55例中药不良反应分析

国产利福平胶囊生物利用度考察

目的:考察世界银行贷款项目中抗结核药国际招标的部分国产利福平胶囊相对生物利用度,以此作为评标的重要指标之一,以保证该项目所用药物安全、有效.方法:采用5对或6对交叉设计,测定了6个厂家的产品.采用反相高效液相色谱法测定健康志愿者口服国产和进口利福平胶囊的血药浓度,用3P87程序求算各药代动力学参数,用新药数据统计处理软件NDST程序对血药浓度峰值(Cmax)、达峰时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、药-时曲线下面积(AUCo→n)进行生物等效性检验.结果:Cmax为11.91～16.25 μg/mL,Tmax为1.42～2.16 h,t1/2为3.33～3.68 h,AUCo→n为85.70～101.79 μg·h/mL.以进口产品为标准参比制剂,测得国内各厂家利福平胶囊的相对生物利用度分别为(100.2±16.2)%,(108.1±21.4)%,(108.5±13.7)%,(103.4±12.4)%,(101.2±14.2)%,(92.6±13.6)%.结论:经生物等效性检验,国内各厂家产品与进口产品为等效制剂.

作者：赵伟杰；李惠文；梁桂芳；郭振勇；段连山 刊期： 2005年第03期

第2届中国国际天然药物药材饮片展览会8月在宁揭幕

作者：成建京 刊期： 2005年第03期

泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效比较

目的:比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效和安全性.方法:选择中南大学湘雅二医院2003年9月～2004年3月间收治的消化性溃疡致上消化道出血患者138例,进行回顾性调查分析,详细记录患者呕血、黑便的时间和数量,血压、脉搏、腹痛和肠鸣音的变化,以及药物不良反应等情况.结果:治疗后3 d内泮托拉唑组(96例)有83例止血(86.46%),奥美拉唑组(42例)有33例止血(78.57%);4～5 d内两组止血病例分别为11例和7例;两组总有效率分别为97.92%和95.24%.治疗中均未见明显药物不良反应.结论:泮托拉唑与奥美拉唑针剂对消化性溃疡出血的治疗均安全有效.

作者：胡长梅；霍继荣；彭捷 刊期： 2005年第03期

气相色谱-质谱联用分析黄连、黄芩、白芍合煎液中挥发性成分

目的:定性分析黄连阿胶汤中黄连、黄芩、白芍单煎液与合煎液中的挥发性成分,研究其对合煎液中挥发性成分的归属以及在煎煮过程中可能发生的变化.方法:分别用石油醚萃取黄连、黄芩、白芍3味药的单煎液与合煎液,浓缩萃取物并定容至1 mL,使用Agilent GC-MS色质联用仪和HP-5 MS毛细管柱对样品进行分析.柱温程序为50℃保温5 min,8℃/min,升温至250℃.结果:共鉴定出了19个主要化合物.结论:除19号峰外,单煎液中的挥发性成分均在合煎液中检出.

作者：杨欢；崔恒林；陈钧 刊期： 2005年第03期

气相色谱法测定氟罗沙星中残留溶剂含量

目的:建立气相色谱法,测定氟罗沙星中的残留溶剂二甲基甲酰胺和二甲亚砜的含量.方法:用涂渍PEG-20M的填充柱,以N2为载气,柱温为120℃,FID检测.结果:二甲基甲酰胺和二甲亚砜进样量分别在0.14～0.21μg和0.80～1.20μg范围内,与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.999 1和0.999 8),平均回收率分别为99.6%和99.8%,重复进样峰面积RSD分别为1.1%和1.3%(n=5).结论:气相色谱法专属性强,简便准确,可用于氟罗沙星残留溶剂的监控.

作者：关日晴；马春婷；梁锦晖 刊期： 2005年第03期

我院开展药品不良反应监测工作的实践

简要介绍四川省攀枝花市中心医院开展药品不良反应监测工作的情况,总结工作经验和存在的问题,以供同行参考借鉴.

作者：黄建蓉；张良明 刊期： 2005年第03期

伐昔洛韦缓释片犬体内药代动力学研究

目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.

作者：陈建秀；赵朝伟 刊期： 2005年第03期

肿瘤生物治疗药物研究进展

对肿瘤生物治疗药物中的单克隆抗体药物、抗血管形成药物、氨基酸酶药物、细胞因子类药物的研究进展进行了综述.

作者：李郑武；曲洪琴；朱绿松；李会成；王晴；伞德忠 刊期： 2005年第03期

55例中药不良反应分析

目的:了解中药制剂致药物不良反应的发生情况.方法:对55例中药制剂所致不良反应进行分析.结果:共涉及中药制剂20种.在55例不良反应中,主要为变态反应,占74.5%(41/55),其他类型反应占25.5%(14/55);由静脉给药引起的不良反应多,占78.2%.结论:中药制剂也可引起许多不良反应,其中静脉给药时发生不良反应的可能性大,应加强对中药不良反应的认识.

