学术投稿

妇阴康洁栓剂制备工艺研究

陈华

关键词:满因子分析设计法, 妇阴康洁栓剂, 方差分析
摘要:目的研究妇阴康洁栓剂的制备工艺.方法采用满因子分析设计法,以栓剂体外溶化时间为指标,选定处方中聚乙二醇(PEG)4000/PEG 6000的比例和栓剂制备时水浴加热的温度作为考察因素.结果处方间PEG 4000/PEG 6000比例对栓剂体外溶化时间有显著影响,水浴温度影响较小,处方中PEG4000/PEG 6000比例佳为7:1.结论该制备工艺合理、可行.
中国药业杂志相关文献
  • 我院2005年门诊抗生素不合理处方分析

    目的了解贵州省贵阳市儿童医院门诊抗生素不合理使用情况.方法随机抽取2005年一季度门诊处方5 105张,对抗生素使用不合理的处方进行分析.结果5 105张处方中使用了抗生素的有3 263张,抗生素用药不合理处方1 509张,分别表现在无指征用药、化学性拮抗、物理性拮抗以及不符合药代动力学要求等存在不合理用药.结论该院抗生素合理使用水平有待提高.

    作者:熊百莉;柴中平;葛红媛;何晓霞 刊期: 2006年第06期

  • 益气活血冲剂治疗早期糖尿病肾病35例

    目的观察益气活血冲剂治疗早期糖尿病肾病的疗效.方法将入选的68例患者随机分为对照组(33例)和治疗组(35例),对照组予以糖尿病教育、合理饮食、常规降血糖及对症处理,治疗组加用益气活血冲剂治疗.结果治疗3个月后,治疗组尿微量白蛋白排泄率(UAE)、糖化血红蛋白(HbA1c)显著下降,疗效明显优于对照组(P<0.05).结论早期糖尿病肾病运用益气活血冲剂可显著降低UAE,HbA1c,有效延缓和阻止了疾病的自然进程.

    作者:缪亚琴;张金明;陈晓明;陈炜;蒋春荣 刊期: 2006年第06期

  • 我院10种制剂质量的稳定性监测

    目的考察广东医学院附属医院制剂质量的稳定性,为更准确地制订制剂有效期提供依据.方法在内服、外用及五官科用制剂中选取水溶液型、醇溶液型、混悬型和乳膏型共10个品种,从性状、含量、微生物限度等方面进行6~12个月的稳定性监测.结果观察期内9个制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定.硫磺乳膏于配制第4天检查时细菌数、霉菌和酵母菌数均不符合规定,原因为购进的乳膏基质染菌所致.结论该院常用的内服制剂及滴鼻液、滴耳液有效期在6个月以内,洗剂、搽剂有效期在1年以内,质量是有保证的.

    作者:杨晓军;吴雪梅 刊期: 2006年第06期

  • 乳舒片的制备及其主药的定性鉴别

    目的探讨乳舒片的制备和质量控制方法.方法制备乳舒片并采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的丹参、黄芪、当归、夏枯草进行定性鉴别.结果采用TLC法进行鉴别,重现性好,检测结果可靠.结论乳舒片组方合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.

    作者:李华荣 刊期: 2006年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定甲硝唑胶囊中甲硝唑含量

    目的采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲硝唑胶囊的含量.方法采用Shim-pack CLC-ODS柱,流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为290 nm,外标法测定.结果甲硝唑的线性范围为50~500μg/mL(r=0.999 5),平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=6).结论RP-HPLC法测定甲硝唑胶囊中甲硝唑含量,方法准确,操作简便,结果可靠.

    作者:罗军玉;曹玉华;廖兰 刊期: 2006年第06期

  • 循证医学在癫痫药物治疗中的应用

    综述各种药物在癫痫治疗中的应用,并比较各种药物对不同类型癫痫的疗效.循证医学的相关研究启示,医生在神经疾病的治疗中,应积极进行医学实践,好以研究证据为指导,选择有效的治疗方法.

    作者:黄敏;黄祖春 刊期: 2006年第06期

  • 理中汤配方颗粒提取工艺研究

    目的优选理中汤配方颗粒的提取工艺.方法以甘草酸提取率、浸膏得率为指标,采用L9(34)正交试验设计筛选佳工艺条件.结果佳提取工艺条件为加入6倍量水,煎煮3次,每次1.5 h.结论该工艺提取充分,稳定可行.

