陆璐；郭丽
目的 对二丹合剂微生物限度检查的方法进行验证.方法 按照2005年版<中国药典(一部)>附录微生物限度检查法的要求进行常规法和培养基稀释法的验证试验.结果 用常规法检验时,二丹合剂对金黄色葡萄球菌的回收率为0;用培养基稀释法时,对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%.结论 二丹合剂的微生物限度检查应采用培养基稀释法.
作者：曲华玲；何艳；赵泉；程东升 刊期： 2009年第12期
目的 发挥住院药房药师的作用,提高临床药学服务水平.方法 对住院药房的药学服务工作进行分析和总结.结果与结论 住院药房开展药学服务工作,有助于发挥药师的作用,促进临床合理用药.
作者：陈莉；贺俊英；罗东；熊雄 刊期： 2009年第12期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定平消片中士的宁的含量.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合液(用10%磷酸调pH至2.8)-乙腈(89:11),检测波长260 nm.结果 士的宁进样量在0.162 5～1.462 3 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.997 9(n=5),平均回收率为99.78%,RSD为1.30%(n=6).结论 HPLC法操作简便、专属性好,可作为平消片的含量测定方法.
作者：冯益明 刊期： 2009年第12期
目的 建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长360 mn,流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 槲皮素、山亲酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1 504.412X+9.975 6,Y=1 991.745 X+8.605 1,Y=567.591X+2.539 7,Y=1 811.803X+0.307 4;质量浓度线性范围分别是0.055 22～0.193 3μg/mL,0.046 1～0.161 3 μg/mL,0.125 5～0.439 3 μg/mL,0.060 3～0.211μg/mL,r在0.999 9～1.000 0之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92.87%和102.95%,RSD分别为0.28%和1.08%;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0.81,0.634,0,0.08 mg/g.结论 RP-HPLC法分析车前予中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠.
作者：曹学松；王锦军；黄兆文 刊期： 2009年第12期
目的 介绍羚羊角的真伪优劣检定方法.方法 根据中药标准及相关报道资料,并结合实际工作经验进行介绍.结果与结论 应重视羚羊角品种的真伪鉴别,并应根据现代中药的发展和存在的质量问题健全质量标准.
作者：胡剑影 刊期： 2009年第12期
目的 以5-硝基-2-甲基苯酚为原料合成6-甲基-3-硝基-2-氯苯酚.方法 利用盐酸条件下滴加次氯酸钠法制备产品,考察盐酸浓度、反应温度及反应时间对产率的影响;进行了副产物物质结构的综合分析,并以FTIR-8400型傅立叶交换红外分光光度计、NMR-200型核磁共振波谱仪进行结构表征.结果 产品收率为61%,确定了主要副产物的分子结构为邻对位氯苯酚.结论 确定的初步反应条件有利于改进工艺,进一步提高产品收率.
作者：赵明华 刊期： 2009年第12期
目的 探讨阿维A联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗寻常性银屑病的疗效及其对炎症细胞因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)表达的影响.方法 A组口服阿维A联合NB-UVB治疗,B组单纯口服阿维A,C组单纯用NB-UVB照射全身,14周后评价疗效并测定患者治疗前后血清中IL-6及TNF-α水平.结果 A组总有效率明显高于其他组(P<0.05),血清中IL-6及TNF-α水平明显降低(P<0.05).结论 阿维A联合NB-UVB治疗银屑病,可提高疗效、缩短疗程,且能降低患者血清中IL-6及TNF-α水平.
作者：曾灶昌 刊期： 2009年第12期
目的 建立测定尿感宁胶囊中秦皮乙素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈-0.1%磷酸(15:85),波长350 nm,流速1 mL/min.结果 线性范围为0.040 8～0.367 2μg,回归方程为Y=3 752 573X-5 745.6,r=0.999 9,平均回收率为99.68%,RSD=1.01%(n=6).结论 该方法专属性强、精密度高、重现性好,可作为尿感宁胶囊的质量控制.
作者：李兵；张志勇 刊期： 2009年第12期
目的 观察灯盏花素辅助治疗糖尿病的疗效.方法 将76例患者随机均分为两组,治疗组38例给予注射用灯盏花素100mg加入生理盐水100mL,对照组38例给予生理盐水100mL,两组均为每日1次,均予以胰岛素及对症治疗,疗程为14 d,分别观察临床症状、体征,检测24 h蛋白尿总量、血浆白蛋白、肌酐和血清尿素氮.结果 治疗14 d后,糖尿病肾病Ⅳ期治疗组患者血清肌酐、尿素氮较对照组有明显下降(P<0.05):Ⅲ期及Ⅳ期治疗组的24 h尿蛋白总量比对照组明显减少(P<0.05),血浆白蛋白则明显升高;V期两组各项指标比较均无明显差异,且未发现明显不良反应.结论 注射用灯盏花素对早期、中期糖尿病肾病有降低蛋白尿、升高血浆蛋白的作用.
