徐盛仙；戴德雄；朱莹
目的 提取、分析黑种草籽的挥发性成分.方法 用超临界二氧化碳萃取法提取、气相色谱-质谱分析(GC-MS)方法测定挥发油的成分,质谱图用NIST图谱库检索,对其挥发性成分进行定性、定量.结果 得到了29个定性结果,鉴定出29个化合物,主要化合物有异长叶烯(isolongifolene)38.01%,松烯(sabinene)11.23%,4-(1-异丙基)-苯甲醛(4-methylethyl-benzaldehyde)7.67%,5-异丙基-2-甲基-1,4苯醌(5-isopropyl-2-methyl-1,4-benzoquin)7.02%,乙酸龙脑酯(bomyl acetate)5.27%,樟脑(camphor)4.98%,冰片(bornol)3.13%,左旋薄荷酮(L-menthone)2.25%.结论 用超临界二氧化碳萃取法得到的挥发油的纯度高.
作者：段鹤君；付朝晖；陈兰桂 刊期： 2010年第12期
目的 了解医院开展处方评价与分析专项活动前后门急诊处方的规范性和合理用药情况.方法 随机抽取我院2009年1月至6月门急诊处方21324张、7月至12月门急诊处方25 162张,根据2007年卫生部<处方管理办法>和有关文献对处方书写规范性和用药合理性进行评价.结果 处方评价与分析专项活动前不规范处方9 462张(44.37%),用药不合理处方2416张(1 1.33%);专项活动后不规范处方2 275张(9.04%),用药不合理处方1536张(6.10%).结论 开展处方评价与分析专项活动在一定程度上提高了医院门急诊处方质量,但仍存在一定程度的书写不规范现象及不合理用药情况,需引起重视.
作者：刘艳秋；孙安修；蔡萍；戴燕鸣；黄富宏 刊期： 2010年第12期
目的 促进医疗机构临床药师制的建立,保障临床合理用药.方法 从临床药师的培养、角色和职责定位等方面,分析医疗机构建立临床药师制面临的问题.结果与结论 培养高素质的临床药师队伍、准确定位临床药师角色以及明确临床药师职责是建立临床药师制必须解决的问题.
作者：孟锐；王丽娟；程龙；张国睿 刊期： 2010年第12期
目的 建立养血通络片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中五指毛桃、何首乌和威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分表儿茶素进行含量测定.结果 薄层色谱图中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰.HPLC法精密度、重现性良好,表儿茶素进样量在0.040 8～1.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),加样回收率为99.21%,RSD为1.09%(n=6).结论 该法可有效控制养血通络片的质量.
作者：陈华；何锦钧 刊期： 2010年第12期
目的 用高效液相色谱法测定桑菊感冒颗粒中槲皮素的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(47:53),流速为0.8 mL/min,柱温35℃,检测波长360 nm.结果 槲皮素进样量在0.007 808～0.070 272μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.78%,RSD为0.99%(n=6).结论 该法测定结果准确、可靠,可用于桑菊感冒颗粒的质量控制.
作者：王庆喜；李姝红；程艳飞；张清 刊期： 2010年第12期
目的 通过正交试验研究黔北产厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的提取工艺.方法 以超声时间、加甲醇量、甲醇体积分数为考察因素,以厚朴酚和和厚朴酚总含量为考察指标,对提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为超声40 min,甲醇量为25 mL,甲醇为纯甲醇.结论 优选的工艺稳定、可行、省时,可在制订厚朴药材提取工艺时参考.
作者：冯华；申桂霞；罗秀琼；邹孔强 刊期： 2010年第12期
目的 探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向.方法 采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平.结果与结论 我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平.
作者：高洁；李海剑；宋丽丽 刊期： 2010年第12期
目的 分析中药饮片及免煎颗粒的销售情况,为更好地应用、发展中药提供参考.方法 应用Excel统计分析医院中药饮片和免煎颗粒销售的相关数据.结果 中药房的销售收入大幅度增加,中药饮片用量增长较快,中药免煎颗粒的销售增长平缓.结论 免煎中药颗粒在临床逐渐普及,但中药饮片始终处于主导地位.应解决免煎中药颗粒存在的一些问题,使其与中药饮片共同发展.
作者：赵志常；王竹金；庄雪凤 刊期： 2010年第12期
目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第12期
该文介绍了印度(德里)、澳大利亚、肯尼亚等3个国家的基本药物政策,提出了借鉴其成功经验完善我国基本药物政策的建议.
作者：赵静；邱家学 刊期： 2010年第12期
目的 探讨中药注射液安全性问题,以促进合理用药.方法 统计医院2008年静脉用中药注射液的用量和金额,对排序前10位的药品不良反应进行文献检索并分析其临床使用情况.结果 中药注射液不良反应报道较多,有些较严重;临床使用存在扩大适应证、超量用药、与西药混合配置、溶剂选择不恰当、静脉滴注速度过快等不合理用药现象.结论 临床医护人员如果能够严格按照药物说明书使用中药注射液可预防和减少不良反应的发生.
