学术投稿

食品药品检验机构标准文本的电子化管理

王震红;张仔志;杨永刚;薛娇;王新意

关键词:电子化管理, 标准文本, 管理
摘要:目的 建立标准文本的电子化管理方式.方法 通过电子文本的制作、数据库的建立、软件设计实现标准文本的电子化管理.结果 标准文本的电子化管理具备资源共享、快速更新、便于查询的优点.结论 电子化管理是食品药品检验机构标准管理的有效手段.
中国药业杂志相关文献
  • 匹伐他汀与辛伐他汀治疗老年患者高血脂的临床疗效对比

    目的 比较匹伐他汀与辛伐他汀治疗老年高血脂的临床疗效.方法 将老年高血脂患者114例随机分为对照组与观察组,分别采取辛伐他汀与匹伐他汀治疗,比较两组患者治疗前后血脂各项指标变化及不良反应发生情况.结果 治疗后两组血脂各项指标与治疗前比较均有明显改善,且观察组各项指标变化更显著(P<0.05);两组不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05).结论 匹伐他汀与辛伐他汀治疗老年高血脂症均有显著疗效,且匹伐他汀临床效果优于辛伐他汀,具有明显降血脂作用,值得临床推广.

    作者:史静静;胡芸;潘金波 刊期: 2013年第08期

  • 2009年至2011年我院感染科肝炎口服药物应用分析

    目的 了解医院感染科治疗肝炎口服药物的应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用限定日剂量(DDD)分析法,对治疗肝炎口服药的使用数量、消费金额及用药频度进行统计和分析.结果 治疗肝炎口服药物的消费金额呈逐年上升趋势,日均费用(DDC)的平均值略有上升.总金额排序/用药频度(DDDs)排序值3年均为1的是阿德福韦酯(名正).结论 感染科治疗肝炎口服药物用药基本合理.

    作者:李应婷 刊期: 2013年第08期

  • 单磷酸阿糖腺苷配合三黄地丁洗方治疗男性生殖器疱疹74例

    目的 观察单磷酸阿糖腺苷及中药外洗治疗男性生殖器疱疹的效果.方法 选取生殖器疱疹患者74例,采用注射用单磷酸阿糖腺苷400 mg臀部肌肉注射,配合中药三黄地丁洗方清洗外阴,每天1次,疗程10d.观察记录水疱等皮损停止产生、疼痛缓解、完全结痂、皮损消失的时间及复发情况.结果 单磷酸阿糖腺苷肌肉注射配合中药外洗方清洗外阴能快速消除患者临床症状,且复发率低.结论 单磷酸阿糖腺苷及中药外洗方治疗男性生殖器疱疹安全、有效,值得临床推广.

    作者:杨明辉;罗顺文;段志强;郭瑜;许亚宏 刊期: 2013年第08期

  • 畲族特有药材食凉茶的资源分布及利用分析

    目的 调查畲药食凉茶的资源状况,为食凉茶物种资源保护和合理开发利用提供参考.方法 查阅文献,查找民间记载,对畲药食凉茶资源进行调查.结果与结论 介绍了食凉荼药用资源现状,通过研究种植技术,合理规划生产,有助于食凉茶物种资源的保护及合理的开发利用.

    作者:周军挺;鄢连和 刊期: 2013年第08期

  • 基层医院药学服务的开展

    目的 促进医院的药学服务工作开展,以利用药安全.方法 从开展药学咨询、不良反应监测、处方点评、健康教育等工作方面进行分析.结果与结论 基层医院药学服务的开展,可以提升药学人员的素质,更好地维护患者用药安全.

    作者:朱荣 刊期: 2013年第08期

  • 我院260种片剂药品说明书完整服用信息标注情况调查

    目的 调查医院片剂药品说明书中完整服用信息,为合理用药提供参考.方法 查阅药品说明书“用法用量”“注意事项”是否标注完整服用信息,统计并分析结果.结果 缓控释片及肠溶片药品说明书完整服用信息标注率为32.56%.结论 缓控释片及肠溶片药品说明书完整服用信息标注率较低,可能导致临床用药风险.临床用药需破坏片剂的完整结构时,须参考药品说明书.

