学术投稿

应加强对片剂生产企业及生产过程的监管

魏宝泉;栗智;郝建

关键词:片剂质量, 生产企业, 生产过程, 监管
摘要:通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.
中国药业杂志相关文献
  • 采取有力措施保护和发展中药老字号

    针对中药老字号在市场竞争中的生存发展状况,提出国家政策支持、知识产权保护、引入现代管理机制等保护和发展中药老字号的建议.

    作者:林江 刊期: 2007年第14期

  • 试析我国医药市场的结构

    运用产业组织理论分析我国医药产业的市场结构,并提出优化我国医药市场结构的建议.

    作者:孙志平;申俊龙 刊期: 2007年第14期

  • 现代物流技术在医院药品管理中的运用

    目的 探讨现代物流技术在现代医院药品管理中的运用.方法 介绍现代物流的概念,并用现代物流理念对医院药品管理过程中的一些环节进行对照分析并提出新设想.结果与结论 现代物流技术运用于医院药品管理中,必将更好地保证药品供应,提高药品供应保障水平.

    作者:顾苏俊;单文治;陈宜鸿 刊期: 2007年第14期

  • 不同外形片剂对半分劈的准确度比较

    目的 比较不同外形片剂对半分劈的准确性,为生产和选择适合于分劈的片形提供依据.方法 对4种不同外形的片剂双手对掰得到4组分劈片.依照USP剂量单位一致性测定方法对各组分劈片进行测试,并对其重量差异进行方差齐性比较.结果 两条形片组通过了剂量单位一致性测定,而两圆形片组均未通过;方差齐性检查显示,无论有无刻线,条形片组与相应的圆形片组之间都有显著性差异(P<0.05),条形片组分劈片重的分布较圆形片组集中.结论 条形片对半分劈准确性明显好于圆形片,可作为需经常分劈操作药片的主要片形.

    作者:姚国新;汤远亮 刊期: 2007年第14期

  • 我国生物医药产业发展存在的问题及对策

    介绍发达国家生物医药产业概况,指出我国生物医药产业发展中存在的问题,并提出发展我国生物医药产业的对策.

    作者:连桂玉;黄泰康 刊期: 2007年第14期

  • 含谷氨酰胺双肽肠外营养对危重病的改善作用

    目的 了解谷氨酰胺双肽(Gln)增强的肠外营养(parenteral nutrition,PN)对普外科危重病患者病情的改善作用.方法 将40例符合诊断标准的普外科危重和大手术后患者随机分成治疗组和对照组,各20例,均给予常规外科治疗,并于术后第1~3天后开始肠外营养,连续7 d,其中治疗组的氮量由20%L-丙氨酰-L-谷氨酰胺溶液供给[0.5 g/(kg·d)],其余部分由7%~11.4%的氨基酸溶液供给.两组患者分别于肠外营养前和营养后7 d抽取外周血测量血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG),IgA,IgM,并进行急性生理和慢性健康评分系统(APACHEⅡ)评分.结果 治疗组经肠外营养治疗后IgG和TRF分别由治疗前(9.2±3.1)g/L和(1.17±0.3)g/L增高至(14±2.8)和(1.36±0.7)g/L,差异显著(P<0.05),且治疗组APACHEⅡ评分又较对照组下降(P<0.05).结论 Gln增强的肠外营养能改善普外科危重病患者蛋白质代谢,提高机体免疫功能,减轻病情的危重程度.

    作者:姜海平;刘春安;王达安 刊期: 2007年第14期

  • 广东省药品挂网采购模式的成功与不足

    目的 探讨广东药品挂网采购模式.方法 对广东挂网模式进行较为全面、深入的分析.结果与结论 广东挂网模式与以往药品集中招标采购方式比较有一定的进步,但也存在一些问题,能否达到预期的目标,有待于进一步验证.

    作者:曹波;邵蓉 刊期: 2007年第14期

  • 掺假糖乐胶囊壳的检测

    目的 检测掺假糖乐胶囊壳.方法 高效液相色谱(HPLC)法.采用大连依利特sinoohrom ODS-BP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 mL溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)-甲醇(3:5),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm.结果 格列本脲质量浓度在9.04~862μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.71%,RSD为1.78%.结论 HPLC法能准确检测出糖乐胶囊壳中掺有的格列本脲,不失为真实评价药品质量的有效方法.

