学术投稿

高效液相色谱法测定非布司他片的含量

冷柏榕;严相平

关键词:高效液相色谱法, 非布司他, 含量测定
摘要:目的 建立测定非布司他片含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 mL/min,检测波长为317 nm.结果 非布司他质量浓度在32.4 ~ 48.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.58%,RSD=1.13%.结论 该方法简便快速,灵敏、准确,适用于测定非布司他片中非布司他的含量,可作为非布司他制剂的质量控制方法.
中国药业杂志相关文献
  • 针灸配合中药辨证加减治疗周围性面神经麻痹56例

    目的 观察针灸配合中药辨证加减治疗周围性面神经麻痹的临床疗效.方法 选择周围性面神经麻痹患者作为研究对象,随机分为使用针灸配合中药辨证加减治疗的观察组及使用西医常规治疗的对照组,比较两组患者的治疗效果、负面情绪及生活质量改善情况.结果 观察组患者的治疗效果明显优于对照组患者;汉密尔顿焦虑情绪自评量表评分、汉密尔顿抑郁情绪自评量表评分均明显低于对照组患者;自我护理能力测定量表评分、卡氏行为状态评分、纽芬兰纪念大学幸福度量表评分、生活质量评分均明显高于对照组.结论 针灸配合中药辨证加减治疗可以提高治疗有效率、缓解负面情绪、提高生活质量,对于周围性面神经麻痹具有积极的治疗价值.

    作者:俞纪伟 刊期: 2013年第06期

  • 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效对比

    目的 对比埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 选择医院收治的反流性食管炎患者90例,随机分成两组,对照组42例于每日早餐前30 min给予口服40 mg奥美拉唑,每日1次;治疗组48例于每日早餐前30 min给予口服40 mg埃索美拉唑,每日1次.两组疗程均为8周.疗程结束后观察两组患者的临床疗效、治疗前后临床症状评分、胃镜下食管炎改善情况及不良反应.结果 总有效率对照组为76.19%,治疗组为91.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后症状评分与治疗前相比均有明显下降,治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后胃镜下食管炎均有所改善,治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组出现3例头痛,2例恶心,4例腹泻,2例食欲减退;治疗组出现4例头痛,1例恶心,5例腹泻,症状轻微,均不影响继续治疗,停药后症状消失;两组治疗前后检查肝肾功能、血尿便常规均无异常.结论 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎均有显著疗效,可有效缓解患者的临床症状,不良反应少,但埃索美拉唑临床疗效明显优于奥美拉唑,是治疗反流性食管炎安全有效的药物,值得临床推广.

    作者:陈宁 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法测定加味定喘片中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立加味定喘片中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-0.1%磷酸(10:90)为流动相,检测波长为207 nm,流速为1.0 mL/min.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在12.304 ~ 123.040 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=11.040X+15.114,r=0.999 98,平均回收率为97.37%,RSD=1.06% (n =9).结论 该方法适用于加味定喘片中盐酸麻黄碱的含量测定.

    作者:李文烈;姬雪礼;曹海芳;魏刚 刊期: 2013年第06期

  • 丹参川芎嗪联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死38例

    目的 观察丹参川芎嗪联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取76例急性脑梗死患者,随机均分为两组.治疗组给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和丹参川芎嗪注射液静脉滴注,对照组常规给予丹参注射液和胞二磷胆碱注射液静脉滴注,比较2组患者治疗前后神经功能缺损评分的变化、血液流变学指标的变化及临床疗效.结果 治疗组神经功能缺损评分明显减少,与对照组比较有显著性差异(P<0.01);血液流变学指标的改善优于对照组(P<0.05),临床疗效较对照组好,总有效率具有统计学差异(P<0.05).结论 丹参川芎嗪注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物具有抗血栓、改善微循环、保护血管内皮细胞、脑缺血细胞的作用,治疗急性脑梗死疗效显著.

