胡锡波;黄绳武;戴建锋;吴智慧
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4~400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.
作者:刘学起;刘伟;姜潇 刊期: 2007年第02期
目的 介绍国内鼻腔给药新制剂的研究进展.方法 系统查阅国内1999-2004年有关鼻腔给药制剂的研究报道及文献,并进行综合分析.结果 鼻腔用药具有吸收起效快、生物利用度高、使用方便等优点.结论 鼻腔给药治疗全身性疾病具有广阔的前景.
作者:刘砚韬;陈力;申向黎;张伶俐 刊期: 2007年第02期
对怀牛膝和川牛膝的出典、名称、产地及功效进行了考证,并介绍了怀牛膝和川牛膝的化学成分、药理作用研究进展,为进一步研究、开发牛膝提供依据.
作者:陆维承 刊期: 2007年第02期
目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.
作者:张尧生;丁科平;张前珍 刊期: 2007年第02期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50~500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5~35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.
作者:黄夕野;赵建颖 刊期: 2007年第02期
目的 建立注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法.方法 用3个不同厂家生产的鲎试剂对注射用卤化丁基橡胶塞浸提液进行干扰试验.结果 采用细菌内毒素检查法检查注射用卤化丁基橡胶塞的热原,其内毒素限量均小于0.5 EU/mL.结论 该方法可行,值得推广应用.
作者:张之奎;梁风芹;辛国忠;于文胜;郑勇强 刊期: 2007年第02期
据新华社信息,经过国家相关部门不懈的治理整顿,药品、食品等非法广告已在报纸、电视上逐渐销声匿迹,然而一些网站仍在明目张胆地链接违法广告.有关人士呼吁:应加强对网络广告的监管,切莫让网络成为违法广告的藏身之地.
作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第02期
药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效.为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作中,药品标准管理仍存在一些问题,笔者对此进行分析,并提出改进建议,供有关部门参考.
作者:许伏新 刊期: 2007年第02期
胡锦涛总书记在中共中央政治局第三十五次集体学习时强调,要高度关注和不断提高人民群众健康水平,建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度.
作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第02期
介绍美国网络药房的发展和FDA对网络药房的监管措施,指出我国应借鉴美国网络药房监管经验,提高政府对网络药房的监管能力.
作者:黄静;胡元佳 刊期: 2007年第02期
目的 优选消瘤颗粒中丹皮酚的提取及包合的佳工艺.方法 用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚,用β-环糊精饱和水溶液法包合丹皮酚,并用正交试验法进行工艺筛选.结果 丹皮酚佳提取工艺为采用牡丹皮粗粉,加入氯化钠10 g,温浸1 h,收集12倍蒸馏液;丹皮酚佳包合工艺是,丹皮酚与β-环糊精的比例为1∶12,包合时间为2.0h,包合温度为50℃.结论 确定了丹皮酚的佳提取工艺和包合工艺.
作者:胡锡波;黄绳武;戴建锋;吴智慧 刊期: 2007年第02期
食品安全首先要重视源头治理.农村是食品的源头,从无公害种植养殖、农产品标准化生产基地建设,到农产品农村市场的流通、农村的食品加工业监管等,都应该是食品药品监管部门的工作重点.近年来,青岛市食品药品监督管理局坚持抓源头、夯基础、保安全,全面加大农村食品安全监管工作力度,取得了明显的成效.
作者:徐修顺 刊期: 2007年第02期
通过对医药物流企业人才现状的调查分析,针对医药物流人才短缺已成为制约我国医药物流业发展的瓶颈的现状,从人员综合素质、教师队伍建设、职业资格认证和职业培训等方面提出了加强医药物流人才培养工作的方向.
作者:吴海侠 刊期: 2007年第02期
目的 对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究.方法 采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度,测定波长为(262±1)nm.结果 维生素B4质量浓度在4~16 μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 7(n=6),平均回收率为99.59%,RSD=0.8%(n=9).结论 该方法灵敏,结果准确可靠,重现性好,可用于维生素B4片的溶出度测定.
作者:姜德长;何选林 刊期: 2007年第02期
食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.
作者:许彦增 刊期: 2007年第02期
目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.
作者:王建;侯艳宁;于洋 刊期: 2007年第02期
分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量.
作者:张辛庭;刘明言;国记石 刊期: 2007年第02期
药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.
作者:陈国强 刊期: 2007年第02期
目的 对药品的销售情况进行科学地分析和预测,为合理制订药品采购计划提供参考.方法 利用Excel的数据分析、统计、图表等功能,并利用Forecast函数对药品未来的销售量及销售趋势进行分析和预测.结果 与结论该法为合理制订药品采购计划、提高药品管理水平、减少药品流通成本提供了参考依据.
作者:邹兴国 刊期: 2007年第02期
针对病区抢救车上急救药品贮存的问题进行探讨,并对常用急救药品在临床使用时的常见问题进行分析,提出了急救药品贮存、保管、使用的注意事项和出现问题时的补救措施.
作者:白晓黎 刊期: 2007年第02期