    作者:匡增全 刊期: 2013年第08期

  • 纳洛酮联合无创呼吸机治疗62例Ⅱ型呼吸衰竭的效果分析

    目的 探讨纳洛酮联合无创呼吸机治疗Ⅱ型呼吸衰竭的临床效果.方法 选择2010年12月至2012年12月医院诊治的62例Ⅱ型呼吸衰竭患者,随机分为两组,每组31例.治疗组采用纳洛酮联合无创呼吸机治疗,对照组采用常规方法治疗,比较两组患者的临床治疗效果.结果 治疗组显效14例,有效15例,总有效率为93.55%;对照组显效12例,有效11例,总有效率为74.19%.两组总有效率比较,差异有显著统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后动脉血气指标均得到明显改善,而对照组动脉血气指标在治疗前后无明显差异(P>0.05).结论 采用纳洛酮联合无创呼吸机治疗Ⅱ型呼吸衰竭疗效显著,值得临床推广.

    作者:李见雪;沈莹莹 刊期: 2013年第08期

  • 尼群地平片溶出曲线研究

    目的 对尼群地平片的溶出曲线进行研究.方法 采用多条溶出曲线比较法对尼群地平片的生物等效性进行评估.结果 不同厂家的样品溶出曲线相差较大.结论 采用多条溶出曲线比较法对尼群地平片的生物等效性进行控制,可以更有效地控制产品质量.

    作者:王瑞生;朱叶青 刊期: 2013年第08期

  • 恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化50例

    目的 探讨恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法 将慢性乙肝肝纤维化患者100例随机分为两组,治疗组50例口服恩替卡韦片0.5 mg、每日1次,扶正化瘀胶囊1.5g、每日3次;对照组50例口服恩替卡韦片0.5 mg、每日1次.疗程均为1年.分别于于治疗前、治疗后进行主要症状体征变化比较、检测肝功能、肝纤四项及超声影像学检查.结果 治疗后,两组患者肝功能、肝纤维化指标和超声影像学指标均有不同程度好转,治疗组肝纤维化指标和超声影像学指标(脾厚度)方面的改善较对照组明显(P<0.05).结论 恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊抗慢性乙肝肝纤维化疗效良好.

    作者:庞素秋;吴双;王国权;谢奇恩;杨薇薇;黄美蓉 刊期: 2013年第08期

  • 辐照对盐酸肾上腺素注射液含量的影响

    目的 建立测定盐酸肾上腺素注射液中盐酸肾上腺素含量的高效液相色谱法,考察盐酸肾上腺素注射液吸收不同强度的γ射线辐照后的含量变化.方法 将同一批盐酸肾上腺素注射液放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量.以0.14%庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH =3.0)-甲醇(65∶35)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,进样量20 μL,测定盐酸肾上腺素注射液含量.结果 含量测定方法质量浓度线性范围是2.5 ~ 12.5 μg/mL(r =0.999 8),高、中、低3个质量浓度的平均回收率为96.11%,96.05%,98.46%,日间(n=5)及日内(n=3)精密度RSD均小于1%.盐酸肾上腺素注射液吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量后,外观及澄明度没有明显变化,含量随着辐照强度的增加呈下降趋势,且吸收16 kGy辐照剂量以上含量下降超出质量合格范围.结论 所建立的方法可用于盐酸肾上腺素注射液的含量测定.超过一定辐照剂量对盐酸肾上腺素注射液的稳定性有影响.

    作者:管海燕;龙静;胡大强;徐靖;卢来春 刊期: 2013年第08期

  • 高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量

    目的 测定化痔灵片中没食子酸含量,建立一种灵敏度高、重现性好的检测方法.方法 使用Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),采用甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相,检测波长273 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 没食子酸质量浓度在3.25 ~ 16.27 μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系(r=1.000),平均回收率为100.17%,RSD=0.94%(n=6).结论 该法灵敏、简便、准确、重现性好,线性关系良好,可作为制剂质量控制的的指标之一.

