季新明
该文通过分析我国区域医药产业发展战略的现状,指出了战略目标制订环节存在的问题,并提出了制订区域医药产业发展战略目标的方法.
作者：李静；孙利华 刊期： 2009年第12期
目的 加强对我国网上药店的监管.方法 运用文献研究和网站调研的方法,分析了网上药店监管中存在的问题.结果与结论 我国网上药店监管在法规、监管手段、部门协调等方面存在问题,应该从完善法规、加强技术监管、多重监管手段并重、完善监管协作机制等方面加强对网上药店的监管.
作者：刘少冉；陈玉文 刊期： 2009年第12期
该文分析了医药企业的研发创新模式,为我国医药企业选择适合的创新模式提供参考.
作者：王宏 刊期： 2009年第12期
目的 分析严重药品不良反应(ADR)的发生原因,以促进合理用药.方法 对29例严重ADR病例报告进行回顾性分析.结果 严重ADR涉及的药品种类较多,其中以抗感染药物居首位,临床表现以过敏性休克为主,给药途径以静脉方式占多数.结论 临床应加强用药监护,重视ADR监测工作,确保用药安全.
作者：许建平；王明丽；徐星凯；钱春艳；刘莺；薛燕 刊期： 2009年第12期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定平消片中士的宁的含量.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合液(用10%磷酸调pH至2.8)-乙腈(89:11),检测波长260 nm.结果 士的宁进样量在0.162 5～1.462 3 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.997 9(n=5),平均回收率为99.78%,RSD为1.30%(n=6).结论 HPLC法操作简便、专属性好,可作为平消片的含量测定方法.
作者：冯益明 刊期： 2009年第12期
药物研发的目的是生产出安全有效、质量可控的药物;药物技术评价的目的是对研发药物做出科学合理的评价,以验证药物研发是否达到预定目标.两者相互依存,互相促进.该文阐述了药物技术评价与药物研发的关系,提出了药物技术评价的发展策略.
作者：吕东；黄文龙 刊期： 2009年第12期
目的 建立搜风通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测渡长为254 nm,柱温为30℃.结果 在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0.214 6～20.960 0 μg/mL和0.461 2～45.040 0μg/mL,r均为0.999 9,平均回收率分别为98.38%和98.47%,RSD分别为0.3%和0.2%(n=6).结论 定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制.
作者：黄乃展 刊期： 2009年第12期
目的 测定消炎片中绿原酸的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90),检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.08～0.24μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.11%,RSD为0.67%(n=5).结论 该方法操作简便,灵敏度高,重现性好.
作者：潘楣 刊期： 2009年第12期
目的 考察不同灭菌方法对培元通脑胶囊中肉桂原生药粉的灭菌效果,优选佳灭菌方法.方法 用2005年版<中国药典(一部)>中的方法测定肉桂药粉灭菌前后的含量及其灭菌效果.结果 臭氧灭菌对肉桂药粉有效成分影响较小,灭菌效果稳定,符合在线生产.结论 臭氧灭菌方法是肉桂原生药粉的佳灭菌方法.
作者：邱松；孔泉；王小妮；王丽娟；吕洪艳 刊期： 2009年第12期
目的 对二丹合剂微生物限度检查的方法进行验证.方法 按照2005年版<中国药典(一部)>附录微生物限度检查法的要求进行常规法和培养基稀释法的验证试验.结果 用常规法检验时,二丹合剂对金黄色葡萄球菌的回收率为0;用培养基稀释法时,对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%.结论 二丹合剂的微生物限度检查应采用培养基稀释法.
作者：曲华玲；何艳；赵泉；程东升 刊期： 2009年第12期
目的 研究止痒灵洗剂的制备方法及临床应用.方法 对止痒灵洗剂的制备方法、质量检查、临床应用等方面进行研究.结果 该制剂工艺简单,设计合理,稳定性好,疗效确切.结论 止痒灵洗剂治疗湿热下注的阴痒及霉菌性阴道炎、阴道滴虫、黄白带下等症,效果显著.
作者：俞涛；戴丽冰；唐春华；王琼芳 刊期： 2009年第12期
幽门螺杆菌疫苗项目研发启动于1995年,2008年已顺利通过国家食品药品监督管理局组织的审评,目前幽门螺杆菌疫苗已获得国家一类新药证书.该文对该项目产业化存在的问题进行了分析、并提出了实现产业的对策思考.
作者：韩世新；邹全明 刊期： 2009年第12期
目的 介绍中药蛇六谷的研究概况.方法 以近年国内外发表的文献为依据,从基原、化学成分、药理作用及临床应用等方面综述.结果与结论 蛇六谷不仅有抗癌作用,而且在临床有较广泛药用价值,值得深入研究.
