学术投稿

痛风方剂颗粒质量标准研究

姚苑梅;徐玉红;李东;万于军

关键词:痛风方剂颗粒, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要:目的 建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效.方法 对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量.结果 分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开制,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别.采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)为流动相.可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定.粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9).结论 所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 开展处方点评工作的实践与意义

    目的 规范处方书写,提高处方质量,促进合理用药.方法 对医院处方点评工作的具体实践进行总结.结果 处方点评制度的实施,使处方质量有了较大提高,促进了临床合理用药.结论 探索符合我国国情的处方点评工作模式具有重大的现实意义.

    作者:牟修红;何文富;张磊 刊期: 2011年第13期

  • 高血压治疗药物研究进展

    目前高血压病患者数大幅上升,为了达到高质量的降压效果,医学界正致力于各类新药和新治疗方法的研究.该文搜集了国内外近几年相关文献.主要从高血压疫苗、新型降压药的治疗和基因治疗等方面予以阐述,为高血压痛的治疗提供参考.

    作者:李凌霏;彭鹏 刊期: 2011年第13期

  • 痛风方剂颗粒质量标准研究

    目的 建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效.方法 对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量.结果 分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开制,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别.采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)为流动相.可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定.粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9).结论 所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制.

    作者:姚苑梅;徐玉红;李东;万于军 刊期: 2011年第13期

  • 米非司酮联合利凡诺用于中期妊娠引产50例

    目的 观察米非司酮在利凡诺中期妊娠引产中的作用.方法 将100例自愿要求中期妊娠引产的孕妇随机均分为2组,观察组用利凡诺羊膜腔内注入并口服米非司酮,对照组使用利凡诺羊膜内注入并口服己烯雌酚,观察临床疗效.结果 两组总有效率的差异没有统计学意义,但观察组的有效率明显高于对照组(P<O.05),观察组所用引产时间和产后持续出血时间较对照组均明显缩短(P<0.05);两组均有孕妇出现药物流产的副反应,但观察组发生例数少于对照组.结论 米非司酮联合利凡诺用于中期妊娠引产的临床效果较好,可明显缩短引产时间,减少引产时阴道持续出血时间和药物副反应.

    作者:朱婷婷 刊期: 2011年第13期

  • 血浆D-二聚体和细胞因子与老年肺炎相关性研究

    目的 研究血浆D-二聚体和血液、痰液中促炎症细胞因子质量浓度与老年肺炎的相关性,探讨其对老年肺炎早期诊断、严重度分级和预后判断的价值.方法 检测2006年1月至20lO年8月确诊为老年肺炎的80例患者血浆D-二聚体和血液、痰液中促炎症细胞因子白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的质量浓度,分析D-二聚体与促炎症细胞因子质量浓度的相关性,比较不同CURB-65评分组患者血浆D-二聚体和血液、痰液中促炎症细胞因子质量浓度以及死亡率的差异.结果 老年肺炎患者抗感染治疗前后血浆D-二聚体和血液中促炎症细胞因子IL-6,IL-8,TNF-α的质量浓度均高于对照组,痰液促炎症细胞因子质量浓度明显高于血液促炎症细胞因子质量浓度;血浆D-二聚体与促炎症细胞因子质量浓度呈正相关,且与痰液促炎症细胞因子相关性更强;患者CURB-65评分越高,血浆D-二聚体和血液、痰液促炎症细胞因子质量浓度越高,死亡率也越高,各CURB-65评分组间死亡率差异有统计学意义.结论 检测血浆D-二聚体和痰液促炎症细胞因子的质量浓度,可能对老年肺炎的早期诊断、严重度分级和预后判断有重要意义.

