学术投稿

药品质量公告现存问题及改进建议

黎慧贞

关键词:药品监督, 质量公告, 建议
摘要:药品质量公告是我国实施药品质量监管的重要方式之一.该文阐述了药品质量公告的作用及发布主体和内容,并针对当前药品质量公告存在的问题提出了改进建议.
中国药业杂志相关文献
  • 紫杉醇及其产生菌的研究现状

    对近年来紫杉醇产生菌的发展、发酵生产、生物合成等方面进行综述,以寻找生产紫杉醇的有效方法.

    作者:邴志刚;丛铭均;王艳红 刊期: 2008年第20期

  • 医院药库如何把好药品质量关

    目的 探讨科学管理药库的办法,确保药品质量.方法 结合工作经验,从采购关、入库关、储藏关、出库关4个方面论述.结果 4道关卡是医院药库保证药品质量的关键.结论 为临床安全用药把好关,是医院药库工作的重要内容.

    作者:谢华 刊期: 2008年第20期

  • 肛瘘术后继发肛周湿疹35例治疗分析

    目的 探讨肛瘘术后继发肛周湿疹的治疗方法.方法 回顾性分析35例肛瘘术后继发肛周湿疹患者的临床资料,患者均行中药(苦参外洗方)坐浴及切口创面换药治疗.结果 35例患者痊愈28例,好转5例,无效2例,总有效率为94.29%.结论 采用中药坐浴及妥善切口创面换药是治疗肛瘘术后继发肛周湿疹的有效方法.

    作者:邵树会 刊期: 2008年第20期

  • 小包装药品稀缺导致的问题及对策

    目的 找出小包装药品稀缺的成因与对策.方法 查阅相关文献,运用经济学中的消费者剩余、生产者剩余和外部效应理论对小包装药品稀缺导致的问题、成因进行分析.结果 与结论导致小包装药品稀缺的原因来自企业和政府两方面,政府应采取适当的措施加以解决.

    作者:尚丽岩 刊期: 2008年第20期

  • 住院药房常见的调剂差错及摆药中的质量问题

    对住院药房中常见的调剂差错,结合工作实际进行分析,提出应进一步改进和完善住院药房的工作,以保证药品质量.

    作者:诸林俏;黄晨 刊期: 2008年第20期

  • 川贝母的真伪鉴别

    介绍川贝母的真伪鉴别方法,以利临床正确、安全用药.

    作者:潘莉;徐道华 刊期: 2008年第20期

  • 对医疗机构药品使用管理制度的探讨

    该文通过分析目前医疗机构药品使用监管现状,指出建立医疗机构药品使用许可制度及<药品使用质量管理规范>(GUP)认证制度的必要性,并提出具体建议.

    作者:段文海 刊期: 2008年第20期

  • 药物干乳剂的研究进展

    目的 探讨药物干乳剂的研究现状.方法 查阅近几十年的中外文献,对药物干乳剂的制备方法辅料种类及用量的选择进行了概述,并简述了药物干乳剂的质量评价项目和评价方法.结果 不同的制备方法对药物干乳剂质量有一定的影响,质量可以从含量测定、包裹率测定、结晶度测定、再分散后性质指标测定来评价.结论 药物干乳剂作为一种新剂型,还有待于进一步的研究和开发.

    作者:张小丽;王鸿 刊期: 2008年第20期

  • 医院中药制剂的现状与发展建议

    通过对医院中药制剂的现状及存在问题进行分析,提出发展医院中药制剂的对策.

    作者:彭评志 刊期: 2008年第20期

  • 盐酸精氨酸注射液与维生素B6和替硝唑注射液配伍稳定性研究

    目的 考察盐酸精氨酸注射液在维生素B<,6>注射液和替硝唑注射液中的稳定性.方法 在室温下,将盐酸精氨酸注射液分别与维生素B<,6>注射液和替硝唑注射液按1:1(v/v)比例配伍后,24 h内观察配伍液外观及pH值的变化,用旋光法测定盐酸精氨酸的含量,用紫外分光光度法测定维生素B<,6>及替硝唑的含量.结果 室温下,配伍液的外观、pH及含量在24 h内无明显变化,紫外吸收曲线未见改变.结论 室温条件下,24 h内盐酸精氨酸注射液与维生素B<,6>注射液、替硝唑注射液配伍稳定,临床可以使用.