作者：宋琪 刊期： 2010年第12期
目的 观察丁桂儿脐贴联合炎琥宁注射液治疗小儿秋季腹泻的临床疗效.方法 采用回顾性分析方法,将120例秋季腹泻患儿随机分为两组,对照组60例仅用炎琥宁注射液静脉滴注行常规治疗,治疗组60例在常规治疗基础上贴敷丁桂儿脐贴,治疗5 d后比较两组疗效.结果 治疗组总有效率为91.67%,明显高于时照组的83.33%(P<0.05);治疗组止泻时间为(2.7±0.8)d,对照组为(3.6±1.5)d,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 丁桂儿脐贴联合炎琥宁注射液治疗小儿秋季腹泻,可显著提高临床有效率,值得推广.
作者：邹华；付琼芳 刊期： 2010年第12期
目的 观察黄芪注射液与丹参注射液合用治疗慢性肝炎肝硬化的临床疗效.方法 将122例慢性肝炎肝硬化患者随机分为3组,治疗组43例用黄芪注射液联合丹参注射液静脉滴注,丹参组38例用丹参注射液静脉滴注,益肝灵组41例口服益肝灵治疗,均以3个月为1个疗程.结果 治疗组总有效率为90.70%,丹参组为86.84%,益肝灵组为82.93%,3组间总有效率无显著性差异(P>0.05).结论 黄芪注射液联合丹参注射液治疗慢性肝炎肝硬化可降低丙氨酸氨基转移酶和血清总胆红素水平,对提高血浆白蛋白有明显疗效.
作者：易善华；李永福 刊期： 2010年第12期
目的 对罗格列酮和二甲双胍治疗2型糖尿病进行药物经济学分析,为临床提供用药参考方案.方法 采用统计研究和成本-效果分析方法,对2型糖尿病使用成本进行药物经济学分析评价.结果 罗格列酮和二甲双胍针对空腹血糖的总有效率分别为82.22%和79.55%,针对餐后血糖的总有效率分别为91.11%和88.64%,效果无显著差异(P>0.05);治疗成本分别为670.40元和293.16元,差异有显著性(P<0.05).结论 二甲双胍治疗2型糖尿病比罗格列酮更经济,符合药物经济学原则.
作者：李建华；龙恩武 刊期： 2010年第12期
目的 研究国产头孢泊肟酯片及颗粒与进口头孢泊肟酯片在24名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法 采用标准3制剂、3周期的二重3×3拉丁方式自身对照试验设计,24例男性健康志愿受试者单剂量口服国产头孢泊肟酯颗粒(受试制剂A)、头孢泊肟酯片(受试制剂B)和进口头孢泊肟酯片(参比制剂R).药物血清质量浓度以高效液相色谱法测量,药代动力学参数采用3P97和ndst21w软件处理.结果 头孢泊肟酯受试制剂A、受试制剂B和参比制剂R的达峰时间(Tmax)分别为(2.81±0.51)h,(2.85±0.54)h,(2.92±0.52)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.44±0.93)μg/mL,(3.32±0.74)μg/mL,(3.47±0.80)μg/mL,0～12 h药时曲线下面积(AUCo-12 b)分别为(20.02±5.61)μg·h/mL,(19.28±4.23)μg·h/mL,(19.59±5.18)μg·h/mL.受试制剂A和受试制剂B对参比制剂R的相对生物利用度分别为103.16%和100.65%.结论 3种头孢泊肟酯制剂在人体内具有生物等效性.
作者：黄坚毅；方爱东；刘俊敏；林琳 刊期： 2010年第12期
目的 建立降脂灵分散片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82),检测波长为320nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35 ℃.结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.0572～0.572μg,对照品和供试品溶液的精密度RSD分别为0.954%和0.859%(n=5),重现性试验的RSD分别为0.743%和0.449%(n=5),样品平均回收率为98.56%,RSD为0.856%(n=6).结论 该方法简便,灵敏,专属性强,重现性好,可作为降脂灵分散片的质量控制方法.
作者：徐盛仙；戴德雄；朱莹 刊期： 2010年第12期
目的 了解住院患者抗菌药物使用情况,促进临床合理用药.方法 抽取2009年4月1日至6月30日使用抗菌药物的病历300份,对抗菌药物使用情况进行调查分析.结果 不合理应用抗菌药物32例(10.67%),包括预防用药时间过长等.结论 住院患者抗菌药物使用存在较多不合理现象,应加强管理,以保证患者用药安全.
作者：林卫英；梅伟 刊期： 2010年第12期
据国家食品药品监督管理局网站信息,6月11日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长在北京出席第二届中国食品安全高层论坛时提出,要狠抓监管保安全、推动诚信促安全,不断推进餐饮服务企业诚信体系建设和食品安全责任体系建设,不断提高我国餐饮服务食品安全保障水平.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定阿立哌唑有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-以醋酸调pH至3.0的30 mmol/L醋酸钠缓冲液(35:25:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35 ℃.结果 阿立哌唑与合成反应中的3个中间体能够得到有效分离,总杂质不超过0.5%,检测限为0.202 ng.结论 RP-HPLC法简单、快速、准确、专属,可用于阿立哌唑有关物质的测定.
作者：陈亮；王国海；李春明；郑世君 刊期： 2010年第12期
目的 分析抗组胺药的应用状况和发展趋势.方法 调查医院2006-2009年抗组胺药的品种、用量、销售金额、用药频度,并进行统计、分析.结果 2006-2009年抗组胺药的销售金额、用药频度逐年上升,销售金额居前的是左西替利嗪、咪唑斯汀,用药频度靠前的左西替利嗪、酮替芬.结论 疗效确切、安全性高、价格适中的药物市场前景广阔.
作者：李秀萍；陈文红；孔云红 刊期： 2010年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
