学术投稿

注射剂生产中辅料的合理应用

李明军

关键词:注射剂, 辅料, 合理应用
摘要:重点阐述了注射用溶剂、增溶剂、抗氧剂、金属离子螯合剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、局部疼痛减轻剂这几类辅料在注射剂生产中的合理应用,供制药同行参考.
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    作者:徐修顺 刊期: 2007年第02期

  • 对加强医疗机构拆零药品管理的建议

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    作者:方姣英 刊期: 2007年第02期

  • 基层医院临床药师的培养

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    作者:邢蓉;李建友 刊期: 2007年第02期

  • 国内外生物制药产业发展状况的比较研究

    分析并比较国内外生物制药产业的发展现状,探讨我国生物制药产业应如何制定相关对策,以推动生物制药业的发展.

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  • 齐多夫定片的研制及其质量控制

    目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.

    作者:张尧生;丁科平;张前珍 刊期: 2007年第02期

  • 谨防电子网络成为违法医药广告藏身之地

    据新华社信息,经过国家相关部门不懈的治理整顿,药品、食品等非法广告已在报纸、电视上逐渐销声匿迹,然而一些网站仍在明目张胆地链接违法广告.有关人士呼吁:应加强对网络广告的监管,切莫让网络成为违法广告的藏身之地.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第02期

  • 中药黄芪的临床应用概况

    通过收集相关文献并进行归纳总结,发现黄芪可用于治疗心血管疾病、内分泌疾病、免疫性疾病等,临床用途广泛.

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  • 对我国医院制剂存在与发展的思考

    论述医院制剂存在的必要性,对地市级以上医院的医院制剂的存在和发展进行探讨,提出应结合医院实际,提高员工素质,加强质量管理,创立特色制剂,以低成本求高效益,在改革中寻求发展.

    作者:林伟萍;刘丽仙;吴明东 刊期: 2007年第02期

  • 薄膜衣片颜色的选择依据

    薄膜包衣技术是上世纪50年代在糖包衣基础上发展起来的一种包衣新工艺,具有操作简单、耗时短、增重小、外形美观等特点,已在片剂生产中广泛应用,并有逐步取代糖包衣技术的趋势.薄膜衣片颜色的选择有一定规律性,颜色选择是否恰当将直接影响到用药的依从性.

    作者:施心建;晏新连;陈跃雪 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中甘草酸含量

    目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193~1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.

    作者:阮群;冯绮;甘业梅 刊期: 2007年第02期

  • 何首乌的生药学鉴定

    通过对何首乌、红药子、朱砂七的来源、产地、性状、理化、显微、成分、功效及应用进行鉴别,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.

    作者:姚琥 刊期: 2007年第02期

  • 须强化药品质量标准的管理

    药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效.为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作中,药品标准管理仍存在一些问题,笔者对此进行分析,并提出改进建议,供有关部门参考.

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  • 高效液相色谱法测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中两组分含量

    目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50~500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5~35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.

    作者:黄夕野;赵建颖 刊期: 2007年第02期

  • 注射剂生产中辅料的合理应用

    重点阐述了注射用溶剂、增溶剂、抗氧剂、金属离子螯合剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、局部疼痛减轻剂这几类辅料在注射剂生产中的合理应用,供制药同行参考.

    作者:李明军 刊期: 2007年第02期

  • 牛膝考辨

    对怀牛膝和川牛膝的出典、名称、产地及功效进行了考证,并介绍了怀牛膝和川牛膝的化学成分、药理作用研究进展,为进一步研究、开发牛膝提供依据.

    作者:陆维承 刊期: 2007年第02期

  • 注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法

    目的 建立注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法.方法 用3个不同厂家生产的鲎试剂对注射用卤化丁基橡胶塞浸提液进行干扰试验.结果 采用细菌内毒素检查法检查注射用卤化丁基橡胶塞的热原,其内毒素限量均小于0.5 EU/mL.结论 该方法可行,值得推广应用.

    作者:张之奎;梁风芹;辛国忠;于文胜;郑勇强 刊期: 2007年第02期

  • 消瘤颗粒中丹皮酚的提取及其β-环糊精包合物的制备研究

    目的 优选消瘤颗粒中丹皮酚的提取及包合的佳工艺.方法 用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚,用β-环糊精饱和水溶液法包合丹皮酚,并用正交试验法进行工艺筛选.结果 丹皮酚佳提取工艺为采用牡丹皮粗粉,加入氯化钠10 g,温浸1 h,收集12倍蒸馏液;丹皮酚佳包合工艺是,丹皮酚与β-环糊精的比例为1∶12,包合时间为2.0h,包合温度为50℃.结论 确定了丹皮酚的佳提取工艺和包合工艺.

    作者:胡锡波;黄绳武;戴建锋;吴智慧 刊期: 2007年第02期

  • 借鉴美国经验加强网络药房的监管

    介绍美国网络药房的发展和FDA对网络药房的监管措施,指出我国应借鉴美国网络药房监管经验,提高政府对网络药房的监管能力.

    作者:黄静;胡元佳 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定天麻素注射液的含量及有关物质

    目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4~400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.

    作者:刘学起;刘伟;姜潇 刊期: 2007年第02期

  • 欧盟对创新药品的注册保护制度

    目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.

    作者:张念先 刊期: 2007年第02期

中国药业杂志

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