巩聿清；武玉锦
分析发展我国生物医药产业的重要战略意义,提出生物医药在发展中应引入风险投资,并对生物医药领域内引入风险投资的可行性及其投资策略进行探讨.
作者：张熊；顾海 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
作者：杜德安 刊期： 2005年第03期
国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.
作者：张延庆；秦建华；王峰 刊期： 2005年第03期
医疗器械是与人类健康和生活水平息息相关的特殊产品,其生产、消费、监督管理状况也反映着一个国家的科学技术水平和经济发展水平.为了保障消费者使用医疗器械安全有效,各国政府都在竭尽全力建立理想、完善的医疗器械监督管理体系.本文简要介绍一些发达国家医疗器械监督管理的情况,以供我国业内人士参考和借鉴.
作者：王兰明 刊期： 2005年第03期
目的:介绍脂质体载药系统在抗肿瘤药物治疗中的应用.方法:采用文献综述方法,主要介绍普通脂质体和一些经过修饰后的脂质体作为药物载体的研究情况.结果:脂质体作为抗肿瘤药物的载体是可行的,可显著降低抗肿瘤药物的毒副作用,增加血药浓度并延长作用时间,还可明显提高抗肿瘤药物作用的靶向性.结论:脂质体是抗肿瘤药物的理想载体,在抗肿瘤治疗中有广泛的应用前景.
作者：宫亮；杨和平 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定通窍鼻炎片中欧前胡素含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kramasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(65:35),检测波长为248 nm,流速为1.0 mL/min.结果:欧前胡素进样量在0.05～0.33μg范围内浓度与吸收峰面积值呈良好的线性关系,r=0.998 4;平均加样回收率为99.7%(RSD=2.40%).结论:反相高效液相色谱法灵敏、简便,结果准确,重现性好,适用于通窍鼻炎片的质量控制.
作者：梁春华；哈永红；张莉；张宪平；田洪斌 刊期： 2005年第03期
目的:概括介绍阿魏酸钠的药理作用和临床应用.方法:归纳整理大量研究文献.结果与结论:阿魏酸钠对心脑血管、肝、肾等具有保护作用,并有抗炎、明目等药理作用.临床常用于治疗肺心病、动脉硬化、心绞痛、肾病及各种综合征、糖尿病、脑梗塞、偏头痛、眩晕等.
作者：刘会荣 刊期： 2005年第03期
目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.
作者：陈建秀；赵朝伟 刊期： 2005年第03期
目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.
作者：刘仲初；郑书东 刊期： 2005年第03期
鱼腥草含有癸酰乙醛、甲基正壬酮、月桂醛、癸酸等成分,其中癸酰乙醛具有抗病原微生物活性.药理研究证明鱼腥草具有抗菌、抗病毒、增强体机免疫、抗炎等作用,故在呼吸科、消化科、外科、妇科及五官科疾病中都有广泛的应用.
作者：巩聿清；武玉锦 刊期： 2005年第03期
通过查阅近10年来的国内外有关文献,对喹诺酮类抗生素的药代动力学研究进展及合理给药方案的选择进行了论述.认为在药物的药代动力学研究结果的指导下,结合抗生素后效应与联合用药等因素,可制订出合理的临床给药方案.
作者：陈建秀；甄利 刊期： 2005年第03期
目的:比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效和安全性.方法:选择中南大学湘雅二医院2003年9月～2004年3月间收治的消化性溃疡致上消化道出血患者138例,进行回顾性调查分析,详细记录患者呕血、黑便的时间和数量,血压、脉搏、腹痛和肠鸣音的变化,以及药物不良反应等情况.结果:治疗后3 d内泮托拉唑组(96例)有83例止血(86.46%),奥美拉唑组(42例)有33例止血(78.57%);4～5 d内两组止血病例分别为11例和7例;两组总有效率分别为97.92%和95.24%.治疗中均未见明显药物不良反应.结论:泮托拉唑与奥美拉唑针剂对消化性溃疡出血的治疗均安全有效.
作者：胡长梅；霍继荣；彭捷 刊期： 2005年第03期
在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.
作者：胡奕；兰小筠 刊期： 2005年第03期
目的:定性分析黄连阿胶汤中黄连、黄芩、白芍单煎液与合煎液中的挥发性成分,研究其对合煎液中挥发性成分的归属以及在煎煮过程中可能发生的变化.方法:分别用石油醚萃取黄连、黄芩、白芍3味药的单煎液与合煎液,浓缩萃取物并定容至1 mL,使用Agilent GC-MS色质联用仪和HP-5 MS毛细管柱对样品进行分析.柱温程序为50℃保温5 min,8℃/min,升温至250℃.结果:共鉴定出了19个主要化合物.结论:除19号峰外,单煎液中的挥发性成分均在合煎液中检出.
作者：杨欢；崔恒林；陈钧 刊期： 2005年第03期
目的:探讨氟西汀(百忧解)对脑梗塞伴抑郁症患者临床症状的影响,以证明脑梗塞患者的部分症状为抑郁症所致.方法:随机选择脑梗塞患者70例,经Zung量表筛查,诊断伴抑郁症者(积分≥40分)48例,分为两组.氟西汀治疗组(30例)给予氟西汀(20 mg,1次/d)及常规活血、抗凝治疗,心理治疗组(18例)由专门人员进行心理指导和生活方式干预,均观察6周.结果:氟西汀治疗后患者Zung量表评分比治疗前有非常显著的下降(P＜0.01),临床症状明显改善,疗效优于单用心理治疗.结论:抗抑郁治疗有助于脑梗塞伴抑郁症患者临床症状的改善,提高患者的生活质量.
作者：马海英；蔡玉芬 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.
作者：李哲媛；康勇；范兵 刊期： 2005年第03期
目的:探讨以水杨酸乳膏取代软膏的可行性.方法:用软膏基质和乳膏基质分别制备水杨酸软膏和乳膏,并以刺激性试验、稳定性试验、释放度试验和临床试验进行比较.结果:以乳膏基质制备的成品在释放度和外观上好于软膏基质.结论:水杨酸乳膏可以取代软膏.
作者：竺平晖；张来剑；贺赛娜 刊期： 2005年第03期
分析规范统一药品编码的重要意义,指出药品编码的统一对药品信息处理、药品信息共享具有重要的作用,对在全国范围内确定药品统一编码提出建议.
作者：张春雨；马满玲；江立 刊期： 2005年第03期
目的:建立气相色谱法,测定氟罗沙星中的残留溶剂二甲基甲酰胺和二甲亚砜的含量.方法:用涂渍PEG-20M的填充柱,以N2为载气,柱温为120℃,FID检测.结果:二甲基甲酰胺和二甲亚砜进样量分别在0.14～0.21μg和0.80～1.20μg范围内,与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.999 1和0.999 8),平均回收率分别为99.6%和99.8%,重复进样峰面积RSD分别为1.1%和1.3%(n=5).结论:气相色谱法专属性强,简便准确,可用于氟罗沙星残留溶剂的监控.
作者：关日晴；马春婷；梁锦晖 刊期： 2005年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