    作者:刘源;沈好文 刊期: 2013年第08期

  • CT增强扫描中碘海醇不同注射速率致不良反应分析

    目的 减少碘海醇在CT增强扫描中应用时产生的不良反应.方法 回顾性分析使用碘海醇作为对比剂行CT增强扫描后发生不良反应的174例病例.结果 以2.5 mL/s注射碘海醇共发生不良反应44例,其中轻度不良反应32例,中度11例,重度1例,无死亡病例;以4.5 mL/s注射碘海醇共发生不良反应130例,其中轻度83例,中度45例,重度2例,无死亡病例.结论 快速率注射碘海醇易产生不良反应,应在CT扫描前后做好必要的预防及抢救准备,扫描完成后需要留院观察,以避免不良反应造成严重后果.

    作者:诸一吕;杨君;钱海峰 刊期: 2013年第08期

  • 不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性比较

    目的 观察不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性.方法 将入选的184例患者随机分配到低、高剂量瑞舒伐他汀钙(5,10 mg/d,n=63,61)试验组和阿托伐他汀钙(20 mg/d,n=60)对照组;治疗8周后,观察3组患者的血脂变化及不良反应.结果 治疗8周后,3组低密度脂蛋白胆固醇水平较基线均明显下降,高剂量试验组优于低剂量试验组及对照组(P<0.05).高剂量试验组和对照组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),低剂量试验组无不良反应发生.结论 瑞舒伐他汀钙(10 mg/d)治疗原发性高胆固醇血症效果优于阿托伐他汀钙(20 mg/d),且安全性及耐受性类似.

    作者:徐月萍;孙梁燕;邹薇;岑镇波;楼晓清 刊期: 2013年第08期

  • 舒普深对下呼吸道感染的抗菌效果及耐药趋势

    目的 探讨舒普深(头孢哌酮钠舒巴坦钠)的抗菌效果及耐药趋势.方法 筛选并分析2010年1月至2011年12月医院呼吸科采用舒普深治疗的下呼吸道感染住院患者532例,按用药史分为首次使用组(A组)、非首次使用组(B组)、已使用其他抗菌药物组(C组)3组.结果 临床疗效总体有效率为89.66%,其中A组为93.31%,B组为79.17%,C组为89.05%,A组与B组存在显著性差异(x2=64.33,P=0.031);治疗后总体细菌清除率为89.45%,其中A组、B组、C组的细菌清除率分别为94.68%,79.76%,82.72%,A组与B组存在显著性差异(x2=69.47,P=0.028);细菌学疗效总体治愈率为73.83% (316/428),其中A组治愈率为78.33% (206/263),B组为63.10% (53/84),C组为70.37% (57/81),A组与B组存在显著性差异(x2=73.84,P=0.026).纸片敏感试验显示,428株致病菌均对舒普深敏感,高度敏感菌占89.72%(384/428),中度敏感菌占10.28% (44/428).结论 舒普深在治疗下呼吸道感染疾病中,仍有很高的抗细菌活性,细菌耐药性有上升趋势,可能与其使用次数有关.

    作者:李秀红;李波 刊期: 2013年第08期

  • 非那雄胺片联合热淋清颗粒治疗前列腺增生60例

    目的 观察非那雄胺片联合热淋清颗粒治疗前列腺增生的临床疗效.方法 选择2011年1月至2012年12月收治的前列腺增生患者120例,随机分为两组,各60例.对照组给予非那雄胺片5 mg口服、1次/天,治疗组加用热淋清颗粒8 g口服、3次/天,均连续使用4周.结果 对照组总有效率为55.00%,治疗组总有效率为81.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05):治疗组治疗后膀胱残余尿量、大尿流量、前列腺体积改善情况、前列腺症状评分与对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 非那雄胺片联合热淋清颗粒治疗前列腺增生效果显著,可有效改善临床症状,减少膀胱残余尿量、改善尿流量、缩小前列腺体积,值得临床推广.