作者：韩安榜；林崇良 刊期： 2009年第12期
目的 了解重庆市药品不良反应发生情况及特点,为药品不良反应监测工作提供参考.方法 对重庆市2008年涉药单位及个人上报的药品不良反应数据进行回顾性统计分析.结果 药品不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起药品不良反应的药品以抗微生物药物多;给药途径以注射剂静脉滴注常见;不良反应累及器官系统以皮肤及其附件损害为多见.结论 应加强药品不良反应监测工作,尤其注重对中药注射剂的监测,以利临床用药安全、有效.
作者：朱舒兵；赵蕾；王泳俨；唐晓红；刘晓岚；李一标 刊期： 2009年第12期
目的 建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);检测波长360 mn,流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 槲皮素、山亲酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1 504.412X+9.975 6,Y=1 991.745 X+8.605 1,Y=567.591X+2.539 7,Y=1 811.803X+0.307 4;质量浓度线性范围分别是0.055 22～0.193 3μg/mL,0.046 1～0.161 3 μg/mL,0.125 5～0.439 3 μg/mL,0.060 3～0.211μg/mL,r在0.999 9～1.000 0之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92.87%和102.95%,RSD分别为0.28%和1.08%;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0.81,0.634,0,0.08 mg/g.结论 RP-HPLC法分析车前予中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠.
作者：曹学松；王锦军；黄兆文 刊期： 2009年第12期
目的 分析院内感染病原菌的分布趋势及药物敏感性,为临床合理用药提供依据.方法 药物敏感试验采用K-B纸片扩散法,以自行研制的院内感染监控系统软件进行数据统计分析.结果 医院临床分离率居前10位的细菌分别为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、白假丝酵母、屎肠球菌、粪肠球菌、阴沟肠杆菌、表皮葡萄球菌.其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的分离率已达到65.23%,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌分别为58.20%和67.90%,革兰阳性(G+)球菌对万古霉素、替考拉宁的敏感率均保持在98%以上;肠杆菌科中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌对亚胺培南的敏感率均在90%以上;非发酵菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏感率高的是头孢哌酮舒巴坦.结论 万古霉素、替考拉宁对G+球菌始终保持着高活性,未发现万古霉素耐药的葡萄球菌;碳青酶烯类仍然是对肠杆菌科细菌活性好的药物;非发酵菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的耐药性不断增加,并出现了多重耐药菌株.
作者：雷金娥；梁宗强 刊期： 2009年第12期
目的 寻找合适的脂溶性药物载体.方法 采用高压均质法制备3种不同类型的纳米脂质栽体体系,分别为纳米乳液(NM)、固体脂质纳米粒(SLN)和纳米结构脂质栽体(NLC),并用透射电镜(TEM)、粒度分析仪(PCS)和高效液相色谱(HPLC)仪对其进行表征.结果 3种不同类型的脂质载体在合适的配比情况下均有较好的稳定性.载药固体脂质纳米粒其微观形貌呈球形,表明其未结晶,具有较好的载药能力.于4℃、以10 000 r/min冷冻离心30 min或避光保存4个月后粒径分布仍然基本不变,且可冷冻干燥(-40℃,0.01 Pa)后长期保存.结论 3种体系制备工艺简单,适合于大规模生产.
作者：王以武；卢律；马全红 刊期： 2009年第12期
目的 分析医院药品的价格层次及有关数据,为药品集中采购工作及国家宏观调控药品价格提供参考.方法 将某院常用西药价格划分为多个层次并进行调查.结果 60元内的药品品规数占用药总数的83.89%,60～100元的占7.25%,100～500元的占8.13%,500～1 000元的占0.73%.100元以上各主要作用类别的药品品规数所占比例高低依次为抗肿瘤药物、诊断用药、专科用药等.结论 医院药品价格层次日趋合理.
作者：陈文琼 刊期： 2009年第12期
目的 建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素检查法.方法 确定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)的细菌内毒素限值,并进行干扰试验.结果 当注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)稀释至2.04 g/L时,用标示灵敏度为2.5×10-4 EU/L的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)用细菌内毒素检查是可行的.
作者：陆璐；郭丽 刊期： 2009年第12期
目的 考察夫西地酸在含果糖的0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法 观察夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液室温放置6 h内夫西地酸的含量变化.结果 与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;配伍液中夫西地酸含量无明显变化,均保持在95%以上,配伍6 h内无新物质产生.结论 夫西地酸与果糖在氯化钠溶液中配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定.
作者：李雪松；钱斌；杨龙；李小军；晏远志；邹顺 刊期： 2009年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
