李亚丛；邵海峰；陈惠娟
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方氯化铵甘草口服液的甘草酸含量.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18 柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵-冰醋酸(65:35:1),检测波长为250nm.结果 甘草酸质量浓度在0.020 04-0.6012 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率99.02%,RSD=0.84%(n=6).结论 HPLC法简便、可靠、重现性好.
作者：张钢平；徐颖惠；秦喜顺；付乃华 刊期： 2008年第15期
目的 探讨甲硝唑和奥硝唑两种方案治疗急性冠周炎的成本-效果.方法 将96例急性冠周炎患者随机均分为两组,甲组予奥硝唑片0.5 g,2次/d,口服,乙组予甲硝唑片0.2 g,3次/d,口服,两组均用3%双氧水和生理盐水交替冲洗盲袋,1次/d,进行7 d的疗效观察和不良反应观察,并采用成本-效果分析方法进行评价.结果 甲组和乙组总成本分别为93.80元和35.61元,总有效率分别为91.67%和60.42%.不良反应发生率分别为12.5%和27.1%.结论 甲组成本高,疗效好,乙组成本虽低,但疗效也差;不良反应发生率乙组明显高于甲组.成本-效果分析表明,奥硝唑治疗急性冠周炎明显优于甲硝唑.
作者：王凯；牛福喜；郭平华 刊期： 2008年第15期
目的 优选白芍中白芍总苷的提取工艺.方法 采用单因素考察及正交试验设计,以白芍总苷的含量为考察指标优选提取工艺.结果 白芍总苷提取的优选工艺为加10倍量70%乙醇提取2次,每次2h.结论 采用优选提取工艺,白芍总苷提取效率高且稳定.
作者：高秀强；刘敏彦；宋剑；王玉峰；李向军；李双 刊期： 2008年第15期
目的 通过自身正交投影法对色谱指纹图谱的峰纯度进行鉴别.方法 用目标组分光谱构建正交投影阵.对目标色谱峰的光谱进行投影,以投影前后光谱的夹角余弦作为依据来鉴别目标色谱峰纯度.结果 通过鉴别温郁金挥发油色谱指纹图谱的峰纯度,识别出吉马酮等2个纯色谱峰.结论 自身正交投影用于色谱指纹图谱峰纯度的鉴别,方法可行,结果可靠.
作者：邹纯才；鄢海燕；方洪壮 刊期： 2008年第15期
中药发酵技术是在继承中药炮制学发酵法的基础上,吸取微生态学研究成果,结合现代微生物工程而形成的高科技中药制药新技术.发酵中药是目前中药研究的热点,该文对近10年中药发酵的概况进行综述,并对其关键技术进行了探讨.
作者：傅超美；冷静 刊期： 2008年第15期
目的 建立禽肉中四环素族残留量的检测方法.方法 采用高效液相色谱法,C18柱,流动相为0.01 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-用氨试液调pH=8.3的0.02 mol/L磷酸二氢铵(68:27:5),检测波长为370 nm.结果 回收率土霉素为99.7%～104.4%,四环素为92.5%～97.5%,金霉素为102.2%～104.6%.重复进样的RSD=0.71%(n=5);土霉素、四环素、金霉素线形范围分别为0.09518～0·036632 μg/mL,0.248～0.992μg/mL,0.09706～0.38842μg/mL,r=0.9998(n=5).结论 该方法准确可靠,能够满足禽肉中四环素族质量控制要求.
作者：梁永革；仲娜；邓玉娟 刊期： 2008年第15期
目的 建立测定复合维B片中维生素B1含量的高效液相色谱-荧光检测法.方法 样品用0.1 mol/L盐酸提取,碱性铁氰化钾氧化,正丁醇萃取;采用Kromasil 100-5C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以0.02 mol/L乙酸铵-甲醇(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,荧光检测激发波长365 nm,发射波长475 nm.结果 维生素B1质量浓度在0.5-20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD为1.34%,方法检出限(S/N=3)为2.3 ng.结论 高效液相色谱一荧光检测法快速、简便、准确,适用于复合维B片中维生素B1的含量测定.
作者：吕惠卿 刊期： 2008年第15期
目的 探讨牛黄益智胶囊的制备工艺、质量标准及临床应用.方法 将处方中部分药材煎煮浓缩、其他药材粉碎混合后制备成胶囊剂,并观察其对脑动脉硬化症的临床疗效.结果 该制剂制备方法简便;治疗组总有效率为76.67%,对照组总有效率为56.67%,差异显著(P＜0.05).结论 该制剂质量可控,疗效可靠,服用方便.
作者：焦立红；孙文格；邢筱华 刊期： 2008年第15期
目的 考察癫宁片的急性毒性.方法 采取灌胃给药方式测定癫宁片的小白鼠半数致死量(LD50),用Bliss法计算LD50及95%可信限.结果 小白鼠灌胃给药的LD50为1139.5mg/kg(相当于人用量的142倍).结论 癫宁片具有一定的毒性,临床应用时应控制剂量和疗程.
