学术投稿

高效液相色谱法测定司帕沙星注射液的含量和有关物质

李红;陈光龙;殷静远;张彧

关键词:高效液相色谱法, 含量测定, 司帕沙星, 有关物质
摘要:目的探讨司帕沙星注射液中司帕沙星和有关物质的测定方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液(pH=2.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为297nm.结果司帕沙星浓度在2~50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.80%,RSD为0.74%;有关物质的检查准确、专属性强、重现性好,低检测限为0.5 ng(S/N=3).结论HPLC法灵敏、准确、简便,可用于该产品的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 大剂量倍他乐克治疗慢性充血性心力衰竭的远期临床观察

    目的探讨大剂量倍他乐克治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性.方法将22例患者随机分为两组,对照组常规给予抗心衰治疗,治疗组加服倍他乐克,疗程均为30个月.结果治疗组11例患者中,靶目标剂量200 mg/d者5例(占45.5%),倍他乐克剂量≥100 mg/d者8例(占72.7%);治疗组治疗结束时心胸比例与治疗前和对照组相比均明显缩小(P<0.05);治疗组和对照组左室射血分数(LVEF)与治疗前相比均明显增加(P<0.05).结论大剂量倍他乐克治疗CHF安全、有效.

    作者:胡蓉;罗开良;兰先彬 刊期: 2006年第06期

  • 绞股蓝总苷与辛伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效比较

    目的以辛伐他汀为对照,观察绞股蓝总苷对高脂血症的疗效和安全性.方法将60例患者随机分成绞股蓝总苷组(A组)30例和辛伐他汀组(B组)30例,治疗12周后比较调脂疗效、不良反应.结果绞股蓝总苷及辛伐他汀均能明显降低血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)水平(P<0.01),均能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)水平(P<0.05),不良反应较小.结论绞股蓝总苷调脂疗效确切且不良反应少,值得临床推广.

    作者:黄雪萍 刊期: 2006年第06期

  • 珍珠明目滴眼液中钙的含量测定

    目的建立珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.方法采用原子吸收分光光度法,在样品中加入1%硝酸锶、7%硝酸镧溶液等干扰剂及硝酸溶液,导入火焰原子吸收仪中测定钙的含量.结果经该法处理得到的供试品溶液化学成分简单,对钙测定的干扰较少,重现性好,平均回收率为98.7%.结论该方法准确可靠,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.

    作者:陈建平;廖和莲 刊期: 2006年第06期

  • 妇阴康洁栓剂制备工艺研究

    目的研究妇阴康洁栓剂的制备工艺.方法采用满因子分析设计法,以栓剂体外溶化时间为指标,选定处方中聚乙二醇(PEG)4000/PEG 6000的比例和栓剂制备时水浴加热的温度作为考察因素.结果处方间PEG 4000/PEG 6000比例对栓剂体外溶化时间有显著影响,水浴温度影响较小,处方中PEG4000/PEG 6000比例佳为7:1.结论该制备工艺合理、可行.

    作者:陈华 刊期: 2006年第06期

  • 喜树碱的结构修饰与构效关系

    介绍国内外对喜树碱及其衍生物的研究情况,总结CPT结构修饰对溶解性、内酯环稳定性和药物活性的影响.喜树碱的研究目前虽已有很大进展,但仍需要获取更有效的衍生物来克服临床应用所遇到的一些问题.

    作者:穆海川;刘松青 刊期: 2006年第06期

  • 高效液相色谱法同时测定复方水杨酸酊中两种组分含量

    目的建立同时测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量的高效液相色谱法.方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(45:55),检测波长为226 nm.结果平均回收率及RSD水杨酸分别为100.3%,0.7%,苯甲酸分别为99.4%,0.8%.结论该法简便、准确,适用于该制剂的质量检验.

