陈日来；李玉珍；李东；李衡梅；李红侠；徐玉红
该文对我国医药知识产权保护在法律层面存在的问题进行了分析,并针对性提出了加强我国医药知识产权法律保护的措施. I
作者：彭真军 刊期： 2009年第12期
幽门螺杆菌疫苗项目研发启动于1995年,2008年已顺利通过国家食品药品监督管理局组织的审评,目前幽门螺杆菌疫苗已获得国家一类新药证书.该文对该项目产业化存在的问题进行了分析、并提出了实现产业的对策思考.
作者：韩世新；邹全明 刊期： 2009年第12期
目的 观察胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎的临床疗效.方法 将80例惠者随机均分为两组,治疗组口服胆舒胶囊(每次2粒.每天3次),对照组口服熊去氧胆酸片(每次2片,每天3次),疗程均为3个月.结果 总有效率治疗组为90.00%,对照组为65.00%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎效果肯定,值得临床推广.
作者：季新明 刊期： 2009年第12期
药物研发的目的是生产出安全有效、质量可控的药物;药物技术评价的目的是对研发药物做出科学合理的评价,以验证药物研发是否达到预定目标.两者相互依存,互相促进.该文阐述了药物技术评价与药物研发的关系,提出了药物技术评价的发展策略.
作者：吕东；黄文龙 刊期： 2009年第12期
目的 观察中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效.方法 将102例活动期类风湿性关节炎患者随机分为两组,对照组(46例)予来氟米特、胸腺肽、英太青治疗;治疗组(56例)在对照组治疗基础上加用连虎地防汤,疗程均为15周.观察治疗前后临床症状及体征、红细胞沉降率、类风湿因子、免疫球蛋白的变化情况.结果 治疗组显效22例,进步19例,有效12例,无效3例,总有效率为94.64%;对照组显效7例,进步12例,有效14例,无效13例,总有效率为71.74%.两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医结合治疗类风湿性关节炎疗效显著.
作者：刘文英 刊期： 2009年第12期
该文通过分析我国区域医药产业发展战略的现状,指出了战略目标制订环节存在的问题,并提出了制订区域医药产业发展战略目标的方法.
作者：李静；孙利华 刊期： 2009年第12期
目的 分析外科围手术期抗菌药物预防性应用情况.方法 采用随机抽样法,对2008年1月至6月532例外科手术患者围手术期抗菌药物的应用进行回顾性分析.结果 532例患者全部使用了抗菌药物.抗菌药物涉及7类23种,其中预防用药372例(占69.92%),治疗用药160例(占30.08%).结论 外科围手术期抗菌药物预防性应用存在一些问题,应加强干预和监督,促进合理用药.
作者：晏学新 刊期： 2009年第12期
目的 研制巴洛沙星胶囊并利用溶出度试验来严格控制产品的质量.方法 采用单因素试验筛选巴洛沙星胶囊的处方、工艺,采用不同pH的溶出度试验条件检验处方的合理性.结果 所研制的产品符合要求,在不同pH下,60min的溶出度达75%以上.结论 制备工艺简单易行,药品溶出度较高.
作者：侯国枝；田治科；张茹英；易德平；皮春燕 刊期： 2009年第12期
目的 建立搜风通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测渡长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0.214 6～20.960 0 μg/mL和0.461 2～45.040 0μg/mL,r均为0.999 9,平均回收率分别为98.38%和98.47%,RSD分别为0.3%和0.2%(n=6).结论 定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制.
作者：黄乃展 刊期： 2009年第12期
目的 评价复方四黄液熏洗治疗手部开放性损伤的临床疗效.方法 将手部开放性损伤患者60例随机均分为治疗组和对照组,对照组采用预防感染、脱水消肿、止痛、伤口换药等常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上采用复方四黄液200 mL熏洗,每日1次,每次30 min,连续7 d为1个疗程,观察两组患者治疗前后惠手的肿胀、疼痛、活动障碍情况,并对两组疗效结果进行对比分析.结果 治疗组治愈4例,显效16例,有效7例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组治愈2例,显效10例,有效14例,无效4例,总有效率为86.7%.两组疗效结果经Wilcoxon秩和检验,P<0.05,差异具有显著性.结论 复方四黄液具有较好的消肿、止痛功效,从而改善了关节活动度,用复方四黄液熏洗治疗手部开放性损伤是一种简便、实用、科学、有效的中药外治方法.
作者：黄星垣；李大刚 刊期： 2009年第12期
目的 发挥住院药房药师的作用,提高临床药学服务水平.方法 对住院药房的药学服务工作进行分析和总结.结果与结论 住院药房开展药学服务工作,有助于发挥药师的作用,促进临床合理用药.
