学术投稿

法莫替丁制剂有关物质检查

董煜

关键词:高效液相色谱法, 法莫替丁, 有关物质, 制剂
摘要:目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定法莫替丁制剂的有关物质的量.方法 采用Waters C18色谱柱,流动相为0.2%庚烷磺酸钠(用冰醋酸调pH值至3.9)-乙腈-甲醇(26∶6∶1),检测波长为254 nm.结果 法莫替丁质量浓度为0.240~1.683 μg/mL时与峰面积线性关系良好(r=0.999 7).结论 HPLC法可用于法莫替丁制剂的有关物质测定,方法简便、准确、稳定.
中国药业杂志相关文献
  • 布洛芬缓释微球的释放性能及体内外相关性研究

    目的 以壳聚糖及海藻酸钠为载体制备布洛芬缓释微球.方法 对微球的体外释放特性、体内药物动力学及体内外相关性进行研究.结果 布洛芬缓释微球体外药物释放行为符合Higuchi方程;与普通片剂相比,体内药代动力学中布洛芬缓释微球的达峰时间及半衰期延长,达峰浓度降低,生物利用度提高.结论 所制布洛芬缓释微球达到了缓慢释放药物的目的 ,并且布洛芬缓释微球的体内外参数间有明显的相关性.

    作者:王津;李柱来;陈莉敏 刊期: 2008年第01期

  • 国产和进口美罗培南治疗急性细菌性感染的疗效分析

    目的 评价国产与进口美罗培南治疗急性细菌性感染的有效性与安全性.方法 将急性细菌性感染患者54例随机分为两组,治疗组28例用国产美罗培南治疗,对照组26例用进口美罗培南治疗,给药方案均为每次给药0.5 g,静脉滴注,每8 h一次,疗程均为7 d.结果 治疗组和对照组的临床有效率分别为89.3%和92.3%,细菌清除率分别为76.9%和80.0%,不良反应发生率分别为10.7%和7.7%,经统计学处理均无显著性差异(P>0.05).结论 国产和进口美罗培南治疗急性细菌性感染性疾病均有效、安全,国产品可以替代进口品,用于临床严重感染疾病的治疗.

    作者:刘玉琴;孟珺;刘丽娟 刊期: 2008年第01期

  • 突变SOD1cDNA亚克隆入酵母穿梭表达质粒pGBKT7中

    目的 将突变SOD1cDNA亚克隆入酵母穿梭表达质粒pGBKT7中.方法 利用PCR方法从重组子pEGFP-N2-mSOD1中扩增突变的SOD1cDNA片断.以EcoR Ⅰ/Sal Ⅰ双酶切突变SOD1cDNA片断和酵母穿梭表达质粒pGBKT7,在T4 DNA连接酶的作用下,连接突变SOD1cDNA片断和酵母穿梭表达质粒pGBKT7.转化感受态DH5α,筛选重组子,进行双酶切和测序鉴定.结果 经酶切和测序鉴定,突变SOD1cDNA成功地亚克隆入酵母穿梭表达质粒pGBKT7中.结论 亚克隆成功,可以对目的 基因进行下一步研究.

    作者:陈桂生;史树贵;李露斯;陈康宁;袁顺宗;彭旭;吴军;罗高兴 刊期: 2008年第01期

  • 反相高效液相色谱法测定人血中环孢素A质量浓度

    目的 建立监测人全血中环孢素A质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水(160∶30∶15),柱温70℃,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm.结果 环孢素A质量浓度在15~1 600 ng/mL范围内与内标的峰高比有良好的线性关系(r=0.999 3),低检测限为5 ng/mL,高、中、低3种质量浓度平均回收率为96.02%~98.31%,日内精密度RSD为1.24%~3.37%(n=5),日间精密度RSD为3.45%~4.27%(n=5).结论 该法简单、准确、经济,可用于环孢素A的血药浓度监测.

    作者:吴光辉 刊期: 2008年第01期

  • 我院2002-2006年头孢菌素类药物应用分析

    目的 了解头孢菌素类药物的应用情况,为临床合理应用提供依据.方法 采用限定日剂量(DDD)对浙江大学医学院附属第二医院头孢菌素类药物的用药金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDDc)等进行统计分析.结果 2002-2006年该院头孢菌素类药物的用药金额、DDDs和DDDc的年均增长率分别为14.74%,7.72%,6.52%;第3代头孢菌素类药物居用药金额首位,且年均增长率为23.09%;5年来头孢菌素DDDs值前10位排序变化不大,第3代头孢菌素类药物以头孢曲松、头孢噻肟、头孢他定及复方制剂头孢哌酮/舒巴坦等的DDDs较高.结论 该院头孢菌素类药物使用基本合理,但应控制第3代头孢菌素类药物的使用.

