,9～12和17 ～20 d给予患者地塞米松40 mg;治疗组在对照组基础上给予加服沙利度胺,开始每次50 mg,每天2次,在治疗2周内将剂量加到100～200 mg,每天2次,连续治疗6个月.比较2组患者疗效及平均血红蛋白浓度、血M蛋白量及骨髓浆细胞变化.结果 治疗组治疗后血红蛋白浓度、血M蛋白以及骨髓浆细胞均有显著改善(P＜0.05)；治疗组患者总有效率为82.50％,对照组为65.71％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组患者于治疗后出现白细胞降低21例,血小板减少15例,对照组分别有18例和21例,两组大部分患者均有恶心、呕吐等消化道症状,经对症治疗后均好转.结论 应用沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效显著,且不良反应少,是治疗多发性骨髓瘤的理想药物.
作者：张慧琪 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定活血通脉胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为KromasilC18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA质量浓度在2.096 ～ 41.920 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.46％,RSD为2.28％(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为产品质量控制方法.
作者：吕高明；张静 刊期： 2013年第06期
目的 提高对车载近红外快筛系统重要性的认识.方法 阐述药品快速检测车的特点,探讨车载近红外快筛系统的应用并提出建议.结果与结论 车载近红外快筛系统应用于药品检验,可有效解决日常监管中的实际问题,提高工作效率,提升监管能力.
作者：杨永刚；王震红 刊期： 2013年第06期
目的 调查分析注射剂包装的合理性,为完善药品包装、增进用药安全、保障人民健康提供帮助.方法 对医院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装包括内包装、外包装、防伪标识等存在的不规范现象及临床用药安全性进行分析.结果 涉及注射剂509种,其中64.05％的药品说明书与小销售包装分离,60.23％的安瓿药品内标签字迹不清楚；以安瓿、西林瓶为内包材的注射剂,小销售单元装量随意性较大；509种注射剂防伪标识总采用率为54.62％；西林瓶药品包装上防伪标识的采用率为65.47％.结论 企业应进一步完善注射剂包装.
作者：侯均 刊期： 2013年第06期
目的 探讨阿卡波糖对2型糖尿病患者体内炎症状态的干预效果.方法 选取确诊为2型糖尿病的患者106例,随机分为阿卡波糖组(A组)及对照组(B组).患者于入院次日及经治疗4周后采空腹血,检测血清炎症因子,并对血糖进行监测.结果 治疗4周后,A组患者各项炎症因子水平明显降低(P＜0.05),且部分炎症因子降低程度与血糖下降程度呈正相关,纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)无明显变化(P＞0.05).而B组各项炎症因子水平升高(P＜0.05).结论 阿卡波糖可明显降低2型糖尿病患者炎症因子水平,这为糖尿病患者的治疗提供新的思路及策略.
作者：王开英；王洪祥 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定非布司他片含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05％磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 mL/min,检测波长为317 nm.结果 非布司他质量浓度在32.4 ～ 48.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.58％,RSD=1.13％.结论 该方法简便快速,灵敏、准确,适用于测定非布司他片中非布司他的含量,可作为非布司他制剂的质量控制方法.
作者：冷柏榕；严相平 刊期： 2013年第06期
目的观察血塞通加康复训练治疗缺血性脑卒中临床疗效.方法将2010年1月至2012年6月就诊的缺血性脑卒中患者168例分为两组,对照组采用血塞通治疗,观察组在血塞通治疗基础上另加康复训练治疗.观察两组患者的日常生活活动能力Barthel指数评分、肢体运动功能Fugl-Mayer评分、临床疗效和不良反应发生情况.结果治疗前、治疗后第4周两组疗效无明显差别,第8周和12周观察组的Barthel指数评分和肢体运动功能Fugl-Mayer评分均高于对照组(P＜0.05)；4个疗程结束时,观察组的有效率为94.11％,明显高于对照组的83.13％ (P＜0.05).结论血塞通加康复训练治疗缺血性脑卒中,较单纯用血塞通疗效显著,值得推广.
作者：凌雅萍 刊期： 2013年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
