王志朝；覃贝
目的 探讨银丹心脑通软胶囊中挥发性成分冰片的含量测定方法.方法 采用气相色谱法,用石英毛细管柱,固定液为交联苯甲基聚硅氧烷,栽气为氮气.结果 冰片质量浓度在0.8342-4.6877mg/mL范围内与峰面积线性关系良好.结论 气相色谱法重现性较好.可作为该药品的质量控制方法.
作者：杨洁；王晓青；刘萍 刊期： 2008年第15期
目的 建立测定盐酸坦洛新中S异构体含量的高效液相色谱法.方法 采用Daieel Chiralcel OD-RH柱(250mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-pH值为4.0的0.8 mol/L高氟酸钠溶液(25:75),流速0.5 mL/min,检测波长224 nm,柱温30℃.结果 盐酸坦洛新R异构体与S异构体的分离度达2.0,S异构体的线性范围为0.4995-7.992μg/mL(r=0.9998),平均回收率为98.7%(n=9).结论 高效液相色谱法操作简便,灵敏精确,可用于盐酸坦洛新中S异构体的含量测定.
作者：吴琼诗；何雷萍；杜迎翔；狄斌 刊期： 2008年第15期
目的 研究壳聚糖澄清法用于复方茵柏合剂的除杂效果以及制备工艺的可行性.方法 以绿原酸为评价指标,通过正交设计优选澄清条件.与原制备工艺比较.并进行稳定性试验.结果 壳聚糖澄清法所制备样品中绿原酸含量、薄层色谱鉴别与原工艺比较均无显著差异,且澄清度和稳定性均优于原工艺.结论 壳聚糖澄清法具有简化工艺、缩短生产周期、提高制荆稳定性等优点,可用于复方菌柏合剂的制备.
作者：庄让笑；席建军；周红萍 刊期： 2008年第15期
目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.
作者：魏振满；丁晋彪；刘峰群；贺江平；张月梅；张丽丽；杨坤；黄正明 刊期： 2008年第15期
目的 探讨牛黄益智胶囊的制备工艺、质量标准及临床应用.方法 将处方中部分药材煎煮浓缩、其他药材粉碎混合后制备成胶囊剂,并观察其对脑动脉硬化症的临床疗效.结果 该制剂制备方法简便;治疗组总有效率为76.67%,对照组总有效率为56.67%,差异显著(P＜0.05).结论 该制剂质量可控,疗效可靠,服用方便.
作者：焦立红；孙文格；邢筱华 刊期： 2008年第15期
目的 建立测定复合维B片中维生素B1含量的高效液相色谱-荧光检测法.方法 样品用0.1 mol/L盐酸提取,碱性铁氰化钾氧化,正丁醇萃取;采用Kromasil 100-5C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以0.02 mol/L乙酸铵-甲醇(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,荧光检测激发波长365 nm,发射波长475 nm.结果 维生素B1质量浓度在0.5-20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD为1.34%,方法检出限(S/N=3)为2.3 ng.结论 高效液相色谱一荧光检测法快速、简便、准确,适用于复合维B片中维生素B1的含量测定.
作者：吕惠卿 刊期： 2008年第15期
目的 建立禽肉中四环素族残留量的检测方法.方法 采用高效液相色谱法,C18柱,流动相为0.01 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-用氨试液调pH=8.3的0.02 mol/L磷酸二氢铵(68:27:5),检测波长为370 nm.结果 回收率土霉素为99.7%～104.4%,四环素为92.5%～97.5%,金霉素为102.2%～104.6%.重复进样的RSD=0.71%(n=5);土霉素、四环素、金霉素线形范围分别为0.09518～0·036632 μg/mL,0.248～0.992μg/mL,0.09706～0.38842μg/mL,r=0.9998(n=5).结论 该方法准确可靠,能够满足禽肉中四环素族质量控制要求.
