学术投稿

应加强对片剂生产企业及生产过程的监管

魏宝泉;栗智;郝建

关键词:片剂质量, 生产企业, 生产过程, 监管
摘要:通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.
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  • 高效液相色谱法测定鼻窦炎糖浆中盐酸麻黄碱含量

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  • 疏糖瘀胶囊中西洋参、黄芪、黄连的薄层色谱鉴别

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    作者:杨小月;申欣 刊期: 2007年第14期

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  • 药店如何开展社区情感营销

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    作者:孙颖;杨亚明;陈玉文 刊期: 2007年第14期

  • 高效液相色谱法测定注射用萘普生钠的含量

    目的 建立注射用萘普生钠含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以醋酸铵缓冲液(称取醋酸铵7.7 g,加水50 mL溶解,加冰醋酸6 mL与适量水使成100 mL)-甲醇(25:75)为流动相,检测波长为332 am.结果 萘普生钠进样量在0.24~1.60 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.40%,RSD为0.40.结论 该方法精密可靠,可作为注射用萘普生钠的质量控制方法.

    作者:周升;王平;王晓宇;张振杰 刊期: 2007年第14期

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    目的 考察不同剂量的生脉注射液与5%葡萄糖注射液配伍后配伍液的稳定性.方法 将生脉注射液与5%葡萄糖注射液分别按10:250,20:250,30:250,40:250,50:250,60:250(ν/ν)的比例混合后,检查配伍液的不溶性微粒、pH值.结果 随着配伍比例的增加,配伍液pH值无显著差异(P>0.05),但不溶性微粒显著增加(P<0.05).结论 临床应用时,应重视生脉注射液与5%葡萄糖注射液的配伍比例.

    作者:马玉蓉;许群芬 刊期: 2007年第14期

  • 社区卫生服务中心应配备高素质的药师

    依据国家大力发展社区卫生服务的宗旨,分析我国社区卫生服务中心药师配备的现状,指出社区卫生服务中药师应有的职责,提出提高社区卫生服务中心药师素质的建议.

    作者:袁妮;纪永章;邵蓉 刊期: 2007年第14期

  • 广东省药品挂网采购模式的成功与不足

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  • 不同外形片剂对半分劈的准确度比较

    目的 比较不同外形片剂对半分劈的准确性,为生产和选择适合于分劈的片形提供依据.方法 对4种不同外形的片剂双手对掰得到4组分劈片.依照USP剂量单位一致性测定方法对各组分劈片进行测试,并对其重量差异进行方差齐性比较.结果 两条形片组通过了剂量单位一致性测定,而两圆形片组均未通过;方差齐性检查显示,无论有无刻线,条形片组与相应的圆形片组之间都有显著性差异(P<0.05),条形片组分劈片重的分布较圆形片组集中.结论 条形片对半分劈准确性明显好于圆形片,可作为需经常分劈操作药片的主要片形.

    作者:姚国新;汤远亮 刊期: 2007年第14期

  • 对医院制剂室实施GPP管理的解析

    结合医院制剂室换证验收工作的实践,根据GPP标准的规定,侧重对制剂生产环节的控制、产品质量的监督、人力资源的管理等方面进行解析,为提高医疗机构制剂室管理水平提供参考.

    作者:徐红;周晓兵;马培琴 刊期: 2007年第14期

  • 应加强对片剂生产企业及生产过程的监管

    通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.

    作者:魏宝泉;栗智;郝建 刊期: 2007年第14期

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    对生态药业的概念以及特点进行阐述,并分析我国生态药业目前面临的机遇和挑战,提出促进我国生态药业发展的策略.

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    目的 建立凉血排毒胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对凉血排毒胶囊中的黄柏、黄芩、金银花等的有效成分分别进行色谱鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出黄柏、黄芩、金银花等药材,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,且专属性强、重现性好.结论 所建立的薄层色谱法能有效地控制凉血排毒胶囊的质量.

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    针对中药糖衣片龟裂质量问题,采用模拟寒冷、干寒气候,对中药糖衣片龟裂原因进行考察,探索抗龟裂新工艺,通过试验,为中药糖衣片抗龟裂提供一些参考数据.

    作者:庄义修;李亚萍;章静波;黄光骏 刊期: 2007年第14期

  • 冬虫夏草及其伪品亚香棒虫草的鉴别

    通过性状鉴别和理化鉴别,分析冬虫夏草和亚香棒虫草的区别,并进一步介绍了亚香棒虫草的不良反应.

    作者:陈慧浓 刊期: 2007年第14期

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    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定抗宫炎软胶囊中盐酸水苏碱的含量.方法 采用Nucleosil 100-5 SA柱为色谱柱,以磷酸调pH值至2.3的0.05 mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(100:0.1)为流动相,检测波长为192 nm,流速为1.0 mL/min.结果 盐酸水苏碱进样量线性范围为0.038~0.342μg,r=0.999 9,平均回收率为96.93%,RSD为0.85%.结论 HPLC法简单,操作方便,重现性好,阴性无干扰,能有效地控制产品质量.

    作者:童红;何斌 刊期: 2007年第14期

  • 关于建立及应用电子药物词典的思考

    阐述如何建立电子药物词典,并介绍其功能、意义及应用.

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  • 加强农村村级卫生室药品监管的对策

    分析当前村级卫生室在药品管理方面存在的问题,并提出加强监管的对策.

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    目的 测定地黄干茎中梓醇的含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamond C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(0.5:99.5),流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长210 nm,进样量5μL.结果 地黄干茎中梓醇含量为8.5%.结论 地黄干茎中梓醇含量较高,建议对地黄干茎进行研究,以便开发利用.

    作者:邱金东;孙利伟 刊期: 2007年第14期

中国药业杂志

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