学术投稿

幽门螺杆菌疫苗的产业化对策思考

韩世新;邹全明

关键词:生物医药, 产业化, 对策, 幽门螺杆菌疫苗
摘要:幽门螺杆菌疫苗项目研发启动于1995年,2008年已顺利通过国家食品药品监督管理局组织的审评,目前幽门螺杆菌疫苗已获得国家一类新药证书.该文对该项目产业化存在的问题进行了分析、并提出了实现产业的对策思考.
中国药业杂志相关文献
  • 维生素E脂质纳米粒的制备与表征

    目的 寻找合适的脂溶性药物载体.方法 采用高压均质法制备3种不同类型的纳米脂质栽体体系,分别为纳米乳液(NM)、固体脂质纳米粒(SLN)和纳米结构脂质栽体(NLC),并用透射电镜(TEM)、粒度分析仪(PCS)和高效液相色谱(HPLC)仪对其进行表征.结果 3种不同类型的脂质载体在合适的配比情况下均有较好的稳定性.载药固体脂质纳米粒其微观形貌呈球形,表明其未结晶,具有较好的载药能力.于4℃、以10 000 r/min冷冻离心30 min或避光保存4个月后粒径分布仍然基本不变,且可冷冻干燥(-40℃,0.01 Pa)后长期保存.结论 3种体系制备工艺简单,适合于大规模生产.

    作者:王以武;卢律;马全红 刊期: 2009年第12期

  • 717型阴离子交换树脂分离猫豆中的猫豆胍

    目的 考察717型阴离子交换树脂分离猫豆中猫豆胍(MDG)的工艺参数.方法 以猫豆胍洗脱率为考察指标,应用正交试验法考察洗脱液浓度、用量和洗脱速度对洗脱效果的影响.结果 在考察范围内,佳分离条件为50倍量1%氨水、洗脱速度3.0mL/min.在此优化条件下,洗脱率为63.46%.结论 该工艺方法简单,成本低廉,但效率低,不适合于工业化大生产.

    作者:黄增琼;蒋伟哲;黄兴振;巫世红;陆璐 刊期: 2009年第12期

  • 128株深部酵母菌的鉴定及其药物敏感性分析

    目的 了解临床分离的酵母菌种类及其对药物的敏感性.方法 对该院细菌室分离到的128株酵母菌进行菌株鉴定,并采用ROSCO纸片扩散法体外药物敏感试验.结果 酵母菌临床检出率为5.21%,其中白酵母菌78株(60.93%),热带酵母菌18株(14.06%),光滑酵母菌15株(11.71%),克柔酵母菌6株(4.69%),近平滑酵母菌4株(3.13%),季也蒙酵母菌3株(2.34%),其他少见酵母菌4株(3.13%).两性霉素B对除葡萄牙酵母菌外的其他菌株敏感率较高;氟康唑和伊曲康唑对除克柔酵母菌和光滑酵母菌外的其他菌株敏感率较高,但分别存在10株(7.81%)和9株(7.03%)依赖剂量敏感的菌株;5-氟胞嘧啶对除1株光滑酵母菌表现为依赖剂量敏感外,其余100%敏感.结论 患者深部真菌感染仍以白酵母菌为主,克柔酵母菌比例有所上升;临床细菌室应提高真菌的鉴定技术水平和加强药物的耐药性监测工作;临床医生应依据药物敏感试验结果进行有针对性的治疗.

    作者:宋玉梅;王雪强 刊期: 2009年第12期

  • 医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策

    目的 对医院药房药品拆零调配工作出现的问题提出解决办法.方法 根据实际工作中的问题,分析其原因,并提出整改措施.结果 医院药房药品拆零后易出现一些质量问题,应予以重视并及时解决.结论 应制订相关法规,并严格按规章制度做好药品拆零工作,以确保患者用药安全,有效.

    作者:林祥辉 刊期: 2009年第12期

  • 住院药房如何做好临床药学服务

    目的 发挥住院药房药师的作用,提高临床药学服务水平.方法 对住院药房的药学服务工作进行分析和总结.结果与结论 住院药房开展药学服务工作,有助于发挥药师的作用,促进临床合理用药.