    作者:程莉;陈永;张劼;刘茜;甘丹;田华 刊期: 2011年第13期

  • 更昔洛韦眼用凝胶和阿昔洛韦滴眼液治疗单疱性病毒性角膜炎的疗效比较

    目的 比较更昔洛韦眼用凝胶和阿昔洛韦滴眼液分别治疗单疱性病毒性角膜炎的疗效及其安全性.方法 选择68例单疱性病毒性角膜炎患者,随机均分为治疗组和对照组.治疗组予0.15%更昔洛韦眼用凝胶滴眼,每日5次,每次l滴;对照组予0.1%阿昔洛韦滴眼液滴眼,每日10次,每次2滴.两组治疗时间均为3周,并同时使用0.3%氧氟沙星滴眼液滴眼,每日3次.对两组患者进行治疗后的临床疗效评定和不良反应观察,并随访治疗后1年的复发率.结果 治疗组治疗3周后临床总有效率明显高于对照组(P<0.01);两组患者治疗后均随访观察1年,其中治疗组复发2例(5.88%),对照组复发8例(23.53%),治疗组复发率明显高于对照组(P<0.05);治疗期间两组患者均未见严重不良反应发生.结论 更昔洛韦眼用凝胶治疗单疱性病毒性角膜炎的疗效较阿昔洛韦滴眼液更确切,治愈率高、复发率低,副作用小,安全性好.

    作者:林体锋;薛圣游;卓文渊;施长春 刊期: 2011年第13期

  • 离子色谱法测定牛黄上清丸中二氧化硫残留量

    目的 建立测定牛黄上清丸中二氧化硫残留量的离子色谱法.方法 样品经水蒸气蒸馏、3%双氧水氧化吸收后,进Dionex ICS1100型离子色谱仪分析,选择AS-11-HC阴离子色谱柱(250mm×4mm),保护柱为AG-11一HC(50mm x4mm),淋洗液为20mmol/L氢氧化钾溶液,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为25μL.结果 二氧化硫平均回收率为96.66%,RSD:3.08%(n=9).结论 测定方法简便,精密度、重现性良好,准确度较高.

    作者:乔蓉霞;杨瑞瑞;刘海静;袁向辉 刊期: 2011年第13期

  • 补虚颗粒对乙酰苯肼和环磷酰胺致血虚小鼠的补血作用研究

    目的 研究补虚颗粒对乙酰苯肼和环磷酰胺联用致血虚小鼠的影响.方法 用乙酰苯肼和环磷酰胺联合作用于小鼠,建立小鼠血虚症模型,观察补虚颗粒对小鼠外周血常规、胸腺指数和脾脏指数的影响.结果 补虚颗粒给药组小鼠的红细胞、白细胞、血红蛋白和血小板计数均高于模型组,胸腺指数和脾脏指数也有一定程度的提高.结论 补虚颗粒对化学物质致血虚小鼠具有生血、补血作用.

    作者:李春雷;刘菁;朱雪松;李鹏;郑芳;朱瑜;周丹丹 刊期: 2011年第13期

  • 门诊药房调剂差错分析

    结合工作实际,对医院门诊药房中常见的调剂差错进行分析,提出应进一步改进和完善门诊药房的工作,防范门诊药房调剂差错的发生,保证临床用药安全.

    作者:吕红;潘柏良;张红梅 刊期: 2011年第13期

  • 戈舍瑞林联合腹腔镜治疗中重度子宫内膜异位症44例

    目的 观察腹腔镜手术联合戈舍瑞林治疗中重度子宫内膜异位症的疗效.方法 选择经腹腔镜手术诊断并治疗的中重度子宫内膜异位症患者124例,术后随机分为3组.戈舍瑞林组44例,术后第3天开始皮下注射戈舍瑞林3.6 mg,此后每月1次,连用3~6个月;达那唑组加例,术后第3天开始口服达那唑0.2 g,2次/d,连用3~6个月;对照组40例未用药.所有患者均随访12个月并观察疗效.结果 戈舍瑞林组、达那唑组、对照组总有效率分别为86.36%,85.00%,55.00%,复发率分别为9.09%,15.00%,45.00%,术后1年妊娠率分别为36.36%,35.00%,5.00%.两用药组与未用药组比较,差异均有显著性(P<0.05),但用药组之间比较差异无显著性(P>0.05).戈舍瑞林组、达那唑组肝损害率分别为15.65%,50.00%,差异有显著性(P<0.05).结论 腹腔镜联合药物治疗中重度子宫内膜异位症疗效确切,能降低复发率、提高妊娠率.且戈舍瑞林较达那唑不良反应小、使用方便.

    作者:陈伟彬 刊期: 2011年第13期

  • 健脾止嗽颗粒质量标准研究

    目的 建立健脾止嗽颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别健脾止嗽颗粒中的苍术、木香,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量.色谱柱为Elipse XDB-C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(60:40),检测波长283 nm,流速1.0mL/min,柱温25℃.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;橙皮苷质量浓度在31.04~155.20 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=5),平均加样回收率为98.35%,RSD=1.64%(n=6).结论 定性定量方法简便、准确、可靠,可作为健脾止嗽颗粒的质量控制方法.

