姚琥
目的 制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法.方法 以湿法制粒工艺制备齐多夫定片,采用高效液相色谱法对其进行含量测定.结果 高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法,不受辅料干扰,平均回收率为100.29%,RSD为0.446%(n=5).结论 用该工艺制备齐多夫定片,方法简便、实用,质量控制方法准确、可靠.
作者：张尧生；丁科平；张前珍 刊期： 2007年第02期
分析并比较国内外生物制药产业的发展现状,探讨我国生物制药产业应如何制定相关对策,以推动生物制药业的发展.
作者：连桂玉；金泉源；黄泰康 刊期： 2007年第02期
通过对拆零药品在病区药房摆药不规范、门诊药房发药不规范的情况分析,提出医疗机构要建立符合要求的摆药室、健全规章制度及药品拆零应当附送说明书的建议.
作者：方姣英 刊期： 2007年第02期
主要介绍温州医学院附属二院静脉药物配置中心信息系统的开发及应用情况,实践表明,静脉药物配置中心网络化管理系统的建立,提高了配置工作的效率,为提高药学服务水平提供了保证.
作者：张友婷；朱光辉；王增寿 刊期： 2007年第02期
目的 掌握应用Excel软件管理医院药库药品的方法.方法 利用Exce1建立医院药库药品管理系统,运用其查找、排序、筛选、统计和计算等功能管理医院药库药品.结果 应用Excel所建立的药库管理系统后,药库的药品出入情况清楚,流向清晰,帐目明确,药品流失减少,大大提高了工作效率和帐物相符率.结论 利用Excel可实现对药库药品的数据管理.
作者：吴兹景；陈桂贤 刊期： 2007年第02期
目的 阐述欧盟对创新药的政策性保护方式,为我国药品注册管理提供可借鉴之处.方法 阐述欧盟在药品注册法规中对创新药的保护方式,对比我国药品注册法规.结果与结论 欧盟对于创新药品有专利补充保护证书、注册信息保护等多种保护方式,我国可以从中借鉴.
作者：张念先 刊期： 2007年第02期
据新华社信息,在中医药监管方面,香港于1999年通过<中医药条例>,旨在确立中医的专业地位和确保中药的安全、质量及成效,以进一步保障公众健康.而在同年成立的香港中医药管理委员会,则是根据该条例而设立的法定组织,负责实施有关中医和中药的监管.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第02期
胡锦涛总书记在中共中央政治局第三十五次集体学习时强调,要高度关注和不断提高人民群众健康水平,建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第02期
论述医院制剂存在的必要性,对地市级以上医院的医院制剂的存在和发展进行探讨,提出应结合医院实际,提高员工素质,加强质量管理,创立特色制剂,以低成本求高效益,在改革中寻求发展.
作者：林伟萍；刘丽仙；吴明东 刊期： 2007年第02期
分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量.
作者：张辛庭；刘明言；国记石 刊期： 2007年第02期
结合我国实际情况,论述我国实施文献信息资源共享的重要性,指出我国图书馆系统应走文献资源一体化建设的道路,加快对文献信息资源的开发.
作者：牛青伟；王学进 刊期： 2007年第02期
食品安全首先要重视源头治理.农村是食品的源头,从无公害种植养殖、农产品标准化生产基地建设,到农产品农村市场的流通、农村的食品加工业监管等,都应该是食品药品监管部门的工作重点.近年来,青岛市食品药品监督管理局坚持抓源头、夯基础、保安全,全面加大农村食品安全监管工作力度,取得了明显的成效.
作者：徐修顺 刊期： 2007年第02期
介绍美国网络药房的发展和FDA对网络药房的监管措施,指出我国应借鉴美国网络药房监管经验,提高政府对网络药房的监管能力.
作者：黄静；胡元佳 刊期： 2007年第02期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)测定卡络磺钠中有关物质的方法.方法 色谱柱为C18柱,流动相为0.12%磷酸二氢铵-乙醇(85∶15,pH=3.0),检测波长为355 nm.结果 HPLC法可测定卡络磺钠中的有关物质.结论 HPLC法简单、快速、可定量.
作者：朱叶青；王瑞生；高磊 刊期： 2007年第02期
薄膜包衣技术是上世纪50年代在糖包衣基础上发展起来的一种包衣新工艺,具有操作简单、耗时短、增重小、外形美观等特点,已在片剂生产中广泛应用,并有逐步取代糖包衣技术的趋势.薄膜衣片颜色的选择有一定规律性,颜色选择是否恰当将直接影响到用药的依从性.
作者：施心建；晏新连；陈跃雪 刊期： 2007年第02期
通过对医药物流企业人才现状的调查分析,针对医药物流人才短缺已成为制约我国医药物流业发展的瓶颈的现状,从人员综合素质、教师队伍建设、职业资格认证和职业培训等方面提出了加强医药物流人才培养工作的方向.
作者：吴海侠 刊期： 2007年第02期
药品零售行业信用体系建设既是食品药品监管系统信用体系建设的重要内容,也是整个社会信用体系建设的重要组成部分,更是药品零售行业和谐健康发展的重要基础和必要条件.药品零售行业信用体系建设是一个复杂的系统工程,包括公共信用(政府信用)、企业信用和个人信用三方面,本文主要从企业信用和个人信用方面进行探讨.
作者：陈国强 刊期： 2007年第02期
目的 探讨液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术在体内药物代谢分析研究领域中的应用.方法 查阅文献,综述液质联用技术在体内药物代谢分析研究中的应用情况.结果 随着各种软离子化技术,特别是电喷雾、离子喷雾、大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物代谢分析研究中发挥着日趋重要的作用,在很大程度上替代了传统的气质联用技术,简化了样品(特别是结合型代谢物)的处理过程.结论 LC-MS技术在中药、抗菌药物、呼吸系统及抗变态反应药、循环系统药物及其代谢物的分析检测中应用广泛.
作者：王建；侯艳宁；于洋 刊期： 2007年第02期
目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193～1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.
作者：阮群；冯绮；甘业梅 刊期： 2007年第02期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用美国Waters高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.1 mol/L醋酸铵溶液(50:50,用磷酸调pH值至4.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm.结果 盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离,两组分质量浓度线性范围分别为50～500 μg/mL(r=0.999 5)和3.5～35 μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为99.5%(RSD=0.8%)和99.4%(RSD=1.3%).结论 HPLC法简便快速,准确可靠,可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法.
作者：黄夕野；赵建颖 刊期： 2007年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
