赵奎
目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.
作者：魏振满；丁晋彪；刘峰群；贺江平；张月梅；张丽丽；杨坤；黄正明 刊期： 2008年第15期
目的 探讨银丹心脑通软胶囊中挥发性成分冰片的含量测定方法.方法 采用气相色谱法,用石英毛细管柱,固定液为交联苯甲基聚硅氧烷,栽气为氮气.结果 冰片质量浓度在0.8342-4.6877mg/mL范围内与峰面积线性关系良好.结论 气相色谱法重现性较好.可作为该药品的质量控制方法.
作者：杨洁；王晓青；刘萍 刊期： 2008年第15期
目的 考察多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射荆的配伍稳定性.方法 观察及测定3种注射剂在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温下8h内的外观、不溶性微粒及pH值;用高效液相色谱法测定含量变化.结果 配伍液8h内的外观色泽、不溶性微粒均无明显变化,pH值略有变化.配伍液中各主药含量8h内保持在90%以上,无新物质产生.结论 多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温下8h内质量基本稳定.
作者：李雪松；杨伶俐；杨家爱；李小军；吴晖；晏远智 刊期： 2008年第15期
紫杉醇是近几年来被广泛应用于临床的化学结构新颖、作用机理独特的新型广谱抗肿瘤药物.该文从紫杉醇的l临床应用剂型、临床用法和用量、抗肿瘤机制、临床应用、不良反应、耐药机制等方面进行了综述.
作者：谢宝芬；潘柏良 刊期： 2008年第15期
目的 建立测定尿液样本中表阿霉素的反相高效液相色谱法.方法 尿液标本用氯仿-甲醇-异丙醇(5:2:3,V/V/V)重复萃取,萃取液用空气吹干,流动相溶解后用于分析.采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).乙腈-水(35:65,V/V)为流动相,柱温为35.O℃,流速为1.0 mL/min,进样量20μL,检测波长为233 nm.结果 尿液样本中表阿霉素的质量浓度在16-48 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.997 7,平均回收率为92.47%.结论 该方法比较准确.出峰迅速,专属性强.
作者：张春红；余志贤；张晓颖；石大伟 刊期： 2008年第15期
目的 观察慢性乙型病毒性肝炎患者服用健脾益肾颗粒后血液中T淋巴细胞亚群的变化.方法 将48例慢性乙型病毒性肝炎患者随机均分为两组,治疗组患者服用健脾益肾颗粒和一般保肝药物,对照组患者服用一般保肝药物.两组疗程均为8周,分别于治疗前后用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群.结果 治疗组治疗8周后,外周血CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞水平均较治疗前增高,差异有显著性(P＜0.05);对照组治疗前后外周血CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞水平无变化,差异无显著性(P＞0.05).结论 健脾益肾颗粒具有促进慢性乙型病毒性肝炎患者外周血CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞水平增高的作用.
作者：崔爱玲；范天利 刊期： 2008年第15期
目的 优选莪术消症颗粒的提取工艺.方法 将药材分为挥发油提取组、水提取组,分别以挥发油和羟基红花黄色素A的含量为指标,应用正交试验确定佳提取工艺.结果 影响挥发油提取的因素大小依次提取时间、加水量和浸泡时间,优提取工艺为药材加10倍量水,浸泡1h,水蒸气蒸馏9h.影响羟基红花黄色素A提取的因素大小依次为煎煮次数、加水量及煎煮时间,优水提工艺为加8倍量水(第1次按药材吸水率加水)、提取3次、每次1h.结论 优选的提取工艺保证了药效的发挥,提高了药物的稳定性.
作者：李亚丛；邵海峰；陈惠娟 刊期： 2008年第15期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定妇月康胶囊中阿魏酸含量.方法 采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸(8:17:75),检测波长为320 nm.结果 阿魏酸质量浓度在4-32μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=1.26%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确,可用于妇月康胶囊的含量测定.
作者：兰作平；覃树勇；吴朝荔；韩永会；曾正渝 刊期： 2008年第15期
目的 了解椎管腔结核手术期预防性使用抗茵药物的基本情况并评价其合理性.方法 对1 200份外科病历中预防性使用抗苘药物的320例椎管腔结核手术患者的用药品种、联合用药、用药时间、切口愈合情况进行统计和分析.结果 预防性使用的抗茵药物中.头孢茵素类占40%,喹诺酮类占34%,β-内酰胺酶抑制荆及其复方制剂占10%,青霉素类占7%;大部分是单用,只有极少部分是联合用药:切口愈合情况都较好.椎管腔结核手术期预防性使用抗茵药物基本合理.结论 应加强对抗茵药物的使用和管理,严格遵守<抗茵药物临床应用指导原则>.
作者：谢本树；何丽春；卢伟恒；李素萍；林广珍 刊期： 2008年第15期
目的 研究壳聚糖澄清法用于复方茵柏合剂的除杂效果以及制备工艺的可行性.方法 以绿原酸为评价指标,通过正交设计优选澄清条件.与原制备工艺比较.并进行稳定性试验.结果 壳聚糖澄清法所制备样品中绿原酸含量、薄层色谱鉴别与原工艺比较均无显著差异,且澄清度和稳定性均优于原工艺.结论 壳聚糖澄清法具有简化工艺、缩短生产周期、提高制荆稳定性等优点,可用于复方菌柏合剂的制备.
作者：庄让笑；席建军；周红萍 刊期： 2008年第15期
目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定八正胶囊剂中栀子苷含量的方法.方法 色谱柱为Aiehrombond-1C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果 栀子苷质量浓度在2.0-80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.36%,RSD为0.67%(n=6).结论 HPLC法简便,结果准确,回收率好,可用于八正胶囊剂的含量测定.
