学术投稿

应加强对片剂生产企业及生产过程的监管

魏宝泉;栗智;郝建

关键词:片剂质量, 生产企业, 生产过程, 监管
摘要:通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.
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  • 紫外分光光度法鉴别麦白霉素及其制剂时溶剂的选择

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    作者:刘金凤 刊期: 2007年第14期

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    作者:姚国新;汤远亮 刊期: 2007年第14期

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    作者:孙颖;杨亚明;陈玉文 刊期: 2007年第14期

  • 对我院中药处方的调查分析和建议

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  • 药品挂网阳光采购是一条没走过的路——专访广东省卫生厅副厅长张寿生

    备受全国关注的广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购工作进入了尾声.尽管在总的过程之中面临不少的困难和质疑,但从目前的结果来看,此次堪称国内迄今为止大规模的药品集中采购无疑得到了中央和地方两级政府的肯定,也为今后各兄弟省份开展省一级统一的药品集中采购提供了很好的经验,必将对今后我国医药事业的发展带来巨大影响.

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  • 对医院制剂室实施GPP管理的解析

    结合医院制剂室换证验收工作的实践,根据GPP标准的规定,侧重对制剂生产环节的控制、产品质量的监督、人力资源的管理等方面进行解析,为提高医疗机构制剂室管理水平提供参考.

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  • 高效液相色谱法测定鼻窦炎糖浆中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立鼻窦炎糖浆中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为c-s柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-磷酸-三乙胺(3:97:0.1:0.1)为流动相,检测波长为205 nm.结果 盐酸麻黄碱浓度进样量在0.012 04~0.240 8 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r=1.000 0,平均回收率为98.86%,(RSD=1.14%,n=9).结论 该方法灵敏、准确、稳定,专属性强,适用于该制剂的质量控制.

    作者:单秀明;王友兰;吴爱英 刊期: 2007年第14期

  • 关于建立及应用电子药物词典的思考

    阐述如何建立电子药物词典,并介绍其功能、意义及应用.

    作者:谭常青 刊期: 2007年第14期

  • 制药企业应对药品降价的策略

    对制药企业应对药品连续降价带来的影响,提出开发农村市场、倡导营销外包、寻求资本合作、加强品牌运营、开拓海外市场等建议.

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  • 日本、泰国、韩国、巴西农村医疗制度对我国的启示

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  • 对医院购用消毒剂的监管亟待规范

    目的 为解决医院药房在消毒剂管理中存在的问题提出建议.方法 依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果 医院药房消毒剂管理的法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范.结论 进入医院药房的消毒剂必须是消毒药品,非药品消毒剂原则上不能进入医院药房.

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  • 从4年药品监督抽验情况看农村药品质量的提高

    通过对重庆市2003年至2006年间药品质量监督抽验情况的统计分析,指出药品监督管理工作取得了明显成效,使农村地区的药品经营和使用质量有了显著提高,同时指出农村药品市场状况还不容乐观,并对进一步加强农村药品监督抽验工作提出建议.

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    目的 建立骨伤活血方中主要有效成分的定性鉴别方法,为抽出机制备中药汤剂的有效性研究提供理论依据.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中三七和延胡索两味主药的有效成分进行定性检测.结果 供试品溶液色谱中,在与对照品、对照药材溶液色谱相应位置上均显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰.结论 该方法操作简单,专属性强,重现性好,可作为该汤剂的定性鉴别方法.

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  • 疏糖瘀胶囊中西洋参、黄芪、黄连的薄层色谱鉴别

    目的 探讨疏糖瘀胶囊的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别处方中的西洋参、黄芪、黄连.结果 在薄层色谱中可检测出西洋参、黄芪、黄连的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的薄层色谱鉴别方法专属性较强,操作简便,可作为疏糖瘀胶囊的质量控制方法.

    作者:杨小月;申欣 刊期: 2007年第14期

  • 对苦胆草片质量标准中鉴别项2的商榷

    苦胆草片质量标准[鉴别(2)]存在错误,按<中国药典>及部颁标准进行生产和检验,会导致标准中规定的紫红色斑点无法检出而呈现负反应.但如果检出紫红色斑点,则表明工艺中添加有坚龙胆的非药用部位(地上茎杆、叶及花序).因此,建议对苦胆草片质量标准进行修订.

    作者:陆保平;林根平;曾建华;段姝;王朝军 刊期: 2007年第14期

  • 广东省药品挂网采购模式的成功与不足

    目的 探讨广东药品挂网采购模式.方法 对广东挂网模式进行较为全面、深入的分析.结果与结论 广东挂网模式与以往药品集中招标采购方式比较有一定的进步,但也存在一些问题,能否达到预期的目标,有待于进一步验证.

    作者:曹波;邵蓉 刊期: 2007年第14期

  • 应加强对片剂生产企业及生产过程的监管

    通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.

    作者:魏宝泉;栗智;郝建 刊期: 2007年第14期

  • 把好药品质量关必须从原辅料供应的源头抓起

    论述原辅料质量的好坏直接影响到药品的质量,因此把好原辅料进货渠道、做好原辅料供应商审计的工作是保证药品质量的重要环节,并对做好原辅料供应商的审计工作提出建议.

    作者:石彦勃;潘秀丽;郭红 刊期: 2007年第14期

  • 掺假糖乐胶囊壳的检测

    目的 检测掺假糖乐胶囊壳.方法 高效液相色谱(HPLC)法.采用大连依利特sinoohrom ODS-BP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 mL溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)-甲醇(3:5),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm.结果 格列本脲质量浓度在9.04~862μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.71%,RSD为1.78%.结论 HPLC法能准确检测出糖乐胶囊壳中掺有的格列本脲,不失为真实评价药品质量的有效方法.

    作者:洪美华;林达;王楚锦 刊期: 2007年第14期

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