学术投稿

二丹合剂微生物限度检查的方法学验证

曲华玲;何艳;赵泉;程东升

关键词:二丹合剂, 微生物限度检查, 方法学验证
摘要:目的 对二丹合剂微生物限度检查的方法进行验证.方法 按照2005年版<中国药典(一部)>附录微生物限度检查法的要求进行常规法和培养基稀释法的验证试验.结果 用常规法检验时,二丹合剂对金黄色葡萄球菌的回收率为0;用培养基稀释法时,对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%.结论 二丹合剂的微生物限度检查应采用培养基稀释法.
中国药业杂志相关文献
  • 灯盏花素辅助治疗糖尿病肾病38例

    目的 观察灯盏花素辅助治疗糖尿病的疗效.方法 将76例患者随机均分为两组,治疗组38例给予注射用灯盏花素100mg加入生理盐水100mL,对照组38例给予生理盐水100mL,两组均为每日1次,均予以胰岛素及对症治疗,疗程为14 d,分别观察临床症状、体征,检测24 h蛋白尿总量、血浆白蛋白、肌酐和血清尿素氮.结果 治疗14 d后,糖尿病肾病Ⅳ期治疗组患者血清肌酐、尿素氮较对照组有明显下降(P<0.05):Ⅲ期及Ⅳ期治疗组的24 h尿蛋白总量比对照组明显减少(P<0.05),血浆白蛋白则明显升高;V期两组各项指标比较均无明显差异,且未发现明显不良反应.结论 注射用灯盏花素对早期、中期糖尿病肾病有降低蛋白尿、升高血浆蛋白的作用.

    作者:兰海平;吴复琴 刊期: 2009年第12期

  • 高效液相色谱法测定消炎片中绿原酸含量

    目的 测定消炎片中绿原酸的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90),检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.08~0.24μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.11%,RSD为0.67%(n=5).结论 该方法操作简便,灵敏度高,重现性好.

    作者:潘楣 刊期: 2009年第12期

  • 山楂药材中表儿茶素的提取及含量测定

    目的 提取分离山楂中表儿荼素并测定其含量.方法 采用聚酰胺柱层析对山楂进行分离纯化,用反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定表儿茶素含量,色谱柱为DiamonsilTM SB-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 moL/L KH2PO4(pH=3.0)-乙腈(83:17),检测波长273 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃,进样量10μL.结果 表儿茶素质量浓度在0.95~15.2 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,不同产地的山楂药材的表儿茶素含量差异较大.结论 建立的方法能较好地分离并准确测定山楂中的表儿茶素.

    作者:赵映兰;林彩;贺红军;邓莉;胡斌 刊期: 2009年第12期

  • 外科围手术期抗菌药物预防性应用调查分析

    目的 分析外科围手术期抗菌药物预防性应用情况.方法 采用随机抽样法,对2008年1月至6月532例外科手术患者围手术期抗菌药物的应用进行回顾性分析.结果 532例患者全部使用了抗菌药物.抗菌药物涉及7类23种,其中预防用药372例(占69.92%),治疗用药160例(占30.08%).结论 外科围手术期抗菌药物预防性应用存在一些问题,应加强干预和监督,促进合理用药.

    作者:晏学新 刊期: 2009年第12期

  • 中西医结合治疗活动期类风湿性关节炎56例

    目的 观察中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效.方法 将102例活动期类风湿性关节炎患者随机分为两组,对照组(46例)予来氟米特、胸腺肽、英太青治疗;治疗组(56例)在对照组治疗基础上加用连虎地防汤,疗程均为15周.观察治疗前后临床症状及体征、红细胞沉降率、类风湿因子、免疫球蛋白的变化情况.结果 治疗组显效22例,进步19例,有效12例,无效3例,总有效率为94.64%;对照组显效7例,进步12例,有效14例,无效13例,总有效率为71.74%.两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医结合治疗类风湿性关节炎疗效显著.

    作者:刘文英 刊期: 2009年第12期

  • 我国医药企业研发创新模式探讨

    该文分析了医药企业的研发创新模式,为我国医药企业选择适合的创新模式提供参考.

