孙利华；吴晶；董丽；严明
作者：本地编辑部 刊期： 2005年第03期
目的:探讨研制中的抗肿瘤新药树舌多糖GF注射液(GFi)对荷瘤小鼠外周血T细胞亚群、血清白介素-2(IL-2)及巨噬细胞(MФ)吞噬功能的影响.方法:HepA荷瘤鼠动物模型,以流式细胞术测定外周血T细胞亚群功能,ELISA法测血清IL-2,以腹腔注射鸡红细胞测定MФ吞噬功能.结果:GFi能够使荷瘤小鼠外周血CD4+,CD8+T细胞数量增加(P＜0.01),调节CD4+/CD8+比例;提高血清IL-2的水平(P＜0.05);并显著提高荷瘤小鼠腹腔MФ的吞噬率和吞噬指数(P＜0.01).结论:GFi对肿瘤机体免疫功能有明显的促进作用.
作者：管宇；于英君 刊期： 2005年第03期
目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.
作者：刘仲初；郑书东 刊期： 2005年第03期
目的:对复方异黄酮胶囊中总异黄酮进行定性、定量质量控制.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对本制剂的几种异黄酮成分进行鉴别、定性;采用紫外分光光度法对总异黄酮成分进行含量测定.结果:以氯仿-甲醇-水为展开剂,异黄酮在紫外光灯(365 nm)下显荧光斑点.含量测定在线性范围内,r=0.999 8,平均回收率为93.61%,RSD为1.64%.结论:该法定性、定量简便、快速、方便,结果满意.
作者：史桂玲；杨欣莹；孙家莉 刊期： 2005年第03期
目的:定性分析黄连阿胶汤中黄连、黄芩、白芍单煎液与合煎液中的挥发性成分,研究其对合煎液中挥发性成分的归属以及在煎煮过程中可能发生的变化.方法:分别用石油醚萃取黄连、黄芩、白芍3味药的单煎液与合煎液,浓缩萃取物并定容至1 mL,使用Agilent GC-MS色质联用仪和HP-5 MS毛细管柱对样品进行分析.柱温程序为50℃保温5 min,8℃/min,升温至250℃.结果:共鉴定出了19个主要化合物.结论:除19号峰外,单煎液中的挥发性成分均在合煎液中检出.
作者：杨欢；崔恒林；陈钧 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.
作者：李哲媛；康勇；范兵 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成.
作者：梁毅；葛卫红；刘莹；王从政；张福强；苌雅娴 刊期： 2005年第03期
就近来对特发性肺间质纤维化的研究进展及治疗现状进行分析.特发性肺间质纤维化在诊断、治疗等方面尚存在许多问题,其更有效的治疗药物还有待于医药学工作者的不断深入研究.
作者：张石革；陈宁 刊期： 2005年第03期
介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.
作者：陈永法；邵蓉 刊期： 2005年第03期
目的:建立中药洗剂中大黄总蒽醌含量紫外分光光度测定方法.方法:利用大黄蒽醌类化合物能与醋酸镁反应显色的原理,以显色剂为空白,不水解、不分离,直接测定样品溶液在509 nm波长处的吸收度.结果:对照品大黄素浓度在2.28～11.42μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9.平均回收率为97.0%,RSD为1.01%.结论:紫外分光光度法灵敏、快速、准确,适于肛疾舒洗剂中大黄总蒽醌的含量测定.
作者：刘腊娥；陈铖；陈立新 刊期： 2005年第03期
药物经济学是医药领域的一门新兴的学科,正在受到世界上越来越多的国家的重视和应用.进行药物经济学研究与评价的根本目的在于优化配置和高效利用有限的药物资源[1],而这一目的的终实现,有赖于相关药品政策的制定与实施.目前,发达国家已将药品的经济性作为与药品的安全性、有效性同等重要的药品评价指标,众多发达国家的药品政策法规中均体现了对药品经济性的要求.然而,我国现行的药品政策中尚未充分体现对药品经济性的要求,因此,应用药物经济学,将药品的经济性要求纳入我国药品政策中,既是当前面临的重要课题,也是与国际接轨的现实需要.笔者就此作一探讨.本文所研究的药品政策是指所有与药品相关的政策.
作者：孙利华；吴晶；董丽；严明 刊期： 2005年第03期
目的:为临床进一步研究山莨菪碱提供参考.方法:查阅相关文献和报道,对山莨菪碱的临床应用进行归纳和总结.结果与结论:山莨菪碱在新生儿硬肿症、急性肾炎、过敏性紫癜、支气管哮喘等疾病治疗中,疗效确切.
作者：丁东红；柳燕；周巧华 刊期： 2005年第03期
国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.
作者：张延庆；秦建华；王峰 刊期： 2005年第03期
目的:概括介绍阿魏酸钠的药理作用和临床应用.方法:归纳整理大量研究文献.结果与结论:阿魏酸钠对心脑血管、肝、肾等具有保护作用,并有抗炎、明目等药理作用.临床常用于治疗肺心病、动脉硬化、心绞痛、肾病及各种综合征、糖尿病、脑梗塞、偏头痛、眩晕等.
作者：刘会荣 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
医疗器械是与人类健康和生活水平息息相关的特殊产品,其生产、消费、监督管理状况也反映着一个国家的科学技术水平和经济发展水平.为了保障消费者使用医疗器械安全有效,各国政府都在竭尽全力建立理想、完善的医疗器械监督管理体系.本文简要介绍一些发达国家医疗器械监督管理的情况,以供我国业内人士参考和借鉴.
作者：王兰明 刊期： 2005年第03期
目的:考察世界银行贷款项目中抗结核药国际招标的部分国产利福平胶囊相对生物利用度,以此作为评标的重要指标之一,以保证该项目所用药物安全、有效.方法:采用5对或6对交叉设计,测定了6个厂家的产品.采用反相高效液相色谱法测定健康志愿者口服国产和进口利福平胶囊的血药浓度,用3P87程序求算各药代动力学参数,用新药数据统计处理软件NDST程序对血药浓度峰值(Cmax)、达峰时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、药-时曲线下面积(AUCo→n)进行生物等效性检验.结果:Cmax为11.91～16.25 μg/mL,Tmax为1.42～2.16 h,t1/2为3.33～3.68 h,AUCo→n为85.70～101.79 μg·h/mL.以进口产品为标准参比制剂,测得国内各厂家利福平胶囊的相对生物利用度分别为(100.2±16.2)%,(108.1±21.4)%,(108.5±13.7)%,(103.4±12.4)%,(101.2±14.2)%,(92.6±13.6)%.结论:经生物等效性检验,国内各厂家产品与进口产品为等效制剂.
作者：赵伟杰；李惠文；梁桂芳；郭振勇；段连山 刊期： 2005年第03期
目的:制备复方止咳合剂并控制其质量.方法:以蒸馏法提取挥发性有效成分,将药渣与其他药材共煎;以薄层色谱法鉴别方中陈皮、甘草、杏仁.结果与结论:复方止咳合剂的制备工艺简便可行,鉴别方法重现性好,制剂质量稳定.
作者：潘晓华 刊期： 2005年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