    作者:张荣桂;马鸿雁 刊期: 2006年第06期

  • 高效液相色谱法测定胆清片中黄芩苷含量

    目的建立胆清片中黄芩苷的含量测量方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为甲醇-0.2%磷酸(47:53),检测波长为278 nm.结果样品中黄芩苷得到了很好分离,黄芩苷进样量线性范围是0.17~0.85μg(r=0.999 9),平均加样回收率为98.21%,RSD为1.52%.结论该方法简便、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:覃伟;罗艳梅;赵春景;林琳;蒋庆宇 刊期: 2006年第06期

  • 高效液相色谱法测定苯酚滴耳液中苯酚含量

    目的建立高效液相色谱法测定苯酚滴耳液中苯酚含量.方法采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60:40),流速为1.0mL/min,检测波长为270 nm.结果苯酚线性范围为5.122~51.22μg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为100.2%,RSD=1.04%(n=9).结论该法操作简便,结果准确,可用于苯酚滴耳液的含量测定.

    作者:李锦燊 刊期: 2006年第06期

  • 甘草酸二铵与两种药物配伍后在不同输液中的稳定性研究

    目的考察甘草酸二铵(GA)注射液分别与注射用还原型谷胱甘肽、维生素K1注射液配伍后在5%葡萄糖注射液(GS)和5%木糖醇注射液中的稳定性.方法在恒温(25±1)℃条件下,用高效液相色谱法分析配伍液6 h内的含量变化,同时观察外观、pH值、色谱峰变化.结果GA注射液与维生素K1注射液配伍后在5%GS中含量随时间推移略有下降,其他配伍液则无明显变化.结论GA注射液分别与注射用还原型谷胱甘肽、维生素K1注射液配伍后在5%木糖醇注射液中6 h内性质稳定;GA注射液与注射用还原型谷胱甘肽配伍后在5%GS中6 h内性质稳定,GA注射液与维生素K1注射液配伍后在5%GS内应尽快使用完.

    作者:熊汉申;李小石;燕兰英 刊期: 2006年第06期

  • 盐酸齐拉西酮片与氟哌啶醇片治疗精神分裂症的随机双盲对照研究

    目的评价盐酸齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的临床疗效及安全性.方法选择住院患者60例,采用随机双盲法将患者分配至治疗组(30例,口服盐酸齐拉西酮片)与对照组(30例,口服氟哌啶醇片),疗程6周,临床疗效用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)评定,安全性用不良反应量表(TESS)评定.结果治疗结束时PANSS减分率治疗组为(60.98±24.04)%,对照组为(62.05±28.31)%,临床总有效率治疗组为80.00%,对照组为73.33%,组间疗效差异无显著性(P>0.05);不良反应发生率治疗组较对照组略少,但组间差异无显著性(P>0.05).结论盐酸齐拉西酮片治疗精神分裂症的疗效与氟哌啶醇片相当,是一种有效、安全的抗精神病药物.

    作者:卢殿军;宁洁;钟晓妮 刊期: 2006年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定复方黄柏酊中小檗碱含量

    目的建立复方黄柏酊中小檗碱的含量测定方法.方法用中性氧化铝吸附法制备样品,采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱为C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),柱温为25℃,流动相为水-乙腈-磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠(50:50:0.3:0.2),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm.结果盐酸小檗碱浓度在50~250μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=46 680.1 C-154.0,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.06%,RSD=0.19%.结论该方法灵敏、准确,重现性好,可作为复方黄柏酊中小檗碱的质量控制标准.

    作者:付小六 刊期: 2006年第06期

  • 当前医疗机构制剂室存在的问题及改进措施

    在调查研究基础上,总结和分析当前基层医疗机构制剂室普遍存在的一些问题,并对进一步加强医院制剂的监管、促进医疗机构制剂室的规范和发展提出建议.

    作者:韩金华;王广征;李梅;孟庆强 刊期: 2006年第06期

  • 杞菊地黄丸致过敏反应1例

    患者女,34岁,于2005年7月3日因眩晕、耳鸣来我院门诊自购杞菊地黄丸1盒,按说明服用杞菊地黄丸6 g(1瓶盖),约30 min后自觉视物旋转,不能站立,伴恶心、呕吐、出汗、面色苍白,被家属带至我院急诊.临床诊断为药物过敏反应,立即给予氧气吸入,氟米松5 mg静脉注射,10%葡萄糖酸钙注射液7 mL+50%葡萄糖注射液20 mL静脉注射,经以上处理后患者症状缓解.

