学术投稿

注射剂药品说明书中存在问题的调查与分析

王丽春

关键词:注射剂, 药品说明书, 药品监管, 调查
摘要:目的 探讨注射剂药品说明书中存在的问题.方法 对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析.结果 在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范.结论 注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善.
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  • 针灸配合中药辨证加减治疗周围性面神经麻痹56例

    目的 观察针灸配合中药辨证加减治疗周围性面神经麻痹的临床疗效.方法 选择周围性面神经麻痹患者作为研究对象,随机分为使用针灸配合中药辨证加减治疗的观察组及使用西医常规治疗的对照组,比较两组患者的治疗效果、负面情绪及生活质量改善情况.结果 观察组患者的治疗效果明显优于对照组患者;汉密尔顿焦虑情绪自评量表评分、汉密尔顿抑郁情绪自评量表评分均明显低于对照组患者;自我护理能力测定量表评分、卡氏行为状态评分、纽芬兰纪念大学幸福度量表评分、生活质量评分均明显高于对照组.结论 针灸配合中药辨证加减治疗可以提高治疗有效率、缓解负面情绪、提高生活质量,对于周围性面神经麻痹具有积极的治疗价值.

    作者:俞纪伟 刊期: 2013年第06期

  • 妇科调经胶囊的显微特征及薄层色谱鉴别

    目的 建立妇科调经胶囊的质量控制方法.方法 对处方中的当归、川芎、白术和延胡索进行了显微鉴别;并用薄层色谱法对妇科调经胶囊中的当归、川芎、香附、延胡索4味药材进行定性鉴别.结果 该处方所含的当归、川芎、白术和延胡索4味药材的显微特征明显,且在薄层色谱中分别检出当归、川芎、香附、延胡索的特征斑点,阴性对照无干扰.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好,可有效控制妇科调经胶囊的质量.

    作者:陆苑;黄勇;郑林;李勇军;王爱民;王永林 刊期: 2013年第06期

  • 中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血24例

    目的 观察中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血的临床疗效.方法 回顾分析48例上消化道出血患者的临床资料.治疗组24例,应用中药泻心汤联合奥美拉唑治疗,对照组24例应用垂体后叶素治疗,观察各组效果.结果 观察组治疗后显效18例,好转5例,无效2例,总有效率为95.83%.对照组治疗显效8例,好转6例,无效7例,总有效率为58.33%.两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血效果明显,值得临床推广.

    作者:黄国华 刊期: 2013年第06期

  • 我院2011年度门、急诊干预处方分析及整改措施

    目的 提高处方质量,促进合理用药.方法 统计2011年度医院门、急诊被干预处方,对各类干预问题进行回顾性分析和评价.结果 各期被干预处方数持续降低,不合格处方数由431张降至247张,降幅达42.69%.结论 采取处方干预措施后,处方质量水平得到提高.

    作者:马雅妮;李雪松 刊期: 2013年第06期

  • 对1例肺脓肿患者的药学监护及其体会

    目的 探讨药学监护的方法,促进合理用药.方法 依据肺脓肿治疗指南,针对1例肺脓肿患者病例,制订药物治疗监护计划,并进行用药教育.结果 临床药师深入临床对患者进行药学监护,可以提高药物疗效.结论 临床药师在参与临床药物治疗过程中,发挥专业特长,对安全合理用药起到了良好作用.

    作者:李玉先;赵瑞亭 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法测定活血通脉胶囊中丹参酮ⅡA含量

    目的 建立测定活血通脉胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为KromasilC18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA质量浓度在2.096 ~ 41.920 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.46%,RSD为2.28%(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为产品质量控制方法.

    作者:吕高明;张静 刊期: 2013年第06期

  • 我院抗菌药物不良反应报告相关因素分析

    目的 了解医院抗菌药物不良反应发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 收集医院124例抗菌药物不良反应报告,从患者情况、不良反应的临床表现、给药途径、抗菌药物种类及因果关系评价等方面进行回顾性统计分析.结果 124例抗菌药物不良反应报告中,女性多于男性;以儿童和老年患者居多;引起不良反应的药物以头孢菌素类居首位,共59例,占47.58%.不良反应累及的系统或器官主要是皮肤及其附件29例,占23.39%;消化系统27例,占21.77%;严重及少见不良反应10例,占8.06%.给药途径以静脉滴注多,共111例,占89.52%.结论 加强抗菌药物分级管理,严格掌握用药指征,减少或者避免不良反应的发生.