作者：白荣；吴晓敏；向国全；邹大强 刊期： 2008年第15期
目的 观察奥曲肽治疗老年性非静脉曲张性上消化道出血的临床疗效.方法 将252例患者分为两组.治疗组204例在积极补充血容量基础上,先静脉缓慢注射奥曲肽0.1 mg,然后以0.025 mg/h的速率静脉滴注,用药2～3 d;对照组48例予泮托拉唑40 mg,静脉滴注,滴速8 mg/h,用药2～3 d.结果 治疗组显效131例(64.21%),有效65例(31.86%),无效8例(转外科手术治疗),总有效率96.08%(196/204).对照组显效率52.08%(25/48),总有效率79.17%(38/48).结论 奥曲肽对老年性非静脉曲张性上消化道出血疗效确切、安全.
作者：聂军；袁晓梅 刊期： 2008年第15期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定妇月康胶囊中阿魏酸含量.方法 采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸(8:17:75),检测波长为320 nm.结果 阿魏酸质量浓度在4-32μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=1.26%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确,可用于妇月康胶囊的含量测定.
作者：兰作平；覃树勇；吴朝荔；韩永会；曾正渝 刊期： 2008年第15期
目的 建立抗栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以Shimadzu VP-C18柱(150mm x6.0 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(70:30)为流动相,检测波长为270 nm,流速为1mL/min.结果 该方法线性关系良好,丹参酮ⅡA平均加样回收率为98.74%.RSD为0.47%(n=6).结论 高效液相色谱法分离度好,结果准确可靠,可用于抗栓胶囊的质量控制.
作者：张静宇；李冬梅；张静波 刊期： 2008年第15期
目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定六味补血颗粒中芍药苷含量.方法 色谱柱为Alhima C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为230nm,柱温为30℃.结果 芍药苷质量浓度在10.36～103.6 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.85%,RSD=0.55%(n=6).结论 RP-HPLC法准确、简便、重现性好,可作为六味补血颗粒质量控制的有效方法.
作者：王文渊 刊期： 2008年第15期
目的 观察慢性乙型病毒性肝炎患者服用健脾益肾颗粒后血液中T淋巴细胞亚群的变化.方法 将48例慢性乙型病毒性肝炎患者随机均分为两组,治疗组患者服用健脾益肾颗粒和一般保肝药物,对照组患者服用一般保肝药物.两组疗程均为8周,分别于治疗前后用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群.结果 治疗组治疗8周后,外周血CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞水平均较治疗前增高,差异有显著性(P＜0.05);对照组治疗前后外周血CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞水平无变化,差异无显著性(P＞0.05).结论 健脾益肾颗粒具有促进慢性乙型病毒性肝炎患者外周血CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞水平增高的作用.
作者：崔爱玲；范天利 刊期： 2008年第15期
目的 改进硫酸镁溶液的配制方法,并考察其稳定性.方法 对传统方法进行改进,采用加0.02 g/mL枸橼酸钠并用热纯化水溶解、趁热过滤分装的方法配制硫酸镁溶液,并采用长期试验考察其稳定性.结果 硫酸镁溶液室温贮存12个月内,3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定,有效期暂定为12个月.结论 该方法简便易行,配制的硫酸镁溶液稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广.
作者：赵奎 刊期： 2008年第15期
目的 现察稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏的临床疗效及安全性.方法 将60例患者随机均分为两组.治疗组给予稳心颗粒(9g,每日3次,温水冲服)治疗,对照组给予大剂量维生素C和能量合荆常规治疗,疗程均为4周.结果 治疗组临床症状、体征及心电图改善、心肌酶恢复优于对照组,差异有显著性(P＜0.05).结论 稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏疗效确切,且无明显不良反应,安全性好.
作者：李艳红；赵阳 刊期： 2008年第15期
目的 建立测定麻氟滴鼻液中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDSC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.025mol/L磷酸二氢钾(加入0.5%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇-乙腈(52:38.4:9.6),流速为0.9mL/min,检测波长为257 nm,柱温为40℃.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在100-600μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.54%,RSD=1.0%(n=6);地塞米松磷酸钠质量浓度在10-60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.20%,RSD=1.2%(n=6).结论 HPLC法专属性好,操作筒便、快速,结果准确,可用于麻氟滴鼻液的质量控制.
作者：徐今宁；王爱萍；佟志远 刊期： 2008年第15期
目的 研究壳聚糖澄清法用于复方茵柏合剂的除杂效果以及制备工艺的可行性.方法 以绿原酸为评价指标,通过正交设计优选澄清条件.与原制备工艺比较.并进行稳定性试验.结果 壳聚糖澄清法所制备样品中绿原酸含量、薄层色谱鉴别与原工艺比较均无显著差异,且澄清度和稳定性均优于原工艺.结论 壳聚糖澄清法具有简化工艺、缩短生产周期、提高制荆稳定性等优点,可用于复方菌柏合剂的制备.
作者：庄让笑；席建军；周红萍 刊期： 2008年第15期
目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.
作者：魏振满；丁晋彪；刘峰群；贺江平；张月梅；张丽丽；杨坤；黄正明 刊期： 2008年第15期
目的 了解中药注射剂在临床应用中致输液反应的原因.方法 通过对病历的回顾性分析,结合临床工作实践,总结分析中药注射剂输液反应产生的原因.结果 与结论引起中药注射剂输液反应的原因不是单一的,主要与联合用药、溶剂选择、输液操作过程、用药剂量与疗程、中药西用及患者个体差异有关.
作者：陈萍；汪世民 刊期： 2008年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
