学术投稿

仙牛颗粒剂制备工艺和质量标准研究

范尚坦;李金兰;张勇;邓婧琳

关键词:仙牛颗粒剂, 提取工艺, 正交试验, 紫外分光光度法, 质量标准, 含量测定
摘要:目的 研究仙牛颗粒荆的制剂工艺及其质量控制标准.方法 采用正交试验法,以总黄酮为指标寻找仙鹤草佳的提取工艺;采用盐酸一镁粉反应法和薄层色谱法对仙牛颗粒刑中的黄酮进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定仙鹤草中总黄酮含量.结果 佳提取工艺为,加8倍量水,煎煮3次,每次1h;仙鹤草中总黄酮含量测定的回归方程Y=0.012 7X+0.0119,r=0.9999,线性范围为20 ~100μg/mL;定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论 制备工艺合理,质量控制方法准确.
中国药业杂志相关文献
  • 非水电位滴定法测定双苯氟嗪的含量

    目的 建立测定双苯氟嗪含量的方法.方法 采用非水电位滴定法,以冰醋酸为溶剂,用0.1 mol/L高氯酸滴定液滴定.以玻璃电极为指示电极、甘汞电极为参比电极,用电位法指示终点.结果 绘制出的滴定曲线,滴定突跃明显;重复测定同一批样品,其含量的RSD为0.13%(n=6).结论 非水电位滴定法简便快速,准确度高,精密度好,可作为双苯氟嗪的含量测定方法.

    作者:陈汝红;郭毅;刘铁钢;王永利 刊期: 2008年第15期

  • 稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏60例

    目的 现察稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏的临床疗效及安全性.方法 将60例患者随机均分为两组.治疗组给予稳心颗粒(9g,每日3次,温水冲服)治疗,对照组给予大剂量维生素C和能量合荆常规治疗,疗程均为4周.结果 治疗组临床症状、体征及心电图改善、心肌酶恢复优于对照组,差异有显著性(P<0.05).结论 稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏疗效确切,且无明显不良反应,安全性好.

    作者:李艳红;赵阳 刊期: 2008年第15期

  • 中药注射剂输液反应的原因分析

    目的 了解中药注射剂在临床应用中致输液反应的原因.方法 通过对病历的回顾性分析,结合临床工作实践,总结分析中药注射剂输液反应产生的原因.结果 与结论引起中药注射剂输液反应的原因不是单一的,主要与联合用药、溶剂选择、输液操作过程、用药剂量与疗程、中药西用及患者个体差异有关.

    作者:陈萍;汪世民 刊期: 2008年第15期

  • 自身正交投影鉴别温郁金挥发油色谱指纹图谱峰纯度

    目的 通过自身正交投影法对色谱指纹图谱的峰纯度进行鉴别.方法 用目标组分光谱构建正交投影阵.对目标色谱峰的光谱进行投影,以投影前后光谱的夹角余弦作为依据来鉴别目标色谱峰纯度.结果 通过鉴别温郁金挥发油色谱指纹图谱的峰纯度,识别出吉马酮等2个纯色谱峰.结论 自身正交投影用于色谱指纹图谱峰纯度的鉴别,方法可行,结果可靠.

    作者:邹纯才;鄢海燕;方洪壮 刊期: 2008年第15期

  • 苏木抗肿瘤及免疫抑制作用的研究

    现代药理学研究表明,苏木具有抗肿瘤、器官移植免疫抑制荆等作用.该文综述了其功效,表明苏木在临床上作用显著,有良好的开发前景.

    作者:窦有业;杜蓉 刊期: 2008年第15期

  • 奥曲肽治疗老年性非静脉曲张性上消化道出血204例

    目的 观察奥曲肽治疗老年性非静脉曲张性上消化道出血的临床疗效.方法 将252例患者分为两组.治疗组204例在积极补充血容量基础上,先静脉缓慢注射奥曲肽0.1 mg,然后以0.025 mg/h的速率静脉滴注,用药2~3 d;对照组48例予泮托拉唑40 mg,静脉滴注,滴速8 mg/h,用药2~3 d.结果 治疗组显效131例(64.21%),有效65例(31.86%),无效8例(转外科手术治疗),总有效率96.08%(196/204).对照组显效率52.08%(25/48),总有效率79.17%(38/48).结论 奥曲肽对老年性非静脉曲张性上消化道出血疗效确切、安全.