作者：陈燕华；徐晋辉 刊期： 2005年第03期

微生物限度检查的定量方法改进

目的:改进药品微生物限度检查法,使之更加科学、准确.方法:采用特制弹簧称将称好的药品装入一次性无菌塑料袋中,用不锈钢砧、锤(可反复灭菌),砸成细粉后(每换一种药品则将器具用75%酒精棉球擦净),置特制的三角容量瓶中,加稀释剂至100mL.对于黏度较大的药品可再用康氏振荡仪振荡数分钟,待充分溶解后,用特制吸管定量加入培养基.结果:改进法更加合理、规范,可控制性强,并可定量地对药品进行微生物限度的检查.结论:改进法简便可行,提高了检查的精确度,并可使检查方法标准化.

作者：翟枫；裴明日；姜丽；朱晓威 刊期： 2005年第03期

我国自主研发的甲、乙肝联合疫苗面市

作者： 刊期： 2005年第03期

疏血通注射液治疗急性脑梗塞50例

目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗塞的疗效.方法:将96例急性脑梗塞患者随机分为疏血通注射液组(治疗组)及对照组,观察两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动(ADL)量表记分的变化.结果:治疗组治疗后神经功能缺损评分减少值及ADL量表评分均显著高于对照组.结论:疏血通注射液能减轻急性脑梗塞患者的神经功能缺损症状,提高患者独立生活能力.

作者：刘仲初；郑书东 刊期： 2005年第03期

2004年中医药十大新闻评选揭晓

作者： 刊期： 2005年第03期

反相高效液相色谱法测定通窍鼻炎片中欧前胡素的含量

目的:建立测定通窍鼻炎片中欧前胡素含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kramasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(65:35),检测波长为248 nm,流速为1.0 mL/min.结果:欧前胡素进样量在0.05～0.33μg范围内浓度与吸收峰面积值呈良好的线性关系,r=0.998 4;平均加样回收率为99.7%(RSD=2.40%).结论:反相高效液相色谱法灵敏、简便,结果准确,重现性好,适用于通窍鼻炎片的质量控制.

作者：梁春华；哈永红；张莉；张宪平；田洪斌 刊期： 2005年第03期

紫外分光光度法测定肛疾舒洗剂中大黄总蒽醌含量

目的:建立中药洗剂中大黄总蒽醌含量紫外分光光度测定方法.方法:利用大黄蒽醌类化合物能与醋酸镁反应显色的原理,以显色剂为空白,不水解、不分离,直接测定样品溶液在509 nm波长处的吸收度.结果:对照品大黄素浓度在2.28～11.42μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9.平均回收率为97.0%,RSD为1.01%.结论:紫外分光光度法灵敏、快速、准确,适于肛疾舒洗剂中大黄总蒽醌的含量测定.

作者：刘腊娥；陈铖；陈立新 刊期： 2005年第03期

藏药走俏国内外市场

作者： 刊期： 2005年第03期

中宏观ADR监测和报告体系的运作

所谓中宏观ADR监测和报告体系,是指省以下包括省级ADR监测和报告中心在内的ADR监测与报告体系,这个体系在ADR监测与报告工作中起着承上启下的桥梁作用,因此,建立良好的中宏观ADR监测与报告体系和运作机制,有着非常重要的意义.卫生部和国家食品药品监督管理局2004年4月联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>规定,国家实行ADR报告制度,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定时限和方式,向所在地的省级ADR监测中心报告所发现的ADR.可见,ADR中宏观监测和报告体系主体主要由ADR监测中心(省和省以下)、药品生产、经营企业和医疗卫生机构组成.

作者：梁毅；葛卫红；刘莹；王从政；张福强；苌雅娴 刊期： 2005年第03期

在实践中不断完善国家基本药物政策

介绍国家实施基本药物政策的作用,分析国家基本药物政策在推行中存在的问题,为我国基本药物政策的完善提供一些建议.

作者：陈永法；邵蓉 刊期： 2005年第03期

氯诺昔康预防气管拔管不良反应的观察

目的:观察手术结束前静脉注射氯诺昔康对预防全身麻醉患者拔管期不良反应的作用.方法:ASA Ⅰ～Ⅱ级妇科手术患者60例,随机分为对照组(C组)和氯诺昔康组(L组),两组分别在术毕前20 min静脉注射生理盐水2 mL、氯诺昔康8 mg(稀释至2 mL).在围拔管期观察血压、心率、血氧饱和度、拔管时间、清醒时间、躁动发生情况及有无恶心等不良反应.结果:L组拔管时的血压、心率较为平稳,明显优于C组(P＜0.05),躁动发生例数也少于C组(P＜0.05),两组间拔管时间、清醒时间无显著性差异(P＞0.05).结论:全身麻醉患者在气管导管拔管前静脉注射氯诺昔康可减轻拔管期不良反应.

作者：罗东；李华凤；黄蔚；吕胜 刊期： 2005年第03期

推行基本药物政策重在落实等4则

作者：本地编辑部 刊期： 2005年第03期