作者：陈莉；贺俊英；罗东；熊雄 刊期： 2009年第12期
目的 了解重庆市28家医院抗高血压药物的应用现状及趋势.方法 统计分析2004-2007年重庆市28家医院抗高血压药物的购药金额、用药品种、用药频度、日均费用等.结果 4年问抗高血压药物购药金额年均增长率为29.39%,前10位合资厂家(或进口商)药物的销售金额构成比为70.01%,氨氯地平、依那普利、氯沙坦、替米沙坦分列用药金额前4位.结论 抗高血压药物4年来用量快速增长,钙拮抗刺、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗刺占据重庆市抗高血压药物市场的主导地位.
作者：冯兵；冯文媛 刊期： 2009年第12期
目的 介绍羚羊角的真伪优劣检定方法.方法 根据中药标准及相关报道资料,并结合实际工作经验进行介绍.结果与结论 应重视羚羊角品种的真伪鉴别,并应根据现代中药的发展和存在的质量问题健全质量标准.
作者：胡剑影 刊期： 2009年第12期
目的 建立奥硝唑片中奥硝唑含量测定的方法.方法 采用紫外分光光度法,以水为空白,在319 nm波长处测定奥硝唑的含量.结果 奥硝唑质量浓度在5.25～26.25μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,回归方程为A=0.040 07 C+0.005 00,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.73%,RSD为0.47%.结论 该法操作简便、快速,准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
作者：温坚 刊期： 2009年第12期
目的 观察灯盏花素辅助治疗糖尿病的疗效.方法 将76例患者随机均分为两组,治疗组38例给予注射用灯盏花素100mg加入生理盐水100mL,对照组38例给予生理盐水100mL,两组均为每日1次,均予以胰岛素及对症治疗,疗程为14 d,分别观察临床症状、体征,检测24 h蛋白尿总量、血浆白蛋白、肌酐和血清尿素氮.结果 治疗14 d后,糖尿病肾病Ⅳ期治疗组患者血清肌酐、尿素氮较对照组有明显下降(P<0.05):Ⅲ期及Ⅳ期治疗组的24 h尿蛋白总量比对照组明显减少(P<0.05),血浆白蛋白则明显升高;V期两组各项指标比较均无明显差异,且未发现明显不良反应.结论 注射用灯盏花素对早期、中期糖尿病肾病有降低蛋白尿、升高血浆蛋白的作用.
作者：兰海平；吴复琴 刊期： 2009年第12期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定平消片中士的宁的含量.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合液(用10%磷酸调pH至2.8)-乙腈(89:11),检测波长260 nm.结果 士的宁进样量在0.162 5～1.462 3 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.997 9(n=5),平均回收率为99.78%,RSD为1.30%(n=6).结论 HPLC法操作简便、专属性好,可作为平消片的含量测定方法.
作者：冯益明 刊期： 2009年第12期
目的 建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素检查法.方法 确定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素限值,并进行干扰试验.结果 当注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)稀释至2.04 g/L时,用标示灵敏度为2.5×10-4 EU/L的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)用细菌内毒素检查是可行的.
作者：陆璐；郭丽 刊期： 2009年第12期
目的 促进临床合理用药水平的提高.方法 随机抽取2007年门、急诊处方,对使用频率排序前10位抗菌药物的使用剂量合理性及与药品说明书中适应证相符性进行分析.结果 门、急诊使用频率前10位的抗菌药物的药物利用指数(DUI)均不大于1,适应证平均相符率分别为71.43%和80.20%.结论 该院门、急诊抗菌药物使用基本合理.
作者：张明明 刊期： 2009年第12期
目的 加强对我国网上药店的监管.方法 运用文献研究和网站调研的方法,分析了网上药店监管中存在的问题.结果与结论 我国网上药店监管在法规、监管手段、部门协调等方面存在问题,应该从完善法规、加强技术监管、多重监管手段并重、完善监管协作机制等方面加强对网上药店的监管.
作者：刘少冉；陈玉文 刊期： 2009年第12期
目的 建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长360 mn,流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 槲皮素、山亲酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1 504.412X+9.975 6,Y=1 991.745 X+8.605 1,Y=567.591X+2.539 7,Y=1 811.803X+0.307 4;质量浓度线性范围分别是0.055 22～0.193 3μg/mL,0.046 1～0.161 3 μg/mL,0.125 5～0.439 3 μg/mL,0.060 3～0.211μg/mL,r在0.999 9～1.000 0之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92.87%和102.95%,RSD分别为0.28%和1.08%;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0.81,0.634,0,0.08 mg/g.结论 RP-HPLC法分析车前予中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠.
作者：曹学松；王锦军；黄兆文 刊期： 2009年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