    作者:杨水清;洪志勇;张丽芬;曾斌;刘志承 刊期: 2011年第13期

  • 盐酸贝那普利辅助治疗早期糖尿病肾病43例

    目的 探讨盐酸贝那普利辅助治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法 将医院2009年8月至2010年5月收治的84例糖尿病患者随机分为观察组43例、对照组41例,对照组给予糖尿病常规治疗,观察组在此基础上辅助应用盐酸贝那普利(洛汀新)10 mg、每日1次治疗,疗程半年.结果 两组治疗前后空腹血糖比较有统计学差异(P<0.05),但治疗后组间比较无统计学差异(P>O.05).治疗后两组尿素氮均有明显下降、肌酐清除率均有明显上升,而24 h尿蛋白量明显下降(P<0.05).两组治疗后各指标比较也有统计学差异(P<O.05).观察组43例中显效19例,有效20例,总有效率为90.70%;对照组41例中显效15例,有效17例,总有效率为78.05%.两组总有效率比较无统计学差异(x2=2.57,P>0.05).结论 盐酸贝那普利辅助治疗早期糖尿病肾病,能延缓患者肾功能衰竭进展,疗效确切且安全,值得临床应用.

    作者:魏玉菊 刊期: 2011年第13期

  • 米非司酮配伍依沙吖啶终止中期妊娠600例

    目的 观察米非司酮配伍依沙吖啶用于终止中期妊娠的疗效.方法 选取孕14~26周自愿要求终止中期妊娠的妇女600例,随机均分为3组,A组采用依沙吖啶100 mg羊膜腔内注射;B组加服米非司酮50mg,每隔12 h加服1次,连服3次;C组加用一次性空腹口服米非司酮150 mg.结果 3组终止中期妊娠成功率(72 h后)分别为97.00%,100%.100%;与A组比较,B组、C组自注药至宫缩出现、自宫缩至分娩所用时间均明显降低,产后2 h阴道出血量、胎盘和胎膜残留量均明显较低;3组患者出现恶心、呕吐、头晕等副作用的发生率无明显差异,A组有1例胎儿从后穹隆娩出.结论 米非司酮配伍依沙吖啶终止中期妊娠所用时间短、阴道出血少、胎膜残留率低,是一种安全有效的方法;米非司酮顿服与分次服用的效果无明显差异,但单次给药用法方便、简单、不易漏服,值得推广.

    作者:李秀英;张素萍;郭志敏;安秀丽 刊期: 2011年第13期

  • 腺苷蛋氨酸联合苦参碱治疗病毒性肝炎高胆红素血症60例

    目的 观察腺苷蛋氨酸联合苦参碱治疗病毒性肝炎高胆红素血症的临床疗效.方法 将病毒性肝炎高胆红素血症患者120例随机均分为治疗组和对照组,对照组采用保肝、降酶等对症支持治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用腺苷蛋氨酸1 000 mg加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,1次/d,苦参碱注射液250mL静脉滴注,1次/d.观察两组患者治疗前后肝功能和凝血功能的变化.结果 治疗组治疗后血清总胆红素和凝血酶原时间下降幅度明显大于对照组(P<0.01).结论 腺苷蛋氨酸联合苦参碱能明显改善病毒性肝炎高胆红素血症患者的肝功能,降低血清胆红素,缩短凝血酶原时间,疗效显著,值得临床推广.

    作者:綦怀纲;牟建立;冯兴华;何泽宝 刊期: 2011年第13期

  • 复方丹参滴丸辅助治疗2型糖尿病65例

    目的 观察复方丹参滴丸辅助治疗2型糖尿病的临床效果.方法 选择2型糖尿病患者130例,随机均分为对照组和治疗组各65例,对照组口服格列齐特缓释片(80 mg,每日2次)、阿卡波糖片(100 mg,每日3次).治疗组在对照组基础上加服复方丹参滴丸(10丸,每日3次),疗程10周.结果 对照组总有效率为60.00%,治疗组总有效率为81.54%,两组总有效率比较有显著性差异(x2=5.46,P<0.05);两组治疗10周后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血清总胆固醇和甘油三酯均显著下降,且治疗组改善更明显.结论 复方丹参滴丸辅助治疗2型糖尿病疗效较好,值得临床推广.