    作者:胡昌江;刘俊达;李兴华;吴平;杨婷 刊期: 2006年第06期

  • 阿莫西林治疗儿童下呼吸道感染36例

    目的观察注射用阿莫西林钠治疗儿童下呼吸道感染的临床疗效.方法对患儿36例应用注射用阿莫西林钠治疗,疗程(10±3)d,并作药物敏感试验.结果临床有效率为91.7%,不良反应发生率为8.3%.分离出21株致病菌,药物总敏感率为81.0%.结论阿莫西林治疗儿童轻、中度下呼吸道感染,临床疗效好,症状及体征的改善较快.

    作者:陈睿;刘雪雁 刊期: 2006年第06期

  • 痤疮搽剂的制备及质量控制

    目的制备痤疮搽剂并建立痤疮搽剂中各组分的含量测定方法.方法以75%乙醇为溶剂,将水杨酸、氯霉素、甲硝唑制成搽剂,用紫外分光光度法和联立方程组法测定各组分的含量.结果水杨酸浓度线性范围是11.25~33.75μg/mL,r=0.9999,平均回收率为101.07%,RSD为0.356%;氯霉素浓度线性范围是4.8~16.8μg/mL, r=0.999 8,平均回收率为98.31%,RSD为0.364%;甲硝唑浓度线性范围是2.677~9.370μg/mL,r=0.999 8,平均回收率为98.38%,RSD为0.331%.结论该制剂制备方法简便,含量测定方法准确,质量稳定可控.

    作者:张健;郭军;张莉 刊期: 2006年第06期

  • 眼后段给药系统的研究进展

    介绍眼后段给药系统的研究进展.许多眼后段疾病的治疗,全身和传统局部用药很难在眼内达到有效的药物浓度.植入眼内的药物控释系统可以避开血-眼屏障和角膜屏障的作用,极易使药物在眼内达到有效的治疗浓度,同时减少全身用药的副作用,有着广泛的研究和开发前景.

    作者:张荣发 刊期: 2006年第06期

  • 顶空气相色谱法测定雌二醇/醋酸炔诺酮片中的残留溶剂

    目的建立雌二醇/醋酸炔诺酮片中有机溶剂残留量的测定方法.方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,程序升温.色谱柱为6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷(DB-624)毛细管柱,以氮气为载气,用FID检测器,测定雌二醇/醋酸炔诺酮片中异丙醇、二氯甲烷的残留量(外标法计算).结果浓度在考察的范围内与峰面积呈良好的线性关系(异丙醇r=0.999 9,二氯甲烷r=0.999 5),回收率96.2%~102.1%.结论顶空气相色谱法简便,结果准确、灵敏,适用于雌二醇/醋酸炔诺酮片中异丙醇、二氯甲烷2种有机溶剂残留量的测定.

    作者:栾成章;祝波;王亮 刊期: 2006年第06期

  • 术后加用米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效评估

    目的评估保守性手术后加用小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法将确诊为子宫内膜异位症的患者123例随机分为治疗组(72例,口服米非司酮10 mg,每日1次)和对照组(51例,口服内美通2.5 mg,每周2次),均连续用药3个月,观察两组临床疗效及副作用.结果两组患者症状、体征缓解率相似,均较治疗前明显改善(P<0.01);治疗组体重增加、异常出血等副作用发生率明显低于对照组(P<0.01);停药后治疗组月经平均恢复时间较对照组短(P<0.05);不孕症患者1年内累积妊娠率(治疗组为28.6%,对照组为29.4%)和1年内患者症状、体征复发情况,两组间差异无显著性(P>0.05).结论手术后加用小剂量米非司酮可有效控制子宫内膜异位症患者症状,提高不孕患者的妊娠机会,副作用小,且服用方便、价格低廉.

    作者:王世芳 刊期: 2006年第06期

  • 药品检验实验室的量值溯源

    论述药品检验实验室开展量值溯源的必要性和重要性.量值溯源是实验室开展质量活动的基础和充分必要条件.并详细介绍了药品检验实验室开展量值溯源的途径和方法.

    作者:张华;罗艳梅 刊期: 2006年第06期

  • 我院门诊麻醉药品应用分析

    目的促进麻醉药品的合理应用.方法分析福建医科大学附属协和医院2004年度门诊麻醉药品处方,对处方内容、药品总消耗量、药物利用指数(DUI)等数据进行统计分析.结果该院麻醉药品处方数量多的是哌替啶注射液,用药频次多的是美施康定控释片,除美施康定DUI值为1.14外,其余麻醉药品DUI值均≤1.结论该院麻醉药品的使用基本合理,但仍有部分处方存在一定问题.