作者：兰海平；吴复琴 刊期： 2009年第12期
目的 研究风痛宁丸的制备工艺,观察其治疗类风湿性关节炎的效果.方法 按泛丸的制备方法制备风痛宁丸;设风痛宁丸治疗组(48例)和祖师麻片(32例)对照组,观察疗效并进行统计分析.结果 制剂制备工艺简便;总有效率治疗组为95.83%,对照组为65.63%,两组疗效有显著性差异(P<0.01).结论 风痛宁丸质量稳定,疗效显著,制备工艺简便,可在医疗机构推广.
作者：王书杰；王丽萍；赵家祥；史宇翔 刊期： 2009年第12期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法 对2007年度药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 不良反应以抗感染药物居首位(占55.07%),其次为心血管系统用药(占12.6%);临床表现以皮肤及附件损害居多(占31.88%),其次为消化系统损害(占27.54%).结论 ADR与多种因素有关,医院应加强ADR监测,减少ADR发生.
作者：尤君芬 刊期： 2009年第12期
目的 建立四黄正骨水的质量标准.方法 采用薄层色谱法对大黄、黄连进行定性鉴别,并对微生物限度检查法进行验证.结果 定性方法简便、准确、重现性好;微生物限度方法验证的回收率均不低于70%.结论 所建立的方法可用于四黄正骨水的质量控制.
作者：陈毅新；刘杜妙 刊期： 2009年第12期
目的 考察夫西地酸在含果糖的0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法 观察夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液室温放置6 h内夫西地酸的含量变化.结果 与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;配伍液中夫西地酸含量无明显变化,均保持在95%以上,配伍6 h内无新物质产生.结论 夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定.
作者：李雪松；钱斌；杨龙；李小军；晏远志；邹顺 刊期： 2009年第12期
药物研发的目的是生产出安全有效、质量可控的药物;药物技术评价的目的是对研发药物做出科学合理的评价,以验证药物研发是否达到预定目标.两者相互依存,互相促进.该文阐述了药物技术评价与药物研发的关系,提出了药物技术评价的发展策略.
作者：吕东；黄文龙 刊期： 2009年第12期
幽门螺杆菌疫苗项目研发启动于1995年,2008年已顺利通过国家食品药品监督管理局组织的审评,目前幽门螺杆菌疫苗已获得国家一类新药证书.该文对该项目产业化存在的问题进行了分析、并提出了实现产业的对策思考.
作者：韩世新；邹全明 刊期： 2009年第12期
目的 观察中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效.方法 将102例活动期类风湿性关节炎患者随机分为两组,对照组(46例)予来氟米特、胸腺肽、英太青治疗;治疗组(56例)在对照组治疗基础上加用连虎地防汤,疗程均为15周.观察治疗前后临床症状及体征、红细胞沉降率、类风湿因子、免疫球蛋白的变化情况.结果 治疗组显效22例,进步19例,有效12例,无效3例,总有效率为94.64%;对照组显效7例,进步12例,有效14例,无效13例,总有效率为71.74%.两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医结合治疗类风湿性关节炎疗效显著.
作者：刘文英 刊期： 2009年第12期
该文阐述了中药具备的优势,分析了中药产业发展中存在的问题,提出了政府要加大扶持引导力度、加强人才培养、实现规范生产的发展策略.
作者：牛红军；杨官娥 刊期： 2009年第12期
目的 寻找合适的脂溶性药物载体.方法 采用高压均质法制备3种不同类型的纳米脂质栽体体系,分别为纳米乳液(NM)、固体脂质纳米粒(SLN)和纳米结构脂质栽体(NLC),并用透射电镜(TEM)、粒度分析仪(PCS)和高效液相色谱(HPLC)仪对其进行表征.结果 3种不同类型的脂质载体在合适的配比情况下均有较好的稳定性.载药固体脂质纳米粒其微观形貌呈球形,表明其未结晶,具有较好的载药能力.于4℃、以10 000 r/min冷冻离心30 min或避光保存4个月后粒径分布仍然基本不变,且可冷冻干燥(-40℃,0.01 Pa)后长期保存.结论 3种体系制备工艺简单,适合于大规模生产.
作者：王以武；卢律；马全红 刊期： 2009年第12期
该文分析了医药企业的研发创新模式,为我国医药企业选择适合的创新模式提供参考.
作者：王宏 刊期： 2009年第12期
目的 提取分离山楂中表儿荼素并测定其含量.方法 采用聚酰胺柱层析对山楂进行分离纯化,用反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定表儿茶素含量,色谱柱为DiamonsilTM SB-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 moL/L KH2PO4(pH=3.0)-乙腈(83:17),检测波长273 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃,进样量10μL.结果 表儿茶素质量浓度在0.95～15.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,不同产地的山楂药材的表儿茶素含量差异较大.结论 建立的方法能较好地分离并准确测定山楂中的表儿茶素.
作者：赵映兰；林彩；贺红军；邓莉；胡斌 刊期： 2009年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