    作者:耿国民;任国玉 刊期: 2013年第06期

  • 硫酸镁与布托啡诺抑制全身麻醉气管插管反应的对比研究

    目的 比较静脉注射硫酸镁或布托啡诺抑制全身麻醉气管插管(ET)心血管反应的效果,评价硫酸镁抑制ET心血管反应的作用.方法 选择拟行择期外科或妇科手术患者90例,随机分为硫酸镁(M)组、布托啡诺(B)组及0.9%氯化钠注射液(S)组,每组30例.M组、B组、S组分别静脉注射硫酸镁30 mg/kg、酒石酸布托啡诺40 μg/kg及0.9%氯化钠注射液10 mL,5 min后静脉注射丙泊酚3mg/kg、顺苯磺酸阿曲库胺0.15 mg/kg,完成气管插管.记录并比较3组患者给药前(T0),麻醉诱导完成后(T1),喉镜置入时(T2),气管插管即刻(T3),气管插管后l min(T4)、3 min(T5)、5 min(T6)、10 min(T7)的平均动脉压(MAP)、心率(HR).结果 与B组或S组相比,M组MAP均明显较低(P<0.01),而B组与S组的MAP相似(P =0.438).气管插管前后不同时间点,与M组相比,T1至T7时间点B组及S组患者MAP均较高(P<0.01);与B组相比,T2,T4,T5,T7时间点S组患者MAP均较高(P=0.007,0.018,0.047,0.041).与B组或S组相比,M组HR均明显较低(P<0.01),而B组与S组相比HR也明显较低(P<0.01).气管插管前后不同时间点,与M组相比,T1至T7时间点B组及S组患者HR均较高(P<0.01);与B组相比,T2,T3,T5时间点S组患者HR较高(P<0.01).结论 全身麻醉气管插管前静脉注射硫酸镁30 mg/kg,能有效抑制喉镜置入及ET心血管反应,与酒石酸布托啡诺40μg/kg相比,患者气管插管前后MAP及HR更稳定,效果更佳.

    作者:施炜 刊期: 2013年第06期

  • 非甾体抗炎药致上消化道出血70例的临床分析

    目的 探讨非甾体抗炎药致上消化道出血的临床特点.方法 选择非甾体抗炎药致上消化道出血患者70例作为观察组,其他原因造成的上消化道出血患者70例作为阳性对照组,服用非甾体抗炎药未出现上消化道出血的患者70例作为阴性对照组.分析疾病的危险因素和临床特征.结果 非甾体抗炎药致上消化道出血的发生与性别、饮食习惯呈负相关,与年龄、酗酒、焦虑抑郁呈正相关;观察组年龄55岁及以上、女性患者、血红蛋白(Hb)水平降低、糜烂病变、多发病变、胃部病变的例数明显多于阳性对照组,有消化道症状、幽门螺旋杆菌(HP)阳性例数明显少于对照组.结论 女性、规律饮食是疾病的保护因素,高龄、酗酒、焦虑抑郁情绪是危险因素,且非甾体抗炎药致上消化道出血多为糜烂、多发的胃部病变.

    作者:刘艺 刊期: 2013年第06期

  • 脑心通联合依达拉奉治疗脑梗死38例

    目的探讨脑心通联合依达拉奉治疗脑梗死的疗效和安全性.方法选取2011年8月到2012年6月收治的脑梗死患者70例,随机分为对照组32例和观察组38例.对照组给予静脉滴注依达拉奉注射液30 mg,每天2次;观察组在此基础上给予口服步长脑心通胶囊,每次4粒,每日3次,12d为1个疗程.分别对两组的疗效、血液流变学指标、凝血功能及不良反应进行分析.结果观察组疗效、血液流变学指标和凝血功能均较对照组显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论脑心通联合依达拉奉治疗脑梗死疗效显著,且安全可靠,值得临床推广.

    作者:王志杰 刊期: 2013年第06期

  • 奥美拉唑肠溶片的处方优选及稳定性研究

    目的 优选奥美拉唑肠溶片处方并考察其稳定性.方法 采用单因素试验法确定佳处方,并用高效液相色谱法测定含量及其稳定性.结果 以该处方及工艺试制的片剂,硬度适中,包衣过程中可操作性强,稳定性试验结果较好.结论 该制剂的处方工艺合理、可操控性强,质量稳定,为临床治疗胃溃疡提供了一种易于服用、副作用小的新制剂.

    作者:熊野娟;周淑琴;姚虹;杜文炜 刊期: 2013年第06期

  • 中药薄层色谱鉴别检验常见问题探讨

    目的 探讨薄层色谱鉴别的常见问题.方法 列举薄层色谱鉴别结果不符合标准规定时,为保证结果准确需要采取的验证方法,分析采取验证方法时较难把握的问题.结果 在标准及验证方法实施中存在的问题主要有点样量多少、主斑点确定、仪器验证结果的使用等3个方面.结论 薄层色谱鉴别专属性强,可比性、灵敏度好,在结果判定时应规范点样量、主斑点、仪器验证等环节.

