学术投稿

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素检查

陆璐;郭丽

关键词:注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1), 细菌内毒素检查, 干扰试验
摘要:目的 建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素检查法.方法 确定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素限值,并进行干扰试验.结果 当注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)稀释至2.04 g/L时,用标示灵敏度为2.5×10-4 EU/L的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)用细菌内毒素检查是可行的.
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    作者:曲华玲;何艳;赵泉;程东升 刊期: 2009年第12期

  • 车前子中槲皮素、木犀草素、山柰酚、芹菜素的含量测定

    目的 建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长360 mn,流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 槲皮素、山亲酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1 504.412X+9.975 6,Y=1 991.745 X+8.605 1,Y=567.591X+2.539 7,Y=1 811.803X+0.307 4;质量浓度线性范围分别是0.055 22~0.193 3μg/mL,0.046 1~0.161 3 μg/mL,0.125 5~0.439 3 μg/mL,0.060 3~0.211μg/mL,r在0.999 9~1.000 0之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92.87%和102.95%,RSD分别为0.28%和1.08%;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0.81,0.634,0,0.08 mg/g.结论 RP-HPLC法分析车前予中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠.

    作者:曹学松;王锦军;黄兆文 刊期: 2009年第12期

  • 外科围手术期抗菌药物预防性应用调查分析

    目的 分析外科围手术期抗菌药物预防性应用情况.方法 采用随机抽样法,对2008年1月至6月532例外科手术患者围手术期抗菌药物的应用进行回顾性分析.结果 532例患者全部使用了抗菌药物.抗菌药物涉及7类23种,其中预防用药372例(占69.92%),治疗用药160例(占30.08%).结论 外科围手术期抗菌药物预防性应用存在一些问题,应加强干预和监督,促进合理用药.

    作者:晏学新 刊期: 2009年第12期

  • 药物技术评价与药物研发

    药物研发的目的是生产出安全有效、质量可控的药物;药物技术评价的目的是对研发药物做出科学合理的评价,以验证药物研发是否达到预定目标.两者相互依存,互相促进.该文阐述了药物技术评价与药物研发的关系,提出了药物技术评价的发展策略.

    作者:吕东;黄文龙 刊期: 2009年第12期

  • 中西医结合治疗活动期类风湿性关节炎56例

    目的 观察中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效.方法 将102例活动期类风湿性关节炎患者随机分为两组,对照组(46例)予来氟米特、胸腺肽、英太青治疗;治疗组(56例)在对照组治疗基础上加用连虎地防汤,疗程均为15周.观察治疗前后临床症状及体征、红细胞沉降率、类风湿因子、免疫球蛋白的变化情况.结果 治疗组显效22例,进步19例,有效12例,无效3例,总有效率为94.64%;对照组显效7例,进步12例,有效14例,无效13例,总有效率为71.74%.两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医结合治疗类风湿性关节炎疗效显著.

    作者:刘文英 刊期: 2009年第12期

  • 灯盏花素辅助治疗糖尿病肾病38例

    目的 观察灯盏花素辅助治疗糖尿病的疗效.方法 将76例患者随机均分为两组,治疗组38例给予注射用灯盏花素100mg加入生理盐水100mL,对照组38例给予生理盐水100mL,两组均为每日1次,均予以胰岛素及对症治疗,疗程为14 d,分别观察临床症状、体征,检测24 h蛋白尿总量、血浆白蛋白、肌酐和血清尿素氮.结果 治疗14 d后,糖尿病肾病Ⅳ期治疗组患者血清肌酐、尿素氮较对照组有明显下降(P<0.05):Ⅲ期及Ⅳ期治疗组的24 h尿蛋白总量比对照组明显减少(P<0.05),血浆白蛋白则明显升高;V期两组各项指标比较均无明显差异,且未发现明显不良反应.结论 注射用灯盏花素对早期、中期糖尿病肾病有降低蛋白尿、升高血浆蛋白的作用.

    作者:兰海平;吴复琴 刊期: 2009年第12期

  • 医院常用药品价格层次调查分析

    目的 分析医院药品的价格层次及有关数据,为药品集中采购工作及国家宏观调控药品价格提供参考.方法 将某院常用西药价格划分为多个层次并进行调查.结果 60元内的药品品规数占用药总数的83.89%,60~100元的占7.25%,100~500元的占8.13%,500~1 000元的占0.73%.100元以上各主要作用类别的药品品规数所占比例高低依次为抗肿瘤药物、诊断用药、专科用药等.结论 医院药品价格层次日趋合理.

    作者:陈文琼 刊期: 2009年第12期

  • 维生素E脂质纳米粒的制备与表征

    目的 寻找合适的脂溶性药物载体.方法 采用高压均质法制备3种不同类型的纳米脂质栽体体系,分别为纳米乳液(NM)、固体脂质纳米粒(SLN)和纳米结构脂质栽体(NLC),并用透射电镜(TEM)、粒度分析仪(PCS)和高效液相色谱(HPLC)仪对其进行表征.结果 3种不同类型的脂质载体在合适的配比情况下均有较好的稳定性.载药固体脂质纳米粒其微观形貌呈球形,表明其未结晶,具有较好的载药能力.于4℃、以10 000 r/min冷冻离心30 min或避光保存4个月后粒径分布仍然基本不变,且可冷冻干燥(-40℃,0.01 Pa)后长期保存.结论 3种体系制备工艺简单,适合于大规模生产.

