管宇；于英君
目的:探讨研制中的抗肿瘤新药树舌多糖GF注射液(GFi)对荷瘤小鼠外周血T细胞亚群、血清白介素-2(IL-2)及巨噬细胞(MФ)吞噬功能的影响.方法:HepA荷瘤鼠动物模型,以流式细胞术测定外周血T细胞亚群功能,ELISA法测血清IL-2,以腹腔注射鸡红细胞测定MФ吞噬功能.结果:GFi能够使荷瘤小鼠外周血CD4+,CD8+T细胞数量增加(P＜0.01),调节CD4+/CD8+比例;提高血清IL-2的水平(P＜0.05);并显著提高荷瘤小鼠腹腔MФ的吞噬率和吞噬指数(P＜0.01).结论:GFi对肿瘤机体免疫功能有明显的促进作用.
作者：管宇；于英君 刊期： 2005年第03期
目的:正确区别玫瑰花与月季花,防止混用.方法:对两者的性状分别描述,并作显微鉴别和理化鉴别.结果与结论:这两种花各有其特征,区别明显.
作者：董常青 刊期： 2005年第03期
所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成.
作者：梁毅；葛卫红；刘莹；王从政；张福强；苌雅娴 刊期： 2005年第03期
目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定灭菌王洗剂中蛇床子素含量,完善质量标准.方法:采用Hypersil C18柱,流动相为乙腈-水(54:46),检测波长为321 nm.结果:线性范围为1～6μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6).结论:HPLC法简便、准确,可用于测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量.
作者：程爱平 刊期： 2005年第03期
目的:促进合理用药.方法:对头孢拉定致药物性血尿的13例患儿进行临床分析.结果:所致血尿均为肉眼血尿,早出现在首次静脉输入头孢拉定时,晚出现在用药后72 h,用药剂量均小于100mg/(kg·d),停药后肉眼血尿均在24～72 h内消失,患儿肾功能均正常.结论:静脉滴注头孢拉定时,应严格控制其剂量,同时应注意药物配制时的浓度、输液速度,以避免其不良反应.
作者：李华荣；刘立纲 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.
作者：李哲媛；康勇；范兵 刊期： 2005年第03期
作者：杜德安 刊期： 2005年第03期
国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.
作者：张延庆；秦建华；王峰 刊期： 2005年第03期
作者：本地编辑部 刊期： 2005年第03期
分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.
作者：张熊；顾海 刊期： 2005年第03期
目的:预测用药结构的变化趋势,促进合理用药.方法:按药理作用分类统计2001-2003年江苏省中医院与南京地区整体药品消费金额.结果:药品消费金额平均年增长率南京地区为17.80%,江苏省中医院为25.10%,抗感染药物与心血管系统用药位居前两位.结论:预计江苏省中医院与南京地区的用药结构将会有较大调整,用药将日趋合理、多元.
作者：王淑云；王亚娜；张忠华 刊期： 2005年第03期
目的:探讨纳洛酮治疗急性重型脑损伤不同给药方式对脑功能的影响.方法:选择受伤后12 h内入院的急性脑损伤患者48例,按伤情轻重分为格拉斯哥昏迷评分(GCS)3～5分组和GCS 6～8分组.选用不同的给药方式,2 mg或4 mg静脉注射(A,B组),4.8 mg/d或0.3 mg/(kg·d)持续静脉滴注(C,D组).用定量脑电图监测,观察用药前、用药后10 min,30 min,1 h,2 h,4 h脑电总功率值的变化.结果:GCS 6～8分组中,A,B组纳洛酮用药10 min后总功率值明显高于用药前(P＜0.01),2 h后明显下降;C,D组用药后1 h或30 min后总功率值明显高于用药前,且呈持续性升高,多数时段P＜0.01.GCS3～5分组纳洛酮用药后总功率值增加与用药前无统计学差异(P＞0.05).结论:重型脑损伤急性期纳洛酮治疗宜选用首剂负荷量法.