    作者:赵希贤;尤立华;杨秉呼;叶萌;侯扬 刊期: 2013年第06期

  • 卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及叶酸干预的试验研究

    目的 观察卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及致畸作用,探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为5组,每组雌雄比例为2∶1,分别为空白对照组(灌胃蒸馏水,10 mL/kg),卡马西平组(66.7 mg/kg),卡马西平与叶酸联合用药组(66.7 mg/kg +0.07 mg/kg),奥卡西平组(150 mg/kg),奥卡西平与叶酸联合用药组(150mg/kg +0.07 mg/kg).以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠妊娠期增重,有否流产、死胎、畸形及活胎数等指标.结果 卡马西平可使小鼠孕晚期体重增量降低、致畸率增高,奥卡西平可使小鼠受孕率降低、死胎和吸收胎数目增加,两药均可使小鼠每窝仔鼠数量减少;叶酸对两药在小鼠生殖能力方面产生的影响及卡马西平的致畸效应有拮抗作用.结论 传统抗癫痫药卡马西平及新型抗癫痫药奥卡西平均会引起妊娠意外的发生,卡马西平更易导致畸形.叶酸可减少妊娠意外的发生并降低卡马西平的致畸效应.

    作者:李云霞;郑丽娜;阚淑娟;杨建春 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量

    目的 建立测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用ODS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以水相(取三乙胺5 mL,磷酸二氢钠7.8g,加水450 mL,用85%磷酸调pH至2.5,再加水至500 mL)-甲醇-乙腈(40∶40∶20)流动相,检测波长为258 nm.结果 醋酸氯己定进样量在0.212~1.060μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.28%,RSD为1.74%(n=6).结论 该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.

    作者:张苏蘅;田晓薇;康阿龙 刊期: 2013年第06期

  • 肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎患者的病原菌构成及耐药性分析

    目的 探讨肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎(SBP)患者的病原菌构成及耐药性分析.方法对140例肝硬化并发SBP患者的腹腔积液进行细菌培养、药物敏感性试验结果分析.结果 共培养出167株细菌.其中革兰阴性菌118株(70.65%),依次是大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯杆菌.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦的耐药率小于35%,铜绿假单胞菌对哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦、阿米卡星的耐药率小于35%.鲍曼不动杆菌除对亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦较敏感外,对其他抗菌药物均有较高的耐药率.革兰阳性菌41株(24.55%),主要是金黄色葡萄球菌和粪肠球菌素,耐药性严重,对万古霉素和替考拉宁敏感性为100%.结论 肝硬化并发SBP患者的主要致病菌仍然是革兰阴性菌,亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦是较敏感的药物.革兰阳性菌耐药性严重,万古霉素和替考拉宁仍然是目前有效药物.临床治疗时,应尽早进行腹腔积液常规细菌培养和药物敏感性试验,并根据试验结果合理使用抗菌药物.

    作者:李萍 刊期: 2013年第06期

  • 头孢曲松钠与头孢唑肟钠治疗下呼吸道感染的药物经济学分析

    目的 为治疗下呼吸道感染的临床用药提供佳方案.方法 选取医院2010年4月至2011年6月收治的下呼吸道感染患者86例,随机分为A组与B组.A组患者给予头孢曲松钠静脉滴注,B组患者给予头孢唑肟钠静脉滴注.结果 A组和B组临床总有效率分别为88.37%和86.05%,无显著性差异(P>0.05);A组和B组治疗方案成本-效果比(C/E)分别为11.19和25.77,A组明显小于B组.假设药品费用下降10%时,则C/E分别为10.07和23.19,两组比较具有显著性差异(P<0.05).结论 药物经济学分析结果显示,头孢曲松钠治疗下呼吸道感染优于头孢唑肟钠,具有较好的疗效成本比.

    作者:肖厚平 刊期: 2013年第06期

  • 我院2011年度门、急诊干预处方分析及整改措施

    目的 提高处方质量,促进合理用药.方法 统计2011年度医院门、急诊被干预处方,对各类干预问题进行回顾性分析和评价.结果 各期被干预处方数持续降低,不合格处方数由431张降至247张,降幅达42.69%.结论 采取处方干预措施后,处方质量水平得到提高.