    作者:王以武;卢律;马全红 刊期: 2009年第12期

  • 夫西地酸在含果糖氯化钠溶液中的配伍稳定性考察

    目的 考察夫西地酸在含果糖的0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法 观察夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液室温放置6 h内夫西地酸的含量变化.结果 与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;配伍液中夫西地酸含量无明显变化,均保持在95%以上,配伍6 h内无新物质产生.结论 夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定.

    作者:李雪松;钱斌;杨龙;李小军;晏远志;邹顺 刊期: 2009年第12期

  • 搜风通胶囊质量标准研究

    目的 建立搜风通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测渡长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0.214 6~20.960 0 μg/mL和0.461 2~45.040 0μg/mL,r均为0.999 9,平均回收率分别为98.38%和98.47%,RSD分别为0.3%和0.2%(n=6).结论 定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制.

    作者:黄乃展 刊期: 2009年第12期

  • 高效液相色谱法测定尿感宁胶囊中秦皮乙素含量

    目的 建立测定尿感宁胶囊中秦皮乙素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈-0.1%磷酸(15:85),波长350 nm,流速1 mL/min.结果 线性范围为0.040 8~0.367 2μg,回归方程为Y=3 752 573X-5 745.6,r=0.999 9,平均回收率为99.68%,RSD=1.01%(n=6).结论 该方法专属性强、精密度高、重现性好,可作为尿感宁胶囊的质量控制.

    作者:李兵;张志勇 刊期: 2009年第12期

  • 前列康贴治疗早泄98例

    目的 观察前列康贴治疗早泄的临床效果.方法 选择98例慢性前列腺炎所致早泄患者,应用前列康贴治疗,治疗时间4周,记录治疗前后射精潜伏期的变化及夫妻双方对性生活的满意程度.结果 98例患者中,脱落2例(2.04%);4周后,射精潜伏期明显延长由治疗前(-0.80±0.75)min延长至(11.30±2.35)min;夫妻对性生活满意68例(70.83%),基本满意22例(22.92%),不满意6例(6.25%).结论 前列康贴是治疗早泄的一种有效方法.

    作者:李聪华;李宝祥;王菲;王德斌;宋哲 刊期: 2009年第12期

  • 越鞠丸治疗抑郁症的临床运用

    分析越鞠丸治疗抑郁症的中医理论基础,并归纳它治疗抑郁症的临床应用.同时对经方越鞠丸在抑郁症治疗方面进行有益探索,以为治疗抑郁症寻找更多可能.

    作者:叶淑静 刊期: 2009年第12期

  • 我国医药企业研发创新模式探讨

    该文分析了医药企业的研发创新模式,为我国医药企业选择适合的创新模式提供参考.

    作者:王宏 刊期: 2009年第12期

  • 幽门螺杆菌疫苗的产业化对策思考

    幽门螺杆菌疫苗项目研发启动于1995年,2008年已顺利通过国家食品药品监督管理局组织的审评,目前幽门螺杆菌疫苗已获得国家一类新药证书.该文对该项目产业化存在的问题进行了分析、并提出了实现产业的对策思考.

    作者:韩世新;邹全明 刊期: 2009年第12期

  • 中药蛇六谷的研究进展

    目的 介绍中药蛇六谷的研究概况.方法 以近年国内外发表的文献为依据,从基原、化学成分、药理作用及临床应用等方面综述.结果与结论 蛇六谷不仅有抗癌作用,而且在临床有较广泛药用价值,值得深入研究.

    作者:韩安榜;林崇良 刊期: 2009年第12期

  • 住院药房如何做好临床药学服务

    目的 发挥住院药房药师的作用,提高临床药学服务水平.方法 对住院药房的药学服务工作进行分析和总结.结果与结论 住院药房开展药学服务工作,有助于发挥药师的作用,促进临床合理用药.

    作者:陈莉;贺俊英;罗东;熊雄 刊期: 2009年第12期

  • 阿维A联合窄谱中波紫外线对银屑病患者炎症细胞因子的影响

    目的 探讨阿维A联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗寻常性银屑病的疗效及其对炎症细胞因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)表达的影响.方法 A组口服阿维A联合NB-UVB治疗,B组单纯口服阿维A,C组单纯用NB-UVB照射全身,14周后评价疗效并测定患者治疗前后血清中IL-6及TNF-α水平.结果 A组总有效率明显高于其他组(P<0.05),血清中IL-6及TNF-α水平明显降低(P<0.05).结论 阿维A联合NB-UVB治疗银屑病,可提高疗效、缩短疗程,且能降低患者血清中IL-6及TNF-α水平.

    作者:曾灶昌 刊期: 2009年第12期

  • 培元通脑胶囊中肉桂药粉灭菌方法研究

    目的 考察不同灭菌方法对培元通脑胶囊中肉桂原生药粉的灭菌效果,优选佳灭菌方法.方法 用2005年版<中国药典(一部)>中的方法测定肉桂药粉灭菌前后的含量及其灭菌效果.结果 臭氧灭菌对肉桂药粉有效成分影响较小,灭菌效果稳定,符合在线生产.结论 臭氧灭菌方法是肉桂原生药粉的佳灭菌方法.

    作者:邱松;孔泉;王小妮;王丽娟;吕洪艳 刊期: 2009年第12期

  • 2007年我院药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法 对2007年度药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 不良反应以抗感染药物居首位(占55.07%),其次为心血管系统用药(占12.6%);临床表现以皮肤及附件损害居多(占31.88%),其次为消化系统损害(占27.54%).结论 ADR与多种因素有关,医院应加强ADR监测,减少ADR发生.

    作者:尤君芬 刊期: 2009年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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