牛青伟；王学进
药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求,其完善与否将直接影响药品质量的控制水平,直接影响药品的安全有效.为使质量标准管理更规范,国家取消了中成药、化学药品的地方标准,开展了大规模的标准提高工作,但实际工作中,药品标准管理仍存在一些问题,笔者对此进行分析,并提出改进建议,供有关部门参考.
作者：许伏新 刊期： 2007年第02期
目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.
作者：张念先 刊期： 2007年第02期
目的 考察头孢米诺钠与氨甲苯酸在0.9%生理盐水中配伍的稳定性.方法 分别采用双波长分光光度法和二阶导数法测定配伍液在25℃下放置0,2,4,6,8 h后各成分的含量,观察混合液的pH值和外观的变化.结果 头孢米诺钠与氨甲苯酸在配伍后8 h内,含量及混合液pH值均无显著变化.结论 注射用头孢米诺钠与氨甲苯酸可配伍应用.
作者：梁陈方 刊期： 2007年第02期
药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.
作者：陈国强 刊期： 2007年第02期
通过对何首乌、红药子、朱砂七的来源、产地、性状、理化、显微、成分、功效及应用进行鉴别,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.
作者：姚琥 刊期： 2007年第02期
通过对拆零药品在病区药房摆药不规范、门诊药房发药不规范的情况分析,提出医疗机构要建立符合要求的摆药室、健全规章制度及药品拆零应当附送说明书的建议.
作者：方姣英 刊期： 2007年第02期
目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.
作者：王建；侯艳宁；于洋 刊期： 2007年第02期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50～500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5～35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.
作者：黄夕野；赵建颖 刊期： 2007年第02期
目的 优选消瘤颗粒中丹皮酚的提取及包合的佳工艺.方法 用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚,用β-环糊精饱和水溶液法包合丹皮酚,并用正交试验法进行工艺筛选.结果 丹皮酚佳提取工艺为采用牡丹皮粗粉,加入氯化钠10 g,温浸1 h,收集12倍蒸馏液;丹皮酚佳包合工艺是,丹皮酚与β-环糊精的比例为1∶12,包合时间为2.0h,包合温度为50℃.结论 确定了丹皮酚的佳提取工艺和包合工艺.
作者：胡锡波；黄绳武；戴建锋；吴智慧 刊期： 2007年第02期
结合医院实际介绍药师走向临床的具体做法.只要基层医院各级领导认识到位,高度重视,加强对药师的培养,并且药师主动深入临床,认真学习,就能培养出真正能为临床服务的药师.
作者：邢蓉；李建友 刊期： 2007年第02期
针对病区抢救车上急救药品贮存的问题进行探讨,并对常用急救药品在临床使用时的常见问题进行分析,提出了急救药品贮存、保管、使用的注意事项和出现问题时的补救措施.
作者：白晓黎 刊期： 2007年第02期
网上购药对我国传统药店带来新的挑战,也为我国药店寻求新的发展提供了机遇.笔者分析了网络药店的优势,为传统药店抓住药品网上交易的契机、开拓药店自身的发展,提出更新消费者购物观念、加强药店配套服务等建议.
作者：陈娜；冯国忠 刊期： 2007年第02期
要实现中药现代化,需要建立与国际接轨的中药及其复方制剂的质量标准.该文通过阐述目前的中药质量标准研究方法的局限性,论述了中药血清药物化学的产生及意义.
作者：李萍；刘惠如；黄涛 刊期： 2007年第02期
食品药品监管工作要落实科学发展观,必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制,这既是推进食品药品监管工作的先决条件,又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准.为此,应做到以下几点.
作者：许彦增 刊期： 2007年第02期
目的 掌握应用Excel软件管理医院药库药品的方法.方法 利用Exce1建立医院药库药品管理系统,运用其查找、排序、筛选、统计和计算等功能管理医院药库药品.结果 应用Excel所建立的药库管理系统后,药库的药品出入情况清楚,流向清晰,帐目明确,药品流失减少,大大提高了工作效率和帐物相符率.结论 利用Excel可实现对药库药品的数据管理.
作者：吴兹景；陈桂贤 刊期： 2007年第02期
重点阐述了注射用溶剂、增溶剂、抗氧剂、金属离子螯合剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、局部疼痛减轻剂这几类辅料在注射剂生产中的合理应用,供制药同行参考.
作者：李明军 刊期： 2007年第02期
目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193～1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.
作者：阮群；冯绮；甘业梅 刊期： 2007年第02期
目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.
作者：张尧生；丁科平；张前珍 刊期： 2007年第02期
通过收集相关文献并进行归纳总结,发现黄芪可用于治疗心血管疾病、内分泌疾病、免疫性疾病等,临床用途广泛.
作者：赵亚平；高芬萍 刊期： 2007年第02期
目的 为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯、乙醇的含量.方法 以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器.结果 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.998 9和0.999 9),平均回收率分别为101%和100%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5).结论 顶空气相色谱法专属性强,简便准确,可用于马来酸依那普利残留溶剂的控制.
作者：凌霄；王维剑；许竹梅 刊期： 2007年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
