学术投稿

化学药品说明书解析

常翠;陈振德;杨宏图

关键词:化学药品说明书, 法律地位, 关键内容
摘要:解析化学药品说明书所包含的关键内容,认识药品说明书的法律地位,指出药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据和结论,是指导临床正确使用药品的技术性资料,具有法律效力.
中国药业杂志相关文献
  • 苷力康与木糖醇注射液配伍的稳定性考察

    目的考察苷力康与木糖醇注射液配伍稳定性.方法在24℃条件下5 h内考察两者配伍液的外观、pH值及甘草酸单铵盐的含量变化.结果在试验温度条件下,配伍液在5 h内稳定.结论两药可配伍使用.

    作者:邹素萍;旺胜 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量

    目的建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量的方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Zorbax SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm.结果对乙酰氨基酚线性范围是1.60~14.40μg,r=0.999 9,方法平均回收率为98.47%,RSD=0.79%(n=9).结论该方法操作简便、灵敏度高,结果准确可靠.

    作者:隋译;宋宝鹏;苏玉娟 刊期: 2006年第09期

  • 浅谈炮制对中药的影响

    为提高疗效或降低毒副作用,一般需对中药材进行炮制.炮制对中药材的性味、作用趋向、归经、有效成分等都会产生影响,在临床实践中应注意炮制方法的选择.

    作者:黄自华 刊期: 2006年第09期

  • 几种冰片的区分

    介绍龙脑冰片、合成龙脑、艾片和国产梅片的来源、主要成分、鉴别主要特征,以及龙脑冰片与艾片的抑菌对比情况.

    作者:周志彬 刊期: 2006年第09期

  • 开创基层食品药品一体化监管工作新局面

    食品药品监管部门监管工作的重点在基层,难点也在基层.要针对食品、药品市场的薄弱环节和人民群众反映突出的问题,抓住重点品种、重点环节,在城乡、社区和城乡结合部特别是农村市场等重点区域,加大整治力度,规范食品、药品生产经营秩序,严肃查处制假、售假行为,确保人民群众生命安全、身体健康,让党和政府放心,让人民群众满意.

    作者:王少华 刊期: 2006年第09期

  • 关于药品包装标签存在问题的调查分析

    通过对本医院常用的356种药品包装、标签存在的问题进行分析讨论,指出药品包装、标签的真实性、规范性是合理使用药品的重要保证,是为消费者合理用药提供的重要、权威的信息资料,必须加强监管、严格规范.

    作者:沈宏萍;鲁子平 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定鼻窦炎口服液中木兰脂素含量

    目的建立测定鼻窦炎口服液中木兰脂素含量的方法.方法采用高效液相色谱法,以C18柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃-水(35:1:64)为流动相,检测波长为278 nm.结果木兰脂素进样量在0.087 6~0.851 4μg范围内与峰面积呈线性关系,平均回收率为100.5%,RSD为3.9%(n=6).结论高效液相色谱法快速、简便、重现性好,可用于鼻窦炎口服液的质量控制.

    作者:谢静;冉海琳;邹亮 刊期: 2006年第09期

  • 关于加强保健食品市场监管的思考

    随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,保健食品在人们日常生活中的作用日渐提高.

    作者:李方林;李新荣;庄琳 刊期: 2006年第09期

  • 生姜的研究进展

    综述了近十年来生姜的化学成分和药理作用的研究状况,介绍了生姜的化学成分和药理作用特点,供更好地开发利用生姜作参考.

    作者:王颖;李东伟 刊期: 2006年第09期

  • 反相高效液相色谱法测定胃灵颗粒中芍药苷含量

    目的建立胃灵颗粒中芍药苷的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Thermo ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),流速为1 mL/min,检测波长为230 nm.结果芍药苷进样量线性范围是0.055 10~0.771 4μg,r=0.999 6(n=5),平均回收率为99.5%,RSD为1.25%.结论该方法准确、可靠.

    作者:杨慈海;王启砚;谢帆 刊期: 2006年第09期

  • 努力塑造产品特色的卡通创可贴

    在产品同质化越来越严重的今天,一个产品要在激烈的市场竞争中夺得一席之地,努力寻找产品卖点,塑造产品特色,是一条很重要的途径.

