学术投稿

冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免

张辛庭;刘明言;国记石

关键词:冻干粉针剂, 可见异物, 质量控制
摘要:分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量.
中国药业杂志相关文献
  • 中药调剂工作分析

    目的 促进中药调剂工作质量的提高.方法 根据自身实践,通过分析中药调剂工作的重要性、中药调剂与医师处方(临床)的关系,提出中药调剂工作的具体要求.结果 中药调剂工作的具体要求包括认真备药(装斗)、严格审查处方、处方调剂准确无误等.结论 中药师应重视中药调剂工作,确保临床用药安全、有效.

    作者:谢明全;韦亚洁 刊期: 2007年第02期

  • 头孢米诺钠与氨甲苯酸的配伍稳定性考察

    目的 考察头孢米诺钠与氨甲苯酸在0.9%生理盐水中配伍的稳定性.方法 分别采用双波长分光光度法和二阶导数法测定配伍液在25℃下放置0,2,4,6,8 h后各成分的含量,观察混合液的pH值和外观的变化.结果 头孢米诺钠与氨甲苯酸在配伍后8 h内,含量及混合液pH值均无显著变化.结论 注射用头孢米诺钠与氨甲苯酸可配伍应用.

    作者:梁陈方 刊期: 2007年第02期

  • 液相色谱-质谱联用技术在体内药物代谢分析研究领域的应用

    目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.

    作者:王建;侯艳宁;于洋 刊期: 2007年第02期

  • 胡锦涛总书记强调建设覆盖城乡的基本卫生保健制度

    胡锦涛总书记在中共中央政治局第三十五次集体学习时强调,要高度关注和不断提高人民群众健康水平,建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第02期

  • 齐多夫定片的研制及其质量控制

    目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.

    作者:张尧生;丁科平;张前珍 刊期: 2007年第02期

  • 牛膝考辨

    对怀牛膝和川牛膝的出典、名称、产地及功效进行了考证,并介绍了怀牛膝和川牛膝的化学成分、药理作用研究进展,为进一步研究、开发牛膝提供依据.

    作者:陆维承 刊期: 2007年第02期

  • 败酱草及其习用品的植物来源与使用概况

    目的 对败酱科植物黄花败酱草、白花败酱草及其习用品进行植物来源鉴定,明确败酱草的正品及其习用品的植物来源.方法 采用植物来源鉴定方法进行鉴定.结果 败酱草应为败酱科植物黄花败酱草和白花败酱草,苣荬菜为菊科植物,菥蓂为十字花科植物.结论 菊科植物苣荬菜和十字花科植物菥蓂不能代替败酱科植物败酱草使用,要严格鉴别区分,以免造成因用药错误而贻误病情的严重后果.

    作者:李宏建 刊期: 2007年第02期

  • 病区急救药品的管理与使用

    针对病区抢救车上急救药品贮存的问题进行探讨,并对常用急救药品在临床使用时的常见问题进行分析,提出了急救药品贮存、保管、使用的注意事项和出现问题时的补救措施.

    作者:白晓黎 刊期: 2007年第02期

  • 卡络磺钠中卡巴克络含量测定方法改进

    目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定卡络磺钠中有关物质的方法.方法 色谱柱为C18柱,流动相为0.12%磷酸二氢铵-乙醇(85∶15,pH=3.0),检测波长为355 nm.结果 HPLC法可测定卡络磺钠中的有关物质.结论 HPLC法简单、快速、可定量.

    作者:朱叶青;王瑞生;高磊 刊期: 2007年第02期

  • 借鉴美国经验加强网络药房的监管

    介绍美国网络药房的发展和FDA对网络药房的监管措施,指出我国应借鉴美国网络药房监管经验,提高政府对网络药房的监管能力.

    作者:黄静;胡元佳 刊期: 2007年第02期

  • 鼻腔给药新制剂的研究进展

    目的 介绍国内鼻腔给药新制剂的研究进展.方法 系统查阅国内1999-2004年有关鼻腔给药制剂的研究报道及文献,并进行综合分析.结果 鼻腔用药具有吸收起效快、生物利用度高、使用方便等优点.结论 鼻腔给药治疗全身性疾病具有广阔的前景.

    作者:刘砚韬;陈力;申向黎;张伶俐 刊期: 2007年第02期

  • 着力建立科学有效的食品药品监管工作机制

    食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.

    作者:许彦增 刊期: 2007年第02期

  • 药品网上交易市场将成为第四终端(摘编)

    我国药品流通领域的特点是交易成本过高,信息不对称现象和双重寻租现象严重.药品的电子网络交易使药品信息得到有效传递,减少药品库存、降低促销和采购成本,加快资金周转,对促进医药事业健康发展有积极的意义.

    作者:刘丽娜;邱家学 刊期: 2007年第02期

  • 试论医药物流人才的培养

    通过对医药物流企业人才现状的调查分析,针对医药物流人才短缺已成为制约我国医药物流业发展的瓶颈的现状,从人员综合素质、教师队伍建设、职业资格认证和职业培训等方面提出了加强医药物流人才培养工作的方向.

    作者:吴海侠 刊期: 2007年第02期

  • 加快药品零售行业信用体系建设

    药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.

    作者:陈国强 刊期: 2007年第02期

  • 中药黄芪的临床应用概况

    通过收集相关文献并进行归纳总结,发现黄芪可用于治疗心血管疾病、内分泌疾病、免疫性疾病等,临床用途广泛.

    作者:赵亚平;高芬萍 刊期: 2007年第02期

  • 利用Excel实现药库药品的数据管理

    目的 掌握应用Excel软件管理医院药库药品的方法.方法 利用Exce1建立医院药库药品管理系统,运用其查找、排序、筛选、统计和计算等功能管理医院药库药品.结果 应用Excel所建立的药库管理系统后,药库的药品出入情况清楚,流向清晰,帐目明确,药品流失减少,大大提高了工作效率和帐物相符率.结论 利用Excel可实现对药库药品的数据管理.

    作者:吴兹景;陈桂贤 刊期: 2007年第02期

  • 对我国医院制剂存在与发展的思考

    论述医院制剂存在的必要性,对地市级以上医院的医院制剂的存在和发展进行探讨,提出应结合医院实际,提高员工素质,加强质量管理,创立特色制剂,以低成本求高效益,在改革中寻求发展.

    作者:林伟萍;刘丽仙;吴明东 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定天麻素注射液的含量及有关物质

    目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4~400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.

    作者:刘学起;刘伟;姜潇 刊期: 2007年第02期

  • 高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中甘草酸含量

    目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193~1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.

    作者:阮群;冯绮;甘业梅 刊期: 2007年第02期

中国药业杂志

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