李明军
目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.
作者：张念先 刊期： 2007年第02期
目的 考察头孢米诺钠与氨甲苯酸在0.9%生理盐水中配伍的稳定性.方法 分别采用双波长分光光度法和二阶导数法测定配伍液在25℃下放置0,2,4,6,8 h后各成分的含量,观察混合液的pH值和外观的变化.结果 头孢米诺钠与氨甲苯酸在配伍后8 h内,含量及混合液pH值均无显著变化.结论 注射用头孢米诺钠与氨甲苯酸可配伍应用.
作者：梁陈方 刊期： 2007年第02期
目的 建立感速康胶囊的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对感速康胶囊中的金银花、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量.高效液相色谱条件为Vp-ODS C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10∶90),流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰;绿原酸质量浓度在5～50 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.96%,RSD为1.27%.结论 该方法可用于感速康胶囊的质量控制.
作者：刘鹏翰；韦庚龙；潘声遣；陆来祥；黄志长 刊期： 2007年第02期
通过对医药物流企业人才现状的调查分析,针对医药物流人才短缺已成为制约我国医药物流业发展的瓶颈的现状,从人员综合素质、教师队伍建设、职业资格认证和职业培训等方面提出了加强医药物流人才培养工作的方向.
作者：吴海侠 刊期： 2007年第02期
论述医院制剂存在的必要性,对地市级以上医院的医院制剂的存在和发展进行探讨,提出应结合医院实际,提高员工素质,加强质量管理,创立特色制剂,以低成本求高效益,在改革中寻求发展.
作者：林伟萍；刘丽仙；吴明东 刊期： 2007年第02期
食品安全首先要重视源头治理.农村是食品的源头,从无公害种植养殖、农产品标准化生产基地建设,到农产品农村市场的流通、农村的食品加工业监管等,都应该是食品药品监管部门的工作重点.近年来,青岛市食品药品监督管理局坚持抓源头、夯基础、保安全,全面加大农村食品安全监管工作力度,取得了明显的成效.
作者：徐修顺 刊期： 2007年第02期
要实现中药现代化,需要建立与国际接轨的中药及其复方制剂的质量标准.该文通过阐述目前的中药质量标准研究方法的局限性,论述了中药血清药物化学的产生及意义.
作者：李萍；刘惠如；黄涛 刊期： 2007年第02期
目的 建立注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法.方法 用3个不同厂家生产的鲎试剂对注射用卤化丁基橡胶塞浸提液进行干扰试验.结果 采用细菌内毒素检查法检查注射用卤化丁基橡胶塞的热原,其内毒素限量均小于0.5 EU/mL.结论 该方法可行,值得推广应用.
作者：张之奎；梁风芹；辛国忠；于文胜；郑勇强 刊期： 2007年第02期
药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.
作者：陈国强 刊期： 2007年第02期
目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.
作者：王建；侯艳宁；于洋 刊期： 2007年第02期
分析并比较国内外生物制药产业的发展现状,探讨我国生物制药产业应如何制定相关对策,以推动生物制药业的发展.
作者：连桂玉；金泉源；黄泰康 刊期： 2007年第02期
目的 考察伊柔美白霜的祛斑功效.方法 在家兔皮肤上涂抹补骨脂酊,待日光照射使皮肤上形成黄褐斑后,涂抹伊柔美白霜.结果 涂抹伊柔美白霜20 d后,黄褐斑有明显减退.结论 伊柔美白霜具有脱色、增白的功效.
作者：陈雅；杨征；吴畏 刊期： 2007年第02期
目的 对败酱科植物黄花败酱草、白花败酱草及其习用品进行植物来源鉴定,明确败酱草的正品及其习用品的植物来源.方法 采用植物来源鉴定方法进行鉴定.结果 败酱草应为败酱科植物黄花败酱草和白花败酱草,苣荬菜为菊科植物,菥蓂为十字花科植物.结论 菊科植物苣荬菜和十字花科植物菥蓂不能代替败酱科植物败酱草使用,要严格鉴别区分,以免造成因用药错误而贻误病情的严重后果.
作者：李宏建 刊期： 2007年第02期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50～500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5～35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.
作者：黄夕野；赵建颖 刊期： 2007年第02期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4～400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.
作者：刘学起；刘伟；姜潇 刊期： 2007年第02期
目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.
作者：张尧生；丁科平；张前珍 刊期： 2007年第02期
分析我国政府对网上药房监管方面存在的一些问题,从行政许可的合法性、行政处罚的实施、网上药品信息的发布与广告宣传、监管部门之间的协作等方面,探讨如何加强政府对网上药房的监督管理,以保证大众消费的用药安全.
作者：张建平 刊期： 2007年第02期
我国药品流通领域的特点是交易成本过高,信息不对称现象和双重寻租现象严重.药品的电子网络交易使药品信息得到有效传递,减少药品库存、降低促销和采购成本,加快资金周转,对促进医药事业健康发展有积极的意义.
作者：刘丽娜；邱家学 刊期： 2007年第02期
目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193～1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.
作者：阮群；冯绮；甘业梅 刊期： 2007年第02期
目的 优选消瘤颗粒中丹皮酚的提取及包合的佳工艺.方法 用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚,用β-环糊精饱和水溶液法包合丹皮酚,并用正交试验法进行工艺筛选.结果 丹皮酚佳提取工艺为采用牡丹皮粗粉,加入氯化钠10 g,温浸1 h,收集12倍蒸馏液;丹皮酚佳包合工艺是,丹皮酚与β-环糊精的比例为1∶12,包合时间为2.0h,包合温度为50℃.结论 确定了丹皮酚的佳提取工艺和包合工艺.
作者：胡锡波；黄绳武；戴建锋；吴智慧 刊期： 2007年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
