学术投稿

推进制药企业实施ISO14001认证

高玲莉;陈松

关键词:制药企业, 环境管理体系, 全过程, 环境法律法规, 化学原料药, 预防管理, 行业, 环境污染, 生产企业, 认证企业, 清洁生产, 绿色标准, 开发设计, 环境标准, 环境保护, 国际标准, 工艺设计, 产品报废, 制造, 销售
摘要:ISO14001是关于环境管理体系的国际标准,该体系包括了从产品开发设计、工艺设计、材料选购、制造、销售到产品报废全过程的绿色标准和要求.它要求认证企业以符合环境法律法规为起点,不断改进其管理体系,以高于地方和国家的环境标准运作,实施全过程污染预防管理,从而推动各行业、全社会的环境保护.制药企业,特别是化学原料药生产企业,是环境污染为严重的行业之一,因而在制药企业推行清洁生产、实施ISO14001认证尤为重要[1].
中国药业杂志相关文献
  • 关于加强保健食品市场监管的思考

    随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,保健食品在人们日常生活中的作用日渐提高.

    作者:李方林;李新荣;庄琳 刊期: 2006年第09期

  • 试论进一步完善我国医疗器械的质量监管模式

    根据我国目前实施的医疗器械质量监管分类管理原则,通过介绍第二、三类医疗器械的质量监管模式,分析监管模式存在的缺陷,提出完善医疗器械监管模式的建议.

    作者:蔡江波;梁毅 刊期: 2006年第09期

  • 推动医药产业园区良性发展是正确的战略选择

    全面分析我国医药产业园区的发展状况,从产业集群机制理论探讨我国医药产业园区的成长机理,对地方政府发展本地区的优势医药产业园区提出合理化建议.

    作者:张伟;胡金波;曹军伟 刊期: 2006年第09期

  • 合理使用抗抑郁药应注意的几个问题

    目的促进合理使用抗抑郁药,提高临床治疗水平.方法以药品说明书及近年来国内有关文献为主进行归纳分析,提出合理用药应注意的几个问题.结果与结论抗抑郁药的合理应用需要临床医生、药师、护士、患者密切配合,不断总结经验和教训,才能提高合理用药水平.

    作者:张慧光;钟松阳 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量

    目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量.方法色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果脱水穿心莲内酯进样量在0.084~0.84 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为97.09%,RSD为0.29%.结论HPLC法简便、准确、重现性好,可作为复方穿心莲片的含量测定方法.

    作者:黄乃展 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量

    目的建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量的方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Zorbax SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm.结果对乙酰氨基酚线性范围是1.60~14.40μg,r=0.999 9,方法平均回收率为98.47%,RSD=0.79%(n=9).结论该方法操作简便、灵敏度高,结果准确可靠.

    作者:隋译;宋宝鹏;苏玉娟 刊期: 2006年第09期

  • 反相高效液相色谱法测定重感灵片中葛根素含量

    目的建立重感灵片中葛根素的含量测定方法.方法反相高效液相色谱法(RP-HPLC法),以Kramasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(25:75)为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果葛根素进样量在0.158~1.584μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为99.36%,RSD=0.72%.结论该方法灵敏、简便,结果准确、重现性好,适用于重感灵片中药成分的质量控制.

    作者:陈刚;陈熙佳;张仁学;彭艳 刊期: 2006年第09期

  • 中药注射剂与某些抗菌药物不宜配伍应用

    目的介绍常用中药注射剂与一些抗菌药物配伍的临床研究结果.方法检索近几年国内期刊有关文献.结果常用中药注射剂与某些抗菌药物配伍有药液浑浊、生成沉淀、颜色改变、含量降低、不良反应增加等情况.结论常用中药注射剂不宜盲目与某些抗菌药物配伍应用.

    作者:李文杰;李慧 刊期: 2006年第09期

  • 苷力康与木糖醇注射液配伍的稳定性考察

    目的考察苷力康与木糖醇注射液配伍稳定性.方法在24℃条件下5 h内考察两者配伍液的外观、pH值及甘草酸单铵盐的含量变化.结果在试验温度条件下,配伍液在5 h内稳定.结论两药可配伍使用.

    作者:邹素萍;旺胜 刊期: 2006年第09期

  • 消炎散结胶囊中主要药材的薄层鉴别法

    目的建立消炎散结胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对处方中的当归、红花、牡丹皮、延胡索等进行了定性鉴别.结果在薄层色谱的图谱中检出了当归、红花、牡丹皮、延胡索等的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可有效控制该制剂的质量.