    作者:卢锡奂;黄杰 刊期: 2006年第09期

  • 培哚普利致味觉障碍1例

    患者男,65岁,有普鲁卡因过敏史,否认高血压、高血脂、糖尿病等病史,2002年4月诊断为扩张型心肌病,心功能Ⅱ~Ⅲ级.超声心动图检查示左室舒张末期内径(LVDd)4.87 cm,左室射血分数(LVEF)0.373.此后一直口服地高辛、卡维地洛、培哚普利、阿司匹林、氢氯噻嗪、螺内酯等药物,3年来病情稳定,未曾住院治疗.自2004年12月下旬起感舌微痛、食物无味,2005年4月中旬始感舌热、痛,味觉失真,甜、咸味觉丧失,影响食欲.

    作者:韩奇;项迎春;张丽华 刊期: 2006年第09期

  • 制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证

    介绍制药企业制定工艺设备的清洁规程、清洁验证方案,阐述清洁方法的监控与再验证的原则和基本要求,为制药企业工艺设备的清洁验证提供参考.

    作者:程艳 刊期: 2006年第09期

  • 化学药品说明书解析

    解析化学药品说明书所包含的关键内容,认识药品说明书的法律地位,指出药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据和结论,是指导临床正确使用药品的技术性资料,具有法律效力.

    作者:常翠;陈振德;杨宏图 刊期: 2006年第09期

  • 司帕沙星滴眼液的制备及稳定性考察

    目的考察司帕沙星滴眼液的稳定性,确定其有效期.方法通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH、含量、有关物质变化.采用高效液相色谱法测定含量及有关物质.结果采用恒温(恒湿)条件下15周内制剂的稳定性与室温留样观察结果一致.结论该制剂处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

    作者:涂雪琼;李红;张彧 刊期: 2006年第09期

  • 中药注射剂与某些抗菌药物不宜配伍应用

    目的介绍常用中药注射剂与一些抗菌药物配伍的临床研究结果.方法检索近几年国内期刊有关文献.结果常用中药注射剂与某些抗菌药物配伍有药液浑浊、生成沉淀、颜色改变、含量降低、不良反应增加等情况.结论常用中药注射剂不宜盲目与某些抗菌药物配伍应用.

    作者:李文杰;李慧 刊期: 2006年第09期

  • 伊柔美白防晒乳防晒效果考察

    目的考察伊柔美白防晒乳的防晒效果.方法用紫外分光光度仪测定防晒剂在中、长波两个波段的吸收值;选用外购产品作为对照,以家兔为受试者进行涂抹试验评价其功效.结果涂抹伊柔美白防晒乳和外购产品累计24 h后,均有防晒效果,但伊柔美白防晒乳效果较明显.结论伊柔美白防晒乳具有防晒的功效,长期使用可起到美白作用.

    作者:杨征;陈雅 刊期: 2006年第09期

  • 正交试验优选浓碘酊处方

    目的优选浓碘酊的佳处方.方法采用L9(34)正交设计,以碘和碘化钾含量变化为考察指标,考察碘与碘化钾比例、乙醇浓度两个因素对浓碘酊稳定性的影响.结果优处方为碘与碘化钾比例1:0.6,乙醇浓度76%.结论按优化处方制备的制剂稳定性较好.

    作者:吴兹景 刊期: 2006年第09期

  • 静脉滴注疏血通注射液致过敏反应2例

    患者1,男,56岁,因左侧肢体麻木、吐字不清、记忆力减退就诊,CT诊断为脑部血栓,遂予溶栓治疗:疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司,批号为050302-1)6 mL+5%250 mL葡萄糖注射液(郑州化学制药厂,批号为050205-2)静脉滴注(35滴/min),1次/d.

    作者:费炳红 刊期: 2006年第09期

  • 消炎散结胶囊中主要药材的薄层鉴别法

    目的建立消炎散结胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对处方中的当归、红花、牡丹皮、延胡索等进行了定性鉴别.结果在薄层色谱的图谱中检出了当归、红花、牡丹皮、延胡索等的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可有效控制该制剂的质量.

    作者:崔光日;南善姬;郑美善 刊期: 2006年第09期

中国药业杂志

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