    作者:胡阳敏 刊期: 2008年第01期

  • 高效液相色谱法用于前列栓中乳酸环丙沙星的含量测定

    目的 探讨前列栓中乳酸环丙沙星的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μn1),柱温为30℃,流动相为枸橼酸溶液(0.05 mol/L)-乙腈(80:20,用三乙胺调节pH值至3.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm.结果 乳酸环丙沙星质量浓度在10.6~106.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.06%,RSD为1.40%.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,可用于前列栓中乳酸环丙沙星的含量测定.

    作者:张建苹;运委;张松 刊期: 2008年第01期

  • 跌打镇痛贴膏提取工艺研究

    目的 优选跌打镇痛贴膏的提取工艺.方法 采用正交设计法,测定挥发油、大黄素和绿原酸含量.结果 挥发油提取时,加水量、蒸馏时间两因素均对挥发油含量有显著性影响;乙醇回流提取时,乙醇用量对大黄素含量有显著性影响,乙醇浓度和提取次数对绿原酸含量有显著性影响.结论 该方佳提取工艺为,将挥发性药材先用8倍量水浸泡6 h,以水蒸气蒸馏法提取挥发油8 h,其药渣与其余药材一起用10倍量65%乙醇回流提取3次,每次1 h.

    作者:左亚杰;刘劲松;邓体瑛;林新文;谢玲 刊期: 2008年第01期

  • 盐酸替扎尼定口腔崩解片的含量和有关物质测定

    目的 建立测定盐酸替扎尼定口腔崩解片中盐酸替扎尼定含量及其有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10 μm)为色谱柱,甲醇-30 mmol/L NaH2PO4溶液-三乙胺(15∶85∶0.8,磷酸调节pH值至3.0±0.1)为流动相,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温为30℃;有关物质检查除检测波长为300 nm外,其他条件同含量测定.结果 盐酸替扎尼定质量浓度在1.0~10.0 μg/mL范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.1%~99.3%,RSD为0.12%~0.15%;有关物质检查条件下检测限为0.05 ng(S/N=3),有关物质检查的限量为1.0%.结论 所建立的方法准确、简便,适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制.

    作者:余莲 刊期: 2008年第01期

  • 高效液相色谱法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量在0.041 52~0.415 2 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为98.59%,RSD=0.69%(n=6).结论 HPLC法简便易行,结果准确,重现性好,可用于测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量.

    作者:梁国华;罗秀伟 刊期: 2008年第01期

  • 无痛内镜套扎术联合药物治疗肝硬化并食道静脉曲张大出血53例

    目的 探讨肝硬化并食道静脉曲张大出血的综合治疗方法.方法 无痛内镜下曲张食道静脉套扎术联合应用生长抑索及奥美拉唑.结果 53例患者近期止血成功率达100%.结论 急诊无痛内镜下曲张食道静脉套扎术联合应用生长抑素及奥美拉唑综合治疗,近期可取得良好疗效.

    作者:王小明;杨洪伟 刊期: 2008年第01期

  • 复方首乌颗粒质量标准研究

    目的 探讨复方首乌颗粒(何首乌、葛根、丹参)的质量标准.方法 用薄层色谱法鉴别复方首乌颗粒中的何首乌、葛根及丹参;用高效液相色谱法分别对制剂中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷及葛根素进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量线性范围为0.017 52~0.350 4 μg(r=0.999 9,n=6),平均回收率为100.23%,RSD=1.2%(n=9);葛根素进样量线性范围为0.081 60~1.224μg(r=1.000 0,n=5),平均回收率为99.75%,RSD=1.3%(n=9).结论 所用方法可靠、准确、专属性强,可有效控制复方首乌颗粒的质量.

    作者:刘敏芳;付萍萍;张月寒;董秋香;景浩然 刊期: 2008年第01期

  • 氧氟沙星两种给药方案治疗下呼吸道感染的经济学分析

    目的 对氧氟沙星两种不同给药方案治疗下呼吸道感染进行药物经济学评价.方法 将105例下呼吸道细菌感染患者分为两组,A组53例采用氧氟沙星连续静脉滴注,B组52例采用氧氟沙星序贯治疗,观察疗效并采用药物经济学小成本分析法、成本-效果分析法进行分析和评价.结果 A组和B组的临床总有效率分别为84.91%和84.62%(P>0.05),B组的成本-效果比(5.01)不及A组(8.72),且在统计学上差异显著(P<0.05).结论 对下呼吸道细菌感染患者采用序贯治疗安全、有效,且经济合理.