    作者:崔光日;南善姬;郑美善 刊期: 2006年第09期

  • 高效液相色谱法测定鼻窦炎口服液中木兰脂素含量

    目的建立测定鼻窦炎口服液中木兰脂素含量的方法.方法采用高效液相色谱法,以C18柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃-水(35:1:64)为流动相,检测波长为278 nm.结果木兰脂素进样量在0.087 6~0.851 4μg范围内与峰面积呈线性关系,平均回收率为100.5%,RSD为3.9%(n=6).结论高效液相色谱法快速、简便、重现性好,可用于鼻窦炎口服液的质量控制.

    作者:谢静;冉海琳;邹亮 刊期: 2006年第09期

  • 化学药品说明书解析

    解析化学药品说明书所包含的关键内容,认识药品说明书的法律地位,指出药品说明书包含药品安全性、有效性等重要科学数据和结论,是指导临床正确使用药品的技术性资料,具有法律效力.

    作者:常翠;陈振德;杨宏图 刊期: 2006年第09期

  • 一阶导数光谱法测定乙酰螺旋霉素胶囊中乙酰螺旋霉素含量

    目的建立乙酰螺旋霉素胶囊的一阶导数光谱分析法.方法在246.0 nm波长处测定乙酰螺旋霉素胶囊中乙酰螺旋霉素的含量.结果该法可消除辅料的影响,并与国家标准规定的微生物效价测定法的结果基本一致.结论方法简便、快速、准确,结果满意.

    作者:罗功才 刊期: 2006年第09期

  • 培哚普利致味觉障碍1例

    患者男,65岁,有普鲁卡因过敏史,否认高血压、高血脂、糖尿病等病史,2002年4月诊断为扩张型心肌病,心功能Ⅱ~Ⅲ级.超声心动图检查示左室舒张末期内径(LVDd)4.87 cm,左室射血分数(LVEF)0.373.此后一直口服地高辛、卡维地洛、培哚普利、阿司匹林、氢氯噻嗪、螺内酯等药物,3年来病情稳定,未曾住院治疗.自2004年12月下旬起感舌微痛、食物无味,2005年4月中旬始感舌热、痛,味觉失真,甜、咸味觉丧失,影响食欲.

    作者:韩奇;项迎春;张丽华 刊期: 2006年第09期

  • α-萜品烯醇止咳平喘作用的实验研究

    目的研究艾叶提取物α-萜品烯醇的平喘、止咳、祛痰作用.方法采用豚鼠组胺引喘法、豚鼠枸橼酸引咳法和小鼠气道酚红排泌法等方法.结果与结论α-萜品烯醇具有平喘、止咳、祛痰作用,并且呈现一定的量效关系.

    作者:邵宏伟;朱婉萍 刊期: 2006年第09期

  • 喹诺酮类药物及其合理应用

    喹诺酮类药物品种较多,抗菌谱广,具有多种临床优点,但所引起的不良反应及禁忌症亦多,临床医务人员必须了解其药理作用和临床特点,掌握合理应用要求和用药注意事项,才能达到安全、有效、合理应用喹诺酮类药物的要求.

    作者:沈娟 刊期: 2006年第09期

  • 山东省80多家药企争相签订治理商业贿赂自律书

    作者:卢锡奂;魏婷婷 刊期: 2006年第09期

  • 利胆通合剂的临床应用评价

    目的评价利胆通合剂的临床疗效.方法将慢性胆囊炎患者266例随机分为两组,对照组按常规方法治疗,治疗组加用利胆通合剂30mL口服,2次/d.结果对照组总有效率为64.6%,治疗组总有效率为88.2%,两组间差异显著(P<0.01).结论利胆通合剂具有较好的临床疗效,值得推广应用.

    作者:王登旭;石磊;王玉生 刊期: 2006年第09期

  • 龙齿及其两种伪劣品的鉴别

    对龙齿及其劣品、伪品作了较详细的性状鉴别,并对其比重、钙含量等作了初步测定,结果显示伪品与正品有较大差异,而劣品则差异较小.

    作者:王建中 刊期: 2006年第09期

  • 我院3年间中药饮片入库验收情况分析及体会

    目的总结中药饮片入库验收的方法和经验.方法统计湖南中医学院附属二医院2002年11月~2005年11月间中药饮片入库验收情况,分析拒收中药饮片的原因.结果3年中验收中药饮片7 659品种次,其中拒收不合格饮片425品种次,不合格原因有15个方面.结论中药饮片劣品和掺伪品比例逐渐提高,其中炮制不合规范的饮片居首位,提高中药炮制质量、制订饮片标准是中药现代化的当务之急.

    作者:陈卫红;王竹鑫 刊期: 2006年第09期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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