    作者:李梅;张惠卿;张晓霞 刊期: 2006年第06期

  • 紫草含量测定方法的探讨

    目的考察紫草含量测定的影响因素及佳条件.方法选择粉碎度、乙醇浓度、提取时间为试验因素进行正交试验,同时对不同的提取时间及提取方法进行比较,选择佳含量测定方法.结果影响含量测定的主要因素为乙醇浓度(以95%乙醇提取效果佳),粉碎度影响甚微,不同的提取方法及提取时间对测定结果有较大的影响.结论选择95%乙醇,超声处理40min为紫草中羟基萘醌总色素的佳含量测定方法.

    作者:王小春;刘敏 刊期: 2006年第06期

  • 药品检验实验室的量值溯源

    论述药品检验实验室开展量值溯源的必要性和重要性.量值溯源是实验室开展质量活动的基础和充分必要条件.并详细介绍了药品检验实验室开展量值溯源的途径和方法.

    作者:张华;罗艳梅 刊期: 2006年第06期

  • 静脉用药使用流程分析

    目的关注静脉用药使用流程对静脉输液质量的影响,为医院静脉药物集中配制(PIVAS)的建设提供参考.方法检索2001-2004年国内有关静脉药物传统配制使用流程与PIVAS的使用流程的相关报道,对其特点进行归纳.结果传统静脉用药使用流程存在可能引起二次细菌、微粒污染和缺少配制防护等问题,PIVAS使用流程可解决这些问题,但大多数输液要求即配即用的特点使其难以实施.结论PIVAS在国内医院的推广和普及是发展趋势,但也有一些问题有待解决.

    作者:钟智;李雄;林清 刊期: 2006年第06期

  • 我院门诊麻醉药品应用分析

    目的促进麻醉药品的合理应用.方法分析福建医科大学附属协和医院2004年度门诊麻醉药品处方,对处方内容、药品总消耗量、药物利用指数(DUI)等数据进行统计分析.结果该院麻醉药品处方数量多的是哌替啶注射液,用药频次多的是美施康定控释片,除美施康定DUI值为1.14外,其余麻醉药品DUI值均≤1.结论该院麻醉药品的使用基本合理,但仍有部分处方存在一定问题.

    作者:林文强;郑振 刊期: 2006年第06期

  • 螺旋CT血管成像在胸部的临床应用

    目的探讨螺旋CT血管造影(SCTA)在胸部疾病诊断中的临床应用价值.方法选择1999年9月~2005年12月期间35例胸部SCTA患者,对其影像资料进行回顾性分析.结果35例胸部血管重建图像均满足诊断要求,通过大密度投影(MIP)、多平面重建(MPR)所得血管影清晰,均无或仅有轻微锯齿状伪影,血管病变的形态、范围以及肺内病变与血管的空间解剖关系显示良好.结论SCTA图像具有对比良好、空间立体感强、解剖关系清楚等优点,能较好地显示正常及异常血管、识别血管腔内外病变和钙化、清楚显示胸部血管性病变及其与血管的关系,对胸部疾病的诊断具有很高的临床价值.

    作者:王新玉;徐刚 刊期: 2006年第06期

  • 参附注射液治疗心力衰竭85例

    目的探讨参附注射液治疗心力衰竭的疗效.方法将85例患者分为两组,对照组(42例)予强心、利尿、扩张血管及血管紧张素转化酶抑制剂等常规治疗,治疗组(43例)在常规治疗基础上加用参附注射液40 mL.结果对照组显效12例,有效20例,无效10例,总有效率为76.19%;治疗组显效24例,有效16例,无效3例,总有效率为93.02%.治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05).结论参附注射液是治疗心力衰竭安全有效的药物.

    作者:于国英;李冬梅;柳艳平;王昆 刊期: 2006年第06期

  • 植入剂的研究与应用

    随着医药科技的飞速发展,植入剂已成为一种具有广阔发展前景的剂型.该文介绍了植入剂在眼部给药、抗肿瘤治疗、胰岛素给药、心血管疾病治疗等方面的研究应用,并提出进一步开发和研究应用的可能方向.

    作者:王馨;黄华 刊期: 2006年第06期

中国药业杂志

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