陈雪泉
目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进.
作者：明佼；尹晓飞 刊期： 2012年第08期
目的 观察牛黄宁宫片治疗精神分裂症患者的临床疗效及安全性.方法 将130例诊断为精神分裂症的患者随机分为两组,每组65例.对照组使用常规药物丁二酸洛沙平胶囊治疗,治疗组应用牛黄宁宫片和小剂量丁二酸洛沙平胶囊治疗,疗程均为10周.用阴性和阳性症状量表(PANSS)评定临床疗效,用不良反应量表(TESS)评价药物不良反应.结果 治疗10周后,治疗组的总有效率为87.69%,对照组为84.62%,两组比较差异无显著性(P>0.05).应用牛黄宁宫片治疗的患者不良反应发生率小于对照组,且两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 应用牛黄宁宫片治疗精神分裂症具有临床疗效好、安全性好等优点,可在临床推广.
作者：杨伟芳；陈统献；褚文浩；鲍佑元 刊期： 2012年第08期
目的 研究参附注射液对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用及其机制.方法 将雄性SD大鼠分为参附组、对照组和肝脏缺血-再灌注损伤模型组.参附组在获取供肝前经腰静脉灌注参附注射液(2mL/100 g),对照组注入等量0.9%氯化钠注射液,模型组不予处理.光镜观察术后180 min肝脏病理学变化.分别于肝移植完成后0,60,180 min测定大鼠血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和肿瘤坏死因子-α水平.结果 再灌注180 min后,参附组病理损害程度较对照组和模型组轻;再灌注60 min和180 min后,参附组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和肿瘤坏死因子-α因子水平明显低于对照组和模型组(P<0.05).结论 参附注射液通过降低炎性因子肿瘤坏死因子-α表达水平,对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤有明显保护作用.
作者：陈波；赖星 刊期： 2012年第08期
目的 探讨硫糖铝和黄连素联合应用治疗慢性顽固性胃炎的临床疗效.方法 选取2007年6月至2010年6月的慢性顽固性胃炎患者94例,改用硫糖铝和黄连素联合治疗.观察治疗前后患者幽门螺旋杆菌检测的变化、用药不良反应及治疗后的有效率.同时对所有患者随访1年,观察复发情况.结果 治疗后所有22例幽门螺旋杆茵阳性患者有16例转阴,幽门螺旋杆菌转阴率为72.73%;治疗过程中出现2例便秘,1例口干;治疗后58例痊愈,30例治疗显效,6例治疗无效,总有效率为93.62%;1年后有4例复发,1年复发率为4.26%.结论 应用硫糖铝和黄连素联合治疗慢性顽固性胃炎具有较好临床疗效,不良反应轻微,复发率低,可作为慢性顽固性胃炎的治疗手段.
作者：张根长 刊期： 2012年第08期
目的 观察益母草注射液用于预防阴道分娩中产时、产后出血和促子宫复旧的疗效.方法 选择200例阴道分娩产妇,随机分为试验组和对照组各100例.试验组在胎儿娩出后,立即肌肉注射益母草注射液20 mg,以后每12 h肌肉注射1次,共6次;对照组在胎儿娩出后,立即肌肉注射缩宫素10 U,以后每12 h肌肉注射1次,共6次.观察两组产时、产后出血量及产后出血例数,以及产后子宫宫高下降、产后宫缩痛和恶露持续时间.结果 试验组产时、产后2 h、产后24 h出血量及产后出血例数均明显少于对照组(P<0.05).试验组产后子宫下降速度明显快于对照组(P<0.05),产后宫缩痛例数明显多于对照组(P<0.01),产后恶露持续时间短于对照组(P<0.05).结论 阴道分娩中,益母草注射液在预防和减少产时、产后出血、促子宫复旧上显示出了良好的作用,效果明显优于缩宫素,且安全性较好.
作者：陈雪泉 刊期： 2012年第08期
目的 研究丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛的疗效和安全性.方法 选择医院2008年1月至2011年1月收治的不稳定型心绞痛患者300例,随机均分成两组.对照组150例在常规治疗的基础上口服阿司匹林肠溶片100 mg/d、氯吡格雷片75 mg/d,连用30 d;皮下注射低分子肝素治疗4 000 U.治疗组在对照组治疗的基础上联用丹红注射液30mL静脉滴注治疗.结果 治疗组心电图改善总有效率为87.33%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05);治疗组心绞痛缓解总有效率为92.00%,明显高于对照组的74.67%(P<0.05).与对照组相比,治疗后治疗组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油用量差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组发现4例有出血现象,但均不影响继续治疗.结论 丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛,效果显著,安全性高,可在临床上推广.