    作者:马雅妮;李雪松 刊期: 2013年第06期

  • 我院2812张门诊处方抗菌药物使用专项调查分析

    目的 促进抗菌药物的合理应用.方法 随机抽取医院门诊2011年1月至2012年3月11123张处方,按照抗菌药物使用率、不规范使用、联用及用药频度(DDDs)进行统计和分析.结果 11123张处方中,抗菌药物处方共2 812张(25.28%).抗菌药物无指征使用179张(6.37%),给药频率不当641张(22.80%),给药剂量不当33张(1.17%);单独使用2 059张(73.22%),二联使用668张(23.76%),二联以上使用85张(3.02%);抗菌药物DDDs排序前4位的是克拉霉素分散片、头孢呋辛酯分散片、头孢他美酯分散片、磷霉素钠粉针.结论 门诊抗菌药物存在较多不合理应用,应加强其使用管理和处方管理,落实抗菌药物管理制度,定期对临床医师进行抗菌药物应用培训;门诊药师应把好处方审核关,保证抗菌药物使用合理、安全、有效.

    作者:张跃珍 刊期: 2013年第06期

  • 干法制粒技术在药物研究中的应用进展

    干法制粒工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型制粒技术,在药物研究中有着重要的作用.该文简要概述了干法制粒工艺技术的优点及其在我国化学药、中成药及配方颗粒等方面的应用.

    作者:李红成 刊期: 2013年第06期

  • 68例糖尿病患者饮食依从性的调查分析

    目的了解糖尿病患者饮食情况,以利于控制血糖,提高生活质量.方法采用当面询问和填写问卷相结合的方法,对糖尿病患者饮食依从情况进行调查、统计和分析.结果在被调查的68例糖尿病患者中,20例每日摄入热量不足,13例摄入热量过多;营养素搭配不合理,每日摄入蛋白质、脂肪偏低20例,偏多10例;47%的患者不能按时就餐;选择食物误区大,69%患者不能正确使用《食品交换表》.结论有效的饮食控制和每日摄入比例合理的营养成分,有利于控制血糖,提高综合疗效.

    作者:石焕阶 刊期: 2013年第06期

  • 高效液相色谱法同时测定芩连胶囊中黄芩苷及盐酸小檗碱含量

    目的 建立同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.方法 采用PhenomenexC18色谱柱(250 mm×4.6mm,4 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm.结果 黄芩苷进样量在0.04 ~ 2.22 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.02%,RSD=1.09% (n =6);盐酸小檗碱进样量在0.04 ~ 2.04 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.13%,RSD=1.60% (n =6).结论 该方法简便可行,准确快速,可用于同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.

    作者:叶建晨 刊期: 2013年第06期

  • 从注册法规角度分析药品技术转让的时机及方式

    从注册法规角度全面分析药品技术转让的时机及方式,涵盖各个注册分类的药品及其注册过程的各个阶段,以供药品生产、研发单位选择佳时机和方式进行药品技术转让.

    作者:赵灿培;王金陵 刊期: 2013年第06期

  • 替吉奥联合草酸铂治疗晚期胃癌的临床疗效与安全性评估

    目的 探讨替吉奥(S-1)联合草酸铂(L-OHP)治疗晚期胃癌的疗效和安全性.方法 54例晚期胃癌患者均经病理组织学和细胞学检查确诊,并随机分成治疗组和对照组.治疗组27例采用替吉奥胶囊80 mg/(m2·d),早晚各1次,连服14 d;草酸铂100 mg/m2,第1天静脉滴注2h.对照组27例采用L-OHP联合多西他赛(DOC)治疗,L-OHP 130 mg/m2,第1天静脉滴注,DOC 35 mg/m2,第1天和第8天静脉滴注.21d为1个疗程,连用2个疗程后评价疗效和安全性.结果 54例均按世界卫生组织标准评定近期疗效.治疗组有效率和临床受益率分别为62.96%和88.89%,显著高于对照组的29.63%和59.26%,差异有显著性(x2=6.033,6.171,P<0.05);不良反应发生率明显较对照组低(P<0.05).结论 替吉奥联合草酸铂治疗晚期胃癌疗效较好,毒副作用小.

    作者:林寒冰;杨立 刊期: 2013年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局