李连新；吴小琼
目的 完善医院制刺生产管理,保证医院临床用药安全.方法 以<药品管理法>为依据,对近年来国内外发生的药品不良反应事件的原因及与药品生产的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析.结果与结论 药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密联系,医院制剂室应加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全.
作者：李连新；吴小琼 刊期： 2012年第04期
目的 建立同时测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷、黄芩素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为274 nm,流速为1.0 mL/min,进样量5μL,柱温30℃.结果 黄芩苷、黄苓素进样量分别在0.028 39~0.624 58 μg(r=1.000 0,n=7)和0.010 61~0.233 42μg(r=1.000 0,n=7)范围内与相应峰面积具有良好线性关系.黄芩苷、黄芩素的平均回收率分别为97.57%(RSD=0.44%)和98.82%(RSD=0.42%).结论所建立的方法快速、简便、准确,可用于蒲地蓝消炎片的质量控制.
作者：邵礼梅；王云龙；李延雪 刊期： 2012年第04期
目的 建立检测莫吉司坦中有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Luna C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水(58:42)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0mL/min.结果 莫吉司坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为2.0 ng.结论该方法简便、专属性及灵敏度好,可用于莫吉司坦中有关物质的检测.
作者：黄艳；胡广林 刊期： 2012年第04期
目的 分析丹红注射液药品不良反应的发生情况及临床特点,为合理用药提供参考.方法 检索<中国医院知识仓库>(CHKD)期刊全文数据库2000年至2010年收载的期刊文献,对其中与丹红注射液药品不良反应有关的文献进行统计分析.结果 丹红注射液致药品不良反应的文献报道共17例次,其中患者男9例次,女8例次;年龄50岁以上发生率(64.71%)较高;药品不良反应主要为过敏反应,在用药30min内发生者9例(52.94%),提示丹红注射液致药品不良反应以速发型为主.结论合理使用丹红注射液的同时,应加强用药监测与预防,以尽量避免和减少药品不良反应的发生.
作者：周福永；蔡志琴；林建群 刊期： 2012年第04期
介绍一种染色红花的快速鉴别方法,以期用于打击假冒药品不法行为,保证临床用药安全有效.该方法简单经济、实用、易操作.
作者：易红兵 刊期： 2012年第04期
目的 建立用于测定克痢痧胶囊中丁香酚含量的气相色谱法,以提高原质量标准.方法 选用HP innowax弹性石英毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25 μm);检测器为FID检测器;柱温为程序升温,初始温度为100℃,以10℃/min速率升至200 ℃,保持5 min;气体流量为1.2 mL/min(载气为氮气);分流进样,分流比为5:1,进样量为1 μL.结果 丁香酚的进样量线性范围为0.072 6~1.21μg(r=0.999 9),平均加样回收率为97.62%,RSD=0.56%(n=6).结论该测定方法简便、快速,准确性和重复性好,可用于克痢痧胶囊的质量控制.
作者：卢智玲；刘华栋 刊期： 2012年第04期
目的 探讨山茱萸伪品的鉴别,保障临床用药安全有效.方法 从外观性状、水试、显微特征等方面进行比较,结果该批伪制品是用豆科植物扁豆的种皮染色加工而成,是一种新出现的山茱萸伪品.伪制品与正品水试后差别明显,显微特征也有较大区别.结论两者功效不同,并且大量色素的使用无疑会损害患者身体健康,希望引起注意.
作者：贲彩红 刊期： 2012年第04期
该文从药品电子监管的概念和本质入手,在系统回顾我国医药电子监管历程的基础上,对药品电子监管的行业影响和展望提出了见解.
作者：余炜；万毅 刊期： 2012年第04期
目的 提高药品补充申请的获得批准率.方法 运用流程图法找出药品补充申请申报过程中的风险点,结合欧盟的补充申请管理经验,运用风险管理工具将找出的风险点风险减小至可接受范围.结果与结论 有待进一步细化的部分相关规定是企业顺利获批补充申请的大风险,企业应加强与药监部门的沟通;相关管理部门应结合我国实际情况,进一步细化补充申请指导原则,减少因此造成的补充申请不获批情况.
作者：陈岚；杨悦 刊期： 2012年第04期
目的 观察应用血塞通片联合牵引理疗治疗椎动脉型颈椎病80例.方法 将诊断明确的160例患者随机均分为2组各80例.对照组采用牵引理疗联合口服倍他司汀片每次6mg、3次/d.治疗组采用牵引理疗联合血塞通片口服治疗,1次50~100mg、3次/d,连续治疗4周.观察并记录两组患者经颅多普勒检查(TCD)治疗前后变化情况、疗效以及药物副作用.结果 治疗4周后,治疗组患者症状TCD检查显示比对照组均显著改善,且差异有统计学意义(P<0.05).治疗组总有效率为90.00%,显著高于对照组的总有效率(73.75%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).在治疗过程中未见明显不良反应.结论采用牵引理疗和血塞通片治疗椎动脉型颈椎病临床疗效显著,且副作用小,可在,临床上推广使用.