    作者:王宏 刊期: 2009年第12期

  • 医院2005-2007年严重药品不良反应报告分析

    目的 分析严重药品不良反应(ADR)的发生原因,以促进合理用药.方法 对29例严重ADR病例报告进行回顾性分析.结果 严重ADR涉及的药品种类较多,其中以抗感染药物居首位,临床表现以过敏性休克为主,给药途径以静脉方式占多数.结论 临床应加强用药监护,重视ADR监测工作,确保用药安全.

    作者:许建平;王明丽;徐星凯;钱春艳;刘莺;薛燕 刊期: 2009年第12期

  • 风痛宁丸的制备与疗效观察

    目的 研究风痛宁丸的制备工艺,观察其治疗类风湿性关节炎的效果.方法 按泛丸的制备方法制备风痛宁丸;设风痛宁丸治疗组(48例)和祖师麻片(32例)对照组,观察疗效并进行统计分析.结果 制剂制备工艺简便;总有效率治疗组为95.83%,对照组为65.63%,两组疗效有显著性差异(P<0.01).结论 风痛宁丸质量稳定,疗效显著,制备工艺简便,可在医疗机构推广.

    作者:王书杰;王丽萍;赵家祥;史宇翔 刊期: 2009年第12期

  • 甲氨蝶呤致带状疱疹1例

    患者男,63岁,因患类风湿性关节炎2年零3个月未缓解,1 d前背部出现灼痛、水泡就诊.患者来院前4个月,因类风湿病服用白芍总苷胶囊(帕夫林)0.6 g,每日2次,甲氨蝶呤(MTX)10mg,每周1次,尼美舒利50mg,每日2次.体格检查示:体温36.9℃,皮损呈条索状分布,患处皮肤颜色发红,其上散在分布疱疹,未溃破.血常规示白细胞(WBC)4.5×109/L,淋巴细胞(L)41%,中性粒细胞(N)59%,胸部X光片检查无异常.

    作者:果崇慧 刊期: 2009年第12期

  • 巴洛沙星胶囊的制备工艺及溶出度研究

    目的 研制巴洛沙星胶囊并利用溶出度试验来严格控制产品的质量.方法 采用单因素试验筛选巴洛沙星胶囊的处方、工艺,采用不同pH的溶出度试验条件检验处方的合理性.结果 所研制的产品符合要求,在不同pH下,60min的溶出度达75%以上.结论 制备工艺简单易行,药品溶出度较高.

    作者:侯国枝;田治科;张茹英;易德平;皮春燕 刊期: 2009年第12期

  • 2008年我院感染病原菌的分布及药物敏感性分析

    目的 分析院内感染病原菌的分布趋势及药物敏感性,为临床合理用药提供依据.方法 药物敏感试验采用K-B纸片扩散法,以自行研制的院内感染监控系统软件进行数据统计分析.结果 医院临床分离率居前10位的细菌分别为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、白假丝酵母、屎肠球菌、粪肠球菌、阴沟肠杆菌、表皮葡萄球菌.其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的分离率已达到65.23%,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌分别为58.20%和67.90%,革兰阳性(G+)球菌对万古霉素、替考拉宁的敏感率均保持在98%以上;肠杆菌科中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌对亚胺培南的敏感率均在90%以上;非发酵菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏感率高的是头孢哌酮舒巴坦.结论 万古霉素、替考拉宁对G+球菌始终保持着高活性,未发现万古霉素耐药的葡萄球菌;碳青酶烯类仍然是对肠杆菌科细菌活性好的药物;非发酵菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的耐药性不断增加,并出现了多重耐药菌株.

    作者:雷金娥;梁宗强 刊期: 2009年第12期

  • 阿维A联合窄谱中波紫外线对银屑病患者炎症细胞因子的影响

    目的 探讨阿维A联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗寻常性银屑病的疗效及其对炎症细胞因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)表达的影响.方法 A组口服阿维A联合NB-UVB治疗,B组单纯口服阿维A,C组单纯用NB-UVB照射全身,14周后评价疗效并测定患者治疗前后血清中IL-6及TNF-α水平.结果 A组总有效率明显高于其他组(P<0.05),血清中IL-6及TNF-α水平明显降低(P<0.05).结论 阿维A联合NB-UVB治疗银屑病,可提高疗效、缩短疗程,且能降低患者血清中IL-6及TNF-α水平.

    作者:曾灶昌 刊期: 2009年第12期

  • 搜风通胶囊质量标准研究

    目的 建立搜风通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测渡长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0.214 6~20.960 0 μg/mL和0.461 2~45.040 0μg/mL,r均为0.999 9,平均回收率分别为98.38%和98.47%,RSD分别为0.3%和0.2%(n=6).结论 定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制.

