李连新；吴小琼
该文从药品电子监管的概念和本质入手,在系统回顾我国医药电子监管历程的基础上,对药品电子监管的行业影响和展望提出了见解.
作者：余炜；万毅 刊期： 2012年第04期
目的 探讨新形势下泌尿外科临床药师的工作路径和工作内容.方法 通过对泌尿外科肿瘤患者人群的分析,制订新型药学监护的要点和途径.结果 临床药师可以通过人文关怀、营养状况监护、化学治疗前后监护和患者健康教育等手段,满足临床对药学监护的新需求.结论临床药师应该在提高自身专业素质的同时,时时关注临床动向,调整工作思路,以满足临床和患者的新型药学需求.
作者：杜偲倩；王文 刊期： 2012年第04期
目的 建立用于测定克痢痧胶囊中丁香酚含量的气相色谱法,以提高原质量标准.方法 选用HP innowax弹性石英毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25 μm);检测器为FID检测器;柱温为程序升温,初始温度为100℃,以10℃/min速率升至200 ℃,保持5 min;气体流量为1.2 mL/min(载气为氮气);分流进样,分流比为5:1,进样量为1 μL.结果 丁香酚的进样量线性范围为0.072 6~1.21μg(r=0.999 9),平均加样回收率为97.62%,RSD=0.56%(n=6).结论该测定方法简便、快速,准确性和重复性好,可用于克痢痧胶囊的质量控制.
作者：卢智玲；刘华栋 刊期： 2012年第04期
目的 评价3种常用头孢菌素类药物治疗下呼吸道感染的成本-效果,指导临床制订合理用药方案.方法 将499例患者随机分为3组,分别应用头孢替安1 g(A组,n=169)、头孢曲松钠1 g(B组,n=167)和头孢噻肟钠1 g(C组,n=163)静脉滴注治疗,连用6~9 d,观察临床疗效并进行成本-效果分析.结果 A组、B组、C组总有效率分别为92.90%,85.03%,77.30%,不良反应发生率分别为8.89%,9.58%和12.88%,治疗成本分别为(1 189.48±113.25)元、(801.16±55.75)元、(884.33±62.73)元,成本-效果比分别为(15.39±1.22),(9.43±0.66),(11.44±0.68).结论应用头孢曲松钠1g治疗下呼吸道感染是比较合理、经济的用药方案.
作者：金利家；童树洪 刊期： 2012年第04期
目的 考察用合煎、分煎方法制备的半夏厚朴汤汤剂中和厚朴酚含量的变化.方法 建立高效液相色谱方法,采用Diamonisl C18柱(200 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(78:22),流速为1 mL/min,检测波长为294 nm.分析半夏厚朴汤合煎液和分煎液样品中和厚朴酚的含量变化.结果 半夏厚朴汤分煎液和合煎液中和厚朴酚含量无差异性.结论合煎液和分煎液中和厚朴酚的含量在煎煮过程中没有因素的影响.
作者：冯华；聂明华；罗秀琼；王祥培；邹孔强；令狐昌敏 刊期： 2012年第04期
目的 提高药品补充申请的获得批准率.方法 运用流程图法找出药品补充申请申报过程中的风险点,结合欧盟的补充申请管理经验,运用风险管理工具将找出的风险点风险减小至可接受范围.结果与结论 有待进一步细化的部分相关规定是企业顺利获批补充申请的大风险,企业应加强与药监部门的沟通;相关管理部门应结合我国实际情况,进一步细化补充申请指导原则,减少因此造成的补充申请不获批情况.
作者：陈岚；杨悦 刊期： 2012年第04期
目的 加强中药注射剂的合理使用和不良反应监测.方法 回顾性调查某院2008年至2010年上报的106例中药注射剂不良反应报告,并对各项内容进行统计、分析.结果 106例中药注射剂不良反应中,50岁以上患者发生率高,为54例(50.94%);引发不良反应多者为活血类中药注射剂,其次为清热类中药注射剂;不良反应发生时间在用药24 h以内的45例(42.45%);判断为新的不良反应29例(27.36%).结论使用中药注射剂时应加强药学监护,以减少不良反应发生.
作者：杨翠琳；邓晓莉 刊期： 2012年第04期
目的 考察不同炮制方法对佛手总多糖含量的影响.方法 以紫外-可见分光光度法,采用苯酚-硫酸法测定佛手不同炮制品中总多糖含量.结果 以水为溶剂时佛手总多糖提取率高;炮制前后总多糖含量无明显变化.结论佛手药材可采用清炒、蒸制、微波等多种方式进行加工处理.
作者：李勇；姚曦 刊期： 2012年第04期
目的 建立测定五加参颗粒中紫丁香苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.3%甲酸溶液(体积比12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃.结果 紫丁香苷进样量在0.041 04～0.451 4μg(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为101.50%,RSD=1.96%(n=6).结论高效液相色谱法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于五加参颗粒中紫丁香苷的含量测定.
作者：彭敏；谭洁 刊期： 2012年第04期
目的 完善医院制刺生产管理,保证医院临床用药安全.方法 以<药品管理法>为依据,对近年来国内外发生的药品不良反应事件的原因及与药品生产的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析.结果与结论 药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密联系,医院制剂室应加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全.
