学术投稿

化学药品说明书解析

常翠;陈振德;杨宏图

关键词:化学药品说明书, 法律地位, 关键内容
摘要:解析化学药品说明书所包含的关键内容,认识药品说明书的法律地位,指出药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据和结论,是指导临床正确使用药品的技术性资料,具有法律效力.
中国药业杂志相关文献
  • 伊柔美白防晒乳防晒效果考察

    目的考察伊柔美白防晒乳的防晒效果.方法用紫外分光光度仪测定防晒剂在中、长波两个波段的吸收值;选用外购产品作为对照,以家兔为受试者进行涂抹试验评价其功效.结果涂抹伊柔美白防晒乳和外购产品累计24 h后,均有防晒效果,但伊柔美白防晒乳效果较明显.结论伊柔美白防晒乳具有防晒的功效,长期使用可起到美白作用.

    作者:杨征;陈雅 刊期: 2006年第09期

  • 98例参麦注射液不良反应分析

    目的探讨参麦注射液所致不良反应的规律和特点.方法对国内2003年1月至2005年2月应用参麦注射液出现的不良反应报道进行归纳和分析.结果参麦注射液所致不良反应与性别、年龄有关,其出现时间主要集中在用药过程前30 min,临床表现多种多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克.结论临床医护人员及药师应重视参麦注射液的不良反应,做到合理用药.

    作者:王书杰;王丽萍;李慧 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量

    目的建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量的方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Zorbax SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm.结果对乙酰氨基酚线性范围是1.60~14.40μg,r=0.999 9,方法平均回收率为98.47%,RSD=0.79%(n=9).结论该方法操作简便、灵敏度高,结果准确可靠.

    作者:隋译;宋宝鹏;苏玉娟 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量

    目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量.方法色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果脱水穿心莲内酯进样量在0.084~0.84 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为97.09%,RSD为0.29%.结论HPLC法简便、准确、重现性好,可作为复方穿心莲片的含量测定方法.

    作者:黄乃展 刊期: 2006年第09期

  • 中药注射剂与某些抗菌药物不宜配伍应用

    目的介绍常用中药注射剂与一些抗菌药物配伍的临床研究结果.方法检索近几年国内期刊有关文献.结果常用中药注射剂与某些抗菌药物配伍有药液浑浊、生成沉淀、颜色改变、含量降低、不良反应增加等情况.结论常用中药注射剂不宜盲目与某些抗菌药物配伍应用.

    作者:李文杰;李慧 刊期: 2006年第09期

  • 应加强对中药血余炭的质量监管

    分析血余炭加工方法、原料来源和人为制假、造假等因素对其质量造成的影响,提出加强其质量管理的措施建议.

    作者:孙桂明;孙世成 刊期: 2006年第09期

  • 药物渗漏的预防及处理

    静脉输液时药物渗漏可引起局部肿痛、组织坏死,甚至功能障碍,常见原因有机械损伤、药物因素、机体状况差等.笔者结合实践经验,综述了药物渗漏的常见原因及防治措施,供临床参考.

    作者:张良明;陈永志 刊期: 2006年第09期

  • 司帕沙星滴眼液的制备及稳定性考察

    目的考察司帕沙星滴眼液的稳定性,确定其有效期.方法通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH、含量、有关物质变化.采用高效液相色谱法测定含量及有关物质.结果采用恒温(恒湿)条件下15周内制剂的稳定性与室温留样观察结果一致.结论该制剂处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

    作者:涂雪琼;李红;张彧 刊期: 2006年第09期

  • 推进制药企业实施ISO14001认证

    ISO14001是关于环境管理体系的国际标准,该体系包括了从产品开发设计、工艺设计、材料选购、制造、销售到产品报废全过程的绿色标准和要求.它要求认证企业以符合环境法律法规为起点,不断改进其管理体系,以高于地方和国家的环境标准运作,实施全过程污染预防管理,从而推动各行业、全社会的环境保护.制药企业,特别是化学原料药生产企业,是环境污染为严重的行业之一,因而在制药企业推行清洁生产、实施ISO14001认证尤为重要[1].

    作者:高玲莉;陈松 刊期: 2006年第09期

  • 关于加强保健食品市场监管的思考

    随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,保健食品在人们日常生活中的作用日渐提高.

