学术投稿

把好药品质量关必须从原辅料供应的源头抓起

石彦勃;潘秀丽;郭红

关键词:药品质量, 质量关, 原辅料, 供应商, 审计工作, 进货渠道
摘要:论述原辅料质量的好坏直接影响到药品的质量,因此把好原辅料进货渠道、做好原辅料供应商审计的工作是保证药品质量的重要环节,并对做好原辅料供应商的审计工作提出建议.
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    作者:顾苏俊;单文治;陈宜鸿 刊期: 2007年第14期

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    作者:陈阳;王宝华;伍丹 刊期: 2007年第14期

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  • 从4年药品监督抽验情况看农村药品质量的提高

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  • 高效液相色谱法测定抗宫炎软胶囊中盐酸水苏碱含量

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  • 不同外形片剂对半分劈的准确度比较

    目的 比较不同外形片剂对半分劈的准确性,为生产和选择适合于分劈的片形提供依据.方法 对4种不同外形的片剂双手对掰得到4组分劈片.依照USP剂量单位一致性测定方法对各组分劈片进行测试,并对其重量差异进行方差齐性比较.结果 两条形片组通过了剂量单位一致性测定,而两圆形片组均未通过;方差齐性检查显示,无论有无刻线,条形片组与相应的圆形片组之间都有显著性差异(P<0.05),条形片组分劈片重的分布较圆形片组集中.结论 条形片对半分劈准确性明显好于圆形片,可作为需经常分劈操作药片的主要片形.

    作者:姚国新;汤远亮 刊期: 2007年第14期

  • 凉血排毒胶囊Ⅰ的薄层色谱定性鉴别

    目的 建立凉血排毒胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对凉血排毒胶囊中的黄柏、黄芩、金银花等的有效成分分别进行色谱鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出黄柏、黄芩、金银花等药材,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,且专属性强、重现性好.结论 所建立的薄层色谱法能有效地控制凉血排毒胶囊的质量.

    作者:崔龙哲;崔光日;郑美善 刊期: 2007年第14期

  • 静脉药物配制中心运行中存在的问题及对策

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  • 气相色谱法测定珍珠明目滴眼液中龙脑含量

    目的 建立珍珠明目滴眼液中龙脑的含量测定方法.方法 采用聚乙二醇-20 M毛细管色谱柱,FID检测器,程序升温,初始温度为90'E,以每分钟8℃升温至180℃,保持5 min.结果 龙脑质量浓度线性范围是45.44~454.40 μg/mL(r=1.000 0,n=5),平均回收率为100.27%,RSD=1.1%(n=6).结论 本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,适合于珍珠明目滴眼液的质量控制.

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  • 应加强对片剂生产企业及生产过程的监管

    通过对药品供应中发生的片剂质量问题的分析和原因查找,提出加强对片剂生产企业和片剂生产过程监管的相应建议和对策.

    作者:魏宝泉;栗智;郝建 刊期: 2007年第14期

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  • 辅助治疗糖尿病性下肢周围神经病变的中药熏洗剂的制备及薄层鉴别

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  • 含谷氨酰胺双肽肠外营养对危重病的改善作用

    目的 了解谷氨酰胺双肽(Gln)增强的肠外营养(parenteral nutrition,PN)对普外科危重病患者病情的改善作用.方法 将40例符合诊断标准的普外科危重和大手术后患者随机分成治疗组和对照组,各20例,均给予常规外科治疗,并于术后第1~3天后开始肠外营养,连续7 d,其中治疗组的氮量由20%L-丙氨酰-L-谷氨酰胺溶液供给[0.5 g/(kg·d)],其余部分由7%~11.4%的氨基酸溶液供给.两组患者分别于肠外营养前和营养后7 d抽取外周血测量血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG),IgA,IgM,并进行急性生理和慢性健康评分系统(APACHEⅡ)评分.结果 治疗组经肠外营养治疗后IgG和TRF分别由治疗前(9.2±3.1)g/L和(1.17±0.3)g/L增高至(14±2.8)和(1.36±0.7)g/L,差异显著(P<0.05),且治疗组APACHEⅡ评分又较对照组下降(P<0.05).结论 Gln增强的肠外营养能改善普外科危重病患者蛋白质代谢,提高机体免疫功能,减轻病情的危重程度.

    作者:姜海平;刘春安;王达安 刊期: 2007年第14期

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    民间中医悄悄进村上世纪90年代中期,当时的农民卖血大省河南,陡增了3.52万艾滋病患者及艾滋病病毒感染者.艾滋病的潜伏期一般在半年到20年之间,没过多久,卖血者中的感染者大批开始发病.

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    介绍茜草、薏苡仁及其伪品的简易鉴别方法,以准确辨别其真伪,保证用药安全有效.

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  • 日本、泰国、韩国、巴西农村医疗制度对我国的启示

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    作者:王忠;杨宝峰 刊期: 2007年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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