罗东；李华凤；黄蔚；吕胜
实行药品分类管理和新的广告审批办法后,大众媒体上广告宣传的重点将转向OTC药品.OTC药品多为治疗一般疾病的常备药品,如感冒药、止痛药、肠胃药、皮肤药等等,这些药品一般在生产技术上都比较成熟,不具有专利技术方面的竞争优势,市场上同一种OTC药品往往具有多个品牌,市场竞争异常激烈.OTC药品市场不同于医院处方药的大特点是:前者以消费者为中心,后者以医生为中心.OTC药品比处方药具有明显的一般消费品特性,是一种需要通过市场营销手段进行推广的药类商品,所以,OTC药品广告宣传后该药品在消费者心目中究竟处于什么位置,就成为其广告成败的焦点问题.
作者：王高玲 刊期： 2005年第03期
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.该定义排除了假劣药品、超剂量误用、药物滥用以及不按规定使用药品等情况;排除了因以上情况所引起的责任性和刑事性事件.因此药品生产企业应正确认识药品不良反应,积极开展ADR监测工作,从而促进企业不断提高药品质量,确保人民群众用药安全.
作者：张冠柱；李京喜 刊期： 2005年第03期
作者：杜德安 刊期： 2005年第03期
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定土霉素及其盐酸盐的含量和有关物质.方法:采用Luna C18(5 μm,250 mm×4.6 mm),以0.05 mol/L草酸铵-N,N-二甲基甲酰铵-0.2 mol/L磷酸氢二铵(60:30:10)为流动相,用氨试液调节pH值为(8.0±0.2),柱温为40℃,检测波长280 nm.结果:土霉素盐酸盐在0.15～1.5 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),土霉素与2-乙酰-2-去酰胺基土霉素等数种有关物质可得到满意的分离.结论:HPLC法简单、准确、灵敏,适用于土霉素及其盐酸盐的杂质检测和含量测定.
作者：李金钟；王敏然；李文杰 刊期： 2005年第03期
目的:比较伐昔洛韦缓释片与普通片在犬体内的药代动力学特征.方法:采用双周期随机交叉试验设计方法进行试验,将6只犬随机分为2组,分别口服给予参比制剂(盐酸伐昔洛韦片)和供试制剂(盐酸伐昔洛韦缓释片),间隔1周后,2组交换给药,并于相同时间点采集犬下肢静脉血样,用HPLC法测定血药浓度.结果:将单剂量给予供试制剂和参比制剂后的AUC0→t和Cmax,经对数转化后进行方差分析,双、单侧t检验和90%可信区间检验,结果供试制剂的Cmax小于参比制剂而Tmax则大于参比制剂.结论:所研制的伐昔洛韦缓释片具有明显的缓释特征.
作者：陈建秀；赵朝伟 刊期： 2005年第03期
目的:探讨研制中的抗肿瘤新药树舌多糖GF注射液(GFi)对荷瘤小鼠外周血T细胞亚群、血清白介素-2(IL-2)及巨噬细胞(MФ)吞噬功能的影响.方法:HepA荷瘤鼠动物模型,以流式细胞术测定外周血T细胞亚群功能,ELISA法测血清IL-2,以腹腔注射鸡红细胞测定MФ吞噬功能.结果:GFi能够使荷瘤小鼠外周血CD4+,CD8+T细胞数量增加(P＜0.01),调节CD4+/CD8+比例;提高血清IL-2的水平(P＜0.05);并显著提高荷瘤小鼠腹腔MФ的吞噬率和吞噬指数(P＜0.01).结论:GFi对肿瘤机体免疫功能有明显的促进作用.
作者：管宇；于英君 刊期： 2005年第03期
分析规范统一药品编码的重要意义,指出药品编码的统一对药品信息处理、药品信息共享具有重要的作用,对在全国范围内确定药品统一编码提出建议.
作者：张春雨；马满玲；江立 刊期： 2005年第03期
目的:探讨纳洛酮治疗急性重型脑损伤不同给药方式对脑功能的影响.方法:选择受伤后12 h内入院的急性脑损伤患者48例,按伤情轻重分为格拉斯哥昏迷评分(GCS)3～5分组和GCS 6～8分组.选用不同的给药方式,2 mg或4 mg静脉注射(A,B组),4.8 mg/d或0.3 mg/(kg·d)持续静脉滴注(C,D组).用定量脑电图监测,观察用药前、用药后10 min,30 min,1 h,2 h,4 h脑电总功率值的变化.结果:GCS 6～8分组中,A,B组纳洛酮用药10 min后总功率值明显高于用药前(P＜0.01),2 h后明显下降;C,D组用药后1 h或30 min后总功率值明显高于用药前,且呈持续性升高,多数时段P＜0.01.GCS3～5分组纳洛酮用药后总功率值增加与用药前无统计学差异(P＞0.05).结论:重型脑损伤急性期纳洛酮治疗宜选用首剂负荷量法.