    作者:黄乃展 刊期: 2009年第12期

  • 车前子中槲皮素、木犀草素、山柰酚、芹菜素的含量测定

    目的 建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长360 mn,流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 槲皮素、山亲酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1 504.412X+9.975 6,Y=1 991.745 X+8.605 1,Y=567.591X+2.539 7,Y=1 811.803X+0.307 4;质量浓度线性范围分别是0.055 22~0.193 3μg/mL,0.046 1~0.161 3 μg/mL,0.125 5~0.439 3 μg/mL,0.060 3~0.211μg/mL,r在0.999 9~1.000 0之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92.87%和102.95%,RSD分别为0.28%和1.08%;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0.81,0.634,0,0.08 mg/g.结论 RP-HPLC法分析车前予中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠.

    作者:曹学松;王锦军;黄兆文 刊期: 2009年第12期

  • 2007年我院药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法 对2007年度药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 不良反应以抗感染药物居首位(占55.07%),其次为心血管系统用药(占12.6%);临床表现以皮肤及附件损害居多(占31.88%),其次为消化系统损害(占27.54%).结论 ADR与多种因素有关,医院应加强ADR监测,减少ADR发生.

    作者:尤君芬 刊期: 2009年第12期

  • 四黄正骨水的薄层色谱鉴别及微生物限度检查

    目的 建立四黄正骨水的质量标准.方法 采用薄层色谱法对大黄、黄连进行定性鉴别,并对微生物限度检查法进行验证.结果 定性方法简便、准确、重现性好;微生物限度方法验证的回收率均不低于70%.结论 所建立的方法可用于四黄正骨水的质量控制.

    作者:陈毅新;刘杜妙 刊期: 2009年第12期

  • 羚羊角的真伪优劣检定

    目的 介绍羚羊角的真伪优劣检定方法.方法 根据中药标准及相关报道资料,并结合实际工作经验进行介绍.结果与结论 应重视羚羊角品种的真伪鉴别,并应根据现代中药的发展和存在的质量问题健全质量标准.

    作者:胡剑影 刊期: 2009年第12期

  • 越鞠丸治疗抑郁症的临床运用

    分析越鞠丸治疗抑郁症的中医理论基础,并归纳它治疗抑郁症的临床应用.同时对经方越鞠丸在抑郁症治疗方面进行有益探索,以为治疗抑郁症寻找更多可能.

    作者:叶淑静 刊期: 2009年第12期

  • 6-甲基-3-硝基-2-氯苯酚的合成及其副产物分析

    目的 以5-硝基-2-甲基苯酚为原料合成6-甲基-3-硝基-2-氯苯酚.方法 利用盐酸条件下滴加次氯酸钠法制备产品,考察盐酸浓度、反应温度及反应时间对产率的影响;进行了副产物物质结构的综合分析,并以FTIR-8400型傅立叶交换红外分光光度计、NMR-200型核磁共振波谱仪进行结构表征.结果 产品收率为61%,确定了主要副产物的分子结构为邻对位氯苯酚.结论 确定的初步反应条件有利于改进工艺,进一步提高产品收率.

    作者:赵明华 刊期: 2009年第12期

  • 复方四黄液熏洗治疗手部开放性损伤30例

    目的 评价复方四黄液熏洗治疗手部开放性损伤的临床疗效.方法 将手部开放性损伤患者60例随机均分为治疗组和对照组,对照组采用预防感染、脱水消肿、止痛、伤口换药等常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上采用复方四黄液200 mL熏洗,每日1次,每次30 min,连续7 d为1个疗程,观察两组患者治疗前后惠手的肿胀、疼痛、活动障碍情况,并对两组疗效结果进行对比分析.结果 治疗组治愈4例,显效16例,有效7例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组治愈2例,显效10例,有效14例,无效4例,总有效率为86.7%.两组疗效结果经Wilcoxon秩和检验,P<0.05,差异具有显著性.结论 复方四黄液具有较好的消肿、止痛功效,从而改善了关节活动度,用复方四黄液熏洗治疗手部开放性损伤是一种简便、实用、科学、有效的中药外治方法.

    作者:黄星垣;李大刚 刊期: 2009年第12期

中国药业杂志

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