学术投稿

注射剂生产中辅料的合理应用

李明军

关键词:注射剂, 辅料, 合理应用
摘要:重点阐述了注射用溶剂、增溶剂、抗氧剂、金属离子螯合剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、局部疼痛减轻剂这几类辅料在注射剂生产中的合理应用,供制药同行参考.
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    作者:张念先 刊期: 2007年第02期

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    作者:梁陈方 刊期: 2007年第02期

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  • 试论医药物流人才的培养

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    作者:吴海侠 刊期: 2007年第02期

  • 对我国医院制剂存在与发展的思考

    论述医院制剂存在的必要性,对地市级以上医院的医院制剂的存在和发展进行探讨,提出应结合医院实际,提高员工素质,加强质量管理,创立特色制剂,以低成本求高效益,在改革中寻求发展.

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  • 食品安全监管工作从农村源头抓起

    食品安全首先要重视源头治理.农村是食品的源头,从无公害种植养殖、农产品标准化生产基地建设,到农产品农村市场的流通、农村的食品加工业监管等,都应该是食品药品监管部门的工作重点.近年来,青岛市食品药品监督管理局坚持抓源头、夯基础、保安全,全面加大农村食品安全监管工作力度,取得了明显的成效.

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  • 中药血清药物化学对中药现代化的意义

    要实现中药现代化,需要建立与国际接轨的中药及其复方制剂的质量标准.该文通过阐述目前的中药质量标准研究方法的局限性,论述了中药血清药物化学的产生及意义.

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    目的 建立注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法.方法 用3个不同厂家生产的鲎试剂对注射用卤化丁基橡胶塞浸提液进行干扰试验.结果 采用细菌内毒素检查法检查注射用卤化丁基橡胶塞的热原,其内毒素限量均小于0.5 EU/mL.结论 该方法可行,值得推广应用.

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  • 加快药品零售行业信用体系建设

    药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.

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  • 液相色谱-质谱联用技术在体内药物代谢分析研究领域的应用

    目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.

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    分析并比较国内外生物制药产业的发展现状,探讨我国生物制药产业应如何制定相关对策,以推动生物制药业的发展.

    作者:连桂玉;金泉源;黄泰康 刊期: 2007年第02期

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    作者:陈雅;杨征;吴畏 刊期: 2007年第02期

  • 败酱草及其习用品的植物来源与使用概况

    目的 对败酱科植物黄花败酱草、白花败酱草及其习用品进行植物来源鉴定,明确败酱草的正品及其习用品的植物来源.方法 采用植物来源鉴定方法进行鉴定.结果 败酱草应为败酱科植物黄花败酱草和白花败酱草,苣荬菜为菊科植物,菥蓂为十字花科植物.结论 菊科植物苣荬菜和十字花科植物菥蓂不能代替败酱科植物败酱草使用,要严格鉴别区分,以免造成因用药错误而贻误病情的严重后果.

    作者:李宏建 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中两组分含量

    目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50~500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5~35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.

    作者:黄夕野;赵建颖 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定天麻素注射液的含量及有关物质

    目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4~400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.

    作者:刘学起;刘伟;姜潇 刊期: 2007年第02期

  • 齐多夫定片的研制及其质量控制

    目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.

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  • 政府要加强对网上售药的监管

    分析我国政府对网上药房监管方面存在的一些问题,从行政许可的合法性、行政处罚的实施、网上药品信息的发布与广告宣传、监管部门之间的协作等方面,探讨如何加强政府对网上药房的监督管理,以保证大众消费的用药安全.

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  • 药品网上交易市场将成为第四终端(摘编)

    我国药品流通领域的特点是交易成本过高,信息不对称现象和双重寻租现象严重.药品的电子网络交易使药品信息得到有效传递,减少药品库存、降低促销和采购成本,加快资金周转,对促进医药事业健康发展有积极的意义.

    作者:刘丽娜;邱家学 刊期: 2007年第02期

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    作者:阮群;冯绮;甘业梅 刊期: 2007年第02期

  • 消瘤颗粒中丹皮酚的提取及其β-环糊精包合物的制备研究

    目的 优选消瘤颗粒中丹皮酚的提取及包合的佳工艺.方法 用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚,用β-环糊精饱和水溶液法包合丹皮酚,并用正交试验法进行工艺筛选.结果 丹皮酚佳提取工艺为采用牡丹皮粗粉,加入氯化钠10 g,温浸1 h,收集12倍蒸馏液;丹皮酚佳包合工艺是,丹皮酚与β-环糊精的比例为1∶12,包合时间为2.0h,包合温度为50℃.结论 确定了丹皮酚的佳提取工艺和包合工艺.

    作者:胡锡波;黄绳武;戴建锋;吴智慧 刊期: 2007年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局