作者：李连新；吴小琼 刊期： 2012年第04期
目的 建立检测莫吉司坦中有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Luna C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水(58:42)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.0mL/min.结果 莫吉司坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为2.0 ng.结论该方法简便、专属性及灵敏度好,可用于莫吉司坦中有关物质的检测.
作者：黄艳；胡广林 刊期： 2012年第04期
目的 评估药师干预对促进临床合理用药、提高医疗质量的效果.方法 药师通过处方点评与临床工作,对临床用药进行干预.结果 处方合格率有所提升,临床用药更趋规范、合理,合理用药水平有显著提高.结论临床药师参与临床合理用药可提高用药安全率.
作者：龚燕波 刊期： 2012年第04期
目的 分析抗菌药物药品不良反应情况,以利临床合理、安全用药.方法 汇总2009年至2010年浙江省平湖市医疗机构抗菌药物不良反应报告,按药品不良反应因果关系判断标准进行分析评价和分类统计.结果 抗菌药物不良反应报告共283例,引发不良反应药物排名前3位的分别是头孢菌素类(41.34%)、喹诺酮类(20.49%)、青霉素类(14.13%).结论抗菌药物不良反应与药物性质、临床使用量、给药途径以及个体因素等密切相关.因此应实行个体化给药,注意临床合理用药,同时加强药品不良反应监测,以减少抗菌药物不良反应的发生.
作者：倪振飞；金月芳；林伟 刊期： 2012年第04期
目的 研究药品价格调整与品牌形象之间的关系,为药品价格调整决策提供参考.方法 采用文献研究方法,通过查阅大量文献进行详细分析.结果与结论 品牌形象有助于医药企业药品价格的调整,在价格调整过程中,医药企业应重视品牌战略.
作者：郭莹；潘娜；袁红梅 刊期： 2012年第04期
目的 建立同时测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷、黄芩素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为274 nm,流速为1.0 mL/min,进样量5μL,柱温30℃.结果 黄芩苷、黄苓素进样量分别在0.028 39~0.624 58 μg(r=1.000 0,n=7)和0.010 61~0.233 42μg(r=1.000 0,n=7)范围内与相应峰面积具有良好线性关系.黄芩苷、黄芩素的平均回收率分别为97.57%(RSD=0.44%)和98.82%(RSD=0.42%).结论所建立的方法快速、简便、准确,可用于蒲地蓝消炎片的质量控制.
作者：邵礼梅；王云龙；李延雪 刊期： 2012年第04期
目的 探讨病区药品安全管理措施,科学规范地管理病区小药柜.方法 药剂师与护士每月对各病区的药品进行检查、分类、登记,指导保管及合理应用,并做好各病区间药品调剂等,确保患者及时、安全使用.结果 药剂师参与病区小药柜的管理,有效地减少了病区药品混放、储存不当、标识不清、过期报损等现象,杜绝了药品的过期使用.结论药剂师参与病房药品管理工作,可确保临床用药安全,并有效减少医院经济损失.
作者：江文仙；华志珍 刊期： 2012年第04期
目的 分析医院门诊药房前后分台式调剂的优缺点,以利其完善和推广.方法 介绍分台调剂模式的设计方案、运行情况等.结果 实践表明,与传统模式相比,这种调剂模式可提高药学服务质量,减少或避免调剂差错;提高医疗服务质量,有利于医患沟通.结论门诊药房前后台分离调剂有利于药学服务转型,体现药师价值,值得推广.
作者：殷生楠 刊期： 2012年第04期
目的 观察低分子肝素钙联合麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及其副作用.方法 将130例患者随机分为对照组和治疗组,每组65例.对照组使用硝酸酯类、β受体阻滞剂、他汀类调脂药物及阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子拮抗剂等常规药物进行治疗,治疗组在对照组药物治疗基础上联合使用低分子肝素钙和麝香保心丸.监测治疗前后各项指标的变化和治疗效果以及对患者的不良反应.结果 与对照组比较,治疗组症状明显改善,心电图缺血性ST段下移明显改善,治疗组总有效率为90.77%,对照组为76.92%,两组比较均有统计学意义(P<0.05).结论使用分子肝素钙联合麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛,有显著临床疗效,且副作用小,值得临床推广.
作者：方裕 刊期： 2012年第04期
目的 为企业提供维生素零售终端市场及产品营销策略.方法 通过对抽样连锁药店维生素数据的收集、处理,分析其市场成功之道,并提出建议措施.结果 维生素营养补充剂市场产品繁杂,呈现多而乱的局面.结论制胜市场,营销策略的选择是关键,不同的营销策略适合不同的企业.
作者：胡晓平；陈玉文；吴慧芳 刊期： 2012年第04期
目的 建立测定复方协日嘎-4中总酚酸含量的方法.方法 采用紫外可见分光光度法测定,检测波长为720nm.结果 姜黄素进样量在11.84~82.88 μg范围内与吸光度呈良好线性关系,回归方程为Y=8.177 5X+0.127 7(r=0.999 2),加样回收率为101.77%,RSD为1.92%(n=6).结论该方法简便、灵敏、准确,可用于复方协日嘎-4中总酚酸的含量测定.
作者：杨婷；马强；董玉 刊期： 2012年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
