学术投稿

妇阴康洁栓剂制备工艺研究

陈华

关键词:满因子分析设计法, 妇阴康洁栓剂, 方差分析
摘要:目的研究妇阴康洁栓剂的制备工艺.方法采用满因子分析设计法,以栓剂体外溶化时间为指标,选定处方中聚乙二醇(PEG)4000/PEG 6000的比例和栓剂制备时水浴加热的温度作为考察因素.结果处方间PEG 4000/PEG 6000比例对栓剂体外溶化时间有显著影响,水浴温度影响较小,处方中PEG4000/PEG 6000比例佳为7:1.结论该制备工艺合理、可行.
中国药业杂志相关文献
  • 珍珠明目滴眼液中钙的含量测定

    目的建立珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.方法采用原子吸收分光光度法,在样品中加入1%硝酸锶、7%硝酸镧溶液等干扰剂及硝酸溶液,导入火焰原子吸收仪中测定钙的含量.结果经该法处理得到的供试品溶液化学成分简单,对钙测定的干扰较少,重现性好,平均回收率为98.7%.结论该方法准确可靠,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.

    作者:陈建平;廖和莲 刊期: 2006年第06期

  • 高效液相色谱法测定司帕沙星注射液的含量和有关物质

    目的探讨司帕沙星注射液中司帕沙星和有关物质的测定方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液(pH=2.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为297nm.结果司帕沙星浓度在2~50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.80%,RSD为0.74%;有关物质的检查准确、专属性强、重现性好,低检测限为0.5 ng(S/N=3).结论HPLC法灵敏、准确、简便,可用于该产品的质量控制.

    作者:李红;陈光龙;殷静远;张彧 刊期: 2006年第06期

  • 绞股蓝总苷与辛伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效比较

    目的以辛伐他汀为对照,观察绞股蓝总苷对高脂血症的疗效和安全性.方法将60例患者随机分成绞股蓝总苷组(A组)30例和辛伐他汀组(B组)30例,治疗12周后比较调脂疗效、不良反应.结果绞股蓝总苷及辛伐他汀均能明显降低血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)水平(P<0.01),均能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)水平(P<0.05),不良反应较小.结论绞股蓝总苷调脂疗效确切且不良反应少,值得临床推广.

    作者:黄雪萍 刊期: 2006年第06期

  • 理中汤配方颗粒提取工艺研究

    目的优选理中汤配方颗粒的提取工艺.方法以甘草酸提取率、浸膏得率为指标,采用L9(34)正交试验设计筛选佳工艺条件.结果佳提取工艺条件为加入6倍量水,煎煮3次,每次1.5 h.结论该工艺提取充分,稳定可行.

    作者:胡昌江;刘俊达;李兴华;吴平;杨婷 刊期: 2006年第06期

  • 四厂家注射用加替沙星的产品质量评价

    目的评价不同厂家注射用加替沙星的产品质量,供医院用药参考.方法采用高效液相色谱法测定产品中主药含量和有关物质,进行产品稳定性考察,评价产品质量.结果检测波长为292 nm,线性范围为1.0~80.0μg/mL(r=0.999 6);在各种稳定性试验中,四厂家产品均稳定,有效期均在2年以上.结论四厂家注射用加替沙星产品质量均符合2000年版和2005年版<中国药典(二部)>要求.

    作者:廖朝峰;胡志军;陈光龙 刊期: 2006年第06期

  • 大剂量倍他乐克治疗慢性充血性心力衰竭的远期临床观察

    目的探讨大剂量倍他乐克治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性.方法将22例患者随机分为两组,对照组常规给予抗心衰治疗,治疗组加服倍他乐克,疗程均为30个月.结果治疗组11例患者中,靶目标剂量200 mg/d者5例(占45.5%),倍他乐克剂量≥100 mg/d者8例(占72.7%);治疗组治疗结束时心胸比例与治疗前和对照组相比均明显缩小(P<0.05);治疗组和对照组左室射血分数(LVEF)与治疗前相比均明显增加(P<0.05).结论大剂量倍他乐克治疗CHF安全、有效.

    作者:胡蓉;罗开良;兰先彬 刊期: 2006年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定复方黄柏酊中小檗碱含量

    目的建立复方黄柏酊中小檗碱的含量测定方法.方法用中性氧化铝吸附法制备样品,采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱为C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),柱温为25℃,流动相为水-乙腈-磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠(50:50:0.3:0.2),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm.结果盐酸小檗碱浓度在50~250μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=46 680.1 C-154.0,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.06%,RSD=0.19%.结论该方法灵敏、准确,重现性好,可作为复方黄柏酊中小檗碱的质量控制标准.