    作者:江霞;徐文军;高厚明;郭彬 刊期: 2011年第13期

  • 愈疡胶囊对乳腺增生大鼠雌激素影响的实验研究

    目的 探讨愈疡胶囊对乳腺增生病的治疗作用及其机理.方法 将成年雌性未孕大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组和愈疡胶囊组,每组8只,除空白对照组外,采用苯甲酸雌二醇联合黄体酮肌肉注射方法复制大鼠乳腺增生模型并分别给药.采用酶联免疫法检测各组大鼠血清中孕酮含量和乳腺组织匀浆中雌二醇受体含量,采用HE染色法进行乳腺组织形态学观察与评价.结果 与空白对照组比较,模型对照组大鼠血清孕酮含量明显下降(P<O.01).乳腺组织雌二醇受体含量明显升高(P<0.01),乳腺组织切片均有典型的乳腺增生;经愈疡胶囊治疗后,大鼠血清孕酮含量显著升高(P<O.05),乳腺组织雌二醇受体含量明显下降(P<O.01),乳腺组织切片中典型的乳腺增生情况得到明显改善.结论 愈疡胶囊能明显抑制和治疗大鼠的乳腺增生,其作用方式可能是通过调节大鼠体内的激素分泌水平,减弱雌激素和孕激素在乳腺的生物学效应.

    作者:罗伦才;黄兰雅;季小平;李列平;邢晋苓;刘志康 刊期: 2011年第13期

  • 静脉滴注加替沙星致低血糖反应1例

    患者,女,51岁,既往无药物、食物过敏史,否认糖尿病史.因泌尿道感染前来我院门诊就诊,给予0.9%氯化钠注射液250mL+加替沙星注射剂(山东罗欣药业股份有限公司,批号为0902210)0.40g静脉滴注.

    作者:陈小蕾;郑莉莎 刊期: 2011年第13期

  • 复方消化酶联合莫沙必利胶囊治疗功能性消化不良65例

    目的 观察复方消化酶联合莫沙必利胶囊治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法 将130例功能性消化不良患者随机均分为两组,对照组单用莫沙必利治疗,治疗组给予复方消化酶加莫沙必利联合治疗,均以4周为1个疗程.结果 治疗组总有效率为90.77%,对照组为76.92%,差异有统计学意义(P<0.05).两组均无明显不良反应发生.结论 复方消化酶联合莫沙必利胶囊治疗功能性消化不良,安全有效,值得临床应用.

    作者:张国彦 刊期: 2011年第13期

  • 运用PDCA循环法管理中药房的效果分析

    目的 探讨运用PDCA循环法对中药房管理的效果.方法 将2009年2月至2010年2月医院中药房管理依据采用的管理方法不同分为对照组和试验组,并对其进行回顾性对比分析.结果 运用PDCA循环法管理后,处方的审核正确率由原来的97.00%升至99.00%(P<O.05),调配正确率由原来的98.50%升至99.50%(P<0.05),复核出的差错率由原来的3.00%降至1.00%(P<O.05).结论 运用PDCA循环法管理医院的中药房,能有效确保中药房药品供应流程的顺畅、合理,从而保证医疗质量,减少医疗差错.

    作者:许斌;夏卫东;曾玲 刊期: 2011年第13期

  • 我院开放性骨折患者抗菌药物应用分析

    目的 了解医院开放性骨折患者应用抗茼药物的情况,为临床合理用药提供参考.方法 调查2007年开放性骨折患者1 498例,对其应用抗菌药物的品种与频次、感染患者细菌培养结果、联合用药情况、用法用量、给药时间等进行统计、分析.结果 开放性骨折患者的抗菌药物应用率达99.20%,应用品种以B-内酰胺类、氨基苷类和硝咪唑类为主,感染病菌以革兰阴性菌为主,治疗用药以联合用药为主,预防用药以单一用药为主.存在预防性应用抗菌药物品种偏高档、联用不合埋、剂量过大、应用时间过长等问题.结论 开放性骨折患者的抗菌药物应用尚存在一些问题,亟需规范化管理.

    作者:黄黎芳 刊期: 2011年第13期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局