作者：梁永革；仲娜；邓玉娟 刊期： 2008年第15期
目的 探讨甲硝唑和奥硝唑两种方案治疗急性冠周炎的成本-效果.方法 将96例急性冠周炎患者随机均分为两组,甲组予奥硝唑片0.5 g,2次/d,口服,乙组予甲硝唑片0.2 g,3次/d,口服,两组均用3%双氧水和生理盐水交替冲洗盲袋,1次/d,进行7 d的疗效观察和不良反应观察,并采用成本-效果分析方法进行评价.结果 甲组和乙组总成本分别为93.80元和35.61元,总有效率分别为91.67%和60.42%.不良反应发生率分别为12.5%和27.1%.结论 甲组成本高,疗效好,乙组成本虽低,但疗效也差;不良反应发生率乙组明显高于甲组.成本-效果分析表明,奥硝唑治疗急性冠周炎明显优于甲硝唑.
作者：王凯；牛福喜；郭平华 刊期： 2008年第15期
目的 现察稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏的临床疗效及安全性.方法 将60例患者随机均分为两组.治疗组给予稳心颗粒(9g,每日3次,温水冲服)治疗,对照组给予大剂量维生素C和能量合荆常规治疗,疗程均为4周.结果 治疗组临床症状、体征及心电图改善、心肌酶恢复优于对照组,差异有显著性(P＜0.05).结论 稳心颗粒治疗病毒性心肌炎室性早搏疗效确切,且无明显不良反应,安全性好.
作者：李艳红；赵阳 刊期： 2008年第15期
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方氯化铵甘草口服液的甘草酸含量.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18 柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵-冰醋酸(65:35:1),检测波长为250nm.结果 甘草酸质量浓度在0.020 04-0.6012 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率99.02%,RSD=0.84%(n=6).结论 HPLC法简便、可靠、重现性好.
作者：张钢平；徐颖惠；秦喜顺；付乃华 刊期： 2008年第15期
目的 探讨氨溴索注射液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作中的治疗作用.方法 将COPD急性加重期患者70例分为两组.对照组30例仅给予抗生素及解痉平喘药物治疗,治疗组40例加用氨溴索注射液30 mg静脉滴注,连用7 d.结果 两组治疗7 d时症状均较治疗前有所好转,但总有效率治疗组(80.00%)较对照组(63.33%)明显要高(P＜0.05).结论 氨溴索可有效改善COPD急性加重期患者的症状.
作者：王剑虹；王曦 刊期： 2008年第15期
目的 建立抗栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以Shimadzu VP-C18柱(150mm x6.0 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(70:30)为流动相,检测波长为270 nm,流速为1mL/min.结果 该方法线性关系良好,丹参酮ⅡA平均加样回收率为98.74%.RSD为0.47%(n=6).结论 高效液相色谱法分离度好,结果准确可靠,可用于抗栓胶囊的质量控制.
作者：张静宇；李冬梅；张静波 刊期： 2008年第15期
目的 优选莪术消症颗粒的提取工艺.方法 将药材分为挥发油提取组、水提取组,分别以挥发油和羟基红花黄色素A的含量为指标,应用正交试验确定佳提取工艺.结果 影响挥发油提取的因素大小依次提取时间、加水量和浸泡时间,优提取工艺为药材加10倍量水,浸泡1h,水蒸气蒸馏9h.影响羟基红花黄色素A提取的因素大小依次为煎煮次数、加水量及煎煮时间,优水提工艺为加8倍量水(第1次按药材吸水率加水)、提取3次、每次1h.结论 优选的提取工艺保证了药效的发挥,提高了药物的稳定性.
作者：李亚丛；邵海峰；陈惠娟 刊期： 2008年第15期
目的 考察多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射荆的配伍稳定性.方法 观察及测定3种注射剂在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温下8h内的外观、不溶性微粒及pH值;用高效液相色谱法测定含量变化.结果 配伍液8h内的外观色泽、不溶性微粒均无明显变化,pH值略有变化.配伍液中各主药含量8h内保持在90%以上,无新物质产生.结论 多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温下8h内质量基本稳定.
作者：李雪松；杨伶俐；杨家爱；李小军；吴晖；晏远智 刊期： 2008年第15期
目的 建立测定安乃近片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾(30:70)为流动相和溶剂,265nm为检测波长,流速1.0mL/min.结果 安乃近与4-N-去甲基安乃近等降解产物能有效分离,安乃近质量浓度在2.55～12.75μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.7%,RSD为0.45%(n=9).结论 HPLC法准确、简便、快速,适于安乃近片的含量测定及其杂质的分离.
