谢华
药品质量公告是我国实施药品质量监管的重要方式之一.该文阐述了药品质量公告的作用及发布主体和内容,并针对当前药品质量公告存在的问题提出了改进建议.
作者:黎慧贞 刊期: 2008年第20期
目的 探讨药物干乳剂的研究现状.方法 查阅近几十年的中外文献,对药物干乳剂的制备方法辅料种类及用量的选择进行了概述,并简述了药物干乳剂的质量评价项目和评价方法.结果 不同的制备方法对药物干乳剂质量有一定的影响,质量可以从含量测定、包裹率测定、结晶度测定、再分散后性质指标测定来评价.结论 药物干乳剂作为一种新剂型,还有待于进一步的研究和开发.
作者:张小丽;王鸿 刊期: 2008年第20期
目的 筛选复方中药含油片剂的制剂处方.方法 以湿法制粒难易情况、片剂成型情况、片剂硬度和崩解时间等作为评价指标,比较考察复方妇炎宁片处方中吸收剂、黏合剂、崩解剂和稀释剂的类型.结果 处方中可选用适量的微粉硅胶为吸收剂、20%淀粉浆为黏合剂制粒,交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,微晶纤维素作为稀释剂.结论 新型辅料性能优良,所优选的片剂处方合理、质量稳定.
作者:张辉;王文苹 刊期: 2008年第20期
目的 采用紫外分光光度法快速测定那格列奈片的含量.方法 用乙醇作空白,在259 nm波长处照分光光度法测定吸收度.结果 那格列奈质量浓度在0.1~1.2 mg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 7(n=5),平均回收率为99.47%,RSD=1.169%(n=9).结论 紫外分光光度法快捷、简便、灵敏,可作为该产品的快速测定方法.
作者:张卫 刊期: 2008年第20期
目的 了解外科围手术期抗菌药物预防性使用情况,促进临床合理用药.方法 随机抽取2007年1月至6月外科常见病手术出院病历315份,对其抗菌药物应用情况进行回顾性分析.结果 315例患者中,Ⅰ类手术111例,Ⅱ类手术182例,Ⅲ类手术20例,Ⅳ类手术2例;抗菌药物预防性使用率为Ⅰ类手术94.59%,Ⅱ类手术100%;Ⅰ类手术中62.86%无用药指征;所用抗菌药物排在前3位的是第3代头孢菌素(45例)、氟喹诺酮类(39例)、青霉素类及其他类(25例).结论 外科围手术期患者不合理应用抗菌药物现象比较普遍,一些问题亟待解决.
作者:王秀丽;杨文斌 刊期: 2008年第20期
对住院药房中常见的调剂差错,结合工作实际进行分析,提出应进一步改进和完善住院药房的工作,以保证药品质量.
作者:诸林俏;黄晨 刊期: 2008年第20期
目的 观察用半导体激光加药物治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 时300例复发性口腔溃疡患者(治疗组)先予半导体激光照射,再外涂药膏.对照组200例口服肿痛安胶囊及局部涂肿瘤安粉束(3次/d),疗程1周.结果 总有效率治疗组为98.00%,对照组为57.50%,两组差异显著(P<0.05).结论 半导体激光加药物治疗复发性口腔溃疡,疗效满意.
作者:杨晓;董子明;林小琴 刊期: 2008年第20期
介绍川贝母的真伪鉴别方法,以利临床正确、安全用药.
作者:潘莉;徐道华 刊期: 2008年第20期
目的 探讨肛瘘术后继发肛周湿疹的治疗方法.方法 回顾性分析35例肛瘘术后继发肛周湿疹患者的临床资料,患者均行中药(苦参外洗方)坐浴及切口创面换药治疗.结果 35例患者痊愈28例,好转5例,无效2例,总有效率为94.29%.结论 采用中药坐浴及妥善切口创面换药是治疗肛瘘术后继发肛周湿疹的有效方法.
作者:邵树会 刊期: 2008年第20期
目的 提高珍珠层粉胶囊的质量标准.方法 对珍珠层粉采用显微鉴别及TLC鉴别,对含氮量采用氮测定法.结果 定性定量方法准确,专属性强,重现性好.结论 提高后的质量标准可更有效地控制产品质量.
作者:张建英;李玉芝;刘惠军;张少杰;张艳慧;张艳华 刊期: 2008年第20期
目的 指出注射剂药品说明书在实际应用中存在的问题.方法 对医院静脉药物配置中心使用过的150份注射剂药品说明书进行分析.结果 注射剂药品说明书存在配伍输液不明确,药物浓度、滴注时间、成品输液稳定性及成品输液贮藏条件等标注率低的问题.结论 药品说明书应根据使用途经的不同作具体要求,药品生产者应对其项目的 完善负责,临床医生、护士、药师要加强对药品说明书的学习.