    作者:罗庆妮 刊期: 2013年第08期

  • 2009年至2011年我院癌痛治疗药品利用分析

    目的 为癌痛治疗药品的科学管理和合理应用提供参考.方法 收集医院信息系统提供的2009年至2011年癌痛治疗药品的消耗数据,对药品的用量、使用金额进行统计、分析.结果 癌痛治疗药品销售金额及用量均呈逐年增长趋势.第三阶梯药品用量较大,吗啡用量始终居于首位.羟考酮自2011年引入,用量排序已跃升至第4位.芬太尼贴剂因独特的药代动力学特点,为患者提供了新的给药途径.哌替啶的用量逐年下降,现已不常用于治疗癌痛.相比之下,第一阶梯和第二阶梯治疗药品的用量有所下降.复方制剂用量偏高,需引起重视.结论 癌痛治疗药品使用基本合理,应进一步加强监督和管理.

    作者:程凯;蔡红 刊期: 2013年第08期

  • 牛黄的质量控制研究进展

    牛黄是我国传统名贵中药材,具有镇静、解热、抗炎和祛痰等多种功效,用于临床已有2 000多年历史.天然牛黄资源稀缺,价格昂贵,难以满足市场需求,现在大部分药品在临床已开始用人工牛黄和培育牛黄替代.然而,由于制备条件不同,代用品的化学成分不完全等同于天然牛黄,因而可能导致疗效差异.要确保牛黄及其代用品的质量,高效的质量控制方法至关重要.该文对牛黄的鉴别和含量测定方法的研究进展进行了综述.

    作者:诸葛陇;潘云雪;徐荣芳 刊期: 2013年第08期

  • 舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁症26例

    目的 观察舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁症的临床疗效与安全性.方法 将49例符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》(CCMD-3)抑郁症诊断标准的老年抑郁症患者随机分为两组,研究组26例给予舒肝解郁胶囊,对照组23例给予阿米替林,疗程为8周,于治疗前和治疗后2,4,8周末分别采用汉密顿抑郁量表(AHMD)、副反应量表(TESS)进行评定.结果 研究组和对照组总有效率分别为73.08%和78.26%,差异无统计学意义(P>0.05),但研究组不良反应明显比对照组少.结论舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁症安全有效,不良反应少且轻.

    作者:郑云章;张理强 刊期: 2013年第08期

  • 痰热清与热毒宁治疗小儿呼吸道感染的疗效比较

    目的 比较热毒宁与谈热清治疗小儿呼吸道感染的疗效.方法 自2010年1月至2012年1月,采用两种方式治疗小儿呼吸道感染患者78例,其中上呼吸道感染39例,下呼吸道感染39例.随机分为两组,热毒宁治疗组40例(A组),痰热清治疗组38例(B组).结果 A组有效率为95.00%,B组有效率为94.74%;A组平均治愈时间(5.3±3)d,B组平均治愈时间(6.3±3)d.结论 对于治疗小儿呼吸道感染,热毒宁比痰热清具有治疗时间短、有效率高的优点.

    作者:姚钧萍;唐云芳 刊期: 2013年第08期

  • 不同医疗付费方式对门诊骨科患者用药的影响

    目的 比较公费、自费、医保3种不同医疗付费方式对医院门诊骨科患者用药情况的影响.方法 选取2010年1月及6月医院门诊骨科处方,每周随机抽取1d进行统计和分析.结果 门诊骨科自费患者总药费、人均用药金额高,公费患者联合用药数量、外用药使用率高.结论 3种医疗付费方式在用药金额、联合用药和用药方式等方面对门诊骨科患者用药存在一定的影响.

    作者:杨帆;白林 刊期: 2013年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局