学术投稿

不同厂家复方丹参片的有效成分含量考察

杨春智;徐玉红;李玉珍;姚苑梅;黄瑞英

关键词:复方丹参片, 有效成分, 高效液相色谱法, 含量测定, 含量稳定性
摘要:目的 考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况.结果 3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定.除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同.但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%~22.9%和13.8%~26.5%.结论 受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差.
中国药业杂志相关文献
  • 呫吨酮类衍生物抗肿瘤活性研究进展

    呫吨酮是含氧杂环化合物的重要组成部分.此类化合物的生物活性与其三环骨架和骨架上取代基团的性质和位置有关.该文总结了一系列天然与合成的呫吨酮类衍生物的抗肿瘤活性,并且阐述了部分重要的抗肿瘤机制,详细介绍了一些呫吨酮类衍生物的抗肿瘤及其对靶点的作用,尤其是对蛋白激酶C调变作用的研究;还列举了部分具有癌症治疗效果的呫吨酮类化合物,包括DMXAA、普梭草素、芒果苷、降阿赛里奥、曼果斯廷等.

    作者:赵建萍;吴玮峰 刊期: 2012年第08期

  • 茵栀黄联合蓝光照射治疗新生儿黄疸93例

    目的 观察茵栀黄联合蓝光照射治疗新生儿黄疸的临床疗效.方法 随机抽取2008至2009年医院新生儿科新生儿黄疸患儿186例为研究对象,分为对照组和治疗组,各93例,其中对照组采用蓝光照射治疗,治疗组在时照组治疗基础上口服茵栀黄口服液,观察比较两组患儿治疗后每天胆红素下降、降至正常水平所需时间及总体疗效.结果 治疗后,治疗组患儿每天胆红素下降值明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组胆红素下降至正常参考值(102.6 μmol/L)所需时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组痊愈率和总有效率明显高于对照组,而无效率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 茵栀黄口服液配合蓝光照射治疗新生儿黄疸疗效显著,值得临床推广应用.

    作者:陈素萍 刊期: 2012年第08期

  • 丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛150例

    目的 研究丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛的疗效和安全性.方法 选择医院2008年1月至2011年1月收治的不稳定型心绞痛患者300例,随机均分成两组.对照组150例在常规治疗的基础上口服阿司匹林肠溶片100 mg/d、氯吡格雷片75 mg/d,连用30 d;皮下注射低分子肝素治疗4 000 U.治疗组在对照组治疗的基础上联用丹红注射液30mL静脉滴注治疗.结果 治疗组心电图改善总有效率为87.33%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05);治疗组心绞痛缓解总有效率为92.00%,明显高于对照组的74.67%(P<0.05).与对照组相比,治疗后治疗组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油用量差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组发现4例有出血现象,但均不影响继续治疗.结论 丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛,效果显著,安全性高,可在临床上推广.

    作者:黄超岚;梁亚非;钟忆周 刊期: 2012年第08期

  • 35种中药注射剂药品说明书的合理性调查分析

    目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.

    作者:明佼;尹晓飞 刊期: 2012年第08期

  • 医院制剂生产中纯化水的制备与质量控制

    目的 对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格.方法 在不同取样点进行取样,按2010年版<中国药典(二部)>收载的纯化水检测项目进行检测.结果 纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定.结论 所生产的纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产.

    作者:李华;龙亚秋;杨芳 刊期: 2012年第08期

  • 西部地区某医院2010年度主要病原菌分布及其耐药性分析

    目的 了解西部地区某医院2010年临床分离主要病原菌分布及病原茵对常见抗菌药物的耐药状况.方法 对医院2010年临床科室6 736份送检标本中培养分离出的1 381株(20.50%)条件致病菌进行分析.结果 1 381株临床分离菌中革兰阳性球菌占27.95%,革兰阴性杆菌占61.62%.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和表皮葡萄球菌检出率分别占10.38%和6.63%;革兰阳性球菌对万古霉素具有很好的敏感性.在革兰阴性杆菌中,产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希茵和肺炎克雷伯菌肺炎亚种分别占20.27%和8.39%;在非发酵菌中以铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌常见,绝大部分革兰阴性杆菌对亚胺培南具有很好的敏感性.结论 细菌耐药呈上升趋势,多重耐药日趋严重,开展细菌耐药性监测工作和掌握细菌耐药性变迁动态,对于指导-临床合理使用抗菌药物和有效控制院内感染具有重要意义.

    作者:陈斌;张琴;张敏;杨友华 刊期: 2012年第08期

  • 抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症60例

    目的 观察抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症的疗效.方法 将120例骨质增生症患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组60例口服抗骨质增生片4片和骨肽片2片、每日2次,对照组60例口服骨增消胶囊6粒、每日3次,均以30 d为1个疗程,共治疗4个疗程.结果 治疗组治愈率30.00%,明显高于对照组的8.33%(P<0.01).结论 抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症,疗效明显,值得推广.