    作者:陈莉;贺俊英;罗东;熊雄 刊期: 2009年第12期

  • 巴洛沙星胶囊的制备工艺及溶出度研究

    目的 研制巴洛沙星胶囊并利用溶出度试验来严格控制产品的质量.方法 采用单因素试验筛选巴洛沙星胶囊的处方、工艺,采用不同pH的溶出度试验条件检验处方的合理性.结果 所研制的产品符合要求,在不同pH下,60min的溶出度达75%以上.结论 制备工艺简单易行,药品溶出度较高.

    作者:侯国枝;田治科;张茹英;易德平;皮春燕 刊期: 2009年第12期

  • 2007年我院药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法 对2007年度药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 不良反应以抗感染药物居首位(占55.07%),其次为心血管系统用药(占12.6%);临床表现以皮肤及附件损害居多(占31.88%),其次为消化系统损害(占27.54%).结论 ADR与多种因素有关,医院应加强ADR监测,减少ADR发生.

    作者:尤君芬 刊期: 2009年第12期

  • 前列康贴治疗早泄98例

    目的 观察前列康贴治疗早泄的临床效果.方法 选择98例慢性前列腺炎所致早泄患者,应用前列康贴治疗,治疗时间4周,记录治疗前后射精潜伏期的变化及夫妻双方对性生活的满意程度.结果 98例患者中,脱落2例(2.04%);4周后,射精潜伏期明显延长由治疗前(-0.80±0.75)min延长至(11.30±2.35)min;夫妻对性生活满意68例(70.83%),基本满意22例(22.92%),不满意6例(6.25%).结论 前列康贴是治疗早泄的一种有效方法.

    作者:李聪华;李宝祥;王菲;王德斌;宋哲 刊期: 2009年第12期

  • 灯盏花素辅助治疗糖尿病肾病38例

    目的 观察灯盏花素辅助治疗糖尿病的疗效.方法 将76例患者随机均分为两组,治疗组38例给予注射用灯盏花素100mg加入生理盐水100mL,对照组38例给予生理盐水100mL,两组均为每日1次,均予以胰岛素及对症治疗,疗程为14 d,分别观察临床症状、体征,检测24 h蛋白尿总量、血浆白蛋白、肌酐和血清尿素氮.结果 治疗14 d后,糖尿病肾病Ⅳ期治疗组患者血清肌酐、尿素氮较对照组有明显下降(P<0.05):Ⅲ期及Ⅳ期治疗组的24 h尿蛋白总量比对照组明显减少(P<0.05),血浆白蛋白则明显升高;V期两组各项指标比较均无明显差异,且未发现明显不良反应.结论 注射用灯盏花素对早期、中期糖尿病肾病有降低蛋白尿、升高血浆蛋白的作用.

    作者:兰海平;吴复琴 刊期: 2009年第12期

  • 加强我国医药知识产权法律保护的措施

    该文对我国医药知识产权保护在法律层面存在的问题进行了分析,并针对性提出了加强我国医药知识产权法律保护的措施. I

    作者:彭真军 刊期: 2009年第12期

  • 中药蛇六谷的研究进展

    目的 介绍中药蛇六谷的研究概况.方法 以近年国内外发表的文献为依据,从基原、化学成分、药理作用及临床应用等方面综述.结果与结论 蛇六谷不仅有抗癌作用,而且在临床有较广泛药用价值,值得深入研究.

    作者:韩安榜;林崇良 刊期: 2009年第12期

  • 药剂科实习生带教过程中存在的问题及对策

    目的 探讨如何在医院药剂科做好药学实习生的带教工作,培养适应社会需要的优秀药学人才.方法 通过分析存在的问题,提出解决办法.结果与结论 毕业实习是药学实习生走向工作岗位的关键步骤,而实习带教是一项系统工程,只有带教老师和实习生共同配合努力,才能提高带教水平和实习质量.