    作者:李方林;李新荣;庄琳 刊期: 2006年第09期

  • 鸡冠花药用价值实验研究概述

    鸡冠花是一种传统的药用植物,其植株中含有多种营养素和黄酮类生物活性物质.近年来的研究成果表明,鸡冠花有止血、抗衰老、增强机体耐受力、防治动脉粥样硬化、预防骨质疏松和增强机体免疫力等作用,具有较高的药用价值.但作为中药材,鸡冠花仍局限于治疗止血、止带等妇科失血症,而且临床用量逐年减少.鸡冠花药用价值的开发问题值得进一步讨论.

    作者:张炯炯;徐领城;施卉 刊期: 2006年第09期

  • 应重视中药生品与炙品的疗效差异

    中药应用讲究炮制,举例说明了中药生品与蜜炙、酒炙、醋炙和盐炙品各有适应证,因而疗效各异.

    作者:林建华 刊期: 2006年第09期

  • 化学药品说明书解析

    解析化学药品说明书所包含的关键内容,认识药品说明书的法律地位,指出药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据和结论,是指导临床正确使用药品的技术性资料,具有法律效力.

    作者:常翠;陈振德;杨宏图 刊期: 2006年第09期

  • 正交试验优选浓碘酊处方

    目的优选浓碘酊的佳处方.方法采用L9(34)正交设计,以碘和碘化钾含量变化为考察指标,考察碘与碘化钾比例、乙醇浓度两个因素对浓碘酊稳定性的影响.结果优处方为碘与碘化钾比例1:0.6,乙醇浓度76%.结论按优化处方制备的制剂稳定性较好.

    作者:吴兹景 刊期: 2006年第09期

  • 努力塑造产品特色的卡通创可贴

    在产品同质化越来越严重的今天,一个产品要在激烈的市场竞争中夺得一席之地,努力寻找产品卖点,塑造产品特色,是一条很重要的途径.

    作者:卢锡奂;黄杰 刊期: 2006年第09期

  • 哮喘延迟定时释药片处方工艺及其稳定性研究

    目的解决儿童哮喘药硫酸沙丁胺醇延迟定时释药难题.方法精选羟丙基甲基纤维素(HPMC)等缓释材料,制成缓释片芯,再包上肠溶衣.用紫外分光光度法(UV法)测定主药硫酸沙丁胺醇含量,对其体外释放度进行测定,并进行加速试验和室温留样观察考核其稳定性.结果硫酸沙丁胺醇浓度线性范围为2.5~40.0 μg/mL,r=0.998 9.研制品在pH=1.2的人工胃液中2 h不崩解,在pH=6.8的人工肠液中20 min左右崩解释药;研制品在人工胃液、人工肠液中5 h释药50%左右,7 h释药达95%以上;稳定性考察结果显示研制品的使用期达2年以上.结论应用现代肠溶缓释制剂技术有望解决儿童哮喘药延迟定时释药的难题.

    作者:邹美南;曾斌;吕萍;郭彬;王菊萍;魏云 刊期: 2006年第09期

  • 静脉滴注疏血通注射液致过敏反应2例

    患者1,男,56岁,因左侧肢体麻木、吐字不清、记忆力减退就诊,CT诊断为脑部血栓,遂予溶栓治疗:疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司,批号为050302-1)6 mL+5%250 mL葡萄糖注射液(郑州化学制药厂,批号为050205-2)静脉滴注(35滴/min),1次/d.

    作者:费炳红 刊期: 2006年第09期

  • 泊洛沙姆407的基础和药剂学新进展

    目的介绍泊洛沙姆407的基础和药剂学新进展.方法通过查阅近年来国内外的相关文献,选取有代表性的学术期刊进行综述.结果泊洛沙姆407安全性好,在缓、控释凝胶系统及栓剂等剂型中有广泛的应用.结论泊洛沙姆407是安全、理想的药用辅料.

    作者:程海兴;王君平;孙海燕;曲华玲 刊期: 2006年第09期

  • 一阶导数光谱法测定乙酰螺旋霉素胶囊中乙酰螺旋霉素含量

    目的建立乙酰螺旋霉素胶囊的一阶导数光谱分析法.方法在246.0 nm波长处测定乙酰螺旋霉素胶囊中乙酰螺旋霉素的含量.结果该法可消除辅料的影响,并与国家标准规定的微生物效价测定法的结果基本一致.结论方法简便、快速、准确,结果满意.

    作者:罗功才 刊期: 2006年第09期

  • 浅谈炮制对中药的影响

    为提高疗效或降低毒副作用,一般需对中药材进行炮制.炮制对中药材的性味、作用趋向、归经、有效成分等都会产生影响,在临床实践中应注意炮制方法的选择.

    作者:黄自华 刊期: 2006年第09期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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