    作者:付小六 刊期: 2006年第06期

  • 系数倍率法测定复方左氟沙星滴耳液中左氧氟沙星和替硝唑含量

    目的建立复方左氟沙星滴耳液的含量测定方法.方法采用系数倍率法,消除共存组分的干扰.结果被测两组分的吸收度差值与浓度有良好的线性关系,左氧氟沙星和替硝唑的平均回收率分别为99.96%和99.48%;RSD分别为0.9%和1.0%.结论该方法简便、准确,可用于复方左氟沙星滴耳液的质量控制.

    作者:齐菲;侯连兵 刊期: 2006年第06期

  • 参附注射液治疗心力衰竭85例

    目的探讨参附注射液治疗心力衰竭的疗效.方法将85例患者分为两组,对照组(42例)予强心、利尿、扩张血管及血管紧张素转化酶抑制剂等常规治疗,治疗组(43例)在常规治疗基础上加用参附注射液40 mL.结果对照组显效12例,有效20例,无效10例,总有效率为76.19%;治疗组显效24例,有效16例,无效3例,总有效率为93.02%.治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05).结论参附注射液是治疗心力衰竭安全有效的药物.

    作者:于国英;李冬梅;柳艳平;王昆 刊期: 2006年第06期

  • 抗感冒药不良反应调查

    目的分析抗感冒药不良反应(ADR)的发生规律,对其安全性进行再评价.方法随机调查2003年1月~2005年1月杭州师范学院医学院附属余杭医院各科室呈报的ADR报告,对抗感冒类药物的ADR类别、临床症状、转归、合理用药等进行分析,并对ADR因果关系进行初评.结果共收集19种抗感冒药所致ADR 13类86例,其中消化系统32例,神经系统22例,泌尿系统18例,过敏反应10例,血液系统2例,心血管系统2例.结论不同的抗感冒药有不同的适应症,应根据临床表现选择对应药物,避免联合、长期和超剂量用药,否则产生ADR可引起严重器官损害甚至死亡.

    作者:洪月懿 刊期: 2006年第06期

  • 阿莫西林治疗儿童下呼吸道感染36例

    目的观察注射用阿莫西林钠治疗儿童下呼吸道感染的临床疗效.方法对患儿36例应用注射用阿莫西林钠治疗,疗程(10±3)d,并作药物敏感试验.结果临床有效率为91.7%,不良反应发生率为8.3%.分离出21株致病菌,药物总敏感率为81.0%.结论阿莫西林治疗儿童轻、中度下呼吸道感染,临床疗效好,症状及体征的改善较快.

    作者:陈睿;刘雪雁 刊期: 2006年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定甲硝唑胶囊中甲硝唑含量

    目的采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲硝唑胶囊的含量.方法采用Shim-pack CLC-ODS柱,流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为290 nm,外标法测定.结果甲硝唑的线性范围为50~500μg/mL(r=0.999 5),平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=6).结论RP-HPLC法测定甲硝唑胶囊中甲硝唑含量,方法准确,操作简便,结果可靠.

    作者:罗军玉;曹玉华;廖兰 刊期: 2006年第06期

  • 盐酸麻黄碱滴鼻液3种含量测定方法比较

    目的比较盐酸麻黄碱滴鼻液的3种含量测定方法.方法采用酸碱滴定法、比色法、旋光法测定.结果酸碱滴定法平均回收率为99.77%,RSD为0.31%(n=9),与比色法及旋光法测定结果基本一致.结论酸碱滴定法准确、简便、快速,尤其适用于医院制剂及半成品质量控制的快速分析.

    作者:陈桂云 刊期: 2006年第06期

  • 可乐定局部应用的抗伤害作用

    目的探讨局部应用可乐定的抗伤害反应作用及其耐受性的产生.方法观察了局部应用可乐定的抗伤害效应、药物处理时间与可乐定抗伤害效应间的关系、提前全身给予纳洛酮或育亨宾对可乐定抗伤害效应的影响及局部应用氯胺酮对可乐定抗伤害耐受发生的影响.结果在药物局部处理过的小鼠尾部,可乐定产生了浓度相关性的抗伤害效应;局部应用可乐定的抗伤害效应的强度与局部暴露于药液的时间相关;育亨宾完全阻断了可乐定的抗伤害作用,纳洛酮则无明显影响;氯胺酮与可乐定同时局部给药对可乐定抗伤害耐受的产生没有影响.结论局部应用可乐定可通过激活外周的α2肾上腺素能受体产生浓度依赖性的抗伤害效应,避免了全身给药的副作用;反复给药能产生抗伤害耐受,局部应用氯胺酮未能阻止这种耐受的发生,说明外周NMDA受体没有参与耐受的发生.