    作者:郑火珺;叶建云 刊期: 2013年第06期

  • 安宫牛黄丸联合纳洛酮注射液治疗急性脑梗死75例

    目的 探讨安宫牛黄丸联合纳洛酮注射液治疗急性脑梗死的临床效果.方法 选取150例急性脑梗死患者,随机分为试验组和对照组,各75例.对照组给予纳洛酮注射液治疗,试验组加用安宫牛黄丸.观察并比较两组患者的治疗效果.结果 与对照组相比,试验组的神经功能缺损评分降低更明显,差异有统计学意义(t =3.145,P=0.023);显效率和总有效率明显高于对照组;上肢触觉反应和抓握力量恢复情况优于对照组;胆固醇和三酰甘油水平的降低,高密度脂蛋白水平的升高均较对照组更为明显.结论 安宫牛黄丸联合纳洛酮能显著提高急性脑梗死的治疗效果.

    作者:寿良岳 刊期: 2013年第06期

  • 光谱法研究恩曲他滨与DNA的相互作用

    目的 研究恩曲他滨与小牛胸腺DNA相互作用的方式.方法 采用紫外分光光度法和荧光光谱法.结果 恩曲他滨是通过嵌插方式与DNA发生相互作用.结论 恩曲他滨与DNA的相互作用为静态淬灭过程,其淬灭速率常数Kq=7.8×1010 L/(mol·s),结合常数K=1.01×103L/mo],结合位点数n=1.02.

    作者:孟彦波 刊期: 2013年第06期

  • 头孢曲松钠与头孢唑肟钠治疗下呼吸道感染的药物经济学分析

    目的 为治疗下呼吸道感染的临床用药提供佳方案.方法 选取医院2010年4月至2011年6月收治的下呼吸道感染患者86例,随机分为A组与B组.A组患者给予头孢曲松钠静脉滴注,B组患者给予头孢唑肟钠静脉滴注.结果 A组和B组临床总有效率分别为88.37%和86.05%,无显著性差异(P>0.05);A组和B组治疗方案成本-效果比(C/E)分别为11.19和25.77,A组明显小于B组.假设药品费用下降10%时,则C/E分别为10.07和23.19,两组比较具有显著性差异(P<0.05).结论 药物经济学分析结果显示,头孢曲松钠治疗下呼吸道感染优于头孢唑肟钠,具有较好的疗效成本比.

    作者:肖厚平 刊期: 2013年第06期

  • 我国高等药学教育的现状分析与对策研究

    目的 探索我国高等药学教育的发展思路.方法 分析美国、英国、日本及法国的高等药学教育状况,探讨我国高等药学教育的现状、存在问题及对策.结果与结论 国外高等药学教育的模式及特点给我国很大的启示.我国应学习和借鉴发达国家高等药学教育的成功经验,探索我国高等药学教育改革的具体措施.

    作者:蔡丽娟;鞠爱华 刊期: 2013年第06期

  • 卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及叶酸干预的试验研究

    目的 观察卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及致畸作用,探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为5组,每组雌雄比例为2∶1,分别为空白对照组(灌胃蒸馏水,10 mL/kg),卡马西平组(66.7 mg/kg),卡马西平与叶酸联合用药组(66.7 mg/kg +0.07 mg/kg),奥卡西平组(150 mg/kg),奥卡西平与叶酸联合用药组(150mg/kg +0.07 mg/kg).以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠妊娠期增重,有否流产、死胎、畸形及活胎数等指标.结果 卡马西平可使小鼠孕晚期体重增量降低、致畸率增高,奥卡西平可使小鼠受孕率降低、死胎和吸收胎数目增加,两药均可使小鼠每窝仔鼠数量减少;叶酸对两药在小鼠生殖能力方面产生的影响及卡马西平的致畸效应有拮抗作用.结论 传统抗癫痫药卡马西平及新型抗癫痫药奥卡西平均会引起妊娠意外的发生,卡马西平更易导致畸形.叶酸可减少妊娠意外的发生并降低卡马西平的致畸效应.

    作者:李云霞;郑丽娜;阚淑娟;杨建春 刊期: 2013年第06期

  • 复方甘草酸苷片联合依巴斯汀治疗慢性荨麻疹38例

    目的 探讨复方甘草酸苷联合依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效.方法 将76例慢性荨麻疹患者随机分为观察组和对照组,各38例.观察组给予口服依巴斯汀片10 mg、每日1次,同时口服复方甘草酸苷片50 mg、每日3次;对照组给予口服依巴斯汀片10 mg、每日1次.两组患者均治疗4周后判定临床疗效.结果 观察组总有效率为92.11%,高于对照组的总有效率76.32%(P<0.05).两组患者在治疗过程中出现的不良反应均较轻微,不需要特殊处理,未影响继续治疗.结论 复方甘草酸苷联合依巴斯汀能显著提高慢性荨麻疹的治疗效果,且服用方便、不良反应少,患者依从性好,值得临床推广.

