学术投稿

着力建立科学有效的食品药品监管工作机制

许彦增

关键词:科学有效, 食品药品, 药品监管, 监管工作, 落实科学发展观, 执政水平, 执政能力, 监管部门, 工作机制, 工作方法, 标准
摘要:食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.
中国药业杂志相关文献
  • 液相色谱-质谱联用技术在体内药物代谢分析研究领域的应用

    目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.

    作者:王建;侯艳宁;于洋 刊期: 2007年第02期

  • 谨防电子网络成为违法医药广告藏身之地

    据新华社信息,经过国家相关部门不懈的治理整顿,药品、食品等非法广告已在报纸、电视上逐渐销声匿迹,然而一些网站仍在明目张胆地链接违法广告.有关人士呼吁:应加强对网络广告的监管,切莫让网络成为违法广告的藏身之地.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第02期

  • 对加强医疗机构拆零药品管理的建议

    通过对拆零药品在病区药房摆药不规范、门诊药房发药不规范的情况分析,提出医疗机构要建立符合要求的摆药室、健全规章制度及药品拆零应当附送说明书的建议.

    作者:方姣英 刊期: 2007年第02期

  • 须强化药品质量标准的管理

    药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效.为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作中,药品标准管理仍存在一些问题,笔者对此进行分析,并提出改进建议,供有关部门参考.

    作者:许伏新 刊期: 2007年第02期

  • 传统药店要抓住药品上网交易契机开拓市场

    网上购药对我国传统药店带来新的挑战,也为我国药店寻求新的发展提供了机遇.笔者分析了网络药店的优势,为传统药店抓住药品网上交易的契机、开拓药店自身的发展,提出更新消费者购物观念、加强药店配套服务等建议.

    作者:陈娜;冯国忠 刊期: 2007年第02期

  • 冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免

    分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量.

    作者:张辛庭;刘明言;国记石 刊期: 2007年第02期

  • 败酱草及其习用品的植物来源与使用概况

    目的 对败酱科植物黄花败酱草、白花败酱草及其习用品进行植物来源鉴定,明确败酱草的正品及其习用品的植物来源.方法 采用植物来源鉴定方法进行鉴定.结果 败酱草应为败酱科植物黄花败酱草和白花败酱草,苣荬菜为菊科植物,菥蓂为十字花科植物.结论 菊科植物苣荬菜和十字花科植物菥蓂不能代替败酱科植物败酱草使用,要严格鉴别区分,以免造成因用药错误而贻误病情的严重后果.

    作者:李宏建 刊期: 2007年第02期

  • 牛膝考辨

    对怀牛膝和川牛膝的出典、名称、产地及功效进行了考证,并介绍了怀牛膝和川牛膝的化学成分、药理作用研究进展,为进一步研究、开发牛膝提供依据.

    作者:陆维承 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中甘草酸含量

    目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193~1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.

    作者:阮群;冯绮;甘业梅 刊期: 2007年第02期

  • 卡络磺钠中卡巴克络含量测定方法改进

    目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定卡络磺钠中有关物质的方法.方法 色谱柱为C18柱,流动相为0.12%磷酸二氢铵-乙醇(85∶15,pH=3.0),检测波长为355 nm.结果 HPLC法可测定卡络磺钠中的有关物质.结论 HPLC法简单、快速、可定量.

    作者:朱叶青;王瑞生;高磊 刊期: 2007年第02期

  • 头孢米诺钠与氨甲苯酸的配伍稳定性考察

    目的 考察头孢米诺钠与氨甲苯酸在0.9%生理盐水中配伍的稳定性.方法 分别采用双波长分光光度法和二阶导数法测定配伍液在25℃下放置0,2,4,6,8 h后各成分的含量,观察混合液的pH值和外观的变化.结果 头孢米诺钠与氨甲苯酸在配伍后8 h内,含量及混合液pH值均无显著变化.结论 注射用头孢米诺钠与氨甲苯酸可配伍应用.

    作者:梁陈方 刊期: 2007年第02期

  • 胡锦涛总书记强调建设覆盖城乡的基本卫生保健制度

    胡锦涛总书记在中共中央政治局第三十五次集体学习时强调,要高度关注和不断提高人民群众健康水平,建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第02期

  • 何首乌的生药学鉴定

    通过对何首乌、红药子、朱砂七的来源、产地、性状、理化、显微、成分、功效及应用进行鉴别,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.

    作者:姚琥 刊期: 2007年第02期

  • 中药血清药物化学对中药现代化的意义

    要实现中药现代化,需要建立与国际接轨的中药及其复方制剂的质量标准.该文通过阐述目前的中药质量标准研究方法的局限性,论述了中药血清药物化学的产生及意义.

    作者:李萍;刘惠如;黄涛 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中两组分含量

    目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50~500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5~35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.

    作者:黄夕野;赵建颖 刊期: 2007年第02期

  • 感速康胶囊质量控制方法研究

    目的 建立感速康胶囊的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对感速康胶囊中的金银花、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量.高效液相色谱条件为Vp-ODS C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10∶90),流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰;绿原酸质量浓度在5~50 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.96%,RSD为1.27%.结论 该方法可用于感速康胶囊的质量控制.

    作者:刘鹏翰;韦庚龙;潘声遣;陆来祥;黄志长 刊期: 2007年第02期

  • 静脉药物配置中心信息系统的开发与应用

    主要介绍温州医学院附属二院静脉药物配置中心信息系统的开发及应用情况,实践表明,静脉药物配置中心网络化管理系统的建立,提高了配置工作的效率,为提高药学服务水平提供了保证.

    作者:张友婷;朱光辉;王增寿 刊期: 2007年第02期

  • 着力建立科学有效的食品药品监管工作机制

    食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.

    作者:许彦增 刊期: 2007年第02期

  • 欧盟对创新药品的注册保护制度

    目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.

    作者:张念先 刊期: 2007年第02期

  • 中药调剂工作分析

    目的 促进中药调剂工作质量的提高.方法 根据自身实践,通过分析中药调剂工作的重要性、中药调剂与医师处方(临床)的关系,提出中药调剂工作的具体要求.结果 中药调剂工作的具体要求包括认真备药(装斗)、严格审查处方、处方调剂准确无误等.结论 中药师应重视中药调剂工作,确保临床用药安全、有效.

    作者:谢明全;韦亚洁 刊期: 2007年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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