作者：黄超岚；梁亚非；钟忆周 刊期： 2012年第08期
目的 观察抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症的疗效.方法 将120例骨质增生症患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组60例口服抗骨质增生片4片和骨肽片2片、每日2次,对照组60例口服骨增消胶囊6粒、每日3次,均以30 d为1个疗程,共治疗4个疗程.结果 治疗组治愈率30.00%,明显高于对照组的8.33%(P<0.01).结论 抗骨增生片联合骨肽片治疗骨质增生症,疗效明显,值得推广.
作者：邹文孝；田维君；张春 刊期： 2012年第08期
目的 建立灵敏、快速的高效液相色谱-质谱联用法同时测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度.方法 以非那雄胺为内标物,采用C18柱,水(舍0.5‰甲酸)-乙腈-甲醇(18:32:50)为流动相,1 mL血浆样品经液液萃取后,电喷雾离子化源,选择性正离子反应监测.结果 盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏分别在3.9~375.0 ng/mL和0.2~19.2 ng/mL时线性关系良好.盐酸金刚烷胺低、中、高浓度测定的相对回收率分别为106.4%,94.9%和93.1%;日内RSD分别为2.6%,3.2%和4.1%;日间RSD分别为4.3%,5.4%和5.6%;低定量限为3.9 ng/mL,RSD为3.1%.马来酸氯苯那敏低、中、高浓度测定的相对回收率分别为98.9%,97.9%和101.8%;日内RSD分别为8.5%,8.0%和4.1%;日间RSD分别为6.9%,5.5%和5.6%;低定量限为0.2 ng/mL,RSD为1.7%.结论 所建方法简便、准确、灵敏度高,适合测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度,可用于临床药物代谢动力学研究.
作者：聂朝霞；李健和；彭词艳；易利丹；曾小慧 刊期： 2012年第08期
目的 为我国制药企业的专利开发提供参考.方法 通过文献研究法、统计资料分析法,找出我国制药企业在专利开发方面存在的问题,并结合实际工作提出专利开发策略.结果 与结论专利开发是企业专利运作过程中的重要组成部分,我国制药企业的专利开发能力还很薄弱,围绕着原创专利技术开展研究仍是其积累专利资源的有效途径.
作者：董丽；黄泰康；刘娟 刊期： 2012年第08期
目的 建立同时测定消炎片中黄芩苷和黄芩素含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为277 am,流速为0.9 mL/min,进样量为5μL,柱温为35℃.结果 黄芩苷、黄芩素质量浓度分别在7.12~213.5 μg/mL(r=1.0000,n=7)和4.55~136.5 μg/mL(r=1.000 0,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.33%(RSD=0.8%,n=6)和98.90%(RSD=0.7%,n=6).结论 所用方法操作快速、简便,结果准确、可靠,可用于消炎片中黄芩的质量控制.
作者：王德宽；皮德艳；潘鹏飞 刊期： 2012年第08期
目的 评价盐酸氨溴索注射液不同给药途径辅助治疗小儿下呼吸道感染的疗效.方法 系统检索中国生物医学文献数据库(CaM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,对纳入不同给药途径的盐酸氨溴索进行随机对照试验,并对纳入文献进行质量评价,应用RevMan5.0软件进行Meta分析,结果共纳入10篇报道,所有文献质量均为C级.共收入受试者1 244例,其中静脉滴注组575例,吸入给药组487例,联合给药组(静脉滴注+吸入)182例.Meta分析结果显示:1)吸入和静脉滴注比较:总有效率[RR=1.06,95%CI(0.98,1.16)]、肺部罗音消失时间(MD=-0.40,95%CI(-1.27,0.46)]和平均住院日[MD=-0.20,95%CI(-0.50,0.10)]的差异均无统计学意义;2)吸入和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.83,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.73,95%CI(0.08,1.38)]和平均住院日[MD=0.63,95%CI(0.26,1.00)]的差异均有统计学意义;3)静脉滴注和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.84,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.76,95%CI(0.21,1.31)]和平均住院[MD=1.10,95%CI(0.25,1.95)的差异均有统计学意义.结论 根据当前国内证据,对于小儿下呼吸道感染辅助治疗,氨溴索吸入和静脉滴注给药疗效相当,且从雾化吸入注射液的安全性和用药合理性考虑,不推荐选用氨溴索注射液雾化吸入给药.
作者：林意菊；杨林；周俊翔 刊期： 2012年第08期
客户关系管理近几年来发展迅速,其在制药企业的正确应用可提高企业销售额、竞争力和客户满意度.该文综合分析了我国制药企业客户关系管理的现状和存在的问题,并对我国制药企业客户关系管理的改善提出了建议.
作者：葛凌飞；钟素艳；刘迎斌 刊期： 2012年第08期
目的 建立金莲花胶囊中荭草苷、牡荆苷和槲皮素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Alltima HP C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液(15:85),流速为1.0 mL/min,检测波长为360 nm.结果 在上述色谱条件下,槲皮素、荭草苷、牡荆苷分别在2~16,8~64,5~40 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率分别为97.66%(RSD=2.06%),99.86%(RSD=1.89%),98.87%(RSD=2.64%).结论 该方法简便、准确、快速,可用于金莲花胶囊的质量控制.
