隋译；宋宝鹏；苏玉娟
根据我国目前实施的医疗器械质量监管分类管理原则,通过介绍第二、三类医疗器械的质量监管模式,分析监管模式存在的缺陷,提出完善医疗器械监管模式的建议.
作者：蔡江波；梁毅 刊期： 2006年第09期
目的建立天麻胶囊中天麻素的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C18柱(150mm×4.6mm,5μm),检测波长为221 nm.结果天麻素线性范围为1.548～24.768μg,平均回收率为98.97%,RSD=0.71%(n=6).结论此方法可以准确测定出天麻胶囊中天麻素的含量,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：李辉；刘春峰；于百青 刊期： 2006年第09期
目的考察司帕沙星滴眼液的稳定性,确定其有效期.方法通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH、含量、有关物质变化.采用高效液相色谱法测定含量及有关物质.结果采用恒温(恒湿)条件下15周内制剂的稳定性与室温留样观察结果一致.结论该制剂处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.
作者：涂雪琼；李红；张彧 刊期： 2006年第09期
通过对本医院常用的356种药品包装、标签存在的问题进行分析讨论,指出药品包装、标签的真实性、规范性是合理使用药品的重要保证,是为消费者合理用药提供的重要、权威的信息资料,必须加强监管、严格规范.
作者：沈宏萍；鲁子平 刊期： 2006年第09期
目的建立测定鼻窦炎口服液中木兰脂素含量的方法.方法采用高效液相色谱法,以C18柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃-水(35:1:64)为流动相,检测波长为278 nm.结果木兰脂素进样量在0.087 6～0.851 4μg范围内与峰面积呈线性关系,平均回收率为100.5%,RSD为3.9%(n=6).结论高效液相色谱法快速、简便、重现性好,可用于鼻窦炎口服液的质量控制.
作者：谢静；冉海琳；邹亮 刊期： 2006年第09期
患者1,男,56岁,因左侧肢体麻木、吐字不清、记忆力减退就诊,CT诊断为脑部血栓,遂予溶栓治疗:疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司,批号为050302-1)6 mL+5%250 mL葡萄糖注射液(郑州化学制药厂,批号为050205-2)静脉滴注(35滴/min),1次/d.
作者：费炳红 刊期： 2006年第09期
喹诺酮类药物品种较多,抗菌谱广,具有多种临床优点,但所引起的不良反应及禁忌症亦多,临床医务人员必须了解其药理作用和临床特点,掌握合理应用要求和用药注意事项,才能达到安全、有效、合理应用喹诺酮类药物的要求.
作者：沈娟 刊期： 2006年第09期
目的探讨参麦注射液所致不良反应的规律和特点.方法对国内2003年1月至2005年2月应用参麦注射液出现的不良反应报道进行归纳和分析.结果参麦注射液所致不良反应与性别、年龄有关,其出现时间主要集中在用药过程前30 min,临床表现多种多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克.结论临床医护人员及药师应重视参麦注射液的不良反应,做到合理用药.
作者：王书杰；王丽萍；李慧 刊期： 2006年第09期
解析化学药品说明书所包含的关键内容,认识药品说明书的法律地位,指出药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据和结论,是指导临床正确使用药品的技术性资料,具有法律效力.
作者：常翠；陈振德；杨宏图 刊期： 2006年第09期
目的建立消炎散结胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对处方中的当归、红花、牡丹皮、延胡索等进行了定性鉴别.结果在薄层色谱的图谱中检出了当归、红花、牡丹皮、延胡索等的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可有效控制该制剂的质量.
作者：崔光日；南善姬；郑美善 刊期： 2006年第09期
目的介绍泊洛沙姆407的基础和药剂学新进展.方法通过查阅近年来国内外的相关文献,选取有代表性的学术期刊进行综述.结果泊洛沙姆407安全性好,在缓、控释凝胶系统及栓剂等剂型中有广泛的应用.结论泊洛沙姆407是安全、理想的药用辅料.
作者：程海兴；王君平；孙海燕；曲华玲 刊期： 2006年第09期
目的促进合理使用抗抑郁药,提高临床治疗水平.方法以药品说明书及近年来国内有关文献为主进行归纳分析,提出合理用药应注意的几个问题.结果与结论抗抑郁药的合理应用需要临床医生、药师、护士、患者密切配合,不断总结经验和教训,才能提高合理用药水平.
作者：张慧光；钟松阳 刊期： 2006年第09期
介绍唑来膦酸在药效学、药代动力学和临床应用等方面的研究进展.唑来膦酸可抑制破骨细胞调节的骨吸收,降低血清钙水平,抑制肿瘤细胞的生长,能有效治疗恶性肿瘤所致高钙血症、晚期肿瘤骨转移和变形性骨炎,还有望用于骨质疏松症的治疗.
作者：白小清；王伯初 刊期： 2006年第09期
目的从药品使用环节所发现的质量问题,探讨药品生产、流通环节对药品质量的影响.方法对医院药剂科近期收集到的56批次有质量问题的药品进行综合分析,探讨出现问题的原因.结果药品生产、经营企业疏忽生产环节的质量控制,就有可能出现质量问题.结论药品生产企业、经营企业及药品监管机构应严格按要求控制药品生产、销售的各个环节,才能保证药品的质量合格率.
作者：曾建国；徐梅兴 刊期： 2006年第09期
作者：卢锡奂；魏婷婷 刊期： 2006年第09期
目的总结中药饮片入库验收的方法和经验.方法统计湖南中医学院附属二医院2002年11月～2005年11月间中药饮片入库验收情况,分析拒收中药饮片的原因.结果3年中验收中药饮片7 659品种次,其中拒收不合格饮片425品种次,不合格原因有15个方面.结论中药饮片劣品和掺伪品比例逐渐提高,其中炮制不合规范的饮片居首位,提高中药炮制质量、制订饮片标准是中药现代化的当务之急.
作者：陈卫红；王竹鑫 刊期： 2006年第09期
食品药品监管部门监管工作的重点在基层,难点也在基层.要针对食品、药品市场的薄弱环节和人民群众反映突出的问题,抓住重点品种、重点环节,在城乡、社区和城乡结合部特别是农村市场等重点区域,加大整治力度,规范食品、药品生产经营秩序,严肃查处制假、售假行为,确保人民群众生命安全、身体健康,让党和政府放心,让人民群众满意.
作者：王少华 刊期： 2006年第09期
目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量.方法色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果脱水穿心莲内酯进样量在0.084～0.84 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为97.09%,RSD为0.29%.结论HPLC法简便、准确、重现性好,可作为复方穿心莲片的含量测定方法.
作者：黄乃展 刊期： 2006年第09期
患者男,65岁,有普鲁卡因过敏史,否认高血压、高血脂、糖尿病等病史,2002年4月诊断为扩张型心肌病,心功能Ⅱ～Ⅲ级.超声心动图检查示左室舒张末期内径(LVDd)4.87 cm,左室射血分数(LVEF)0.373.此后一直口服地高辛、卡维地洛、培哚普利、阿司匹林、氢氯噻嗪、螺内酯等药物,3年来病情稳定,未曾住院治疗.自2004年12月下旬起感舌微痛、食物无味,2005年4月中旬始感舌热、痛,味觉失真,甜、咸味觉丧失,影响食欲.
作者：韩奇；项迎春；张丽华 刊期： 2006年第09期
分析血余炭加工方法、原料来源和人为制假、造假等因素对其质量造成的影响,提出加强其质量管理的措施建议.
作者：孙桂明；孙世成 刊期： 2006年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