    作者:温坚 刊期: 2008年第20期

  • 高效液相色谱法测定芪参补血口服液中维生素E含量

    目的 建立芪参补血口服液的维生素E含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为YWG C<,18>柱(250 mm×4.6 min,10μm),流动相为甲醇-水(98:2),检测波长284 nm,柱温30℃,进样量20μL.结果 维生素E质量浓度在31.9~318.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5).维生素E的平均回收率为100.3%,RSD=0.22%(n=6).结论 HPLC法简单、准确,可用于芪参补血口服液的维生素E含量测定.

    作者:梁懿 刊期: 2008年第20期

  • 关于老虎保护与利用并举的建议

    该文分析了中国老虎保护的政策法规及驯养繁殖情况,针对中国老虎驯养繁殖存在的问题,提出了关于老虎保护与利用并举的可持续发展建议.

    作者:杜艳艳;贾谦 刊期: 2008年第20期

  • 高效液相色谱法测定通脉降脂片中人参皂苷Rgl含量

    目的 建立通脉降脂片中人参皂苷Rgl的含量测定方法.方法 采用ODS-C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(19:81)为流动相,检测波长203 nm,流速为1.0 mL/min.结果 人参皂苷Rgl在0.843 2~5.902 4μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.22%,RSD=1.8%(n=6).结论 该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,适合于通脉降脂片的质量控制.

    作者:张立军;聂凤环 刊期: 2008年第20期

  • 川东獐牙菜中1,8-二羟基-3,7-二甲氧基(口山)酮含量测定研究

    目的 采用高效液相色谱法测定川东獐牙菜中1,8-二羟基-3,7-二甲氧基<口山>酮的含量.方法 色谱柱为Hypersil C<,18>柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(60:40),检测波长254 nm,流速1 mL/min,柱温室温.结果 1,8-二羟基-3,7-二甲氧基<口山>酮线性范围为0.18~1.80 μg,r=0.999 8(n=5),平均加样回收率为100.15%,RSD=2.04%(n=9).结论 该方法简便、快速,适用于川东獐牙菜的含量测定.

    作者:郑一敏;周惠;胥秀英;张有理;傅善权;韩玉梅 刊期: 2008年第20期

  • 美国现代融资租赁业发展对我国医疗设备租赁的启示

    美国是现代融资租赁业的发源地,也是现代融资租赁业大的市场.该文从美国现代融资租赁业的发展中得到的启示,结合我国国情,为建立有中国特色的医疗设备融资租赁模式提出了建议.

    作者:陈娜 刊期: 2008年第20期

  • 蟾酥制剂在抗肿瘤方面的应用

    蟾酥是广泛应用于临床的抗肿瘤中药制剂的主要成分,该文介绍了其主要抗肿瘤制剂的临床应用.以及与其他化疗药物联合治疗肿瘤等方面的研究进展.

    作者:唐静;靳荣;叶云 刊期: 2008年第20期

  • 注射剂药品说明书在实际应用中存在的问题

    目的 指出注射剂药品说明书在实际应用中存在的问题.方法 对医院静脉药物配置中心使用过的150份注射剂药品说明书进行分析.结果 注射剂药品说明书存在配伍输液不明确,药物浓度、滴注时间、成品输液稳定性及成品输液贮藏条件等标注率低的问题.结论 药品说明书应根据使用途经的不同作具体要求,药品生产者应对其项目的 完善负责,临床医生、护士、药师要加强对药品说明书的学习.

    作者:马巍;赵春芝;崔秀滨 刊期: 2008年第20期

  • 四川省地道药材资源产业化发展模式探索

    通过对常用药材资源产业化发展模式的分析比较,并结合四川省药材资源产业的实际情况,探讨了四川省地道药材资源产业化发展的模式.

    作者:张群英 刊期: 2008年第20期

  • 药品质量公告现存问题及改进建议

    药品质量公告是我国实施药品质量监管的重要方式之一.该文阐述了药品质量公告的作用及发布主体和内容,并针对当前药品质量公告存在的问题提出了改进建议.

    作者:黎慧贞 刊期: 2008年第20期

  • 沉香化气片的薄层色谱鉴别

    目的 建立定性鉴别沉香化气片中有效成分的方法.方法 采用薄层色谱法分别对沉香化气片中甘草、木香、广藿香进行鉴别.结果 薄层色谱斑点显色清晰,无杂质斑点干扰.结论 方法专属性强,重现性好,可用于产品的定性鉴别.

    作者:赵嘉将;刘静;龚元香;卿玉玲 刊期: 2008年第20期

中国药业杂志

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