学术投稿

须强化药品质量标准的管理

许伏新

关键词:药品质量标准, 药品标准, 标准管理, 上市药品, 控制水平, 化学药品, 国家, 改进建议, 地方标准, 中成药, 规范, 安全
摘要:药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效.为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作中,药品标准管理仍存在一些问题,笔者对此进行分析,并提出改进建议,供有关部门参考.
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  • 政府要加强对网上售药的监管

    分析我国政府对网上药房监管方面存在的一些问题,从行政许可的合法性、行政处罚的实施、网上药品信息的发布与广告宣传、监管部门之间的协作等方面,探讨如何加强政府对网上药房的监督管理,以保证大众消费的用药安全.

    作者:张建平 刊期: 2007年第02期

  • 何首乌的生药学鉴定

    通过对何首乌、红药子、朱砂七的来源、产地、性状、理化、显微、成分、功效及应用进行鉴别,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.

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  • 着力建立科学有效的食品药品监管工作机制

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    作者:许彦增 刊期: 2007年第02期

  • 维生素B4片溶出度测定方法研究

    目的 对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究.方法 采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度,测定波长为(262±1)nm.结果 维生素B4质量浓度在4~16 μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 7(n=6),平均回收率为99.59%,RSD=0.8%(n=9).结论 该方法灵敏,结果准确可靠,重现性好,可用于维生素B4片的溶出度测定.

    作者:姜德长;何选林 刊期: 2007年第02期

  • 败酱草及其习用品的植物来源与使用概况

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    作者:李宏建 刊期: 2007年第02期

  • 冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免

    分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量.

    作者:张辛庭;刘明言;国记石 刊期: 2007年第02期

  • 对加强医疗机构拆零药品管理的建议

    通过对拆零药品在病区药房摆药不规范、门诊药房发药不规范的情况分析,提出医疗机构要建立符合要求的摆药室、健全规章制度及药品拆零应当附送说明书的建议.

    作者:方姣英 刊期: 2007年第02期

  • 卡络磺钠中卡巴克络含量测定方法改进

    目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定卡络磺钠中有关物质的方法.方法 色谱柱为C18柱,流动相为0.12%磷酸二氢铵-乙醇(85∶15,pH=3.0),检测波长为355 nm.结果 HPLC法可测定卡络磺钠中的有关物质.结论 HPLC法简单、快速、可定量.

    作者:朱叶青;王瑞生;高磊 刊期: 2007年第02期

  • 对我国文献信息资源共建共享一体化建设的思考

    结合我国实际情况,论述我国实施文献信息资源共享的重要性,指出我国图书馆系统应走文献资源一体化建设的道路,加快对文献信息资源的开发.

    作者:牛青伟;王学进 刊期: 2007年第02期

  • 伊柔美白霜对家兔皮肤祛斑效果的观察

    目的 考察伊柔美白霜的祛斑功效.方法 在家兔皮肤上涂抹补骨脂酊,待日光照射使皮肤上形成黄褐斑后,涂抹伊柔美白霜.结果 涂抹伊柔美白霜20 d后,黄褐斑有明显减退.结论 伊柔美白霜具有脱色、增白的功效.

    作者:陈雅;杨征;吴畏 刊期: 2007年第02期

  • 国内外生物制药产业发展状况的比较研究

    分析并比较国内外生物制药产业的发展现状,探讨我国生物制药产业应如何制定相关对策,以推动生物制药业的发展.

    作者:连桂玉;金泉源;黄泰康 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中甘草酸含量

    目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193~1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.

    作者:阮群;冯绮;甘业梅 刊期: 2007年第02期

  • 中药黄芪的临床应用概况

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    作者:赵亚平;高芬萍 刊期: 2007年第02期

  • 鼻腔给药新制剂的研究进展

    目的 介绍国内鼻腔给药新制剂的研究进展.方法 系统查阅国内1999-2004年有关鼻腔给药制剂的研究报道及文献,并进行综合分析.结果 鼻腔用药具有吸收起效快、生物利用度高、使用方便等优点.结论 鼻腔给药治疗全身性疾病具有广阔的前景.

    作者:刘砚韬;陈力;申向黎;张伶俐 刊期: 2007年第02期

  • 薄膜衣片颜色的选择依据

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    作者:施心建;晏新连;陈跃雪 刊期: 2007年第02期

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  • 借鉴美国经验加强网络药房的监管

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    作者:黄静;胡元佳 刊期: 2007年第02期

  • 病区急救药品的管理与使用

    针对病区抢救车上急救药品贮存的问题进行探讨,并对常用急救药品在临床使用时的常见问题进行分析,提出了急救药品贮存、保管、使用的注意事项和出现问题时的补救措施.

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  • 欧盟对创新药品的注册保护制度

    目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.

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  • 注射剂生产中辅料的合理应用

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    作者:李明军 刊期: 2007年第02期

中国药业杂志

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