    作者:聂军;袁晓梅 刊期: 2008年第15期

  • 硫酸镁溶液的制备及稳定性考察

    目的 改进硫酸镁溶液的配制方法,并考察其稳定性.方法 对传统方法进行改进,采用加0.02 g/mL枸橼酸钠并用热纯化水溶解、趁热过滤分装的方法配制硫酸镁溶液,并采用长期试验考察其稳定性.结果 硫酸镁溶液室温贮存12个月内,3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定,有效期暂定为12个月.结论 该方法简便易行,配制的硫酸镁溶液稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广.

    作者:赵奎 刊期: 2008年第15期

  • 阿魏酸钠治疗脑血管疾病52例

    目的 观察阿魏酸钠治疗脑血管疾病的疗效及其对血黏度的影响.方法 选取52例脑血管痰病患者作为治疗组,其中合并高黏血症33例.用阿魏酸钠300 mg加入生理盐水500 mL中静脉滴注,每日1次,15 d为1个疗程.另选50例脑血管疾病患者作为对照组按常规综合治疗.结果 治疗组总有效率为84.6%,高黏血症患者全血黏度有明显降低(P<0.01),血浆比黏度也有降低(P<0.05).结论 阿魏酸钠对脑血管疾病疗效确切.

    作者:赵敏红;刘小红 刊期: 2008年第15期

  • shRNA沉默elF4E基因表达对人喉癌细胞Hep-2生物学行为的影响

    目的 构建靶向真核细胞翻译起始因子4E(eIF4E)的shRNA表达载体,观察eIF4E表达抑制对喉癌细胞生物学行为的影响.方法 根据人eIF4E mRNA序列设计并构建2个靶向人eIF4E基因的shRNA真核表达载体(pSilencer4.1-sl和psilencer4.1-s2);然后以脂质体转染的方法将shRNA表达质粒转染至人喉癌细胞系Hep-2,经G418筛选出稳定转染的阳性细胞.分别通过反转录一聚合酶链反应(RT-PCR)和Western blotting技术对构建成功的2个shRNA干扰质粒进行有效性筛选,分析其eIF4E mRNA及蛋白表达水平,并筛选出表达抑制强的稳定转染喉癌细胞系(Hep-2-s2).通过噻唑蓝(MTT)试验检测Hep-2-s2细胞的体外增殖活性,流式细胞仪技术(FCM)检测其细胞周期和凋亡变化情况.结果 经双酶切证实转录shRNA的目的 基因片段已成功克隆入pSilencer4.1-CMVneo真核表达载体中,经测序证明插入序列完全正确;eIF4E-shRNA2可以显著下调eIF4E mRNA及蛋白表达水平;eIF4E基因的表达下调明显抑制Hep-2细胞的体外增殖(P<0.05);Hep-2-s2细胞的Go/G1期细胞比例显著增加了(14.7±1.1)%,而S期细胞比例减少了(13.2±1.6)%(P<0.05);Hep-2-s2的细胞凋亡率显著增加到(18.3±1.7)%(P<0.05).结论 shRNA介导的eIF4E基因表达下调可显著降低喉癌细胞的增殖活性,同时诱导其细胞周期阻滞和凋亡率增加,为喉癌基因治疗筛选出了新的靶点.

    作者:王锐;成诗银;催鹏程;张惠中;林芳;王希 刊期: 2008年第15期

  • 氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作40例

    目的 探讨氨溴索注射液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作中的治疗作用.方法 将COPD急性加重期患者70例分为两组.对照组30例仅给予抗生素及解痉平喘药物治疗,治疗组40例加用氨溴索注射液30 mg静脉滴注,连用7 d.结果 两组治疗7 d时症状均较治疗前有所好转,但总有效率治疗组(80.00%)较对照组(63.33%)明显要高(P<0.05).结论 氨溴索可有效改善COPD急性加重期患者的症状.

    作者:王剑虹;王曦 刊期: 2008年第15期

  • 牛黄益智胶囊的制备及临床应用

    目的 探讨牛黄益智胶囊的制备工艺、质量标准及临床应用.方法 将处方中部分药材煎煮浓缩、其他药材粉碎混合后制备成胶囊剂,并观察其对脑动脉硬化症的临床疗效.结果 该制剂制备方法简便;治疗组总有效率为76.67%,对照组总有效率为56.67%,差异显著(P<0.05).结论 该制剂质量可控,疗效可靠,服用方便.