    作者:周蓉;刘枫 刊期: 2006年第06期

  • 替硝唑左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

    目的研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液.方法采用双波长分光光度法测定含量.结果在波长293.7,338.0,317.4,242.9 nm波长处测定吸收度,令左氧氟沙星△A1= A288-A338,替硝唑△A2=A317.4-A2429,回归方程为左氧氟沙星Y1=0.066 2X1-0.005 3,r=0.999 9;替硝唑Y2=0.021 7X2-0.0017,r2=0.999 9.结论该滴鼻液抗菌作用强,质量稳定,双波长分光光度法测定含量,方法简便、快速、准确.

    作者:祁淑香;肖泉 刊期: 2006年第06期

  • 术后加用米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效评估

    目的评估保守性手术后加用小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法将确诊为子宫内膜异位症的患者123例随机分为治疗组(72例,口服米非司酮10 mg,每日1次)和对照组(51例,口服内美通2.5 mg,每周2次),均连续用药3个月,观察两组临床疗效及副作用.结果两组患者症状、体征缓解率相似,均较治疗前明显改善(P<0.01);治疗组体重增加、异常出血等副作用发生率明显低于对照组(P<0.01);停药后治疗组月经平均恢复时间较对照组短(P<0.05);不孕症患者1年内累积妊娠率(治疗组为28.6%,对照组为29.4%)和1年内患者症状、体征复发情况,两组间差异无显著性(P>0.05).结论手术后加用小剂量米非司酮可有效控制子宫内膜异位症患者症状,提高不孕患者的妊娠机会,副作用小,且服用方便、价格低廉.

    作者:王世芳 刊期: 2006年第06期

  • 高效液相色谱法同时测定复方水杨酸酊中两种组分含量

    目的建立同时测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量的高效液相色谱法.方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(45:55),检测波长为226 nm.结果平均回收率及RSD水杨酸分别为100.3%,0.7%,苯甲酸分别为99.4%,0.8%.结论该法简便、准确,适用于该制剂的质量检验.

    作者:张荣桂;马鸿雁 刊期: 2006年第06期

  • 药品检验实验室的量值溯源

    论述药品检验实验室开展量值溯源的必要性和重要性.量值溯源是实验室开展质量活动的基础和充分必要条件.并详细介绍了药品检验实验室开展量值溯源的途径和方法.

    作者:张华;罗艳梅 刊期: 2006年第06期

  • 静脉用药使用流程分析

    目的关注静脉用药使用流程对静脉输液质量的影响,为医院静脉药物集中配制(PIVAS)的建设提供参考.方法检索2001-2004年国内有关静脉药物传统配制使用流程与PIVAS的使用流程的相关报道,对其特点进行归纳.结果传统静脉用药使用流程存在可能引起二次细菌、微粒污染和缺少配制防护等问题,PIVAS使用流程可解决这些问题,但大多数输液要求即配即用的特点使其难以实施.结论PIVAS在国内医院的推广和普及是发展趋势,但也有一些问题有待解决.

    作者:钟智;李雄;林清 刊期: 2006年第06期

  • 甘草酸二铵与两种药物配伍后在不同输液中的稳定性研究

    目的考察甘草酸二铵(GA)注射液分别与注射用还原型谷胱甘肽、维生素K1注射液配伍后在5%葡萄糖注射液(GS)和5%木糖醇注射液中的稳定性.方法在恒温(25±1)℃条件下,用高效液相色谱法分析配伍液6 h内的含量变化,同时观察外观、pH值、色谱峰变化.结果GA注射液与维生素K1注射液配伍后在5%GS中含量随时间推移略有下降,其他配伍液则无明显变化.结论GA注射液分别与注射用还原型谷胱甘肽、维生素K1注射液配伍后在5%木糖醇注射液中6 h内性质稳定;GA注射液与注射用还原型谷胱甘肽配伍后在5%GS中6 h内性质稳定,GA注射液与维生素K1注射液配伍后在5%GS内应尽快使用完.

    作者:熊汉申;李小石;燕兰英 刊期: 2006年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局