谢明全；韦亚洁
目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.
作者：张念先 刊期： 2007年第02期
目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.
作者：张尧生；丁科平；张前珍 刊期： 2007年第02期
目的 考察伊柔美白霜的祛斑功效.方法 在家兔皮肤上涂抹补骨脂酊,待日光照射使皮肤上形成黄褐斑后,涂抹伊柔美白霜.结果 涂抹伊柔美白霜20 d后,黄褐斑有明显减退.结论 伊柔美白霜具有脱色、增白的功效.
作者：陈雅；杨征；吴畏 刊期： 2007年第02期
目的 对药品的销售情况进行科学地分析和预测,为合理制订药品采购计划提供参考.方法 利用Excel的数据分析、统计、图表等功能,并利用Forecast函数对药品未来的销售量及销售趋势进行分析和预测.结果 与结论该法为合理制订药品采购计划、提高药品管理水平、减少药品流通成本提供了参考依据.
作者：邹兴国 刊期： 2007年第02期
食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.
作者：许彦增 刊期： 2007年第02期
通过对医药物流企业人才现状的调查分析,针对医药物流人才短缺已成为制约我国医药物流业发展的瓶颈的现状,从人员综合素质、教师队伍建设、职业资格认证和职业培训等方面提出了加强医药物流人才培养工作的方向.
作者：吴海侠 刊期： 2007年第02期
我国药品流通领域的特点是交易成本过高,信息不对称现象和双重寻租现象严重.药品的电子网络交易使药品信息得到有效传递,减少药品库存、降低促销和采购成本,加快资金周转,对促进医药事业健康发展有积极的意义.
作者：刘丽娜；邱家学 刊期： 2007年第02期
药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.
作者：陈国强 刊期： 2007年第02期
目的 考察头孢米诺钠与氨甲苯酸在0.9%生理盐水中配伍的稳定性.方法 分别采用双波长分光光度法和二阶导数法测定配伍液在25℃下放置0,2,4,6,8 h后各成分的含量,观察混合液的pH值和外观的变化.结果 头孢米诺钠与氨甲苯酸在配伍后8 h内,含量及混合液pH值均无显著变化.结论 注射用头孢米诺钠与氨甲苯酸可配伍应用.
作者：梁陈方 刊期： 2007年第02期
分析我国政府对网上药房监管方面存在的一些问题,从行政许可的合法性、行政处罚的实施、网上药品信息的发布与广告宣传、监管部门之间的协作等方面,探讨如何加强政府对网上药房的监督管理,以保证大众消费的用药安全.
作者：张建平 刊期： 2007年第02期
胡锦涛总书记在中共中央政治局第三十五次集体学习时强调,要高度关注和不断提高人民群众健康水平,建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第02期
针对病区抢救车上急救药品贮存的问题进行探讨,并对常用急救药品在临床使用时的常见问题进行分析,提出了急救药品贮存、保管、使用的注意事项和出现问题时的补救措施.
作者：白晓黎 刊期： 2007年第02期
重点阐述了注射用溶剂、增溶剂、抗氧剂、金属离子螯合剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、局部疼痛减轻剂这几类辅料在注射剂生产中的合理应用,供制药同行参考.
作者：李明军 刊期： 2007年第02期
目的 为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯、乙醇的含量.方法 以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器.结果 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.998 9和0.999 9),平均回收率分别为101%和100%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5).结论 顶空气相色谱法专属性强,简便准确,可用于马来酸依那普利残留溶剂的控制.
作者：凌霄；王维剑；许竹梅 刊期： 2007年第02期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50～500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5～35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.
作者：黄夕野；赵建颖 刊期： 2007年第02期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4～400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.
作者：刘学起；刘伟；姜潇 刊期： 2007年第02期
通过收集相关文献并进行归纳总结,发现黄芪可用于治疗心血管疾病、内分泌疾病、免疫性疾病等,临床用途广泛.
作者：赵亚平；高芬萍 刊期： 2007年第02期
目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193～1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.
作者：阮群；冯绮；甘业梅 刊期： 2007年第02期
目的 对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究.方法 采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度,测定波长为(262±1)nm.结果 维生素B4质量浓度在4～16 μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 7(n=6),平均回收率为99.59%,RSD=0.8%(n=9).结论 该方法灵敏,结果准确可靠,重现性好,可用于维生素B4片的溶出度测定.
作者：姜德长；何选林 刊期： 2007年第02期
据新华社信息,在中医药监管方面,香港于1999年通过<中医药条例>,旨在确立中医的专业地位和确保中药的安全、质量及成效,以进一步保障公众健康.而在同年成立的香港中医药管理委员会,则是根据该条例而设立的法定组织,负责实施有关中医和中药的监管.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