作者：季日丽；朱整英；赵丽华 刊期： 2012年第08期
目的 介绍Markov模型在药物经济学评价中的运算过程,以利更好地推广其应用.方法 通过查阅相关文献及书籍,给出Markov模型在药物经济学中应用的整个过程.结果 与结论Markov模型能评估超过试验时间的长期成本和效益,在药物经济学中用于模拟慢性疾病具有广泛的实用性.
作者：刘美娟；刘玉聪；孙利华 刊期： 2012年第08期
目的 建立西咪替丁原料药的细菌内毒素检查方法.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品质量浓度稀释至4.0 g/L时,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用.其细菌内毒素限值定为0.5 EU/mg.结论 西咪替丁原料药采用内毒素检查法(鲎试剂法)是可行的.
作者：金艳；王益民 刊期： 2012年第08期
目的 建立清热利湿颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别萆薢、黄柏、赤芍和王不留行,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.含量测定时,盐酸小檗碱质量浓度在0.010 5～0.105 0 g/L范围内(r=0.999 4)与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.46%,RSD为1.32%(n=6).结论 所用方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂质量.
作者：马玲；陈师农；张毅；吴义香 刊期： 2012年第08期
目的 了解老年慢性病药物治疗引起药品不良反应(ADR)的发生情况,提高合理用药水平.方法 对2002至2008年中国期刊数据库及国内外公开发行的医药杂志进行检索后作为信息源,并通过医院老年患者不良反应情况进行调查验证,记录患者服药后出现的情况,对结果进行总结和分析.结果 有效调查114例老年患者,其中16例发生不良反应,不良反应发生率为14.04%.结论 老年慢性病患者往往身患几种疾病,加之长期联合用药,易发生不良反应.因此,应提醒老年患者科学合理使用药物,以避免不良反应的发生.
作者：潘文杰；易林高；陈晓孩；蔡啸静 刊期： 2012年第08期
目的 分析头孢拉定不良反应情况,以利安全和合理用药.方法 对秦皇岛市2004至2010年间使用头孢拉定出现不良反应的情况逐一分析.结果 头孢拉定注射剂引发不良反应多,累及器官有皮肤、消化系统、心血管系统等.结论 尽管头孢拉定引发的不良反应症状较轻,但仍应高度重视,加强其用药监护,避免不良反应发生.
作者：韩秀梅；李桂新 刊期： 2012年第08期
目的 探讨老年慢性阻塞性肺病(COPD)的病原学构成及耐药性分析.方法 对196例慢性阻塞肺病患者的痰培养和药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 共培养出病原菌206株,其中革兰阴性菌141株(68.45%),以铜绿假单胞菌为主、其次是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌;革兰阳性菌46株(22.33%),主要为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌;真菌19株(9.22%),以白色念珠菌为主(13株,6.31%).铜绿假单胞菌对氨苄西林舒巴坦、头孢他啶、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南和庆大霉素的耐药率小于35%,其中亚胺培南的耐药率低(11.32%).大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦耐药率小于30%,对其他药物的耐药率均较高.鲍曼不动杆菌总的耐药率较高,除亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦外,对其他药物的耐药率均大于60%.革兰阳性菌中以葡萄球菌属为主,绝大部分是耐甲氧西林葡萄球菌(MRS),但其对万古霉素和替考拉宁仍保持高度敏感.19株真菌中,主要以白色假丝酵母菌为主,对两性霉素B、酮康唑、氟康唑和伊曲康唑均敏感.结论 老年慢性阻塞性肺病患者的常见致病菌以革兰阴性菌多见,其中铜绿假单胞菌占首位,耐药性严重,临床选择抗生素时应慎重.
作者：瞿美君；曹奇峰 刊期： 2012年第08期
目的 观察扶正化瘀胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(NAFL)与肝纤维化的临床效果.方法 选取2008年1月至2009年12月医院收治的NAFL患者42例,随机分为观察组和对照组,每组21例.所有患者均给予心理、运动与膳食干预,对照组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)每次1粒,每日3次.观察组在对照组基础上加用扶正化瘀胶囊每次5粒,每日3次.3个月后评价临床疗效和观察指标变化.结果 观察组临床总有效率为95.24%(20/21),明显高于对照组的66.67%(P<0.05);两组治疗后甘油三酯(TG)、总胆固醇(代)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、Ⅲ型前胶原(PⅢ)、透明质酸(HA)均较治疗前显著改善(P<0.05),且观察组治疗后备项生化指标均显著优于对照组(P<0.05).结论 扶正化瘀胶囊治疗NAFL能显著提高临床疗效,增强抗肝纤维化作用,值得临床推广.
作者：施利萍；陆新烈 刊期： 2012年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