    作者:洪美华;林达;王楚锦 刊期: 2007年第14期

  • 对苦胆草片质量标准中鉴别项2的商榷

    苦胆草片质量标准[鉴别(2)]存在错误,按<中国药典>及部颁标准进行生产和检验,会导致标准中规定的紫红色斑点无法检出而呈现负反应.但如果检出紫红色斑点,则表明工艺中添加有坚龙胆的非药用部位(地上茎杆、叶及花序).因此,建议对苦胆草片质量标准进行修订.

    作者:陆保平;林根平;曾建华;段姝;王朝军 刊期: 2007年第14期

  • 高效液相色谱法测定鼻窦炎糖浆中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立鼻窦炎糖浆中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为c-s柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-磷酸-三乙胺(3:97:0.1:0.1)为流动相,检测波长为205 nm.结果 盐酸麻黄碱浓度进样量在0.012 04~0.240 8 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r=1.000 0,平均回收率为98.86%,(RSD=1.14%,n=9).结论 该方法灵敏、准确、稳定,专属性强,适用于该制剂的质量控制.

    作者:单秀明;王友兰;吴爱英 刊期: 2007年第14期

  • 把好药品质量关必须从原辅料供应的源头抓起

    论述原辅料质量的好坏直接影响到药品的质量,因此把好原辅料进货渠道、做好原辅料供应商审计的工作是保证药品质量的重要环节,并对做好原辅料供应商的审计工作提出建议.

    作者:石彦勃;潘秀丽;郭红 刊期: 2007年第14期

  • 茜草、薏苡仁及其伪品的鉴别

    介绍茜草、薏苡仁及其伪品的简易鉴别方法,以准确辨别其真伪,保证用药安全有效.

    作者:马翠荣;赵建波;唐培英 刊期: 2007年第14期

  • 关于建立及应用电子药物词典的思考

    阐述如何建立电子药物词典,并介绍其功能、意义及应用.

    作者:谭常青 刊期: 2007年第14期

  • 银柴胡与混淆品窄叶丝石竹的真伪鉴别

    介绍以性状鉴别、显微鉴别、显色反应、紫外光谱4种方法鉴别银柴胡的真伪.

    作者:董军 刊期: 2007年第14期

  • 对我院中药处方的调查分析和建议

    目的 调查处方书写质量,使患者用药更加安全、经济、有效.方法 随机抽取2006年处方10 000张,进行分析统计.结果 处方书写不合格,药物的品名不规范、用法不明、用药剂量不当、重复用药、无脚注、配伍不当等方面存在一些问题.结论 应加强<处方管理办法>的学习,建立健全处方管理制度,提高医院处方书写质量及合理用药水平.

    作者:李今兰 刊期: 2007年第14期

  • 细辛的药理作用及临床应用

    目的 综述近年来细辛在药理学研究、临床应用方面的进展.方法 查阅近几年国内外有关文献资料并进行分析.结果 细辛在解热镇痛、抗炎、抗衰老等方面以及临床治疗风寒感冒、头痛、冠心痛、心绞痛、口腔糜烂、肩周炎等方面具有积极作用.结论 细辛蕴藏着巨大的药用价值,具有很大的潜在市场.

    作者:张瑶;宋志永;王林丽 刊期: 2007年第14期

  • 对医院购用消毒剂的监管亟待规范

    目的 为解决医院药房在消毒剂管理中存在的问题提出建议.方法 依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果 医院药房消毒剂管理的法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.结论 进入医院药房的消毒剂必须是消毒药品,非药品消毒剂原则上不能进入医院药房.

    作者:侯晓宁;李治 刊期: 2007年第14期

  • 疏糖瘀胶囊中西洋参、黄芪、黄连的薄层色谱鉴别

    目的 探讨疏糖瘀胶囊的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别处方中的西洋参、黄芪、黄连.结果 在薄层色谱中可检测出西洋参、黄芪、黄连的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的薄层色谱鉴别方法专属性较强,操作简便,可作为疏糖瘀胶囊的质量控制方法.

    作者:杨小月;申欣 刊期: 2007年第14期

  • 药店如何开展社区情感营销

    目的 为我国药店开展社区情感营销提供参考.方法 分析社区情感营销的内涵和意义,并提出实施的策略.结果与结论 药店通过提供情感服务、情感口碑传播、情感公关以及加强员工管理等手段来开展社区情感营销,不仅有利于药店提高其社区内顾客的忠诚度,而且有利于树立良好的公众形象,提升药店的品牌价值.

    作者:孙颖;杨亚明;陈玉文 刊期: 2007年第14期

  • 加强农村村级卫生室药品监管的对策

    分析当前村级卫生室在药品管理方面存在的问题,并提出加强监管的对策.

    作者:孙中宝 刊期: 2007年第14期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局