李萍；刘惠如；黄涛
目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.
作者：张念先 刊期： 2007年第02期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50～500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5～35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.
作者：黄夕野；赵建颖 刊期： 2007年第02期
介绍美国网络药房的发展和FDA对网络药房的监管措施,指出我国应借鉴美国网络药房监管经验,提高政府对网络药房的监管能力.
作者：黄静；胡元佳 刊期： 2007年第02期
目的 对药品的销售情况进行科学地分析和预测,为合理制订药品采购计划提供参考.方法 利用Excel的数据分析、统计、图表等功能,并利用Forecast函数对药品未来的销售量及销售趋势进行分析和预测.结果 与结论该法为合理制订药品采购计划、提高药品管理水平、减少药品流通成本提供了参考依据.
作者：邹兴国 刊期： 2007年第02期
结合我国实际情况,论述我国实施文献信息资源共享的重要性,指出我国图书馆系统应走文献资源一体化建设的道路,加快对文献信息资源的开发.
作者：牛青伟；王学进 刊期： 2007年第02期
针对病区抢救车上急救药品贮存的问题进行探讨,并对常用急救药品在临床使用时的常见问题进行分析,提出了急救药品贮存、保管、使用的注意事项和出现问题时的补救措施.
作者：白晓黎 刊期： 2007年第02期
目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193～1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.
作者：阮群；冯绮；甘业梅 刊期： 2007年第02期
目的 建立感速康胶囊的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对感速康胶囊中的金银花、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量.高效液相色谱条件为Vp-ODS C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10∶90),流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰;绿原酸质量浓度在5～50 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.96%,RSD为1.27%.结论 该方法可用于感速康胶囊的质量控制.
作者：刘鹏翰；韦庚龙；潘声遣；陆来祥；黄志长 刊期： 2007年第02期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定卡络磺钠中有关物质的方法.方法 色谱柱为C18柱,流动相为0.12%磷酸二氢铵-乙醇(85∶15,pH=3.0),检测波长为355 nm.结果 HPLC法可测定卡络磺钠中的有关物质.结论 HPLC法简单、快速、可定量.
作者：朱叶青；王瑞生；高磊 刊期： 2007年第02期
目的 促进中药调剂工作质量的提高.方法 根据自身实践,通过分析中药调剂工作的重要性、中药调剂与医师处方(临床)的关系,提出中药调剂工作的具体要求.结果 中药调剂工作的具体要求包括认真备药(装斗)、严格审查处方、处方调剂准确无误等.结论 中药师应重视中药调剂工作,确保临床用药安全、有效.
作者：谢明全；韦亚洁 刊期： 2007年第02期
通过对何首乌、红药子、朱砂七的来源、产地、性状、理化、显微、成分、功效及应用进行鉴别,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.
作者：姚琥 刊期： 2007年第02期
目的 建立注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法.方法 用3个不同厂家生产的鲎试剂对注射用卤化丁基橡胶塞浸提液进行干扰试验.结果 采用细菌内毒素检查法检查注射用卤化丁基橡胶塞的热原,其内毒素限量均小于0.5 EU/mL.结论 该方法可行,值得推广应用.
作者：张之奎；梁风芹；辛国忠；于文胜；郑勇强 刊期： 2007年第02期
据新华社信息,经过国家相关部门不懈的治理整顿,药品、食品等非法广告已在报纸、电视上逐渐销声匿迹,然而一些网站仍在明目张胆地链接违法广告.有关人士呼吁:应加强对网络广告的监管,切莫让网络成为违法广告的藏身之地.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第02期
目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.
作者：张尧生；丁科平；张前珍 刊期： 2007年第02期
食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.
作者：许彦增 刊期： 2007年第02期
重点阐述了注射用溶剂、增溶剂、抗氧剂、金属离子螯合剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、局部疼痛减轻剂这几类辅料在注射剂生产中的合理应用,供制药同行参考.
作者：李明军 刊期： 2007年第02期
目的 为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯、乙醇的含量.方法 以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器.结果 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.998 9和0.999 9),平均回收率分别为101%和100%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5).结论 顶空气相色谱法专属性强,简便准确,可用于马来酸依那普利残留溶剂的控制.
作者：凌霄；王维剑；许竹梅 刊期： 2007年第02期
目的 对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究.方法 采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度,测定波长为(262±1)nm.结果 维生素B4质量浓度在4～16 μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 7(n=6),平均回收率为99.59%,RSD=0.8%(n=9).结论 该方法灵敏,结果准确可靠,重现性好,可用于维生素B4片的溶出度测定.
作者：姜德长；何选林 刊期： 2007年第02期
食品安全首先要重视源头治理.农村是食品的源头,从无公害种植养殖、农产品标准化生产基地建设,到农产品农村市场的流通、农村的食品加工业监管等,都应该是食品药品监管部门的工作重点.近年来,青岛市食品药品监督管理局坚持抓源头、夯基础、保安全,全面加大农村食品安全监管工作力度,取得了明显的成效.
作者：徐修顺 刊期： 2007年第02期
分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量.
作者：张辛庭；刘明言；国记石 刊期： 2007年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