    作者:周静芳;张维娜;麻娜;沈娟;郄永涛 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁含量

    目的 建立测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),水(磷酸调节pH为2.2)-乙腈(90:10)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 硫普罗宁质量浓度在25.01 ~400.16 μg/mL的范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.01%,RSD为0.55%(n=9).结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用硫普罗宁中硫普罗宁的含量.

    作者:薛君;庞靖;徐蕾 刊期: 2013年第06期

  • 干法制粒技术在药物研究中的应用进展

    干法制粒工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型制粒技术,在药物研究中有着重要的作用.该文简要概述了干法制粒工艺技术的优点及其在我国化学药、中成药及配方颗粒等方面的应用.

    作者:李红成 刊期: 2013年第06期

  • 68例糖尿病患者饮食依从性的调查分析

    目的了解糖尿病患者饮食情况,以利于控制血糖,提高生活质量.方法采用当面询问和填写问卷相结合的方法,对糖尿病患者饮食依从情况进行调查、统计和分析.结果在被调查的68例糖尿病患者中,20例每日摄入热量不足,13例摄入热量过多;营养素搭配不合理,每日摄入蛋白质、脂肪偏低20例,偏多10例;47%的患者不能按时就餐;选择食物误区大,69%患者不能正确使用《食品交换表》.结论有效的饮食控制和每日摄入比例合理的营养成分,有利于控制血糖,提高综合疗效.

    作者:石焕阶 刊期: 2013年第06期

  • 中药薄层色谱鉴别检验常见问题探讨

    目的 探讨薄层色谱鉴别的常见问题.方法 列举薄层色谱鉴别结果不符合标准规定时,为保证结果准确需要采取的验证方法,分析采取验证方法时较难把握的问题.结果 在标准及验证方法实施中存在的问题主要有点样量多少、主斑点确定、仪器验证结果的使用等3个方面.结论 薄层色谱鉴别专属性强,可比性、灵敏度好,在结果判定时应规范点样量、主斑点、仪器验证等环节.

    作者:赵希贤;尤立华;杨秉呼;叶萌;侯扬 刊期: 2013年第06期

  • 大黄炭微粒胃镜下喷洒治疗上消化道出血53例

    目的 观察胃镜下喷洒大黄炭微粒治疗上消化道出血的临床效果及安全性.方法 将106例上消化道出血患者随机分成中药组和西药组,各53例,中药组胃镜下给予喷洒大黄炭微粒止血,西药组胃镜下给予喷洒去甲肾上腺素止血,观察并比较两组止血时间、止血成功率以及术后黑便、呕血的次数和血红蛋白浓度.结果 中药组止血时间显著少于西药组(P<0.01),止血成功率为96.15%,显著高于西药组的83.02% (P<0.01),治疗后黑便、呕血次数显著少于西药组(P<0.05);两组血红蛋白浓度比较无差异(P>0.05).结论 胃镜下喷洒大黄炭微粒止血速度快、成功率高,是紧急治疗上消化道出血的一种理想措施.

    作者:俞国平 刊期: 2013年第06期

  • 医院药学的现状及发展方向

    目的 推动医院药学发展.方法 分析国内医院药学的发展近况及存在的弊端.结果 目前医院药学发展水平不能满足患者药学服务的需求,与发达国家存在差距,主要体现在医院对药学的重视程度不够、医院药学发展不平衡,药师队伍的整体素质有待提高,管理模式不适应现代医院发展.结论 发展我国医院药学需要对症下药.完善和提高医院制剂水平,注重制剂科研开发,走技术服务型道路,利用网络服务平台给药师和患者提供药品信息交流,将成为今后药学服务的发展方向.

    作者:李连新;付艳霞;吴海燕 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法同时测定芩连胶囊中黄芩苷及盐酸小檗碱含量

    目的 建立同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.方法 采用PhenomenexC18色谱柱(250 mm×4.6mm,4 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm.结果 黄芩苷进样量在0.04 ~ 2.22 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.02%,RSD=1.09% (n =6);盐酸小檗碱进样量在0.04 ~ 2.04 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.13%,RSD=1.60% (n =6).结论 该方法简便可行,准确快速,可用于同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.

    作者:叶建晨 刊期: 2013年第06期

中国药业杂志

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