    作者:焦立红;孙文格;邢筱华 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定氯霉素地塞米松乳膏中两组分含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素地塞米松乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量.方法 色谱柱为Extend C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙醚(65:35:2),流速为0.9 mL/min,柱温为20℃,检测波长为240 nm,进样量为10μL.结果 氯霉素和醋酸地塞米松检测质量浓度的线性范围分别为40.84-816.8μg/mL(r:0.9999)和4.24-84.8μg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为99.90%和100.59%,RSD分别为0.44%和1.08%(n=9).结论 HPLC法操作简便、结果准确,可用于氟霉素地塞米松乳膏的质量控制.

    作者:张利平;林伟萍;陈健苗;邹慧龙 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定妇月康胶囊中阿魏酸含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定妇月康胶囊中阿魏酸含量.方法 采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸(8:17:75),检测波长为320 nm.结果 阿魏酸质量浓度在4-32μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=1.26%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确,可用于妇月康胶囊的含量测定.

    作者:兰作平;覃树勇;吴朝荔;韩永会;曾正渝 刊期: 2008年第15期

  • 清开灵注射液辅助治疗化疗药物致口腔溃疡30例

    目的 现察清开灵注射液辅助治疗化疗药物所致1:7腔溃疡的临床效果.方法 将58例使用化疗药物导致口腔溃疡的患者随机分为两组,均予抗生素、补液和提高白细胞等常规方案治疗,治疗组30例在此基础上给予清开灵注射液静脉滴注,1次/d,30~40mL/次,连用7 d;观察并记录两组的退热时间和口腔溃疡愈合时间.结果 治疗组的退热时间及口腔溃疡愈合时间明显短于对照组(P<0.01),治愈率也高于对照组(P<0.05).结论 清开灵注射液辅助治疗化疗药物所致口腔溃疡安全有效.

    作者:吴雪峰;江红;官东秀 刊期: 2008年第15期

  • 改良劳里法测定槲寄生属植物的蛋白质含量

    目的 测定槲寄生属植物瘤果槲寄生、枫香槲寄生的蛋白质含量.方法 以改良劳里法对瘤果槲寄生、枫香槲寄生的茎叶干燥粗粉进行蛋白质含量测定.结果 与结论测定方法简便、快速、准确;瘤果槲寄生、枫香槲寄生中植物蛋白含量较高,新鲜品为佳.

    作者:杨燕军;沙聪威;马少丹 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定安乃近片的含量

    目的 建立测定安乃近片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾(30:70)为流动相和溶剂,265nm为检测波长,流速1.0mL/min.结果 安乃近与4-N-去甲基安乃近等降解产物能有效分离,安乃近质量浓度在2.55~12.75μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.7%,RSD为0.45%(n=9).结论 HPLC法准确、简便、快速,适于安乃近片的含量测定及其杂质的分离.

    作者:张红;王早斌 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定麻氟滴鼻液中两组分的含量

    目的 建立测定麻氟滴鼻液中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.025mol/L磷酸二氢钾(加入0.5%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇-乙腈(52:38.4:9.6),流速为0.9mL/min,检测波长为257 nm,柱温为40℃.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在100-600μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.54%,RSD=1.0%(n=6);地塞米松磷酸钠质量浓度在10-60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.20%,RSD=1.2%(n=6).结论 HPLC法专属性好,操作筒便、快速,结果准确,可用于麻氟滴鼻液的质量控制.

    作者:徐今宁;王爱萍;佟志远 刊期: 2008年第15期

  • 头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究

    目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.

    作者:魏振满;丁晋彪;刘峰群;贺江平;张月梅;张丽丽;杨坤;黄正明 刊期: 2008年第15期

  • 醋柳黄酮的水解条件研究

    目的 研究醋柳黄酮的水解条件.方法 采用高效液相色谱法考察不同水解条件对醋柳黄酮水解的影响.结果 醋柳黄酮的佳水解条件为20 mg醋柳黄酮溶于25 mL甲醇溶液中,取出10 mL,加入30 mL甲醇和5.0 mol/L的盐酸溶液10 mL,于70℃水解60 min.结论 该水解方法可以有效提高3种苷元的含量.

    作者:左小川;李建萍;曾晓瑜 刊期: 2008年第15期

  • 气相色谱法测定银丹心脑通软胶囊中冰片含量

    目的 探讨银丹心脑通软胶囊中挥发性成分冰片的含量测定方法.方法 采用气相色谱法,用石英毛细管柱,固定液为交联苯甲基聚硅氧烷,栽气为氮气.结果 冰片质量浓度在0.8342-4.6877mg/mL范围内与峰面积线性关系良好.结论 气相色谱法重现性较好.可作为该药品的质量控制方法.

    作者:杨洁;王晓青;刘萍 刊期: 2008年第15期

中国药业杂志

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