    作者:王宏 刊期: 2008年第01期

  • 四味冬凌草糖浆的制备及疗效观察

    目的 研究四味冬凌草糖浆的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效.方法 根据发病机理,设计四味冬凌草糖浆的处方,制订制备工艺和质量控制标准,并观察其临床疗效.结果 四味冬凌草糖浆(治疗组)治疗咽炎的总有效率为97.5%,对照组总有效率为94.5%,治疗组明显优于对照组(P<0.01).结论 该制剂处方合理,制备方法可行,质量控制方法可靠,临床疗效确切.

    作者:乔淑花;邵海荣 刊期: 2008年第01期

  • 复方尿囊素乳膏的制备及质量控制

    目的 制备复方尿囊素乳膏,并建立质量控制方法.方法 将尿囊素、维生素E等药物和乳膏基质制成复方制剂,并采用高效液相色谱法测定尿囊素的含量.结果 尿囊素质量浓度在65.12~520.96 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.2%,RSD为0.46%.结论 该制剂制备简单,质量控制方法切实可行.

    作者:孙佩玉;沈鸿;周美华 刊期: 2008年第01期

  • 我院清热类中成药用药分析

    目的 了解清热类中成药的应用情况及其变化趋势,为临床合理用药和药库合理购药提供参考.方法 调查中国人民解放军总医院2005-2006年清热类中成药的销售量和销售金额,采用药品用药频度(DDDs)排序分析方法计算药品DDDs和日用药金额.结果 2005-2006年该院清热类中成药用药平稳上升,DDDs同步性较好.结论 该院目前清热类中成药的用药现状基本符合我国当前药品消耗总趋势,采购合理,疗效确切,深受临床医生和患者欢迎.

    作者:何新荣;刘萍 刊期: 2008年第01期

  • 来氟米特的作用机制及其在肾脏病中的应用

    目的 综述新型免疫抑制剂来氟米特对肾脏病的疗效、作用机理及临床应用价值.方法 参考国内外有关文献资料,分析总结其在器官移植后抗排异、狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等方面的治疗作用.结果 与结论来氟米特对多种自身免疫性疾病和免疫介导性疾病有确切的疗效和良好的安全性,在风湿病、皮肤病、艾滋病和器官移植方面有广阔的应用前景.

    作者:张红;杨章群 刊期: 2008年第01期

  • 红花注射液致不良反应文献分析

    目的 探讨红花注射液致不良反应(ADR)的临床特点.方法 检索<中国医院数字图书馆>全文数据库中2000-2006年国内医药学期刊有关红花注射液致ADR的报道,并进行统计、分析.结果 有关红花注射液致ADR的报道共涉及患者39例,其中男20例,女19例,年龄50岁以上发生率较高;ADR主要为过敏反应,且过敏性休克发生率较高;ADR在30 min内发生者22例(56.41%),首次用药发生者有30例(76.92%),提示红花注射液致ADR以首用即发型和速发型为主.结论 临床应重视红花注射液的ADR,合理用药.

    作者:郑高峰;张玉红;林艺娟 刊期: 2008年第01期

  • 高效液相色谱法测定四磨汤颗粒中柚皮苷含量

    目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定四磨汤颗粒中柚皮苷含量的方法.方法 色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(V/V=37∶63),检测波长为226 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 柚皮苷进样量在0.120 2~1.202 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为99.27%,RSD=0.73%(n=6).结论 HPLC法灵敏、快速、准确,可用于四磨汤颗粒中柚皮苷含量的测定.

    作者:楚刚辉;曾勇;邱静;程靖 刊期: 2008年第01期

  • 盐酸氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎44例

    目的 观察氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎的疗效.方法 选择有发热、咳嗽症状的小儿支气管肺炎患者,随机分为两组.治疗组在对照组常规治疗的基础上静脉滴注盐酸氨溴索注射液0.6~0.8 mg/(kg·d)+5%葡萄糖注射液100 mL,每日1次.结果 治疗组显效率明显高于对照组,平均止咳时间、气促消失时间、肺部罗音消失时间、平均住院天数均比对照组明显缩短.结论 氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎疗效显著.

    作者:郑兴荣 刊期: 2008年第01期

  • 山莨菪碱致过敏性休克19例文献分析

    目的 探讨山莨菪碱致过敏性休克的临床特点及相关因素,为临床安全用药提供参考.方法 检索1995年1月至2006年10月中有关报道19篇,并进行统计与分析.结果 19篇文献涉及患者共19例,其中男10例(52.6%),女9例(47.4%);静脉滴注4例(21.0%),肌肉注射15例(78.9%);所有病例抢救后均治愈;用药后休克症状出现时间短为3 min左右,长为40 min左右;有药物过敏史者1例,无药物过敏史者10例,药物过敏史不详者8例.结论 临床应高度重视山莨菪碱所致过敏性休克,确保安全用药.

    作者:郭锡华 刊期: 2008年第01期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局