    作者:邹文孝;田维君;张春 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量

    目的 建立测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水(21:79)为流动相,检测波长为270 mm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃.结果 龙胆苦苷选样量在20.42~61.26μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.996 9),平均回收率为98.17%,RSD为0.6%(n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于龙胆泻肝汤颗粒制荆的质量控制.

    作者:许仲;叶胜体;张妥 刊期: 2012年第08期

  • 我国制药企业客户关系管理的现状与建议

    客户关系管理近几年来发展迅速,其在制药企业的正确应用可提高企业销售额、竞争力和客户满意度.该文综合分析了我国制药企业客户关系管理的现状和存在的问题,并对我国制药企业客户关系管理的改善提出了建议.

    作者:葛凌飞;钟素艳;刘迎斌 刊期: 2012年第08期

  • 大黄对老年胃溃疡患者血清一氧化氮的影响

    目的 观察大黄联合奥美拉唑对老年胃溃疡患者血清一氧化氮的影响和临床疗效.方法 将100例老年胃溃疡患者随机均分威两组,对照组用奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑治疗,治疗组在对照组治疗方法基础上加大黄水煎剂治疗.并选择50例老年健康体检者作为正常组.结果 与正常组比较,治疗前两组患者一氧化氮水平均明显降低(P<0.01);治疗后一氧化氮水平治疗组为(66.72±9.78)μmol/L,对照组为(60.03±7.83)μmol/L,治疗组明显较对照组高(P<0.05).结论 大黄与奥美拉唑联合治疗老年胃溃疡有较好的疗效,作用机制之一可能与其能促进患者体内一氧化氮释放有关.

    作者:尹会格;孟惠茹;黄一茜;殷树欣;陈宏伟 刊期: 2012年第08期

  • 芪蓉润肠口服液治疗住院老年痴呆便秘患者的疗效观察与护理体会

    目的 观察芪蓉润肠口服液对住院老年痴呆便秘患者的疗效.方法 将医院老年精神科住院的老年痴呆便秘患者130例随机分为两组.治疗组70例口服芪蓉润肠口服液20 mL/次、每日3次,对照组60例口服大黄苏打片4片/次、每日3次,连续用药2周.治疗过程中加强护理指导.结果 治疗组总有效率为97.14%,明显高于时照组的81.67%(P<0.05).结论 芪蓉润肠口服液是一种安全、有效的通便药,对住院老年痴呆便秘患者有显著的疗效,值得推广.加强护理指导,可以提高疗效.

    作者:徐春萌;毛新玲;郑志娟 刊期: 2012年第08期

  • 益母草注射液预防阴道分娩出血和促子宫复旧100例

    目的 观察益母草注射液用于预防阴道分娩中产时、产后出血和促子宫复旧的疗效.方法 选择200例阴道分娩产妇,随机分为试验组和对照组各100例.试验组在胎儿娩出后,立即肌肉注射益母草注射液20 mg,以后每12 h肌肉注射1次,共6次;对照组在胎儿娩出后,立即肌肉注射缩宫素10 U,以后每12 h肌肉注射1次,共6次.观察两组产时、产后出血量及产后出血例数,以及产后子宫宫高下降、产后宫缩痛和恶露持续时间.结果 试验组产时、产后2 h、产后24 h出血量及产后出血例数均明显少于对照组(P<0.05).试验组产后子宫下降速度明显快于对照组(P<0.05),产后宫缩痛例数明显多于对照组(P<0.01),产后恶露持续时间短于对照组(P<0.05).结论 阴道分娩中,益母草注射液在预防和减少产时、产后出血、促子宫复旧上显示出了良好的作用,效果明显优于缩宫素,且安全性较好.

    作者:陈雪泉 刊期: 2012年第08期

  • Markov模型在药物经济学中的应用

    目的 介绍Markov模型在药物经济学评价中的运算过程,以利更好地推广其应用.方法 通过查阅相关文献及书籍,给出Markov模型在药物经济学中应用的整个过程.结果 与结论Markov模型能评估超过试验时间的长期成本和效益,在药物经济学中用于模拟慢性疾病具有广泛的实用性.

    作者:刘美娟;刘玉聪;孙利华 刊期: 2012年第08期

  • 我院老年慢性阻塞性肺病的病原学构成及耐药性分析

    目的 探讨老年慢性阻塞性肺病(COPD)的病原学构成及耐药性分析.方法 对196例慢性阻塞肺病患者的痰培养和药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 共培养出病原菌206株,其中革兰阴性菌141株(68.45%),以铜绿假单胞菌为主、其次是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌;革兰阳性菌46株(22.33%),主要为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌;真菌19株(9.22%),以白色念珠菌为主(13株,6.31%).铜绿假单胞菌对氨苄西林舒巴坦、头孢他啶、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南和庆大霉素的耐药率小于35%,其中亚胺培南的耐药率低(11.32%).大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦耐药率小于30%,对其他药物的耐药率均较高.鲍曼不动杆菌总的耐药率较高,除亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦外,对其他药物的耐药率均大于60%.革兰阳性菌中以葡萄球菌属为主,绝大部分是耐甲氧西林葡萄球菌(MRS),但其对万古霉素和替考拉宁仍保持高度敏感.19株真菌中,主要以白色假丝酵母菌为主,对两性霉素B、酮康唑、氟康唑和伊曲康唑均敏感.结论 老年慢性阻塞性肺病患者的常见致病菌以革兰阴性菌多见,其中铜绿假单胞菌占首位,耐药性严重,临床选择抗生素时应慎重.