作者:马巍;赵春芝;崔秀滨 刊期: 2008年第20期
目的 选择合适的致孔剂制备氯化钾缓释片.方法 以Eudragit NE 30D为缓释包衣材料制备氯化钾缓释片,比较了不同致孔剂及用量对其释药速率的影响.结果 氯化钾缓释片的释放速率随致孔剂用量的增加而加快;采用氯化钾作为致孔剂,当其用量为聚合物质量的2%时,氯化钾释药行为良好.结论 不同致孔剂及用量可产生不同的缓释效果,选择合适的致孔剂及其用量对氯化钾释药速率十分重要.
作者:金玉;黎文 刊期: 2008年第20期
目的 建立益智胶囊中姜黄素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-2%冰乙酸(49:51)为流动相,检测波长425 nm,流速1 mL/min.结果 姜黄素进样量在90.4~904 ng范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程Y=8.602 3X-28.905 3,r=0.999 99(n=6),平均回收率为98.70%,RSD=1.01%(n=9).结论 该方法适用于益智胶囊中姜黄素的含量测定.
作者:王玉峰;刘敏彦;李向军;董超 刊期: 2008年第20期
目的 建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法.方法 取注射用阿奇霉素,按2005年版<中国药典(二部)>所载无菌检查方法项下方法进行试验.结果 样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好.结论 采用薄膜过滤法(冲洗量为每个滤膜500mL)对注射用阿奇霉素进行无菌检查,方法可行.
作者:李秋菲;杨敏;赵生奇;张丹 刊期: 2008年第20期
随着经济全球化与知识经济的来临,研发拥有独立知识产权的创新产品及对疗效明确、市场前景广阔的中药优良品种进行二次开发,实现产业升级是中药企业生存和发展必然选择.为取得未来中药产业发展的主导权,企业应注重建立适合中医药特点的、与中成药疗效相关的质量技术标准体系,实现以规范化、标准化促进中药现代化,形成中药行业技术壁垒,以有效地保护民族产业.
作者:王芳;陶钧;杨明;周翔;万娜 刊期: 2008年第20期
目的 建立蛇胆追风丸(蛇胆、川芎、当归、独活、防风、白芍)的鉴别方法.方法 采用薄层色谱法.结果 利用薄层色谱法可检测出蛇胆、川芎、当归、独活、防风、白芍.结论 本方法简便、准确、专属性好,可作为蛇胆追风丸的定性鉴别方法.
作者:王倩;李韶英 刊期: 2008年第20期
目的 探讨2007年医院药品供应中出现短缺品种的原因.方法 将2007年缺药登记的原始记录整理汇总,分列出短缺品种并分类分析.结果 全年共出现短缺品种98种,其中缺药时间在3个月之内的品种62种(63.27%),缺药时间在3个月以上的长期短缺品种36种(36.73%),近70%的短缺品种属<国家基本药物目录>中的普通品种.结论 短缺药品主要是廉价基本药物短缺,而停产、降价及供应链中断是导致短缺的主要原因.
作者:姜思通;王志;刘晓燕 刊期: 2008年第20期
目的 建立定性鉴别沉香化气片中有效成分的方法.方法 采用薄层色谱法分别对沉香化气片中甘草、木香、广藿香进行鉴别.结果 薄层色谱斑点显色清晰,无杂质斑点干扰.结论 方法专属性强,重现性好,可用于产品的定性鉴别.
作者:赵嘉将;刘静;龚元香;卿玉玲 刊期: 2008年第20期
目的 对石菖蒲有效部位的化学成分进行系统研究.方法 用硅胶柱层析法、反相硅胶柱层析法、Toyopeal柱层析法及PhamardexLH-20柱层析法分离,波谱法鉴定结构.结果 从石菖蒲Acorus tatarinowii根茎的去油水液中分离得到8个单体化合物,分别为原儿茶酸、咖啡酸、阿魏酸、2,5-二甲氧基苯醌、香草酸(4-羟基-3-甲氧基苯甲酸)、2,4,5-三甲氧基苯甲醛、丁二酸、甘露醇.结论 前3种化合物为首次从石菖蒲属植物中分离.
作者:董玉;石任兵;刘斌 刊期: 2008年第20期
通过对常用药材资源产业化发展模式的分析比较,并结合四川省药材资源产业的实际情况,探讨了四川省地道药材资源产业化发展的模式.
作者:张群英 刊期: 2008年第20期