作者：刘贵娟；李黎 刊期： 2005年第03期
目的:制备0.2%布洛芬滴眼液,并对其稳定性、刺激性进行观察.方法:以非甾体类药物布洛芬为主药,以生理上所允许的镁盐为刺激缓冲剂.结果:0.2%布洛芬滴眼液室温(20℃)贮存期约为2年,对家兔眼睛无刺激作用;对168例患各种类型结膜炎及内眼手术后患者的临床总有效率为97.0%,未发现明显的毒副作用.结论:0.2%布洛芬滴眼液制备工艺简单、合理,临床疗效较好.
作者：韩华；李海霞；刘维彬 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
目的:探讨氟西汀(百忧解)对脑梗塞伴抑郁症患者临床症状的影响,以证明脑梗塞患者的部分症状为抑郁症所致.方法:随机选择脑梗塞患者70例,经Zung量表筛查,诊断伴抑郁症者(积分≥40分)48例,分为两组.氟西汀治疗组(30例)给予氟西汀(20 mg,1次/d)及常规活血、抗凝治疗,心理治疗组(18例)由专门人员进行心理指导和生活方式干预,均观察6周.结果:氟西汀治疗后患者Zung量表评分比治疗前有非常显著的下降(P＜0.01),临床症状明显改善,疗效优于单用心理治疗.结论:抗抑郁治疗有助于脑梗塞伴抑郁症患者临床症状的改善,提高患者的生活质量.
作者：马海英；蔡玉芬 刊期： 2005年第03期
目的:探讨克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).采用ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(60:40);流速为1.0 mL/min;柱温为25℃;检测波长为345 nm.结果:盐酸小檗碱在0.169 6～0.848 5μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 5;平均回收率为96.40%,RSD为1.71%.结论:所建立的方法可准确、快速地测定克淋通胶囊中盐酸小檗碱的含量,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘思源；王宝佳；林芳；陈红燕；陈德友；石春铃 刊期： 2005年第03期
药物经济学是医药领域的一门新兴的学科,正在受到世界上越来越多的国家的重视和应用.进行药物经济学研究与评价的根本目的在于优化配置和高效利用有限的药物资源[1],而这一目的的终实现,有赖于相关药品政策的制定与实施.目前,发达国家已将药品的经济性作为与药品的安全性、有效性同等重要的药品评价指标,众多发达国家的药品政策法规中均体现了对药品经济性的要求.然而,我国现行的药品政策中尚未充分体现对药品经济性的要求,因此,应用药物经济学,将药品的经济性要求纳入我国药品政策中,既是当前面临的重要课题,也是与国际接轨的现实需要.笔者就此作一探讨.本文所研究的药品政策是指所有与药品相关的政策.
作者：孙利华；吴晶；董丽；严明 刊期： 2005年第03期
医疗器械是与人类健康和生活水平息息相关的特殊产品,其生产、消费、监督管理状况也反映着一个国家的科学技术水平和经济发展水平.为了保障消费者使用医疗器械安全有效,各国政府都在竭尽全力建立理想、完善的医疗器械监督管理体系.本文简要介绍一些发达国家医疗器械监督管理的情况,以供我国业内人士参考和借鉴.
作者：王兰明 刊期： 2005年第03期
亚洲金融危机之后,中国经济仍然保持了快速增长的势头.其中,影响人民币汇率的相关指标,一直都在强劲增长.1998年至2003年,中国的进出口一直保持较大顺差,低的2001年也达到225亿美元.实际外商直接投资从1999年开始一直处于一个稳定的上升状态,而资本和金融项目从1998年的逆差转为顺差,到2001年则出现了惊人的增长,从2000年的19.22亿美元一跃而至347.75亿美元.外汇储备一直保持快速稳定增长,2001年以后增幅迅速增大.
作者：仰炬；高惠君；姜秋红 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