    作者:瞿美君;曹奇峰 刊期: 2012年第08期

  • 氨溴索不同给药途径治疗小儿下呼吸道感染的Meta分析

    目的 评价盐酸氨溴索注射液不同给药途径辅助治疗小儿下呼吸道感染的疗效.方法 系统检索中国生物医学文献数据库(CaM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,对纳入不同给药途径的盐酸氨溴索进行随机对照试验,并对纳入文献进行质量评价,应用RevMan5.0软件进行Meta分析,结果共纳入10篇报道,所有文献质量均为C级.共收入受试者1 244例,其中静脉滴注组575例,吸入给药组487例,联合给药组(静脉滴注+吸入)182例.Meta分析结果显示:1)吸入和静脉滴注比较:总有效率[RR=1.06,95%CI(0.98,1.16)]、肺部罗音消失时间(MD=-0.40,95%CI(-1.27,0.46)]和平均住院日[MD=-0.20,95%CI(-0.50,0.10)]的差异均无统计学意义;2)吸入和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.83,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.73,95%CI(0.08,1.38)]和平均住院日[MD=0.63,95%CI(0.26,1.00)]的差异均有统计学意义;3)静脉滴注和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.84,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.76,95%CI(0.21,1.31)]和平均住院[MD=1.10,95%CI(0.25,1.95)的差异均有统计学意义.结论 根据当前国内证据,对于小儿下呼吸道感染辅助治疗,氨溴索吸入和静脉滴注给药疗效相当,且从雾化吸入注射液的安全性和用药合理性考虑,不推荐选用氨溴索注射液雾化吸入给药.

    作者:林意菊;杨林;周俊翔 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法同时测定消炎片中黄芩苷与黄芩素含量

    目的 建立同时测定消炎片中黄芩苷和黄芩素含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为277 am,流速为0.9 mL/min,进样量为5μL,柱温为35℃.结果 黄芩苷、黄芩素质量浓度分别在7.12~213.5 μg/mL(r=1.0000,n=7)和4.55~136.5 μg/mL(r=1.000 0,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.33%(RSD=0.8%,n=6)和98.90%(RSD=0.7%,n=6).结论 所用方法操作快速、简便,结果准确、可靠,可用于消炎片中黄芩的质量控制.

    作者:王德宽;皮德艳;潘鹏飞 刊期: 2012年第08期

  • 中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析

    目的 探讨中药注射剂静脉滴注引发不良反应的临床特点及相关影响因素,为临床合理、安全用药提供参考.方法 对医院2009至2010年上报的125例中药注射液不良反应的临床特点及相关影响因素进行调查和研究.结果 125例中男87例,(69.60%),女38例(30.40%);年龄6~79岁,平均(51.17±18.75)岁;有家族史、过敏史者19例,占15.20%.中药注射液发生不良反应的影响因素包括不合理用药、药品质量和患者家族药品不良反应史.结论 中药注射剂发生不良反应的因素众多,临床医师应该严格掌握适应证与用药原则,并根据患者的具体情况合理选用,以避免不良反应发生.

    作者:章碎凡 刊期: 2012年第08期

  • 舒肝散结片干燥工艺研究

    目的 优选舒肝散结片的干燥工艺.方法 比较减压干燥和喷雾干燥对舒肝散结片的干燥效果,并采用正交试验设计,优选喷雾干燥的条件.结果 进风温度为(190±2)℃,排风温度为(90±2)℃,提取液浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃测定)时喷雾效果好.结论 喷雾干燥适合作为舒肝散结片的干燥工艺.

    作者:秦拢;董立彬;李文烈;董超 刊期: 2012年第08期

  • 鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克15例文献分析

    目的 探讨鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的临床特点和发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对2005至2010年中国期刊全文数据库进行检索,对其中涉及鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的15例病例报告进行统计与分析.结果 与结论鹿瓜多肽注射剂导致过敏性休克发生时间短、病情危重,应引起临床高度重视.

    作者:李文杰;李小云;范雪亮 刊期: 2012年第08期

  • 我市头孢拉定不良反应的调查与分析

    目的 分析头孢拉定不良反应情况,以利安全和合理用药.方法 对秦皇岛市2004至2010年间使用头孢拉定出现不良反应的情况逐一分析.结果 头孢拉定注射剂引发不良反应多,累及器官有皮肤、消化系统、心血管系统等.结论 尽管头孢拉定引发的不良反应症状较轻,但仍应高度重视,加强其用药监护,避免不良反应发生.

    作者:韩秀梅;李桂新 刊期: 2012年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局