学术投稿

中宏观ADR监测和报告体系的运作

梁毅;葛卫红;刘莹;王从政;张福强;苌雅娴

关键词:药品不良反应, 监测, 运行体系
摘要:所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成.
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    介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.

    作者:陈永法;邵蓉 刊期: 2005年第03期

  • 推行基本药物政策重在落实等4则

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  • 国内医药企业的药品不良反应检测意识亟待提高

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 山莨菪碱临床应用进展

    目的:为临床进一步研究山莨菪碱提供参考.方法:查阅相关文献和报道,对山莨菪碱的临床应用进行归纳和总结.结果与结论:山莨菪碱在新生儿硬肿症、急性肾炎、过敏性紫癜、支气管哮喘等疾病治疗中,疗效确切.

    作者:丁东红;柳燕;周巧华 刊期: 2005年第03期

  • 国际医疗器械监督管理概况

    医疗器械是与人类健康和生活水平息息相关的特殊产品,其生产、消费、监督管理状况也反映着一个国家的科学技术水平和经济发展水平.为了保障消费者使用医疗器械安全有效,各国政府都在竭尽全力建立理想、完善的医疗器械监督管理体系.本文简要介绍一些发达国家医疗器械监督管理的情况,以供我国业内人士参考和借鉴.

    作者:王兰明 刊期: 2005年第03期

  • 树舌多糖GF注射液对HepA荷瘤鼠T细胞亚群、白介素-2及巨噬细胞吞噬功能的影响

    目的:探讨研制中的抗肿瘤新药树舌多糖GF注射液(GFi)对荷瘤小鼠外周血T细胞亚群、血清白介素-2(IL-2)及巨噬细胞(MФ)吞噬功能的影响.方法:HepA荷瘤鼠动物模型,以流式细胞术测定外周血T细胞亚群功能,ELISA法测血清IL-2,以腹腔注射鸡红细胞测定MФ吞噬功能.结果:GFi能够使荷瘤小鼠外周血CD4+,CD8+T细胞数量增加(P<0.01),调节CD4+/CD8+比例;提高血清IL-2的水平(P<0.05);并显著提高荷瘤小鼠腹腔MФ的吞噬率和吞噬指数(P<0.01).结论:GFi对肿瘤机体免疫功能有明显的促进作用.

    作者:管宇;于英君 刊期: 2005年第03期

  • 2004年中医药十大新闻评选揭晓

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 第2届中国国际天然药物药材饮片展览会8月在宁揭幕

    作者:成建京 刊期: 2005年第03期

  • 氯诺昔康预防气管拔管不良反应的观察

    目的:观察手术结束前静脉注射氯诺昔康对预防全身麻醉患者拔管期不良反应的作用.方法:ASA Ⅰ~Ⅱ级妇科手术患者60例,随机分为对照组(C组)和氯诺昔康组(L组),两组分别在术毕前20 min静脉注射生理盐水2 mL、氯诺昔康8 mg(稀释至2 mL).在围拔管期观察血压、心率、血氧饱和度、拔管时间、清醒时间、躁动发生情况及有无恶心等不良反应.结果:L组拔管时的血压、心率较为平稳,明显优于C组(P<0.05),躁动发生例数也少于C组(P<0.05),两组间拔管时间、清醒时间无显著性差异(P>0.05).结论:全身麻醉患者在气管导管拔管前静脉注射氯诺昔康可减轻拔管期不良反应.

    作者:罗东;李华凤;黄蔚;吕胜 刊期: 2005年第03期

  • 我国自主研发的甲、乙肝联合疫苗面市

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效比较

    目的:比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效和安全性.方法:选择中南大学湘雅二医院2003年9月~2004年3月间收治的消化性溃疡致上消化道出血患者138例,进行回顾性调查分析,详细记录患者呕血、黑便的时间和数量,血压、脉搏、腹痛和肠鸣音的变化,以及药物不良反应等情况.结果:治疗后3 d内泮托拉唑组(96例)有83例止血(86.46%),奥美拉唑组(42例)有33例止血(78.57%);4~5 d内两组止血病例分别为11例和7例;两组总有效率分别为97.92%和95.24%.治疗中均未见明显药物不良反应.结论:泮托拉唑与奥美拉唑针剂对消化性溃疡出血的治疗均安全有效.