作者：刘贵娟；李黎 刊期： 2005年第03期
目的:改进药品微生物限度检查法,使之更加科学、准确.方法:采用特制弹簧称将称好的药品装入一次性无菌塑料袋中,用不锈钢砧、锤(可反复灭菌),砸成细粉后(每换一种药品则将器具用75%酒精棉球擦净),置特制的三角容量瓶中,加稀释剂至100mL.对于黏度较大的药品可再用康氏振荡仪振荡数分钟,待充分溶解后,用特制吸管定量加入培养基.结果:改进法更加合理、规范,可控制性强,并可定量地对药品进行微生物限度的检查.结论:改进法简便可行,提高了检查的精确度,并可使检查方法标准化.
作者：翟枫；裴明日；姜丽；朱晓威 刊期： 2005年第03期
目的:按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行2%羟丙基甲基纤维素的研制.方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制及临床应用进行试验和总结.结果:该制剂配方和制备工艺合理,质量控制方法可行,能满足眼科手术的临床要求,使用情况良好.结论:2%羟丙基甲基纤维素是安全有效的眼用粘弹剂.
作者：徐红；陆志华；董文玉；吕晓川 刊期： 2005年第03期
在对专利到期药品的统计分析研究基础上,针对我国国情,着重从国家方面和企业方面提出全面发展我国非专利药开发生产的对策.
作者：胡奕；兰小筠 刊期： 2005年第03期
目的:鉴别半夏及其混淆品水半夏、山珠半夏.方法:从性状、显微特征、薄层色谱行为3个方面进行鉴别.结果:三者外观性状区别主要表现在块茎基本形态、根痕分布及凹陷程度,显微特征区别主要为基本薄壁组织的排列及所含茶褐色黏液状物质的大小,薄层色谱特征区别主要表现在斑点数量、颜色及Rf值.结论:三者区别明显,且功效不同,不可混用.
作者：赵林静；杨晶晶 刊期： 2005年第03期
目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定灭菌王洗剂中蛇床子素含量,完善质量标准.方法:采用Hypersil C18柱,流动相为乙腈-水(54:46),检测波长为321 nm.结果:线性范围为1～6μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6).结论:HPLC法简便、准确,可用于测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量.
作者：程爱平 刊期： 2005年第03期
目的:探讨以水杨酸乳膏取代软膏的可行性.方法:用软膏基质和乳膏基质分别制备水杨酸软膏和乳膏,并以刺激性试验、稳定性试验、释放度试验和临床试验进行比较.结果:以乳膏基质制备的成品在释放度和外观上好于软膏基质.结论:水杨酸乳膏可以取代软膏.
作者：竺平晖；张来剑；贺赛娜 刊期： 2005年第03期
时辰用药亦即择时用药.我国古代中医学中就已经发现,根据人体和自然的时间变化节律,选择佳给药时间能够发挥佳药效,减少毒副作用.随着科学技术的发展,人们已经清楚地了解药物的吸收、分布、代谢、排泄与疗效作用,且同时辰用药息息相关.如能恰当地运用时辰用药理论,便可获得佳疗效和减少毒副反应.反之,如果忽略时间因素,认为在任何时间用药,剂量相同即可得到相同结果,这是不恰当的,因为这样很可能改变药物的活性而降低疗效,甚至产生毒副反应,从而不能取得良好疗效.
作者：张方；黄泰康 刊期： 2005年第03期
就近来对特发性肺间质纤维化的研究进展及治疗现状进行分析.特发性肺间质纤维化在诊断、治疗等方面尚存在许多问题,其更有效的治疗药物还有待于医药学工作者的不断深入研究.
作者：张石革；陈宁 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
作者：成建京 刊期： 2005年第03期
目的:对复方异黄酮胶囊中总异黄酮进行定性、定量质量控制.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对本制剂的几种异黄酮成分进行鉴别、定性;采用紫外分光光度法对总异黄酮成分进行含量测定.结果:以氯仿-甲醇-水为展开剂,异黄酮在紫外光灯(365 nm)下显荧光斑点.含量测定在线性范围内,r=0.999 8,平均回收率为93.61%,RSD为1.64%.结论:该法定性、定量简便、快速、方便,结果满意.
作者：史桂玲；杨欣莹；孙家莉 刊期： 2005年第03期
目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.
作者：李哲媛；康勇；范兵 刊期： 2005年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
