学术投稿

高效液相色谱法测定司帕沙星注射液的含量和有关物质

李红;陈光龙;殷静远;张彧

关键词:高效液相色谱法, 含量测定, 司帕沙星, 有关物质
摘要:目的探讨司帕沙星注射液中司帕沙星和有关物质的测定方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液(pH=2.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为297nm.结果司帕沙星浓度在2~50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.80%,RSD为0.74%;有关物质的检查准确、专属性强、重现性好,低检测限为0.5 ng(S/N=3).结论HPLC法灵敏、准确、简便,可用于该产品的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 盐酸麻黄碱滴鼻液3种含量测定方法比较

    目的比较盐酸麻黄碱滴鼻液的3种含量测定方法.方法采用酸碱滴定法、比色法、旋光法测定.结果酸碱滴定法平均回收率为99.77%,RSD为0.31%(n=9),与比色法及旋光法测定结果基本一致.结论酸碱滴定法准确、简便、快速,尤其适用于医院制剂及半成品质量控制的快速分析.

    作者:陈桂云 刊期: 2006年第06期

  • 术后加用米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效评估

    目的评估保守性手术后加用小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法将确诊为子宫内膜异位症的患者123例随机分为治疗组(72例,口服米非司酮10 mg,每日1次)和对照组(51例,口服内美通2.5 mg,每周2次),均连续用药3个月,观察两组临床疗效及副作用.结果两组患者症状、体征缓解率相似,均较治疗前明显改善(P<0.01);治疗组体重增加、异常出血等副作用发生率明显低于对照组(P<0.01);停药后治疗组月经平均恢复时间较对照组短(P<0.05);不孕症患者1年内累积妊娠率(治疗组为28.6%,对照组为29.4%)和1年内患者症状、体征复发情况,两组间差异无显著性(P>0.05).结论手术后加用小剂量米非司酮可有效控制子宫内膜异位症患者症状,提高不孕患者的妊娠机会,副作用小,且服用方便、价格低廉.

    作者:王世芳 刊期: 2006年第06期

  • 卡介菌多糖核酸对结核性胸膜炎淋巴细胞表面粘附分子表达的影响

    目的探讨卡介菌多糖核酸(斯奇康)对结核性胸膜炎的免疫调节作用机制.方法用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)和间接酶标记的链酶卵白素-生物素检测法,观察卡介菌多糖核酸治疗前后结核性胸膜炎患者胸腔积液中可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)和外周血淋巴细胞上粘附分子配体CD11a,CD11b阳性表达百分率.结果经卡介菌多糖核酸治疗后,患者胸腔积液中sICAM-1及外周血CD11a,CD11b表达显著降低(P<0.001),且10例患者胸腔积液完全吸收.结论卡介菌多糖核酸对结核性胸膜炎的免疫调节可能通过影响淋巴细胞上粘附分子的表达及细胞间粘附连接实现,以此抑制结核性胸膜炎的细胞免疫反应,减少胸腔积液渗出,控制患者病情.

    作者:蒋幼凡;李敏超;周向东 刊期: 2006年第06期

  • 阿莫西林治疗儿童下呼吸道感染36例

    目的观察注射用阿莫西林钠治疗儿童下呼吸道感染的临床疗效.方法对患儿36例应用注射用阿莫西林钠治疗,疗程(10±3)d,并作药物敏感试验.结果临床有效率为91.7%,不良反应发生率为8.3%.分离出21株致病菌,药物总敏感率为81.0%.结论阿莫西林治疗儿童轻、中度下呼吸道感染,临床疗效好,症状及体征的改善较快.

    作者:陈睿;刘雪雁 刊期: 2006年第06期

  • 杞菊地黄丸致过敏反应1例

    患者女,34岁,于2005年7月3日因眩晕、耳鸣来我院门诊自购杞菊地黄丸1盒,按说明服用杞菊地黄丸6 g(1瓶盖),约30 min后自觉视物旋转,不能站立,伴恶心、呕吐、出汗、面色苍白,被家属带至我院急诊.临床诊断为药物过敏反应,立即给予氧气吸入,氟米松5 mg静脉注射,10%葡萄糖酸钙注射液7 mL+50%葡萄糖注射液20 mL静脉注射,经以上处理后患者症状缓解.