    作者:胡长梅;霍继荣;彭捷 刊期: 2005年第03期

  • 伐昔洛韦缓释片犬体内药代动力学研究

    目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.

    作者:陈建秀;赵朝伟 刊期: 2005年第03期

  • 0.2%布洛芬滴眼液的制备及临床应用

    目的:制备0.2%布洛芬滴眼液,并对其稳定性、刺激性进行观察.方法:以非甾体类药物布洛芬为主药,以生理上所允许的镁盐为刺激缓冲剂.结果:0.2%布洛芬滴眼液室温(20℃)贮存期约为2年,对家兔眼睛无刺激作用;对168例患各种类型结膜炎及内眼手术后患者的临床总有效率为97.0%,未发现明显的毒副作用.结论:0.2%布洛芬滴眼液制备工艺简单、合理,临床疗效较好.

    作者:韩华;李海霞;刘维彬 刊期: 2005年第03期

  • 疏血通注射液治疗急性脑梗塞50例

    目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.

    作者:刘仲初;郑书东 刊期: 2005年第03期

  • 中华中医药学会推出2004年度新闻人物

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 阿魏酸钠的药理作用与临床应用

    目的:概括介绍阿魏酸钠的药理作用和临床应用.方法:归纳整理大量研究文献.结果与结论:阿魏酸钠对心脑血管、肝、肾等具有保护作用,并有抗炎、明目等药理作用.临床常用于治疗肺心病、动脉硬化、心绞痛、肾病及各种综合征、糖尿病、脑梗塞、偏头痛、眩晕等.

    作者:刘会荣 刊期: 2005年第03期

  • 半夏与其混淆品水半夏、山珠半夏的鉴别

    目的:鉴别半夏及其混淆品水半夏、山珠半夏.方法:从性状、显微特征、薄层色谱行为3个方面进行鉴别.结果:三者外观性状区别主要表现在块茎基本形态、根痕分布及凹陷程度,显微特征区别主要为基本薄壁组织的排列及所含茶褐色黏液状物质的大小,薄层色谱特征区别主要表现在斑点数量、颜色及Rf值.结论:三者区别明显,且功效不同,不可混用.

    作者:赵林静;杨晶晶 刊期: 2005年第03期

  • 卡铂与足叶乙苷联用治疗肺癌133例

    目的:观察卡铂与足叶乙苷(CE)联用方案对肺癌的临床疗效及毒副反应.方法:对133例肺癌患者采用CE方案治疗2个或3个周期,观察疗效和毒副反应.结果:总有效率为47.0%,其中小细胞癌(37例)有效率为83.8%,腺癌(62例)有效率为33.9%,鳞癌(34例)有效率为30.3%.毒副反应主要是骨髓抑制,消化道及肝肾毒性较轻.结论:CE方案治疗小细胞肺癌可获得较高疗效,对非小细胞肺癌的疗效与其他常用方案相近,毒副反应较轻.

    作者:杨文国;王海云;梁西烈 刊期: 2005年第03期

  • 高效液相色谱法测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量

    目的:探讨克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).采用ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(60:40);流速为1.0 mL/min;柱温为25℃;检测波长为345 nm.结果:盐酸小檗碱在0.169 6~0.848 5μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 5;平均回收率为96.40%,RSD为1.71%.结论:所建立的方法可准确、快速地测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:刘思源;王宝佳;林芳;陈红燕;陈德友;石春铃 刊期: 2005年第03期

  • 广州敬修堂与暨南大学合作开展中药专项研究

    作者:杜德安 刊期: 2005年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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