作者：张红；王早斌 刊期： 2008年第15期
目的 探讨应用某些药物后饮酒致双硫仑样反应的发病规律,为避免误诊、漏诊提供经验及依据.方法 对应用抗茵药物后饮酒出现双硫仑样反应的52例患者资料进行临床分析.结果 双硫仑样反应多于应用抗茵药物过程中饮酒或使用氢化可的松注射液5～40 min内出现,持续30 min到几个小时不等,主要表现为面色潮红、出汗、胸闷、心悸、气短、心电图变化等,经对症治疗后病情可缓解.结论 应高度重视双硫仑样反应,患者在使用易引起该反应的药物期间或停药后1周内应避免饮酒.
作者：吴静 刊期： 2008年第15期
目的 优选白芍中白芍总苷的提取工艺.方法 采用单因素考察及正交试验设计,以白芍总苷的含量为考察指标优选提取工艺.结果 白芍总苷提取的优选工艺为加10倍量70%乙醇提取2次,每次2h.结论 采用优选提取工艺,白芍总苷提取效率高且稳定.
作者：高秀强；刘敏彦；宋剑；王玉峰；李向军；李双 刊期： 2008年第15期
目的 构建靶向真核细胞翻译起始因子4E(eIF4E)的shRNA表达载体,观察eIF4E表达抑制对喉癌细胞生物学行为的影响.方法 根据人eIF4E mRNA序列设计并构建2个靶向人eIF4E基因的shRNA真核表达载体(pSilencer4.1-sl和psilencer4.1-s2);然后以脂质体转染的方法将shRNA表达质粒转染至人喉癌细胞系Hep-2,经G418筛选出稳定转染的阳性细胞.分别通过反转录一聚合酶链反应(RT-PCR)和Western blotting技术对构建成功的2个shRNA干扰质粒进行有效性筛选,分析其eIF4E mRNA及蛋白表达水平,并筛选出表达抑制强的稳定转染喉癌细胞系(Hep-2-s2).通过噻唑蓝(MTT)试验检测Hep-2-s2细胞的体外增殖活性,流式细胞仪技术(FCM)检测其细胞周期和凋亡变化情况.结果 经双酶切证实转录shRNA的目的 基因片段已成功克隆入pSilencer4.1-CMVneo真核表达载体中,经测序证明插入序列完全正确;eIF4E-shRNA2可以显著下调eIF4E mRNA及蛋白表达水平;eIF4E基因的表达下调明显抑制Hep-2细胞的体外增殖(P＜0.05);Hep-2-s2细胞的Go/G1期细胞比例显著增加了(14.7±1.1)%,而S期细胞比例减少了(13.2±1.6)%(P＜0.05);Hep-2-s2的细胞凋亡率显著增加到(18.3±1.7)%(P＜0.05).结论 shRNA介导的eIF4E基因表达下调可显著降低喉癌细胞的增殖活性,同时诱导其细胞周期阻滞和凋亡率增加,为喉癌基因治疗筛选出了新的靶点.
作者：王锐；成诗银；催鹏程；张惠中；林芳；王希 刊期： 2008年第15期
目的 观察盐酸文拉法辛治疗抑郁症的临床疗效和安全性.方法 将80例抑郁症患者随机均分为两组,治疗组用盐酸文拉法辛(博乐欣胶囊)口服,起始剂量75 mg/d,治疗剂量75～225 mg/d;对照组用氟西汀胶囊口服,治疗剂量为40 mg/d.两组疗程均为6周.采用汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评价疗效和不良反应.结果 治疗组总有效率为95.00%,不良反应少而轻,对照组总有效率为90.00%.两组总有效率差异无显著性(P＞0.05).结论 盐酸文拉法辛治疗抑郁症安全、有效.
作者：潘桂叶 刊期： 2008年第15期
目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定八正胶囊剂中栀子苷含量的方法.方法 色谱柱为Aiehrombond-1C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果 栀子苷质量浓度在2.0-80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.36%,RSD为0.67%(n=6).结论 HPLC法简便,结果准确,回收率好,可用于八正胶囊剂的含量测定.
作者：王志朝；覃贝 刊期： 2008年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