    作者:李梅;张惠卿;张晓霞 刊期: 2006年第06期

  • 循证医学在癫痫药物治疗中的应用

    综述各种药物在癫痫治疗中的应用,并比较各种药物对不同类型癫痫的疗效.循证医学的相关研究启示,医生在神经疾病的治疗中,应积极进行医学实践,好以研究证据为指导,选择有效的治疗方法.

    作者:黄敏;黄祖春 刊期: 2006年第06期

  • 可乐定局部应用的抗伤害作用

    目的探讨局部应用可乐定的抗伤害反应作用及其耐受性的产生.方法观察了局部应用可乐定的抗伤害效应、药物处理时间与可乐定抗伤害效应间的关系、提前全身给予纳洛酮或育亨宾对可乐定抗伤害效应的影响及局部应用氯胺酮对可乐定抗伤害耐受发生的影响.结果在药物局部处理过的小鼠尾部,可乐定产生了浓度相关性的抗伤害效应;局部应用可乐定的抗伤害效应的强度与局部暴露于药液的时间相关;育亨宾完全阻断了可乐定的抗伤害作用,纳洛酮则无明显影响;氯胺酮与可乐定同时局部给药对可乐定抗伤害耐受的产生没有影响.结论局部应用可乐定可通过激活外周的α2肾上腺素能受体产生浓度依赖性的抗伤害效应,避免了全身给药的副作用;反复给药能产生抗伤害耐受,局部应用氯胺酮未能阻止这种耐受的发生,说明外周NMDA受体没有参与耐受的发生.

    作者:周蓉;刘枫 刊期: 2006年第06期

  • 三波长分光光度法测定清热解毒合剂中黄芩苷含量

    目的对清热解毒合剂中黄芩苷进行定量控制.方法采用三波长分光光度法,分别在258.0,278.3,303.0 nm波长处测定吸收度.结果回归方程△A=-0.001 519+0.030 39 C,r=0.998 3,黄芩苷在3.968~49.60μg/mL范围内呈良好的线性关系;方法平均回收率为98.96%,RSD=1.14.结论不同批次清热解毒合剂中黄芩苷含量为0.333~0.351μg/mL.

    作者:邓顺甫 刊期: 2006年第06期

  • 喜树碱的结构修饰与构效关系

    介绍国内外对喜树碱及其衍生物的研究情况,总结CPT结构修饰对溶解性、内酯环稳定性和药物活性的影响.喜树碱的研究目前虽已有很大进展,但仍需要获取更有效的衍生物来克服临床应用所遇到的一些问题.

    作者:穆海川;刘松青 刊期: 2006年第06期

  • 紫草含量测定方法的探讨

    目的考察紫草含量测定的影响因素及佳条件.方法选择粉碎度、乙醇浓度、提取时间为试验因素进行正交试验,同时对不同的提取时间及提取方法进行比较,选择佳含量测定方法.结果影响含量测定的主要因素为乙醇浓度(以95%乙醇提取效果佳),粉碎度影响甚微,不同的提取方法及提取时间对测定结果有较大的影响.结论选择95%乙醇,超声处理40min为紫草中羟基萘醌总色素的佳含量测定方法.

    作者:王小春;刘敏 刊期: 2006年第06期

  • 益气活血冲剂治疗早期糖尿病肾病35例

    目的观察益气活血冲剂治疗早期糖尿病肾病的疗效.方法将入选的68例患者随机分为对照组(33例)和治疗组(35例),对照组予以糖尿病教育、合理饮食、常规降血糖及对症处理,治疗组加用益气活血冲剂治疗.结果治疗3个月后,治疗组尿微量白蛋白排泄率(UAE)、糖化血红蛋白(HbA1c)显著下降,疗效明显优于对照组(P<0.05).结论早期糖尿病肾病运用益气活血冲剂可显著降低UAE,HbA1c,有效延缓和阻止了疾病的自然进程.

    作者:缪亚琴;张金明;陈晓明;陈炜;蒋春荣 刊期: 2006年第06期

  • 妇阴康洁栓剂制备工艺研究

    目的研究妇阴康洁栓剂的制备工艺.方法采用满因子分析设计法,以栓剂体外溶化时间为指标,选定处方中聚乙二醇(PEG)4000/PEG 6000的比例和栓剂制备时水浴加热的温度作为考察因素.结果处方间PEG 4000/PEG 6000比例对栓剂体外溶化时间有显著影响,水浴温度影响较小,处方中PEG4000/PEG 6000比例佳为7:1.结论该制备工艺合理、可行.