    作者:林光勇;朱光辉;路黎;李校堃 刊期: 2009年第12期

  • 天然药物化学实验教学的改革及体会

    在天然药物化学实验教学中积极开展实验教学的改革,对实验内容从5个方面进行设计,每个方面都有不同的目的和要求,以此促使学生更好地掌握有关知识,培养其分析与解决问题的能力.

    作者:朱兰寸 刊期: 2009年第12期

  • 紫外分光光度法测定奥硝唑片的含量

    目的 建立奥硝唑片中奥硝唑含量测定的方法.方法 采用紫外分光光度法,以水为空白,在319 nm波长处测定奥硝唑的含量.结果 奥硝唑质量浓度在5.25~26.25μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,回归方程为A=0.040 07 C+0.005 00,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.73%,RSD为0.47%.结论 该法操作简便、快速,准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:温坚 刊期: 2009年第12期

  • 车前子中槲皮素、木犀草素、山柰酚、芹菜素的含量测定

    目的 建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长360 mn,流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 槲皮素、山亲酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1 504.412X+9.975 6,Y=1 991.745 X+8.605 1,Y=567.591X+2.539 7,Y=1 811.803X+0.307 4;质量浓度线性范围分别是0.055 22~0.193 3μg/mL,0.046 1~0.161 3 μg/mL,0.125 5~0.439 3 μg/mL,0.060 3~0.211μg/mL,r在0.999 9~1.000 0之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92.87%和102.95%,RSD分别为0.28%和1.08%;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0.81,0.634,0,0.08 mg/g.结论 RP-HPLC法分析车前予中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠.

    作者:曹学松;王锦军;黄兆文 刊期: 2009年第12期

  • 牛蒡子浸膏的稳定性研究

    目的 确定牛蒡子浸膏的干燥条件.方法 在不同的干燥温度和时间下,测定牛蒡子浸膏中有效成分牛蒡苷的含量.结果 在80℃干燥48 h后,牛蒡子浸膏有效成分牛蒡苷的损失较小,而在100℃烘48 h后牛蒡苷的含量约下降了20.00%.结论 牛蒡子浸膏的干燥温度应控制在80℃以下.

    作者:陈日来;李玉珍;李东;李衡梅;李红侠;徐玉红 刊期: 2009年第12期

  • 四黄正骨水的薄层色谱鉴别及微生物限度检查

    目的 建立四黄正骨水的质量标准.方法 采用薄层色谱法对大黄、黄连进行定性鉴别,并对微生物限度检查法进行验证.结果 定性方法简便、准确、重现性好;微生物限度方法验证的回收率均不低于70%.结论 所建立的方法可用于四黄正骨水的质量控制.

    作者:陈毅新;刘杜妙 刊期: 2009年第12期

  • 阿维A联合窄谱中波紫外线对银屑病患者炎症细胞因子的影响

    目的 探讨阿维A联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗寻常性银屑病的疗效及其对炎症细胞因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)表达的影响.方法 A组口服阿维A联合NB-UVB治疗,B组单纯口服阿维A,C组单纯用NB-UVB照射全身,14周后评价疗效并测定患者治疗前后血清中IL-6及TNF-α水平.结果 A组总有效率明显高于其他组(P<0.05),血清中IL-6及TNF-α水平明显降低(P<0.05).结论 阿维A联合NB-UVB治疗银屑病,可提高疗效、缩短疗程,且能降低患者血清中IL-6及TNF-α水平.

    作者:曾灶昌 刊期: 2009年第12期

  • 夫西地酸在含果糖氯化钠溶液中的配伍稳定性考察

    目的 考察夫西地酸在含果糖的0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法 观察夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液室温放置6 h内夫西地酸的含量变化.结果 与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;配伍液中夫西地酸含量无明显变化,均保持在95%以上,配伍6 h内无新物质产生.结论 夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定.

    作者:李雪松;钱斌;杨龙;李小军;晏远志;邹顺 刊期: 2009年第12期

  • 瑞典医药卫生体制与药学服务及其启示

    该文介绍了瑞典医药卫生体制及药学服务情况,并谈了其对我国医改及药学服务开展的启示.

    作者:侯宁 刊期: 2009年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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