学术投稿

中药饮片抽验的有关问题探讨

饶伟文

关键词:中药饮片, 监督抽验, 质量标准
摘要:对中药饮片监督抽样的有关问题,以及如何利用中国药典加强对中药饮片的监督抽验进行探讨.指出由于历史的原因以及自身特殊性,中药饮片的生产经营一直比较混乱,质量问题突出,且我国目前中药饮片质量标准极不完善,给中药的监管工作造成了很大的困难.建议国家有关部门尽早出台全国统一的中药饮片质量标准.
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    作者:刘忠权;高国峰;陶洪臣 刊期: 2006年第05期

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  • 实施GCP管理规范存在的问题与对策探讨

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  • 印度医药产业发展经验可资借鉴

    介绍印度医药产业在发展仿制药、医药外包、委托加工、医药产业集群等方面的经验,研究印度医药竞争战略模式,对我国医药产业借鉴印度经验加快发展提出建议.

    作者:王少礼 刊期: 2006年第05期

  • 本刊征稿启事

    作者: 刊期: 2006年第05期

  • 对耐药金黄色葡萄球菌敏感的18种中草药初步研究

    目的筛选对耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)敏感的中草药,供临床治疗参考.方法选取18种中草药,制备成相当于原生药0.5 g/mL的药液,采用管碟法作MRSA的敏感试验.结果抑菌环直径大于盐酸去甲万古霉素的中草药依次为诃子、丹皮、黄连、白芍、九节茶、夏枯草、厚朴、黄芩、大青叶.结论18种具有抑制金黄色葡萄球菌作用的中草药中,有9种对MRSA敏感.

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  • 如何处理未通过GMP认证的企业仍在生产药品的行为

    1案例2004年10月11日群众举报,未通过GMP认证的某制药厂被当地药监局责令停产后又擅自恢复药品生产,3天内共生产药品两批146箱.当地药监局执法人员接到举报后,立即对该药厂进行了实地检查.经检查证实:该药厂于2004年2月向省药监局提出GMP认证申请,省局认证中心也于2004年4月对其进行了认证,但该药厂没有通过现场检查,省局也因此没有对其发放药品GMP证书,省局因此向药厂下达了2004年7月1日后停止药品生产的书面通知.药监局执法人员现场检查该药厂提交的<药品生产许可证>及药品批准证明文件,证实该药厂的<药品生产许可证>有效期至2005年12月31日,并有相应的药品生产范围和批准文号.执法人员随即对其擅自生产的两批146箱药品实施了扣押.

    作者:李腾华 刊期: 2006年第05期

  • 提取、浓缩及干燥工艺对复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的影响

    目的考察提取、浓缩及干燥工艺对复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的影响,优选出佳工艺条件.方法以高效液相色谱法(HPLC法)检测丹参酮ⅡA含量,对提取、浓缩及干燥工艺条件进行筛选和比较.结果采用不低于95%的乙醇回流、真空浓缩和喷雾干燥,丹参酮ⅡA损失少,且含量稳定.结论筛选出的工艺能满足大生产的需要,并且产品质量符合要求.

    作者:陈占立;孙爱平;张卉朱;韩月芝;李奉勤 刊期: 2006年第05期

  • β-环糊精包合清热消炎颗粒剂中挥发油的工艺研究

    目的研究β-环糊精对清热消炎颗粒剂中薄荷油进行包合的工艺.方法用正交试验筛选包合的佳工艺,用X-衍射和差示热扫描(DSC)法验证包合物.结果确定挥发油与β-环糊精的佳包合比例为0.5 mL:4 g,包合温度为30℃,包合时间为2 h;包合物、β-环糊精、物理混合物的X-衍射图谱、差示热扫描图谱有明显的差别.结论正交试验优选的包合工艺合理、包合率高、性质稳定.

    作者:王祥;刘则宗;胡晓瑾 刊期: 2006年第05期

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    作者:马家骅;杨明;谭玉婷;唐毅;陈雪梅 刊期: 2006年第05期

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  • 分光光度法测定脉康合剂中木耳多糖含量

    目的研究脉康合剂中木耳多糖的含量测定方法.方法采用分光光度法,以5%苯酚溶液与硫酸显色,测定波长为490 nm.结果D-无水葡萄糖浓度线性范围是2.46~7.38μg/mL,r=0.999 5;平均回收率为99.73%,RSD=1.11%.结论该方法简便,结果准确,重现性好,可作为脉康合剂的含量测定方法.

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  • 中药饮片抽验的有关问题探讨

    对中药饮片监督抽样的有关问题,以及如何利用中国药典加强对中药饮片的监督抽验进行探讨.指出由于历史的原因以及自身特殊性,中药饮片的生产经营一直比较混乱,质量问题突出,且我国目前中药饮片质量标准极不完善,给中药的监管工作造成了很大的困难.建议国家有关部门尽早出台全国统一的中药饮片质量标准.

    作者:饶伟文 刊期: 2006年第05期

  • 靶向抽验是药品质量监管的有效手段

    目的为加强药品质量监管寻找有效方法.方法通过现场快速检验进行样品初筛,实行靶向抽验.结果靶向抽验能节约人力物力,提高药品抽验效能.结论靶向抽验具有药品监管的科学性和实用性,是加强药品质量监管的有力措施.

    作者:胡志刚 刊期: 2006年第05期

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    作者:王永玲;王清理 刊期: 2006年第05期

  • 改进型索氏提取器的制备与提取效果检测

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    作者:张雪玲;李建绪;王黎 刊期: 2006年第05期

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  • 切实加强食品药品监管确保群众饮食用药安全

    据<中国医药报>报道,中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇到国家食品药品监督管理局进行工作调研时强调,要坚决按照党中央、国务院的要求,采取有力措施,加强对食品药品的监督管理,切实解决食品药品领域中损害群众利益的突出问题,确保人民群众饮食用药安全.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2006年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局