    作者:林文强;郑振 刊期: 2006年第06期

  • 盐酸齐拉西酮片与氟哌啶醇片治疗精神分裂症的随机双盲对照研究

    目的评价盐酸齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症的临床疗效及安全性.方法选择住院患者60例,采用随机双盲法将患者分配至治疗组(30例,口服盐酸齐拉西酮片)与对照组(30例,口服氟哌啶醇片),疗程6周,临床疗效用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)评定,安全性用不良反应量表(TESS)评定.结果治疗结束时PANSS减分率治疗组为(60.98±24.04)%,对照组为(62.05±28.31)%,临床总有效率治疗组为80.00%,对照组为73.33%,组间疗效差异无显著性(P>0.05);不良反应发生率治疗组较对照组略少,但组间差异无显著性(P>0.05).结论盐酸齐拉西酮片治疗精神分裂症的疗效与氟哌啶醇片相当,是一种有效、安全的抗精神病药物.

    作者:卢殿军;宁洁;钟晓妮 刊期: 2006年第06期

  • 大剂量倍他乐克治疗慢性充血性心力衰竭的远期临床观察

    目的探讨大剂量倍他乐克治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性.方法将22例患者随机分为两组,对照组常规给予抗心衰治疗,治疗组加服倍他乐克,疗程均为30个月.结果治疗组11例患者中,靶目标剂量200 mg/d者5例(占45.5%),倍他乐克剂量≥100 mg/d者8例(占72.7%);治疗组治疗结束时心胸比例与治疗前和对照组相比均明显缩小(P<0.05);治疗组和对照组左室射血分数(LVEF)与治疗前相比均明显增加(P<0.05).结论大剂量倍他乐克治疗CHF安全、有效.

    作者:胡蓉;罗开良;兰先彬 刊期: 2006年第06期

  • 珍珠明目滴眼液中钙的含量测定

    目的建立珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.方法采用原子吸收分光光度法,在样品中加入1%硝酸锶、7%硝酸镧溶液等干扰剂及硝酸溶液,导入火焰原子吸收仪中测定钙的含量.结果经该法处理得到的供试品溶液化学成分简单,对钙测定的干扰较少,重现性好,平均回收率为98.7%.结论该方法准确可靠,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.

    作者:陈建平;廖和莲 刊期: 2006年第06期

  • 三波长分光光度法测定清热解毒合剂中黄芩苷含量

    目的对清热解毒合剂中黄芩苷进行定量控制.方法采用三波长分光光度法,分别在258.0,278.3,303.0 nm波长处测定吸收度.结果回归方程△A=-0.001 519+0.030 39 C,r=0.998 3,黄芩苷在3.968~49.60μg/mL范围内呈良好的线性关系;方法平均回收率为98.96%,RSD=1.14.结论不同批次清热解毒合剂中黄芩苷含量为0.333~0.351μg/mL.

    作者:邓顺甫 刊期: 2006年第06期

  • 紫草含量测定方法的探讨

    目的考察紫草含量测定的影响因素及佳条件.方法选择粉碎度、乙醇浓度、提取时间为试验因素进行正交试验,同时对不同的提取时间及提取方法进行比较,选择佳含量测定方法.结果影响含量测定的主要因素为乙醇浓度(以95%乙醇提取效果佳),粉碎度影响甚微,不同的提取方法及提取时间对测定结果有较大的影响.结论选择95%乙醇,超声处理40min为紫草中羟基萘醌总色素的佳含量测定方法.

    作者:王小春;刘敏 刊期: 2006年第06期

  • 妇阴康洁栓剂制备工艺研究

    目的研究妇阴康洁栓剂的制备工艺.方法采用满因子分析设计法,以栓剂体外溶化时间为指标,选定处方中聚乙二醇(PEG)4000/PEG 6000的比例和栓剂制备时水浴加热的温度作为考察因素.结果处方间PEG 4000/PEG 6000比例对栓剂体外溶化时间有显著影响,水浴温度影响较小,处方中PEG4000/PEG 6000比例佳为7:1.结论该制备工艺合理、可行.

    作者:陈华 刊期: 2006年第06期

中国药业杂志

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主办:重庆市食品药品监督管理局