学术投稿

邵明立:进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作

《中国药业》编辑部

关键词:邵明立, 《中国药典》, 国家, 药品标准, 食品药品管理局, 重要讲话, 网站信息, 监督管理, 工作总结, 卫生部, 副部长, 局长, 编制, 北京
摘要:据国家食品药品管理局网站信息,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版<中国药典>编制工作总结会日前在北京召开,卫生部副部长、国家食监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话.
中国药业杂志相关文献
  • 木通、当归、淡竹叶真伪鉴别

    目的 分析3种药材的真伪及作用,以利安全用药.方法 分别介绍木通等3种药材的鉴别方法 .结果 3种药材真伪之间,外观及药理作用等不尽相同,不能混用.结论 应加强对几种中药材的真伪鉴别,避免因误用造成的不良后果.

    作者:葛美厅;吴国美;胡双丰 刊期: 2010年第04期

  • 高效液相色谱法检测抗风湿类中药制剂中非法添加的化学药物

    目的 建立高效液相色谱法,测定纯中药抗风湿制剂中非法掺入的化学药,包括醋酸泼尼松、双氯芬酸钠、地塞米松、布洛芬.方法 选用Eclisep XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L醋酸铵溶液(冰醋酸调pH为3.6)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为263 nm.根据所检测到化合物的色谱保留时间与对照品比较,确定纯中药抗风湿药中非法掺入的化学药.结果该方法 可把样品中非法添加的化学药的色谱峰检出.结论 该方法 选择性强,灵敏度高,可作为中药制剂中非法掺入化学药物成分测定和确证时的参考.

    作者:赵凤菊;来国防 刊期: 2010年第04期

  • 高效液相色谱法测定羟苯乙酯中水杨酸含量

    目的 建立测定羟苯乙酯中水杨酸含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH=3.4)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为297 mm.结果水杨酸质量浓度在0.51~13.26 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.0%,RSD=0.8%(n=6).结论 该法简便、准确、快速,适用于羟苯乙酯中水杨酸的含量测定.

    作者:张琰;陈文秋;余敏灵 刊期: 2010年第04期

  • 邵明立:进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作

    据国家食品药品管理局网站信息,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版<中国药典>编制工作总结会日前在北京召开,卫生部副部长、国家食监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第04期

  • 高效液相色谱法测定酮康唑乳膏中酮康唑含量

    目的 建立测定酮康唑乳膏中酮康唑含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶柱(150mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.5%醋酸铵溶液-0.2%二异丙铵的甲醇溶液(23:77),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果酮康唑质量浓度在0.1~2.0 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),低检测限为0.2 μg/mL.平均加样回收率为100.39%.RSD为0.58%(n=9).结论 该方法 专属性好,准确、灵敏,可用于酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定.

    作者:李霞;李继;张秉华;刘海静 刊期: 2010年第04期

  • 在《药品广告审查办法》中增加互联网药品广告管理规定的建议

    该文通过分析互联网药品广告的不良影响及监管现状,并结合互联网药品广告的特点,时我国<药品广告审查办法>的修改提出建议.

    作者:刘小元;陈玉文;陈虹 刊期: 2010年第04期

  • 紫杉烷类抗肿瘤药物制剂研究进展

    紫杉烷类药物具有良好的抗肿瘤活性,然而其极差的水溶性却限制了临床应用.为了扩大紫杉烷类药物的应用范围,各种给药系统相继被开发.该文简要综述了现已上市紫杉烷类制荆和处于各研发阶段制剂的研究进展,展望了紫杉烷类抗肿瘤药物研究的方向.

    作者:齐云;刘杰;张涛 刊期: 2010年第04期

  • 明胶胶体金探针及胶体金标记空微囊的制备

    目的 利用胶体金技术制备明胶胶体金探针并用胶体金标记明胶一阿拉伯胶空微囊,为下一步利用胶体金技术研究药物在体内的分布探索新的试验方法 .方法 利用胶体金表面带负电荷而壳聚糖、明胶等微囊材料表面带正电荷,它们之间可形成非共价键的静电吸引而牢固结合的原理,以明胶为微囊囊材,使之先与胶体金特异结合,再用标记过的明胶以复凝聚包囊工艺制备明胶一阿拉伯胶微囊.后利用电镜观察胶体金在体内的分布,得到胶体金标记微囊在动物体内的分布情况.结果胶体金标记好的明胶-阿拉伯胶空微囊被成功制备.结论 胶体金能很好地标记明胶微囊类药物.

    作者:王秀珍;杨捷 刊期: 2010年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定防风通圣丸中黄芩苷含量

    目的 建立防风通圣丸中黄芩苷的含量测定方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,以Kromaeil C18不锈钢柱(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为315 nm,柱温为30℃.结果黄芩苷进样量在0.03066~0.4906μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.99997(n=8),平均加样回收率为99.11%,RSD为1.10%(n=6).结论 该方法 灵敏、简便、结果准确、重现性好,适用于防风通圣丸的质量控制.

    作者:姚丽佳;冉海琳 刊期: 2010年第04期

  • 氯地乳膏的制备及质量控制

    目的 制备氯地乳膏并建立其质量标准.方法 用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量.选用XB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0mL/min,检测波长为240 nm,柱温为室温.结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范围分别为400-2 000 μg/mL(r=0.999 3)和8~40 μg/mL(r=0.999 6),平均回收率分别为99.81%(RSD=0.87%)和99.47%(RSD=0.70%).结论 制备工艺合理,质量标准可行.