作者：贺红霞 刊期： 2012年第04期
目的 促进医院儿科手术患者抗菌药物合理使用.方法 对210例患者围手术期抗菌药物应用进行回顾性分析.结果 小儿科围手术期患者的抗菌药物总使用率为100%,共涉及抗菌药物10种,排前3位的分别是注射用磺苄西林钠、注射用奈夫西林钠、注射用头孢美唑钠.结论应加强小儿外科围手术期抗菌药物管理,以保证其使用安全.
作者：陈海滨；郭法阔 刊期： 2012年第04期
目的 观察参松养心胶囊联合非药物疗法治疗脑卒中后抑郁症的疗效.方法 将76例患者随机均分为两组.对照组予以维生素B1、腺苷维生素B12等神经营养药物和脑卒中常规对症治疗.治疗组在此基础上口服参松养心胶囊4粒、每日3次,同时加以包括心理治疗、饮食指导、运动和音乐等非药物疗法综合治疗.疗程均为60 d.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分评定临床疗效.结果 总有效率治疗组为81.58%,对照组为39.47%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01),且无不良反应.结论参松养心胶囊联合非药物疗法综合治疗脑卒中后抑郁症,安全有效,患者易接受.
作者：史福平 刊期： 2012年第04期
目的 考察用合煎、分煎方法制备的半夏厚朴汤汤剂中和厚朴酚含量的变化.方法 建立高效液相色谱方法,采用Diamonisl C18柱(200 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(78:22),流速为1 mL/min,检测波长为294 nm.分析半夏厚朴汤合煎液和分煎液样品中和厚朴酚的含量变化.结果 半夏厚朴汤分煎液和合煎液中和厚朴酚含量无差异性.结论合煎液和分煎液中和厚朴酚的含量在煎煮过程中没有因素的影响.
作者：冯华；聂明华；罗秀琼；王祥培；邹孔强；令狐昌敏 刊期： 2012年第04期
目的 建立测定五加参颗粒中紫丁香苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.3%甲酸溶液(体积比12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃.结果 紫丁香苷进样量在0.041 04～0.451 4μg(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为101.50%,RSD=1.96%(n=6).结论高效液相色谱法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于五加参颗粒中紫丁香苷的含量测定.
作者：彭敏；谭洁 刊期： 2012年第04期
目的 评估药师干预对促进临床合理用药、提高医疗质量的效果.方法 药师通过处方点评与临床工作,对临床用药进行干预.结果 处方合格率有所提升,临床用药更趋规范、合理,合理用药水平有显著提高.结论临床药师参与临床合理用药可提高用药安全率.
作者：龚燕波 刊期： 2012年第04期
三七为常用中药,始载于<本草纲目>,具有散瘀止血、消肿定痛之功效,还能抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛等.该文综述了三七有效成分的药理学研究进展,并对三七的应用前景作了展望.
作者：郭元日 刊期： 2012年第04期
目的 为企业提供维生素零售终端市场及产品营销策略.方法 通过对抽样连锁药店维生素数据的收集、处理,分析其市场成功之道,并提出建议措施.结果 维生素营养补充剂市场产品繁杂,呈现多而乱的局面.结论制胜市场,营销策略的选择是关键,不同的营销策略适合不同的企业.
作者：胡晓平；陈玉文；吴慧芳 刊期： 2012年第04期
目的 评价3种常用头孢菌素类药物治疗下呼吸道感染的成本-效果,指导临床制订合理用药方案.方法 将499例患者随机分为3组,分别应用头孢替安1 g(A组,n=169)、头孢曲松钠1 g(B组,n=167)和头孢噻肟钠1 g(C组,n=163)静脉滴注治疗,连用6~9 d,观察临床疗效并进行成本-效果分析.结果 A组、B组、C组总有效率分别为92.90%,85.03%,77.30%,不良反应发生率分别为8.89%,9.58%和12.88%,治疗成本分别为(1 189.48±113.25)元、(801.16±55.75)元、(884.33±62.73)元,成本-效果比分别为(15.39±1.22),(9.43±0.66),(11.44±0.68).结论应用头孢曲松钠1g治疗下呼吸道感染是比较合理、经济的用药方案.
作者：金利家；童树洪 刊期： 2012年第04期
目的 对附子和半夏的化学成分研究、药理学研究进行综述.方法 查阅文献,并利用传统中医理论和现代药学研究结果分析附子、半夏的配伍合理性.结果与结论 附子、半夏化学成分复杂,配伍后变化机理尚未明确,十八反理论有待验证.
作者：黄超；张学顺；朱日然 刊期： 2012年第04期
目的 加强药学监护,保证用药安全.方法 介绍1例44岁女性患者因结肠癌术后复发,入院治疗用药监护情况.结果 患者入院后予伊立替康联合氟尿嘧啶(FOLFIRI)化学治疗后,出现迟发性腹泻伴Ⅲ度白细胞减少.临床药师在治疗过程中密切观察病情变化,及时发现不良反应并提出予洛哌丁胺止泻、重组人粒细胞集落刺激因子升白细胞对症治疗后,患者症状缓解出院.结论药师进行用药监护,对患者用药安全有效可起到很好作用.
作者：王茹稼；沈丽蓉 刊期： 2012年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