作者：王志朝；覃贝 刊期： 2008年第15期
目的 探讨牛黄益智胶囊的制备工艺、质量标准及临床应用.方法 将处方中部分药材煎煮浓缩、其他药材粉碎混合后制备成胶囊剂,并观察其对脑动脉硬化症的临床疗效.结果 该制剂制备方法简便;治疗组总有效率为76.67%,对照组总有效率为56.67%,差异显著(P＜0.05).结论 该制剂质量可控,疗效可靠,服用方便.
作者：焦立红；孙文格；邢筱华 刊期： 2008年第15期
目的 观察鼻渊通窍颗粒对鼻腔疾病术后局部反应的疗效.方法 将120例患者随机分成两组,治疗组98例于术后第l天口服鼻渊通窍颗粒治疗,对照组22例仅常规予鼻腔内点药、全身应用抗生素,均以7 d为1个疗程,共治疗2个疗程.结果 总有效率治疗组为84.69%(83/98).对照组为22.73%(5/22),治疗组疗效显著好于对照组(P＜0.01).结论 鼻渊通窍颗粒可促进鼻腔及鼻窦黏膜水肿消退、炎症消散、引流改善.
作者：蔡丽 刊期： 2008年第15期
中药发酵技术是在继承中药炮制学发酵法的基础上,吸取微生态学研究成果,结合现代微生物工程而形成的高科技中药制药新技术.发酵中药是目前中药研究的热点,该文对近10年中药发酵的概况进行综述,并对其关键技术进行了探讨.
作者：傅超美；冷静 刊期： 2008年第15期
目的 观察金龙胶囊联合放射治疗对胸部中晚期恶性肿瘤的临床疗效.方法 随机将108例中晚期胸部恶性肿瘤患者分为两组,治疗组56例用金龙胶囊联合放射治疗,对照组52例单用放射治疗,观察临床疗效及治疗前后消化道症状、体重、Kamosfsky评分及T淋巴细胞亚群等指标的变化.结果 治疗组有效率为57.1%,对照组有效率为34.6%,两组比较差异显著(P＜0.05);治疗组Kamosbky评分及体重稳定率均优于对照组(P＜0.05);治疗组升高CD3+及CD4+、自然杀伤(NK)细胞活性显著优于时照组(P＜0.05).结论 金龙胶囊联合放射治疗对胸部中晚期恶性肿瘤的临床疗效显著,而且可显著改善患者的细胞免疫功能.
作者：李永军；王保华；王连云 刊期： 2008年第15期
目的 现察清开灵注射液辅助治疗化疗药物所致1:7腔溃疡的临床效果.方法 将58例使用化疗药物导致口腔溃疡的患者随机分为两组,均予抗生素、补液和提高白细胞等常规方案治疗,治疗组30例在此基础上给予清开灵注射液静脉滴注,1次/d,30～40mL/次,连用7 d;观察并记录两组的退热时间和口腔溃疡愈合时间.结果 治疗组的退热时间及口腔溃疡愈合时间明显短于对照组(P＜0.01),治愈率也高于对照组(P＜0.05).结论 清开灵注射液辅助治疗化疗药物所致口腔溃疡安全有效.
作者：吴雪峰；江红；官东秀 刊期： 2008年第15期
目的 研究醋柳黄酮的水解条件.方法 采用高效液相色谱法考察不同水解条件对醋柳黄酮水解的影响.结果 醋柳黄酮的佳水解条件为20 mg醋柳黄酮溶于25 mL甲醇溶液中,取出10 mL,加入30 mL甲醇和5.0 mol/L的盐酸溶液10 mL,于70℃水解60 min.结论 该水解方法可以有效提高3种苷元的含量.
作者：左小川；李建萍；曾晓瑜 刊期： 2008年第15期
目的 探讨缬沙坦对高脂血症免动脉粥样硬化(AS)的影响.方法 将30只雄性新西兰白兔随机均分为对照组、高脂血症组和缬沙坦治疗组,观察各组试验后血脂水平,以免疫组化法检测主动脉血管内皮血管细胞黏附分子(ICAM-1)的表达情况.结果 试验后高脂血症组和缬沙坦治疗组血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和ICAM-1水平均较对照组明显升高(P＜0.05);缬沙坦治疗组血清Tc,TG,LDL-C水平与高脂血症组比较,差异无显著性(P＞0.05),ICAM-1表达较高脂血症组明显降低(P＜0.05).结论 缬沙坦具有抗AS作用,其作用机制与抑制As过程中的炎症反应密切相关.
作者：马毅 刊期： 2008年第15期
目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定六味补血颗粒中芍药苷含量.方法 色谱柱为Alhima C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为230nm,柱温为30℃.结果 芍药苷质量浓度在10.36～103.6 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.85%,RSD=0.55%(n=6).结论 RP-HPLC法准确、简便、重现性好,可作为六味补血颗粒质量控制的有效方法.
作者：王文渊 刊期： 2008年第15期
目的 探讨氨溴索注射液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作中的治疗作用.方法 将COPD急性加重期患者70例分为两组.对照组30例仅给予抗生素及解痉平喘药物治疗,治疗组40例加用氨溴索注射液30 mg静脉滴注,连用7 d.结果 两组治疗7 d时症状均较治疗前有所好转,但总有效率治疗组(80.00%)较对照组(63.33%)明显要高(P＜0.05).结论 氨溴索可有效改善COPD急性加重期患者的症状.
作者：王剑虹；王曦 刊期： 2008年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