    作者:卜生高 刊期: 2010年第04期

  • 抗病毒口服液挥发油包合工艺研究

    目的 研究抗病毒口服液中含有挥发油的广藿香、石菖蒲、郁金、连翘4味药材所收集的挥发油用羟丙基-β-环糊精包合的工艺.方法 采用正交试验法,以挥发油的包合率为指标确定包合物的佳工艺,并用气相色谱(GC)法对包合前后的挥发油进行鉴别.结果包合物的佳制备工艺为挥发油与羟丙基-β-环糊精比例1:8(mL/g),包合温度50℃,搅拌时间5 h.结论 经GC法鉴别.包合前后挥发油成分未改变.

    作者:符方非;连林生;康志英;蔡春玲 刊期: 2010年第04期

  • 我院临床药师工作模式现状及发展方向

    介绍和分析医院临床药师开展临床药学服务的实践模式,提出药学服务工作发展的方向,以进一步推动我国医院药学工作模式的良好转变和医院药学事业的发展.

    作者:朱深银;赵语;姚高琼;张成志 刊期: 2010年第04期

  • 茶多酚药理作用研究进展

    目的 对茶多酚(TP)的药理作用进行综述,为进一步开发和利用TP提供依据.方法 查阅近10年国内外的相关文献并进行综述.结果TP具有预防心脑血管疾病及抗氧化、抑菌、抗衰老、抗肿瘤等药理作用.结论 TP具有广泛的药理作用及生物活性.

    作者:王聪慧;张星星;孙莉颖;田新雁;李菊华;李玲;蓝海;杨晓莉 刊期: 2010年第04期

  • 药食两用佳品——鱼腥草

    概述鱼腥草的食用、药用价值,并对其重要的药用和食用情况作具体介绍,为其开发利用提供参考.

    作者:余虹 刊期: 2010年第04期

  • 某院2008年肿瘤化疗药物应用分析

    目的 为肿瘤化疗药物合理应用提供参考.方法 应用SPSS 11.0对数据进行回顾性调查分析,比较2008年1月至6月、7月至12月肿瘤化疗药物用药频度(DDDs)、日用药费用、销售金额.结果临床用药倾向高效、低毒、价格相对便宜的品种.结论 国产肿瘤化疗药物用量增加,抗肿瘤药物应用趋向合理.

    作者:贺秀丽;方英立 刊期: 2010年第04期

  • 电子处方在门诊用药中的作用

    目的 探讨电子处方在医院门诊的应用优势.方法 介绍实际工作中电子处方的应用特点.结果电子处方在降低配方差错率、促进合理用药等方面具有一定的优越性.结论 完善电子处方的有关规定,将有利电子处方进一步推广.

    作者:官东秀;谭跃;凌政;冯祚臻 刊期: 2010年第04期

  • 患者文化程度与不依从用药的相关性分析

    目的 调查患者文化程度与不依从用药的关系及特点,从而进行有针对性的药学服务.方法 发放调查问卷,择取符合条件的对象,分为大专以上和中学及以下文化程度进行分析.结果两组患者平均不依从用药率分别为29.29%和24.31%,无显著性差异.影响高学历患者用药不依从性的主要因素为用药品种过多、方案复杂(60.00%),药物剂型不合适(41.14%),药品价格因素(36.oo%);影响低学历组患者用药不依从性的主要因素为更换药品厂家(37.04%),用药品种多、方案复杂(36.36%),医务人员医疗水平低、服务态度差(35.69%).结论 患者不依从用药原因既有共性又各有特点,医务工作者应针对性地采取行之有效的方法 和措施,提高患者的用药依从性.

    作者:徐道英;易晓玲;陈开文;陈小勇 刊期: 2010年第04期

  • 善达制备的洛伐他汀胶囊质量考察

    目的 采用善达同时作为填充剂、粘合剂、崩解剂制备洛伐他汀胶囊,并与普通国产预胶化淀粉进行比较.方法 用溶出度测定法测定各项质量指标.结果用善达作辅料时所制备的洛伐他汀胶囊各项指标均明显优于普通国产预胶化淀粉.结论 善达是一种优良的多功能辅料.

    作者:金平;刘丽杰 刊期: 2010年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定血府逐瘀口服液中柚皮苷含量

    目的 建立测定血府逐瘀口服液中柚皮苷含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-水(21:81),检测波长为283 nm,流速为1.0 mL/min.结果柚皮苷质量浓度线性范围为10.05~50.25 μg/mL,平均回收率为98.45%,RSD为0.73%(n=6).结论 RP~HPLC法简便、快速,结果准确,能有效控制血府透瘀口服液中的质量.

    作者:胡安青 刊期: 2010年第04期

  • 乳腺癌50例中药处方的临床研究

    目的 研究中医治疗乳腺癌的用药规律以及作用机理.方法 采用数理统计学方法 ,对50例治疗乳腺癌的中药处方进行临床研究.结果50例中药处方中,出现频数高的是白术、薏苡仁、茯苓、北沙参、柴胡、浙贝、穿山甲、郁金、羊乳、香茶菜等,频数为30~46次,平均用量为8~30 g.结论 治疗乳腺癌的中药以利水消肿、补虚、清热、活血等为主.

    作者:吴学瑾 刊期: 2010年第04期

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