    作者:陈华 刊期: 2006年第06期

  • 珍珠明目滴眼液中钙的含量测定

    目的建立珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.方法采用原子吸收分光光度法,在样品中加入1%硝酸锶、7%硝酸镧溶液等干扰剂及硝酸溶液,导入火焰原子吸收仪中测定钙的含量.结果经该法处理得到的供试品溶液化学成分简单,对钙测定的干扰较少,重现性好,平均回收率为98.7%.结论该方法准确可靠,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.

    作者:陈建平;廖和莲 刊期: 2006年第06期

  • 我院门诊麻醉药品应用分析

    目的促进麻醉药品的合理应用.方法分析福建医科大学附属协和医院2004年度门诊麻醉药品处方,对处方内容、药品总消耗量、药物利用指数(DUI)等数据进行统计分析.结果该院麻醉药品处方数量多的是哌替啶注射液,用药频次多的是美施康定控释片,除美施康定DUI值为1.14外,其余麻醉药品DUI值均≤1.结论该院麻醉药品的使用基本合理,但仍有部分处方存在一定问题.

    作者:林文强;郑振 刊期: 2006年第06期

  • 当前医疗机构制剂室存在的问题及改进措施

    在调查研究基础上,总结和分析当前基层医疗机构制剂室普遍存在的一些问题,并对进一步加强医院制剂的监管、促进医疗机构制剂室的规范和发展提出建议.

    作者:韩金华;王广征;李梅;孟庆强 刊期: 2006年第06期

  • 社区获得性肺炎的病因及治疗原则

    肺炎链球菌和流感嗜血杆菌是我国社区获得性肺炎常见的致病菌,而肺炎支原体则是常见的非典型致病原.我国肺炎链球菌对大环内酯类抗生素的耐药率很高,对青霉素的耐药率也呈逐年升高趋势,但对喹诺酮类药物的敏感性较高.该文综述了有关文献中社区获得性肺炎的致病原构成、肺炎链球菌的耐药性及治疗原则.

    作者:林萍;赵力波;贾霜 刊期: 2006年第06期

  • 替硝唑左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

    目的研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液.方法采用双波长分光光度法测定含量.结果在波长293.7,338.0,317.4,242.9 nm波长处测定吸收度,令左氧氟沙星△A1= A288-A338,替硝唑△A2=A317.4-A2429,回归方程为左氧氟沙星Y1=0.066 2X1-0.005 3,r=0.999 9;替硝唑Y2=0.021 7X2-0.0017,r2=0.999 9.结论该滴鼻液抗菌作用强,质量稳定,双波长分光光度法测定含量,方法简便、快速、准确.

    作者:祁淑香;肖泉 刊期: 2006年第06期

  • 我院2005年门诊抗生素不合理处方分析

    目的了解贵州省贵阳市儿童医院门诊抗生素不合理使用情况.方法随机抽取2005年一季度门诊处方5 105张,对抗生素使用不合理的处方进行分析.结果5 105张处方中使用了抗生素的有3 263张,抗生素用药不合理处方1 509张,分别表现在无指征用药、化学性拮抗、物理性拮抗以及不符合药代动力学要求等存在不合理用药.结论该院抗生素合理使用水平有待提高.

    作者:熊百莉;柴中平;葛红媛;何晓霞 刊期: 2006年第06期

  • 参附注射液治疗心力衰竭85例

    目的探讨参附注射液治疗心力衰竭的疗效.方法将85例患者分为两组,对照组(42例)予强心、利尿、扩张血管及血管紧张素转化酶抑制剂等常规治疗,治疗组(43例)在常规治疗基础上加用参附注射液40 mL.结果对照组显效12例,有效20例,无效10例,总有效率为76.19%;治疗组显效24例,有效16例,无效3例,总有效率为93.02%.治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05).结论参附注射液是治疗心力衰竭安全有效的药物.

    作者:于国英;李冬梅;柳艳平;王昆 刊期: 2006年第06期

  • 系数倍率法测定复方左氟沙星滴耳液中左氧氟沙星和替硝唑含量

    目的建立复方左氟沙星滴耳液的含量测定方法.方法采用系数倍率法,消除共存组分的干扰.结果被测两组分的吸收度差值与浓度有良好的线性关系,左氧氟沙星和替硝唑的平均回收率分别为99.96%和99.48%;RSD分别为0.9%和1.0%.结论该方法简便、准确,可用于复方左氟沙星滴耳液的质量控制.

    作者:齐菲;侯连兵 刊期: 2006年第06期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局